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Neuromuskuläre Intervention, die auf Mechanismen der ACL-Belastung bei weiblichen Athleten abzielt

20. August 2020 aktualisiert von: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Neuromuskuläre Intervention, die auf Mechanismen der ACL-Belastung bei Frauen abzielt

Frauen, die an Schnitt- und Landesportarten teilnehmen, erleiden 2- bis 10-mal häufiger Verletzungen des vorderen Kreuzbands (ACL) als Männer, die an den gleichen Hochrisikosportarten teilnehmen. Fünfzig bis 100 Prozent der Frauen mit ACL-Verletzung erleiden innerhalb von ein bis zwei Jahrzehnten nach der Verletzung eine Osteoarthritis des verletzten Knies. Externes Knieabduktionsmoment (LOAD) sagt ACL-Verletzungen mit hoher Sensitivität und Spezifität bei weiblichen Athleten voraus. Die Kontrolle der seitlichen Rumpfbewegung (LTM) sagt auch eine ACL-Verletzung mit ähnlicher Sensitivität und Spezifität bei weiblichen Athleten voraus. Diese Prädiktoren können miteinander verknüpft sein, da die seitliche Positionierung des Rumpfes sowohl über biomechanische als auch über neuromuskuläre Mechanismen eine hohe Knieabduktionsbelastung erzeugen kann. Der Mechanismus der ACL-Verletzung bei Frauen umfasst eine hohe Kniebelastung und eine hohe LTM, wobei der Großteil des Körpergewichts über die verletzte Extremität verlagert und der Fuß seitlich zum Körperschwerpunkt positioniert wird. Auch eine unvorhergesehene Störung trägt häufig zum Verletzungsmechanismus bei. LTM kann zu einer erhöhten Kniebelastung führen, indem die laterale Position und Größe des GRF-Vektors (ΔGRFv) oder das reaktive Hüftadduktorendrehmoment (HAdT) erhöht werden. Unsere langfristigen Ziele sind die Bestimmung der Mechanismen, die ACL-Verletzungen bei Sportlerinnen verursachen, und die Entwicklung von Interventionen für das neuromuskuläre Training (NMT), die speziell auf diese Mechanismen abzielen. Wenn die Ziele dieses Vorschlags erreicht werden, wird eine evidenzbasierte NMT-Intervention entwickelt und landesweit verfügbar gemacht, die das Verletzungsrisiko des vorderen Kreuzbands bei Hochrisiko-Sportlerinnen effektiv und effizient reduziert. Das Hauptziel dieses Vorschlags ist es, festzustellen, ob eine erhöhte LTM die Kniebelastung in der Koronalebene in Hochrisikogruppen von weiblichen Athleten erhöht.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

  1. Spezifisches Ziel 1 Bestimmung der Mechanismen, durch die die Rumpfbewegung die Kniebelastung bei Frauen erhöht.

    Begründung Ziel 1 Das externe Abduktionsmoment des Knies (LOAD) und die laterale Rumpfbewegung (LTM) sind bekanntermaßen starke Prädiktoren für das Verletzungsrisiko des vorderen Kreuzbandes bei weiblichen Athleten, aber es ist nicht bekannt, ob diese Prädiktoren miteinander verbunden sind und welche Athleten einem erhöhten Risiko ausgesetzt sind. Darüber hinaus kennen wir die spezifischen neuromuskulären Mechanismen nicht, die diese Athleten für ein höheres Verletzungsrisiko prädisponieren. Die neuromuskuläre Kontrolle des Rumpfes wird in Bezug auf GRF-Position und -Größe, Hüftdrehmoment und Kniebelastung untersucht. Wir werden feststellen, ob ein erhöhtes ΔGRFv und ein erhöhtes relatives Hüftadduktorendrehmoment (HAdT) einer erhöhten Kniebelastung bei Frauen zugrunde liegen.

    Zentrale Hypothese Ziel 1 Die laterale Rumpfbewegung wird die Kniebelastung bei weiblichen Athleten durch erhöhtes ΔGRFv, erhöhtes HAdT oder durch eine Kombination dieser beiden Mechanismen während des Schneidens und Landens erhöhen.

    Hypothese 1.1. Erhöhte LTM, die durch unvorhergesehenes seitliches Schneiden induziert wird, erhöht die Kniebelastung durch Erhöhen von ΔGRFv, bereinigt um HAdT, bei weiblichen Athleten.

