Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja nerwowo-mięśniowa ukierunkowana na mechanizmy obciążenia ACL u zawodniczek

20 sierpnia 2020 zaktualizowane przez: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Interwencja nerwowo-mięśniowa ukierunkowana na mechanizmy obciążenia ACL u kobiet

Kobiety, które uprawiają sporty z cięciem i lądowaniem, doznają urazów więzadła krzyżowego przedniego (ACL) od 2 do 10 razy częściej niż mężczyźni uprawiający te same sporty wysokiego ryzyka. Pięćdziesiąt do 100 procent kobiet z urazem ACL cierpi na chorobę zwyrodnieniową stawu kolanowego w ciągu jednej do dwóch dekad od urazu. Zewnętrzny moment odwodzenia kolana (LOAD) przewiduje uraz ACL z dużą czułością i swoistością u zawodniczek. Kontrola bocznego ruchu tułowia (LTM) również przewiduje uszkodzenie ACL z podobnym poziomem czułości i swoistości u zawodniczek. Te predyktory mogą być ze sobą powiązane, ponieważ boczne ustawienie tułowia może powodować duże obciążenie odwodzące kolano zarówno poprzez mechanizmy biomechaniczne, jak i nerwowo-mięśniowe. Mechanizm uszkodzenia ACL u kobiet obejmuje wysokie OBCIĄŻENIE kolana i wysoki LTM, przy czym większość masy ciała jest przesunięta na kontuzjowaną kończynę, a stopa jest ustawiona poprzecznie do środka ciężkości ciała. Nieoczekiwane zakłócenie jest również często czynnikiem przyczyniającym się do mechanizmu urazu. LTM może skutkować zwiększonym OBCIĄŻENIEM kolana poprzez zwiększenie pozycji bocznej i wielkości wektora GRF (ΔGRFv) lub poprzez zwiększenie reaktywnego momentu przywodziciela stawu biodrowego (HAdT). Naszymi długoterminowymi celami jest określenie mechanizmów, które powodują uszkodzenie ACL u zawodniczek i opracowanie interwencji treningu nerwowo-mięśniowego (NMT), które są ukierunkowane konkretnie na te mechanizmy. Jeśli cele tej propozycji zostaną osiągnięte, zostanie opracowana i udostępniona na szczeblu krajowym interwencja NMT oparta na dowodach, która skutecznie i wydajnie zmniejszy ryzyko urazu ACL u zawodniczek wysokiego ryzyka. Głównym celem tej propozycji jest ustalenie, czy zwiększona LTM zwiększa obciążenie kolana w płaszczyźnie czołowej w grupach wysokiego ryzyka zawodniczek.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

  1. Cel szczegółowy 1 Określenie mechanizmów, dzięki którym ruch tułowia zwiększa obciążenie kolana u kobiet.

    Uzasadnienie Cel 1 Zewnętrzny moment odwodzenia kolana (OBCIĄŻENIE) i boczny ruch tułowia (LTM) są silnymi predyktorami ryzyka urazu ACL u zawodniczek, ale nie wiadomo, czy te predyktory są ze sobą powiązane i którzy sportowcy są narażeni na zwiększone ryzyko. Ponadto nie znamy specyficznych mechanizmów nerwowo-mięśniowych, które predysponują tych sportowców do większego ryzyka kontuzji. Kontrola nerwowo-mięśniowa tułowia zostanie zbadana w odniesieniu do pozycji i wielkości GRF, momentu obrotowego stawu biodrowego i OBCIĄŻENIA kolana. Ustalimy, czy zwiększone ΔGRFv i zwiększony względny moment przywodziciela stawu biodrowego (HAdT) leżą u podstaw zwiększonego OBCIĄŻENIA kolana u kobiet.

    Hipoteza centralna Cel 1 Boczny ruch tułowia zwiększy OBCIĄŻENIE kolana u zawodniczek poprzez zwiększenie ΔGRFv, zwiększenie HAdT lub połączenie tych dwóch mechanizmów podczas ścinania i lądowania.

    Hipoteza 1.1. Zwiększony LTM wywołany nieoczekiwanym cięciem bocznym zwiększy OBCIĄŻENIE kolana poprzez zwiększenie ΔGRFv, dostosowując się do HAdT, u zawodniczek.

    Hipoteza 1.2. Zwiększony LTM wywołany lądowaniem przyśrodkowym na jednej nodze zwiększy OBCIĄŻENIE kolana poprzez zwiększenie HAdT, dostosowując się do ΔGRFv, u zawodniczek.

    Hipoteza 1.3. Zwiększona LTM wywołana połączonym lądowaniem zrzutowym i nieoczekiwanym cięciem bocznym spowoduje kombinatoryczny wzrost OBCIĄŻENIA kolana poprzez zwiększenie ΔGRFv i HAdT u zawodniczek.

