Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Neuromuskulární intervence zaměřená na mechanismy zátěže ACL u sportovkyň

20. srpna 2020 aktualizováno: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Neuromuskulární intervence zaměřená na mechanismy zátěže ACL u žen

Ženy, které se účastní řezných a přistávacích sportů, trpí poraněními předního zkříženého vazu (ACL) 2 až 10krát častěji než muži účastnící se stejných vysoce rizikových sportů. Padesát až 100 procent žen poraněných ACL bude trpět osteoartrózou poraněného kolena během jedné až dvou desetiletí od poranění. Externí moment abdukce kolena (LOAD) předpovídá poranění ACL s vysokou citlivostí a specificitou u sportovkyň. Řízení pohybu laterálního trupu (LTM) také předpovídá poranění ACL s podobnou úrovní citlivosti a specificity u sportovkyň. Tyto prediktory mohou být propojeny, protože laterální umístění trupu může vytvářet vysoké zatížení kolenního abdukce prostřednictvím biomechanických i neuromuskulárních mechanismů. Mechanismus poranění ACL u žen zahrnuje vysokou zátěž kolena a vysokou LTM, přičemž většina tělesné hmotnosti je přesunuta přes poraněnou končetinu a chodidlo je umístěno laterálně od těžiště těla. K mechanismu zranění často přispívá také neočekávaná porucha. LTM může vést ke zvýšené zátěži kolena zvýšením laterální polohy a velikosti vektoru GRF (ΔGRFv) nebo zvýšením točivého momentu reaktivního adduktoru kyčle (HAdT). Naším dlouhodobým cílem je určit mechanismy, které způsobují poranění ACL u sportovkyň, a vyvinout intervence neuromuskulárního tréninku (NMT), které se specificky zaměřují na tyto mechanismy. Pokud bude dosaženo cílů tohoto návrhu, bude vyvinuta a na národní úrovni zpřístupněna intervence NMT založená na důkazech, která účinně a účinně sníží riziko poranění ACL u vysoce rizikových sportovkyň. Hlavním cílem tohoto návrhu je zjistit, zda zvýšená LTM zvyšuje zátěž kolena v koronální rovině u vysoce rizikových skupin atletek.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

  1. Specifický cíl 1 Určete mechanismy, kterými pohyb trupu zvyšuje zátěž kolen u žen.

    Odůvodnění Cíl 1 Je známo, že externí abdukční moment kolena (LOAD) a pohyb laterálního trupu (LTM) jsou silnými prediktory rizika poranění ACL u sportovkyň, ale není známo, zda jsou tyto prediktory propojeny a kteří sportovci jsou vystaveni zvýšenému riziku. Navíc neznáme specifické nervosvalové mechanismy, které tyto sportovce predisponují k většímu riziku zranění. Neuromuskulární kontrola trupu bude zkoumána ve vztahu k poloze a velikosti GRF, točivému momentu v kyčli a ZÁTĚŽI kolena. Zjistíme, zda zvýšené ΔGRFv a zvýšený relativní točivý moment adduktorů kyčle (HAdT) stojí za zvýšenou zátěží kolena u žen.

    Centrální hypotéza Cíl 1 Laterální pohyb trupu zvýší ZÁTĚŽ kolena u sportovkyň zvýšením ΔGRFv, zvýšením HAdT nebo kombinací těchto dvou mechanismů během řezání a doskoku.

    Hypotéza 1.1. Zvýšená LTM vyvolaná neočekávaným bočním řezáním zvýší ZÁTĚŽ kolena zvýšením ΔGRFv, přizpůsobením HAdT, u sportovkyň.

    Hypotéza 1.2. Zvýšená LTM vyvolaná přistáním na jedné noze středním pádem zvýší ZÁTĚŽ kolena zvýšením HAdT, úpravou pro ΔGRFv, u atletek.

    Hypotéza 1.3. Zvýšená LTM vyvolaná kombinovaným pádem a neočekávaným bočním řezem bude mít za následek kombinatorické zvýšení zátěže kolene zvýšením ΔGRFv a HAdT u sportovkyň.

    Hypotéza 1.4 Ženy s nízkou ΔGRFv, nízkou HAdT a nízkou zátěží kolena vytvoří odlišnou skupinu nebo shluk subjektů, ženy s vysokým ΔGRFv nebo HAdT a střední zátěží vytvoří další shluk a ženy s vysokým ΔGRFv, vysokou HAdT a vysokou zátěží budou tvoří poslední odlišnou skupinu pomocí dat shromážděných během DLUC.

  2. Specifický cíl 2 Určit, zda NMT, která snižuje pohyb trupu v koronální rovině, sníží zátěž abdukcí kolenního kloubu ve dvojitě zaslepeném shluku (školou a týmem) randomizované kontrolované studii (RCT).