    Hypothese 1.2. Eine erhöhte LTM, die durch eine einbeinige mediale Falllandung induziert wird, erhöht die Kniebelastung durch Erhöhen von HAdT, angepasst an ΔGRFv, bei weiblichen Athleten.

    Hypothese 1.3. Erhöhte LTM, die durch kombinierte Falllandung und unerwartetes seitliches Schneiden induziert wird, führt zu kombinatorischen Erhöhungen der Kniebelastung durch Erhöhung von ΔGRFv und HAdT bei weiblichen Athleten.

    Hypothese 1.4 Frauen mit niedrigem ΔGRFv, niedrigem HAdT und niedrigem Knie-LOAD werden eine eigene Gruppe oder Gruppe von Probanden bilden, diejenigen mit hohem ΔGRFv oder HAdT und mäßigem LOAD werden ein anderes Cluster bilden, und diejenigen mit hohem ΔGRFv, hohem HAdT und hohem LOAD werden es tun bilden die letzte eindeutige Gruppe unter Verwendung von Daten, die während DLUC gesammelt wurden.

  2. Spezifisches Ziel 2 Bestimmen Sie, ob NMT, das die Rumpfbewegung in der Koronalebene verringert, die Knieabduktionsbelastung in einer randomisierten kontrollierten Studie (RCT) mit Doppelblindcluster (durch Schule und Team) verringert.

Begründung Ziel 2 Dieses Ziel wird bestimmen, wie die auf LTM ausgerichtete NMT und ihre beiden Kniebelastungsmechanismen, ΔGRFv und HAdT, die Kniebelastung in Untergruppen von weiblichen Athleten mit niedriger, mittlerer und hoher Belastung beeinflussen.

Zentrale Hypothesen Ziel 2 NMT wird die Kontrolle der Rumpfbewegung in der Koronalebene erhöhen und die Kniebelastung entweder durch mechanische (ΔGRFv), neuromuskuläre (HAdT) oder beide Mechanismen verringern und Untergruppen von weiblichen Athleten mit niedriger, mittlerer und hoher Kniebelastung vor dem Test werden unterschiedliche Wirkungen zeigen von NMT.

Hypothese 2.1 Die Kniebelastung wird bei trainierten Frauen während des Landens und Schneidens geringer sein als bei untrainierten Frauen.

Hypothese 2.2 Die Kniebelastung nach dem Test unterscheidet sich nicht in trainierten Untergruppen mit hoher, mittlerer und niedriger Kniebelastung. Hypothese 2.3 ΔGRFv und HAdT nach dem Test unterscheiden sich nicht in trainierten Untergruppen mit hoher, mittlerer und niedriger BELASTUNG.

Hypothese 2.3 Kniebelastungs-, ΔGRFv- und HAdT-Werte nach dem Test unterscheiden sich nicht von den Werten vor dem Test in untrainierten Untergruppen mit hoher, mittlerer und niedriger Kniebelastung.

Programmdirektor/Hauptprüfer (Last, First, Middle): Hewett, Timothy, Edwin PHS 398/2590 (Rev. 11/07) Seitenfortsetzung Format Seite

A. Spezifische Ziele Die spezifischen Ziele wurden gegenüber dem ursprünglichen Antrag nicht geändert. Unser langfristiges Ziel ist es, die Mechanismen zu bestimmen, durch die Sportlerinnen anfälliger für ACL-Verletzungen werden, und Interventionen zu entwickeln, die diese Mechanismen angehen, um Kniebelastungen und das Risiko von ACL-Verletzungen zu reduzieren. Das Hauptziel dieses Vorschlags ist es festzustellen, ob eine verminderte neuromuskuläre Kontrolle des Rumpfes die Kniebelastung in der Koronalebene in Hochrisikogruppen von Frauen erhöht. Dieses übergeordnete Ziel dieser Anwendung besteht darin, die zentralen Hypothesen zu testen, dass eine seitliche Rumpfbewegung die Kniebelastung erhöht und dass ein neuromuskuläres Training, das die Kontrolle der Rumpfbewegung erhöht, die Knieabduktionsbelastung bei Frauen mit mäßigen und hohen Kniebelastungen verringert. Unser Grundgedanke für dieses Projekt ist, dass sein erfolgreicher Abschluss eine starke, evidenzbasierte Intervention bieten wird, die das Verletzungsrisiko des vorderen Kreuzbands bei Hochrisiko-Sportlerinnen effektiv verringern wird.

