Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Neuromuskulær intervention målrettet mod mekanismer af ACL-belastning hos kvindelige atleter

Neuromuskulær intervention rettet mod mekanismer for ACL-belastning hos kvinder

Kvinder, der deltager i skærings- og landingssport, får forreste korsbåndsskader (ACL) med en 2 til 10 gange større hastighed end mænd, der deltager i de samme højrisikosportsgrene. Halvtreds til 100 procent af ACL-skadede kvinder vil lide slidgigt i det skadede knæ inden for et til to årtier efter skaden. Eksternt knæabduktionsmoment (LOAD) forudsiger ACL-skade med høj sensitivitet og specificitet hos kvindelige atleter. Kontrol af lateral trunk motion (LTM) forudsiger også ACL-skade med lignende niveauer af sensitivitet og specificitet hos kvindelige atleter. Disse prædiktorer kan være forbundet, da lateral positionering af stammen kan skabe høj knæabduktionsbelastning via både biomekaniske og neuromuskulære mekanismer. Mekanismen for ACL-skade hos kvinder omfatter høj knæBELASTNING og høj LTM, hvor størstedelen af ​​kropsvægten flyttes over det skadede lem og foden placeret lateralt i forhold til kroppens massecenter. En uventet forstyrrelse er også ofte en medvirkende årsag til skadesmekanismen. LTM kan resultere i øget knæBELASTNING ved at øge den laterale position og størrelsen af ​​GRF-vektoren (ΔGRFv) eller ved at øge det reaktive hofteadduktormoment (HAdT). Vores langsigtede mål er at bestemme de mekanismer, der forårsager ACL-skade hos kvindelige atleter, og at udvikle neuromuskulære træningsinterventioner (NMT), der specifikt retter sig mod disse mekanismer. Hvis målene med dette forslag nås, vil en evidensbaseret NMT-intervention blive udviklet og gjort tilgængelig nationalt, som effektivt og effektivt vil reducere risikoen for ACL-skade hos kvindelige højrisikoatleter. Hovedmålet med dette forslag er at afgøre, om øget LTM øger belastningen af ​​koronalplanets knæ i højrisikogrupper af kvindelige atleter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

  1. Specifikt mål 1 Bestem de mekanismer, hvorved kropsbevægelser øger knæbelastningen hos kvinder.

    Begrundelse Mål 1 Knæ eksternt abduktionsmoment (LOAD) og lateral trunk motion (LTM) er kendt for at være stærke forudsigere for ACL-skaderisiko hos kvindelige atleter, men det vides ikke, om disse prædiktorer er forbundet, og hvilke atleter der har øget risiko. Derudover kender vi ikke de specifikke neuromuskulære mekanismer, der disponerer disse atleter for større risiko for skader. Neuromuskulær kontrol af stammen vil blive undersøgt i forhold til GRF position og størrelse, hoftemoment og knæBELASTNING. Vi vil afgøre, om øget ΔGRFv og øget relativ hofteadduktormoment (HAdT) ligger til grund for øget knæbelastning hos kvinder.

    Central hypotese Mål 1 Lateral trunk bevægelse vil øge knæ LOAD hos kvindelige atleter ved øget ΔGRFv, øget HAdT eller ved en kombination af disse to mekanismer under klipning og landing.

    Hypotese 1.1. Øget LTM induceret af uventet sideskæring vil øge knæbelastningen ved at øge ΔGRFv, justering for HAdT, hos kvindelige atleter.

    Hypotese 1.2. Øget LTM induceret af enkeltbens medial droplanding vil øge knæBELASTNING ved at øge HAdT, justering for ΔGRFv, hos kvindelige atleter.

    Hypotese 1.3. Øget LTM induceret af kombineret droplanding og uventet lateral skæring vil resultere i kombinatoriske stigninger i knæBELASTNING ved at øge ΔGRFv og HAdT hos kvindelige atleter.

    Hypotese 1.4 Kvinder med lav ΔGRFv, lav HAdT og lav knæBELASTNING vil danne en særskilt gruppe eller klynge af forsøgspersoner, dem med høj ΔGRFv eller HAdT og moderat LOAD vil danne en anden klynge, og dem med høj ΔGRFv, høj HAdT og høj LOAD vil danne den sidste distinkte gruppe ved hjælp af data indsamlet under DLUC.

  2. Specifikt mål 2 Bestem, om NMT, der reducerer koronalplanets kropsbevægelse, vil reducere knæabduktionsLOAD i en dobbeltblind klynge (efter skole og hold) randomiseret kontrolleret forsøg (RCT).

Begrundelse Mål 2 Dette mål vil bestemme, hvordan NMT målrettet mod LTM og dets to knæbelastningsmekanismer, ΔGRFv og HAdT, vil påvirke knæBELASTNING i lav, moderat og høj LOAD undergrupper af kvindelige atleter.