Odůvodnění Cíl 2 Tento cíl určí, jak NMT zacílený na LTM a jeho dva mechanismy zatížení kolena, ΔGRFv a HAdT, ovlivní ZÁTĚŽ kolena u podskupin sportovkyň s nízkou, střední a vysokou zátěží.

Centrální hypotézy Cíl 2 NMT zvýší kontrolu pohybu trupu v koronální rovině a sníží ZATÍŽENÍ kolena buď mechanickým (ΔGRFv), neuromuskulárním (HAdT) nebo oběma mechanismy a předtestování podskupin atletek s nízkou, střední a vysokou zátěží kolena bude demonstrovat rozdílné účinky společnosti NMT.

Hypotéza 2.1 ZATÍŽENÍ kolena bude nižší u trénovaných než netrénovaných fen během přistání a řezání.

Hypotéza 2.2 Potestová zátěž kolena se nebude lišit v trénovaných podskupinách s vysokou, střední a nízkou zátěží kolena. Hypotéza 2.3 Post-test ΔGRFv a HAdT se nebudou lišit v trénovaných podskupinách s vysokou, střední a nízkou LOAD.

Hypotéza 2.3 Hodnoty ZÁTĚŽ kolena po testu, ΔGRFv a HAdT se nebudou lišit od hodnot před testem u netrénovaných podskupin s vysokou, střední a nízkou zátěží kolena.

Programový ředitel/hlavní řešitel (poslední, první, střední): Hewett, Timothy, Edwin PHS 398/2590 (Rev. 11/07) Pokračování stránky Formát Stránka

A. Specifické cíle Specifické cíle nebyly oproti původní aplikaci upraveny. Naším dlouhodobým cílem je určit mechanismy, kterými se sportovkyně stanou náchylnějšími k poranění ACL, a vyvinout intervence, které se zabývají těmito mechanismy, aby se snížilo zatížení kolen a riziko poranění ACL. Hlavním cílem tohoto návrhu je zjistit, zda snížená neuromuskulární kontrola trupu zvyšuje zátěž v koronální rovině kolene u vysoce rizikových skupin žen. Celkovým cílem této aplikace je otestovat centrální hypotézy, že laterální pohyb trupu zvyšuje zátěž kolena a že neuromuskulární trénink, který zvyšuje kontrolu pohybu trupu, sníží zátěž kolenního abdukce u žen se středním a vysokým zatížením kolen. Naším zdůvodněním tohoto projektu je, že jeho úspěšné dokončení poskytne silnou, na důkazech podloženou intervenci, která účinně sníží riziko poranění ACL u vysoce rizikových atletek.

B. Studie a výsledky

Pokračujeme v používání prospektivního randomizovaného kontrolovaného designu pro specifické cíle 1 a 2, jak je uvedeno v původní financované žádosti. Superintendent okresu Boone a školní rada okresu Boone schválily účast (testování, autobusy, náhodné zásahy atd.) dívčích atletických programů školních systémů (basketbal, fotbal a volejbal) na svém měsíčním zasedání školní rady ve čtvrtek 11. června. , 2009 a předběžné testování začalo 1. září 2009. Jak bylo nastíněno, školou sponzorované basketbalové, fotbalové a volejbalové týmy ze školního systému Boone County v Kentucky byly a jsou téměř kompletně rekrutovány, testovány a sledovány. Testování bude dokončeno do 31. prosince 2010. Ženské subjekty ze všech okresních středních škol a nižších středních škol jsou prověřovány před začátkem jejich basketbalové a fotbalové a volejbalové sezóny.

Od 1. září 2009 do 30. dubna 2010 bylo předem prověřeno a vyškoleno a následně prověřeno celkem 23 týmů s 318 basketbalovými hráči. Celkem 29 týmů s přibližně 306 fotbalovými a volejbalovými hráči (31 z nich nebyli noví sportovci a byli testováni v předchozí basketbalové sezóně) bylo předem prověřeno, vyškoleno a následně prověřeno v období od května 2010 do prosince 2010. Čelili jsme výzvám při náboru fotbalistů na úrovni nižších středních škol v okresním školském systému. Některé z nižších středních škol nemají organizované fotbalové týmy. Tuto výzvu řešíme náborem volejbalových týmů v rámci kraje, abychom zaplnili všechny naše náhodné bloky. Kromě toho zachytíme ty sportovce, kteří budou hrát středoškolský fotbal, volejbal a basketbal v rámci školského systému okresu Fayette (viz shrnutí přílohy níže). Dosud jsme zaregistrovali a předem otestovali (N=31 testováno pro obě sezóny) a otestovali celkem 593 sportovců pro naši randomizovanou kontrolovanou studii od 1. 9. do 31. 12. 2010. Rozdělení podle sportu a úrovně školy je shrnuto v tabulce zápisů. Ve svých týmech provedlo škrty 558 sportovců, kteří byli do intervence randomizováni podle skupin (týmů). Tento počet zahrnuje všechny sportovce, kteří absolvovali alespoň 1 intervenční trénink. 523 sportovců mělo k analýze úplné soubory dat.