B. Studien und Ergebnisse

Wir verwenden weiterhin ein prospektives, randomisiertes, kontrolliertes Design für die spezifischen Ziele 1 und 2, wie im ursprünglichen geförderten Antrag beschrieben. Der Superintendent von Boone County und die Schulbehörde von Boone County genehmigten bei ihrer monatlichen Schulratssitzung am Donnerstag, dem 11 , 2009 und der Vortest begann am 1. September 2009. Wie bereits erwähnt, wurden und werden von Schulen gesponserte Basketball-, Fußball- und Volleyballteams aus dem Schulsystem von Boone County, Kentucky, fast vollständig rekrutiert, getestet und verfolgt. Die Tests werden bis zum 31. Dezember 2010 abgeschlossen sein. Weibliche Fächer von allen Bezirksoberschulen und Mittelschulen werden vor dem Beginn ihrer Basketball-, Fußball- und Volleyballsaison untersucht.

Insgesamt 23 Teams mit 318 Basketballspielern wurden vom 1. September 2009 bis zum 30. April 2010 vorgeprüft und trainiert und nachgeprüft. Zwischen Mai 2010 und Dezember 2010 wurden insgesamt 29 Mannschaften mit etwa 306 Fußball- und Volleyballspielern (von denen 31 keine neuen Athleten waren und in der vorherigen Basketballsaison getestet wurden) vorgescreent, trainiert und nachgescreent. Wir standen vor Herausforderungen bei der Rekrutierung von Fußballspielern auf der Ebene der Junior High School im Schulsystem des Landkreises. Einige der Junior High Schools haben keine organisierten Fußballmannschaften. Wir stellen uns dieser Herausforderung, indem wir Volleyballmannschaften innerhalb des Landkreises rekrutieren, um alle unsere randomisierten Blöcke zu füllen. Darüber hinaus werden wir die Athleten erfassen, die später innerhalb des Schulsystems des Landkreises Fayette Fußball, Volleyball und Basketball an der High School spielen werden (siehe Ergänzungszusammenfassung unten). Bisher haben wir insgesamt 593 Athleten für unsere randomisierte kontrollierte Studie vom 1.9.09 bis zum 31.12.10 angemeldet und vorgetestet (N=31 getestet für beide Saisons) und getestet. Die Aufteilung nach Sportart und Schulstufe ist in der Einschreibungstabelle zusammengefasst. Es gab 558 Athleten, die die Kürzungen in ihren jeweiligen Teams vorgenommen hatten, die nach Cluster (Team) in die Intervention randomisiert wurden. Diese Zahl umfasst alle Athleten, die mindestens 1 Interventionstraining absolviert haben. 523 Athleten hatten vollständige Datensätze zur Analyse.

Für die anfänglichen biomechanischen Analysen haben wir uns entschieden, uns auf Hypothese 1.4 mit der Verwendung der Latent Profile Analysis (LPA) zu konzentrieren. Wir werden LPA verwenden, um zu untersuchen, ob wir Probanden mit ähnlichen Merkmalen von GRFv, HAdT, Hüftmomenten (Minimum und Maximum), seitlicher Rumpfbewegung und Verschiebung des Schwerpunkts in unterschiedliche neuromuskuläre Profile gruppieren können. Unsere latenten Profilanalysen werden unabhängige Variablen über die zahlreichen Aufgaben hinweg auswerten, um Gruppen von Mädchen mit ähnlichen neuromuskulären Mustern für diese Variablen zu bilden, wobei die Heterogenität des Reaktionsmusters innerhalb jedes Profils minimiert und über Profile hinweg maximiert wird. Zunächst werden zwei Profile für das LPA-Modell spezifiziert, dann wird die Anzahl der spezifizierten Profile schrittweise um eins erhöht. Bei jedem Schritt werden Änderungen der Bayes'schen Informationskriterien (BIC), angepasst an die Stichprobengröße, verwendet, um die Anpassung des Modells zu bewerten und die Anzahl der benötigten Profile zu identifizieren. Der Punkt, an dem die Anzahl der Profile als ausreichend angesehen wird, ist, wenn kein signifikanter Abfall des BIC zu sehen ist, wenn die Profilnummer erhöht wird. Darüber hinaus wird der Lo-Mendell-Rubin-Adjusted-Likelihood-Ratio-Test verwendet, um die optimale Anzahl von Profilen zu bestimmen (Lo 2001) Die Auswertung wurde mit Mplus 5 durchgeführt. (Muthen 2007) Validierung der Profilgruppe beinhaltet Prüfung als unabhängiger Prädiktor für LOAD.

