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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01034527
Intervention neuromusculaire ciblée sur les mécanismes de la charge du LCA chez les athlètes féminines
Intervention neuromusculaire ciblée sur les mécanismes de la charge du LCA chez la femme
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectif spécifique 1 Déterminer les mécanismes par lesquels le mouvement du tronc augmente la charge du genou chez les femmes.
Justification But 1 Le moment d'abduction externe du genou (LOAD) et le mouvement latéral du tronc (LTM) sont connus pour être de bons prédicteurs du risque de blessure du LCA chez les athlètes féminines, mais on ne sait pas si ces prédicteurs sont liés et quels athlètes courent un risque accru. De plus, nous ne connaissons pas les mécanismes neuromusculaires spécifiques qui prédisposent ces athlètes à un plus grand risque de blessure. Le contrôle neuromusculaire du tronc sera examiné par rapport à la position et à l'amplitude du GRF, au couple de la hanche et à la charge du genou. Nous déterminerons si l'augmentation du ΔGRFv et l'augmentation du couple relatif de l'adducteur de la hanche (HAdT) sous-tendent l'augmentation de la charge du genou chez les femmes.
Hypothèse centrale Objectif 1 Le mouvement latéral du tronc augmentera la CHARGE du genou chez les athlètes féminines par une augmentation de ΔGRFv, une augmentation de HAdT ou par une combinaison de ces deux mécanismes lors de la coupe et de l'atterrissage.
Hypothèse 1.1. L'augmentation du LTM induite par une coupe latérale imprévue augmentera la charge du genou en augmentant ΔGRFv, en ajustant pour HAdT, chez les athlètes féminines.
Hypothèse 1.2. L'augmentation du LTM induite par l'atterrissage en chute médiane sur une seule jambe augmentera la charge du genou en augmentant l'HAdT, en ajustant pour ΔGRFv, chez les athlètes féminines.
Hypothèse 1.3. L'augmentation du LTM induite par un atterrissage en chute combiné et une coupe latérale imprévue entraînera des augmentations combinatoires de la charge du genou en augmentant ΔGRFv et HAdT chez les athlètes féminines.
Hypothèse 1.4 Les femmes avec un faible ΔGRFv, un faible HAdT et une faible CHARGE au genou formeront un groupe ou un groupe distinct de sujets, celles avec un ΔGRFv élevé ou un HAdT et une CHARGE modérée formeront un autre groupe, et celles avec un ΔGRFv élevé, un HAdT élevé et une CHARGE élevée formeront un autre groupe. forment le dernier groupe distinct à partir des données recueillies lors du DLUC.
- Objectif spécifique 2 Déterminer si la NMT qui diminue le mouvement du tronc dans le plan coronal réduira la CHARGE d'abduction du genou dans un essai contrôlé randomisé (ECR) en double aveugle (par école et équipe).
Justification Objectif 2 Cet objectif déterminera comment la NMT ciblée sur le LTM et ses deux mécanismes de charge du genou, ΔGRFv et HAdT, affecteront la CHARGE du genou dans les sous-groupes d'athlètes féminines à CHARGE faible, modérée et élevée.
Hypothèses centrales Objectif 2 La NMT augmentera le contrôle du mouvement du tronc dans le plan coronal et diminuera la CHARGE du genou par des mécanismes mécaniques (ΔGRFv), neuromusculaires (HAdT) ou les deux et pré-testera les sous-groupes d'athlètes féminines à CHARGE du genou faible, modérée et élevée démontreront des effets différentiels de NMT.
Hypothèse 2.1 La charge au genou sera plus faible chez les femmes entraînées que chez les femmes non entraînées lors de l'atterrissage et de la coupe.
Hypothèse 2.2 La CHARGE au genou post-test ne différera pas dans les sous-groupes de CHARGE au genou entraînée élevée, modérée et faible. Hypothèse 2.3 Post-test ΔGRFv et HAdT ne différeront pas dans les sous-groupes entraînés de CHARGE élevée, modérée et faible.
Hypothèse 2.3 Les valeurs de charge de genou post-test, ΔGRFv et HAdT ne différeront pas des valeurs de pré-test dans les sous-groupes de charge de genou élevée, modérée et faible non entraînés.