Pro úvodní biomechanické analýzy jsme se rozhodli zaměřit se na hypotézu 1.4 s využitím analýzy latentního profilu (LPA). Použijeme LPA ke zkoumání, zda můžeme seskupovat subjekty s podobnými charakteristikami GRFv, HAdT, momenty kyčle (minimální a maximální), laterální pohyb trupu a posunutí těžiště do odlišných neuromuskulárních profilů. Naše analýzy latentního profilu vyhodnotí nezávislé proměnné napříč různými úkoly, aby se vytvořily skupiny dívek s podobnými neuromuskulárními vzory pro tyto proměnné, kde je heterogenita vzorce odezvy minimalizována v každém profilu a maximalizována napříč profily. Nejprve jsou pro model LPA specifikovány dva profily, poté se postupně zvyšuje počet specifikovaných profilů o jeden. V každém kroku se použijí změny v bayesovských informačních kritériích (BIC), upravené pro velikost vzorku, k posouzení vhodnosti modelu a identifikaci počtu potřebných profilů. Bod, kdy je počet profilů považován za adekvátní, je, když není vidět žádný významný pokles BIC, když se číslo profilu zvyšuje. K určení optimálního počtu profilů se navíc používá Lo-Mendell-Rubinův upravený test věrohodnostního poměru.(Lo 2001) Analýza byla implementována pomocí Mplus 5. (Muthen 2007) Validace profilové skupiny zahrnuje vyšetření jako nezávislého prediktoru LOAD.

Analýza byla zahájena a byly vytvořeny profily pro pohyby před testem. Grafy zobrazující standardizované průměry spolu se 2 zobecněnými profily jsou zobrazeny na obrázku 1. Pro účely prezentace je nutné ukázat standardizované hodnoty, protože proměnné jsou na různých měřítcích, s velmi rozdílnými středními hodnotami. Vzhledem k základnímu předpokladu normality bylo nutné transformovat proměnnou laterálního pohybu trupu na logickou stupnici. Kromě toho je nutné počítat s korelací mezi některými z těchto proměnných; zejména maximální moment kyčle a GRFv a HAdT. V tuto chvíli pokračujeme ve zkoumání potenciálních modelů LPA a budeme je porovnávat s daty po zásahu, abychom určili jakékoli vznikající profily. Porovnání střední hodnoty KAM s úpravou na věk a pubertální stav podle profilu a bez ní bude také předmětem budoucích analýz.

Obrázek 1. Profilová analýza souboru dat před testem (N=457) Kromě toho jsme provedli toto počáteční hodnocení účinnosti randomizované kontrolované intervence a tyto počáteční výsledky (Účinek neuromuskulárního tréninku zaměřeného na trunk na sílu kyčlí) představíme na celostátní setkání příští rok v červenci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

593

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45206
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

10 let až 19 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ženský
  • Fotbalový, basketbalový nebo volejbalový sportovec
  • Navštěvuje střední školu nebo střední školu v Boone County nebo Fayette County KY

Kritéria vyloučení:

  • mužský

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Neuromuskulární trénink
Kombinace cvičení a fází navržených tak, aby iniciovaly laterální poruchy trupu, které nutí sportovce zpomalit a ovládat trup, aby úspěšně provedl techniky.
Kombinace cviků a fází k zahájení laterálních poruch trupu, které nutí sportovce zpomalit a ovládat trup, aby úspěšně provedl techniky.
Žádný zásah: Rychlostní trénink
Falešný trénink se bude skládat pouze ze sagitálních plánů běhu cvičných cviků pouze pro zvýšení rychlosti sprintu. Protokol falešného tréninku sprintu v sagitální rovině, který bude zaveden s týmy, které jsou náhodně vybrány pro falešnou léčbu. Pět fází bude využito k usnadnění progresí navržených tak, aby zlepšily rychlost sprintu atletů vpřed. Tréninkový objem bude přibližně ekvivalentní pro TNMT a falešné protokoly. Každý z nich zabere sportovcům přibližně 30 minut

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků s poklesem měření kolenního valgusu
Časové okno: 2 roky
určit biomechanické rizikové faktory pro poranění ACL a určit, zda účast v NMT snižuje rizikové faktory ve srovnání s simulovaným (rychlostním tréninkem)
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Timothy E Hewett, Phd, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
  • Ředitel studie: Kim D Barber Foss, MS, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
  • Ředitel studie: Staci Thomas, Ms, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. prosince 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. prosince 2009

První zveřejněno (Odhad)

17. prosince 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. září 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. srpna 2020

Naposledy ověřeno

1. srpna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2009-0602
  • 5R01AR055563 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zranění ACL

Klinické studie na Neuromuskulární trénink

Předplatit