Die Analyse hat begonnen und es wurden Profile für die Vortestbewegungen erstellt. Diagramme, die die standardisierten Mittelwerte zusammen mit den 2 verallgemeinerten Profilen darstellen, sind in Abbildung 1 dargestellt. Zu Darstellungszwecken ist es notwendig, die normierten Werte darzustellen, da die Variablen auf unterschiedlichen Skalen mit stark variierenden Mittelwerten liegen. Aufgrund der zugrunde liegenden Normalitätsannahme war es notwendig, die laterale Rumpfbewegungsvariable auf die Logenskala zu transformieren. Darüber hinaus ist es notwendig, die Korrelation zwischen einigen dieser Variablen zu berücksichtigen; insbesondere maximales Hüftmoment und GRFv und HAdT. Wir untersuchen derzeit weiterhin die potenziellen LPA-Modelle und werden sie mit den Daten nach der Intervention vergleichen, um etwaige neu auftretende Profile zu bestimmen. Der Vergleich der mittleren KAM mit und ohne Adjustierung für Alter und Pubertätsstatus nach Profil wird auch im Mittelpunkt zukünftiger Analysen stehen.

Abbildung 1. Profilanalyse des Pre-Test-Datensatzes (N = 457) Darüber hinaus haben wir diese erste Bewertung der Wirksamkeit der randomisierten kontrollierten Intervention durchgeführt und werden diese ersten Ergebnisse (Die Wirkung von Rumpf-fokussiertem neuromuskulärem Training auf die Hüftkraft) unter präsentieren ein nationales Treffen im kommenden Juli.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

593

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45206
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

10 Jahre bis 19 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Weiblich
  • Fußball-, Basketball- oder Volleyballsportler
  • Besucht die Middle School oder High School in Boone County oder Fayette County, KY

Ausschlusskriterien:

  • Männlich

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Neuromuskuläres Training
Kombination von Übungen und Phasen, die darauf abzielen, laterale Rumpfstörungen einzuleiten, die den Athleten zwingen, den Rumpf zu verlangsamen und zu kontrollieren, um die Techniken erfolgreich auszuführen.
Kombination von Übungen und Phasen zur Einleitung seitlicher Rumpfstörungen, die den Athleten zwingen, den Rumpf zu verlangsamen und zu kontrollieren, um die Techniken erfolgreich auszuführen.
Kein Eingriff: Geschwindigkeitstraining
Scheintraining wird aus Übungen bestehen, die nur in der Sagittalebene ausgeführt werden, um die Sprintgeschwindigkeit zu verbessern. Ein Schein-Sagittalebenen-Sprint-Trainingsprotokoll, das mit den Teams eingeführt wird, die nach dem Zufallsprinzip für die Scheinbehandlung ausgewählt werden. Fünf Phasen werden verwendet, um Progressionen zu erleichtern, die darauf ausgelegt sind, die Vorwärtssprintgeschwindigkeit der Athleten zu verbessern. Das Trainingsvolumen ist für die TNMT- und Scheinprotokolle ungefähr gleich. Die Athleten benötigen jeweils etwa 30 Minuten, um sie abzuschließen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer mit Abnahme der Knie-Valgus-Messung
Zeitfenster: 2 Jahre
Bestimmen Sie biomechanische Risikofaktoren für ACL-Verletzungen und bestimmen Sie, ob die Teilnahme an NMT Risikofaktoren im Vergleich zu Schein (Schnelligkeitstraining) reduziert
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Timothy E Hewett, Phd, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
  • Studienleiter: Kim D Barber Foss, MS, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
  • Studienleiter: Staci Thomas, Ms, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Dezember 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Dezember 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

17. Dezember 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. September 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. August 2020

Zuletzt verifiziert

1. August 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2009-0602
  • 5R01AR055563 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur ACL-Verletzung

Klinische Studien zur Neuromuskuläres Training

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