Directeur de programme/Chercheur principal (Nom, Premier, Milieu) : Hewett, Timothy, Edwin PHS 398/2590 (Rev. 11/07) Page Suite Format Page
A. Objectifs spécifiques Les objectifs spécifiques n'ont pas été modifiés par rapport à l'application originale. Nos objectifs à long terme sont de déterminer les mécanismes par lesquels les athlètes féminines deviennent plus sensibles aux blessures du LCA et de développer des interventions qui traitent de ces mécanismes afin de réduire les charges au genou et le risque de blessure au LCA. L'objectif principal de cette proposition est de déterminer si une diminution du contrôle neuromusculaire du tronc augmente la charge du genou dans le plan coronal chez les groupes de femmes à haut risque. L'objectif global de cette application est de tester les hypothèses centrales selon lesquelles le mouvement latéral du tronc augmente la charge du genou et que l'entraînement neuromusculaire qui augmente le contrôle du mouvement du tronc réduira la charge d'abduction du genou chez les femmes ayant des charges modérées et élevées au genou. Notre justification pour ce projet est que sa réussite fournira une intervention solide et fondée sur des preuves qui réduira efficacement le risque de blessure du LCA chez les athlètes féminines à haut risque.
B. Études et résultats
Nous continuons à utiliser une conception contrôlée randomisée prospective pour les objectifs spécifiques 1 et 2, comme indiqué dans la demande de financement initiale. Le surintendant du comté de Boone et le conseil scolaire du comté de Boone ont approuvé la participation (tests, bus, intervention aléatoire, etc.) des programmes sportifs pour filles des systèmes scolaires (basketball, football et volley-ball) lors de leur réunion mensuelle du conseil scolaire le jeudi 11 juin. , 2009 et les pré-tests ont commencé le 1er septembre 2009. Comme indiqué, les équipes de basket-ball, de football et de volley-ball parrainées par les écoles du système scolaire du comté de Boone, dans le Kentucky, ont été et sont presque entièrement recrutées, testées et suivies. Les tests seront terminés d'ici le 31 décembre 2010. Les sujets féminins de tous les lycées et lycées du comté sont sélectionnés avant le début de leurs saisons de basket-ball, de football et de volley-ball.
Un total de 23 équipes donnant 318 joueurs de basket-ball ont été présélectionnés et formés et post-sélectionnés du 1er septembre 2009 au 30 avril 2010. Un total de 29 équipes d'environ 306 joueurs de soccer et de volley-ball (dont 31 n'étaient pas de nouveaux athlètes et ont été testés lors de la saison de basket-ball précédente) ont été présélectionnés, entraînés et post-sélectionnés entre mai 2010 et décembre 2010. Nous avons rencontré des difficultés pour recruter des joueurs de football au niveau du premier cycle du secondaire dans le système scolaire du comté. Certaines des écoles secondaires du premier cycle n'ont pas d'équipes de football organisées. Nous relevons ce défi en recrutant des équipes de volley-ball dans le comté afin de remplir tous nos blocs aléatoires. De plus, nous capturerons les athlètes qui continueront à jouer au football, au volley-ball et au basket-ball au lycée dans le système scolaire du comté de Fayette (voir le résumé du supplément ci-dessous). Jusqu'à présent, nous avons inscrit et prétesté (N = 31 testés pour les deux saisons) et testé un total de 593 athlètes pour notre essai contrôlé randomisé du 01/09/09 au 31/12/10. La répartition par sport et niveau scolaire est résumée dans le tableau des inscriptions. Il y avait 558 athlètes qui ont fait les coupes dans leurs équipes respectives qui ont été randomisés par groupe (équipe) dans l'intervention. Ce nombre comprend tous les athlètes qui ont complété au moins 1 séance d'entraînement d'intervention. 523 athlètes disposaient d'ensembles de données complets pour analyse.