Centrale hypoteser Mål 2 NMT vil øge kontrollen af ​​koronalplanets kropsbevægelse og reducere knæBELASTNING ved enten mekaniske (ΔGRFv), neuromuskulære (HAdT) eller begge mekanismer, og præ-test lav, moderat og høj knæ LOAD undergrupper af kvindelige atleter vil demonstrere differentielle effekter af NMT.

Hypotese 2.1 Knæbelastning vil være lavere hos trænede end utrænede hunner under landing og klipning.

Hypotese 2.2 Post-test knæ LOAD vil ikke adskille sig i trænede høj, moderat og lav knæ LOAD undergrupper. Hypotese 2.3 Post-test ΔGRFv og HAdT vil ikke adskille sig i trænede høj, moderat og lav LOAD undergrupper.

Hypotese 2.3 Post-test knæ LOAD, ΔGRFv og HAdT værdier vil ikke adskille sig fra præ-test værdier i utrænede høj, moderat og lav knæ LOAD undergrupper.

Programdirektør/hovedundersøger (sidste, første, midterste): Hewett, Timothy, Edwin PHS 398/2590 (Rev. 11/07) Side Fortsættelse Format Side

A. Specifikke mål De specifikke mål er ikke blevet ændret i forhold til den oprindelige ansøgning. Vores langsigtede mål er at bestemme de mekanismer, hvorved kvindelige atleter bliver mere modtagelige for ACL-skader og at udvikle interventioner, der adresserer disse mekanismer for at reducere knæbelastninger og risiko for ACL-skade. Hovedmålet med dette forslag er at afgøre, om nedsat neuromuskulær kontrol af stammen øger belastningen af ​​koronalplanets knæ i højrisikogrupper af kvinder. Dette overordnede formål med denne ansøgning er at teste de centrale hypoteser om, at lateral kropsbevægelse øger knæbelastningen, og at neuromuskulær træning, der øger kontrollen over kropsbevægelsen, vil reducere knæabduktionsbelastningen hos kvinder med moderate og høje knæbelastninger. Vores begrundelse for dette projekt er, at dets succesfulde afslutning vil give en stærk, evidensbaseret intervention, der effektivt vil reducere risikoen for ACL-skade hos kvindelige højrisikoatleter.

B. Undersøgelser og resultater

Vi fortsætter med at bruge et potentielt randomiseret kontrolleret design for specifikke mål 1 og 2 som beskrevet i den oprindelige finansierede ansøgning. Boone County Superintendent og Boone County School Board godkendte deltagelse (test, busing, randomiseret intervention osv.) af skolesystemernes pigers atletiske programmer (basketball, fodbold og volleyball) på deres månedlige skolebestyrelsesmøde torsdag den 11. juni , 2009 og fortestning begyndte den 1. september 2009. Som beskrevet er skolesponsorerede basketball-, fodbold- og volleyballhold fra skolesystemet Boone County, Kentucky blevet og er næsten fuldstændig rekrutteret, testet og sporet. Testen vil være afsluttet den 31. december 2010. Kvindefag fra alle county high school og junior high schools bliver screenet forud for starten af ​​deres basketball og fodbold og volleyball sæsoner.

I alt 23 hold, der gav 318 basketballspillere, er blevet forhåndsscreenet og trænet og efterscreenet 1. september 2009 til 30. april 2010. I alt 29 hold på ca. 306 fodbold- og volleyballspillere (hvoraf 31 ikke var nye atleter og blev testet i forudgående basketballsæson) blev forhåndsscreenet, trænet og efterscreenet mellem maj 2010 og december 2010. Vi har haft udfordringer med at rekruttere fodboldspillere på ungdomstrinnet i det amtslige skolesystem. Nogle af ungdomsskolerne har ikke organiserede fodboldhold. Vi løser denne udfordring ved at rekruttere volleyballhold inden for amtet for at udfylde alle vores randomiserede blokke. Derudover vil vi fange de atleter, der vil fortsætte med at spille high school-fodbold, volleyball og basketball inden for Fayette county-skolesystemet (se supplementsoversigt nedenfor). Indtil videre har vi tilmeldt og prætestet (N=31 testet for begge sæsoner) og testet i alt 593 atleter til vores randomiserede kontrollerede forsøg fra 9/1/09 til 31/12/10. Fordelingen på sport og skoleniveau er opsummeret i tilmeldingstabellen. Der var 558 atleter, der lavede nedskæringerne på deres respektive hold, som blev randomiseret efter klynge (hold) i interventionen. Dette tal inkluderer alle atleter, der har gennemført mindst 1 interventionstræningssession. 523 atleter havde fuldstændige datasæt til analyse.