Pour les analyses biomécaniques initiales, nous avons choisi de nous concentrer sur l'hypothèse 1.4 avec l'utilisation de l'analyse du profil latent (LPA). Nous utiliserons LPA pour examiner si nous pouvons regrouper des sujets présentant des caractéristiques similaires du GRFv, du HAdT, des moments de la hanche (minimum et maximum), du mouvement latéral du tronc et du déplacement du centre de gravité dans des profils neuromusculaires distincts. Nos analyses de profil latent évalueront les variables indépendantes dans les multiples tâches pour former des groupes de filles avec des modèles neuromusculaires similaires pour ces variables où l'hétérogénéité du modèle de réponse est minimisée dans chaque profil et maximisée entre les profils. Initialement, deux profils sont spécifiés pour le modèle LPA, puis, de manière progressive, le nombre de profils spécifiés est augmenté de un. À chaque étape, les changements dans les critères d'information bayésiens (BIC), ajustés à la taille de l'échantillon, sont utilisés pour évaluer l'ajustement du modèle et identifier le nombre de profils nécessaires. Le point auquel le nombre de profils est jugé adéquat est lorsqu'aucune baisse significative du BIC n'est observée lorsque le nombre de profils augmente. De plus, le test du rapport de vraisemblance ajusté de Lo-Mendell-Rubin est utilisé pour déterminer le nombre optimal de profils.(Lo 2001) L'analyse a été mise en œuvre à l'aide de Mplus 5. (Muthen 2007) La validation du groupe de profils comprend l'examen en tant que prédicteur indépendant de LOAD.
L'analyse a commencé et des profils ont été créés pour les mouvements de pré-test. Les graphiques illustrant les moyennes standardisées ainsi que les 2 profils généralisés sont présentés à la figure 1. À des fins de présentation, il est nécessaire de montrer les valeurs standardisées car les variables sont à des échelles différentes, avec des valeurs moyennes extrêmement variables. En raison de l'hypothèse de normalité sous-jacente, il était nécessaire de transformer la variable de mouvement latéral du tronc à l'échelle loge. De plus, il est nécessaire de tenir compte de la corrélation entre certaines de ces variables ; en particulier le moment maximal de la hanche et le GRFv et le HAdT. Nous continuons d'examiner les modèles potentiels d'APL à l'heure actuelle et nous les comparerons aux données post-intervention pour déterminer tout profil émergent. La comparaison des KAM moyens, avec et sans ajustement sur l'âge et le statut pubertaire par profil fera également l'objet d'analyses futures.
Figure 1. Analyse du profil de l'ensemble de données pré-test (N=457) une réunion nationale en juillet prochain.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45206
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Femme
- Athlète de football, de basket-ball ou de volley-ball
- Fréquente le collège ou le lycée dans le comté de Boone ou le comté de Fayette KY
Critère d'exclusion:
- Homme
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Entraînement neuromusculaire
Combinaison d'exercices et de phases conçues pour initier des perturbations latérales du tronc qui obligent l'athlète à décélérer et à contrôler le tronc afin de réussir les techniques.
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Combinaison d'exercices et de phases pour initier des perturbations latérales du tronc qui obligent l'athlète à décélérer et à contrôler le tronc afin de réussir les techniques.
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Aucune intervention: Entraînement rapide
La formation factice consistera en des plans sagittaux uniquement en cours d'exécution, uniquement pour améliorer la vitesse de sprint.
Un protocole d'entraînement au sprint plan sagittal factice qui sera institué avec les équipes sélectionnées au hasard pour le traitement factice.
Cinq phases seront utilisées pour faciliter les progressions conçues pour améliorer la vitesse de sprint avant des athlètes.
Le volume de formation sera approximativement équivalent pour les protocoles TNMT et fictifs.
Ils prendront chacun environ 30 minutes aux athlètes pour terminer
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de participants présentant une diminution de la mesure du valgus du genou
Délai: 2 années
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déterminer les facteurs de risque biomécaniques pour les lésions du LCA et déterminer si la participation à la NMT réduit les facteurs de risque par rapport à la simulation (entraînement de vitesse)
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2 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Timothy E Hewett, Phd, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
- Directeur d'études: Kim D Barber Foss, MS, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
- Directeur d'études: Staci Thomas, Ms, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2009-0602
- 5R01AR055563 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
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