Til de indledende biomekaniske analyser har vi valgt at fokusere på hypotese 1.4 med brug af Latent Profile Analysis (LPA). Vi vil bruge LPA til at undersøge, om vi kan gruppere emner med lignende karakteristika for GRFv, HAdT, hoftemomenter (minimum og maksimum), lateral trunkbevægelse og tyngdepunktsforskydning i distinkte neuromuskulære profiler. Vores latente profilanalyser vil evaluere uafhængige variabler på tværs af de mange opgaver for at danne grupper af piger med lignende neuromuskulære mønstre for disse variable, hvor heterogeniteten af ​​responsmønsteret er minimeret inden for hver profil og maksimeret på tværs af profiler. Indledningsvis specificeres to profiler for LPA-modellen, derefter øges antallet af specificerede profiler trinvist med én. På hvert trin bruges ændringer i Bayesianske informationskriterier (BIC), justeret for stikprøvestørrelse, til at vurdere modeltilpasning og identificere antallet af nødvendige profiler. Det punkt, hvor antallet af profiler anses for tilstrækkeligt, er, når der ikke ses et signifikant fald i BIC, når profilantallet øges. Derudover bruges Lo-Mendell-Rubin justerede sandsynlighedsratio-test til at bestemme det optimale antal profiler.(Lo 2001) Analysen blev implementeret ved hjælp af Mplus 5.(Muthen 2007) Validering af profilgruppe omfatter undersøgelse som en uafhængig prædiktor for LOAD.

Analyse er påbegyndt, og der er oprettet profiler til prætestbevægelserne. Grafer, der viser de standardiserede midler sammen med de 2 generaliserede profiler, er vist i figur 1. Til præsentationsformål er det nødvendigt at vise de standardiserede værdier, da variablerne er på forskellige skalaer med meget varierende middelværdier. På grund af den underliggende normalitetsantagelse var det nødvendigt at transformere den laterale trunkbevægelsesvariabel til logeskalaen. Derudover er det nødvendigt at redegøre for sammenhængen mellem nogle af disse variable; især maksimalt hoftemoment og GRFv og HAdT. Vi fortsætter med at undersøge de potentielle LPA-modeller på nuværende tidspunkt og vil kontrollere dem mod post-interventionsdataene for at bestemme eventuelle nye profiler. Sammenligning af gennemsnitlig KAM, med og uden justering for alder og pubertetsstatus efter profil vil også være fokus for fremtidige analyser.

Figur 1. Profilanalyse af Pre-Test Datasæt (N=457) Derudover har vi udført denne indledende vurdering af effektiviteten af ​​den randomiserede kontrollerede intervention og vil præsentere disse indledende resultater (Effekten af ​​trunk-fokuseret neuromuskulær træning på hoftestyrken) kl. et landsmøde i den kommende juli.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

593

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45206
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

10 år til 19 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinde
  • Fodbold-, basketball- eller volleyballatlet
  • Går på Middle School eller High School i Boone County eller Fayette County KY

Ekskluderingskriterier:

  • Han

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Neuromuskulær træning
Kombination af øvelser og faser designet til at igangsætte laterale trunkforstyrrelser, der tvinger atleten til at decelerere og kontrollere stammen for at kunne udføre teknikkerne med succes.
Kombination af øvelser og faser for at igangsætte laterale trunkforstyrrelser, der tvinger atleten til at decelerere og kontrollere stammen for at kunne udføre teknikkerne med succes.
Ingen indgriben: Hastighedstræning
Sham-træning vil bestå af løbeøvelser med kun sagittalplan, udelukkende for at øge sprinthastigheden. En sham sagittal plane sprint træningsprotokol, der vil blive indført med de hold, der er tilfældigt udvalgt til sham behandling. Fem faser vil blive brugt til at lette progressioner designet til at forbedre atleternes fremadgående sprinthastighed. Træningsvolumen vil være omtrent ækvivalent for TNMT- og sham-protokollerne. De vil hver især tage atleterne cirka 30 minutter at gennemføre

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med fald i knævalgsmåling
Tidsramme: 2 år
bestemme biomekaniske risikofaktorer for ACL-skade og afgøre, om deltagelse i NMT reducerer risikofaktorer sammenlignet med sham (hastighedstræning)
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Timothy E Hewett, Phd, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
  • Studieleder: Kim D Barber Foss, MS, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
  • Studieleder: Staci Thomas, Ms, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. december 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. december 2009

Først opslået (Skøn)

17. december 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. september 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. august 2020

Sidst verificeret

1. august 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2009-0602
  • 5R01AR055563 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med ACL skade

Kliniske forsøg med Neuromuskulær træning

Abonner