    Hipoteza 1.4 Kobiety z niskim ΔGRFv, niskim HAdT i niskim LOAD utworzą odrębną grupę lub grupę badanych, kobiety z wysokim ΔGRFv lub HAdT i umiarkowanym LOAD utworzą kolejną grupę, a kobiety z wysokim ΔGRFv, wysokim HAdT i wysokim LOAD będą tworzą ostatnią odrębną grupę, korzystając z danych zebranych podczas DLUC.

  2. Cel szczegółowy 2 Określenie, czy NMT, która zmniejsza ruch tułowia w płaszczyźnie czołowej, zmniejszy OBCIĄŻENIE odwodzenia kolana w grupie z podwójnie ślepą próbą (przez szkołę i zespół) z randomizacją (RCT).

Uzasadnienie Cel 2 Ten cel określi, w jaki sposób NMT ukierunkowany na LTM i jego dwa mechanizmy obciążania kolana, ΔGRFv i HAdT, wpłyną na OBCIĄŻENIE kolana w podgrupach zawodniczek o niskim, średnim i wysokim OBCIĄŻENIU.

Hipotezy centralne Cel 2 NMT zwiększy kontrolę ruchu tułowia w płaszczyźnie czołowej i zmniejszy OBCIĄŻENIE kolana poprzez mechanizm mechaniczny (ΔGRFv), nerwowo-mięśniowy (HAdT) lub oba mechanizmy, a także wstępnie przetestuje podgrupy lekkoatletek z niskim, umiarkowanym i wysokim OBCIĄŻENIEM kolana, które wykażą zróżnicowane efekty z NMT.

Hipoteza 2.1 OBCIĄŻENIE kolana będzie mniejsze u trenujących niż nietrenujących kobiet podczas lądowania i cięcia.

Hipoteza 2.2 OBCIĄŻENIE kolana po teście nie będzie się różnić w wytrenowanych podgrupach OBCIĄŻENIA kolana z wysokim, średnim i niskim obciążeniem. Hipoteza 2.3 Po teście ΔGRFv i HAdT nie będą się różnić w wytrenowanych podgrupach o wysokim, średnim i niskim OBCIĄŻENIU.

Hipoteza 2.3 Wartości OBCIĄŻENIA kolana po teście, ΔGRFv i HAdT nie będą się różnić od wartości przed testem w podgrupach nietrenującego dużego, średniego i niskiego OBCIĄŻENIA kolana.

Dyrektor programowy/główny badacz (ostatni, pierwszy, środkowy): Hewett, Timothy, Edwin PHS 398/2590 (Rev. 11/07) Kontynuacja strony Strona formatu

A. Cele szczegółowe Cele szczegółowe nie zostały zmodyfikowane w stosunku do pierwotnego wniosku. Naszym długoterminowym celem jest określenie mechanizmów, dzięki którym zawodniczki stają się bardziej podatne na uraz ACL oraz opracowanie interwencji, które dotyczą tych mechanizmów, aby zmniejszyć obciążenie kolan i ryzyko urazu ACL. Głównym celem tej propozycji jest ustalenie, czy zmniejszona kontrola nerwowo-mięśniowa tułowia zwiększa obciążenie kolana w płaszczyźnie czołowej w grupach wysokiego ryzyka kobiet. Ogólnym celem tej aplikacji jest przetestowanie głównych hipotez, że boczne ruchy tułowia zwiększają obciążenie kolan oraz że trening nerwowo-mięśniowy, który zwiększa kontrolę ruchu tułowia, zmniejszy obciążenie odwodzące kolana u kobiet z umiarkowanymi i wysokimi obciążeniami kolan. Naszym uzasadnieniem dla tego projektu jest to, że jego pomyślne zakończenie zapewni silną, opartą na dowodach interwencję, która skutecznie zmniejszy ryzyko urazu ACL u zawodniczek wysokiego ryzyka.

B. Badania i wyniki

Nadal korzystamy z prospektywnego, randomizowanego, kontrolowanego projektu dla celów szczegółowych 1 i 2, jak określono w pierwotnym finansowanym wniosku. Kurator hrabstwa Boone i rada szkolna hrabstwa Boone zatwierdziły udział (testy, autobusy, losowe interwencje itp.) w szkolnych programach sportowych dla dziewcząt (koszykówka, piłka nożna i siatkówka) na comiesięcznym posiedzeniu rady szkolnej w czwartek, 11 czerwca , 2009, a testy wstępne rozpoczęły się 1 września 2009. Jak wspomniano, sponsorowane przez szkołę drużyny koszykówki, piłki nożnej i siatkówki z systemu szkolnego Boone County w stanie Kentucky były i są prawie całkowicie rekrutowane, testowane i śledzone. Testy zostaną zakończone do 31 grudnia 2010 r. Uczennice ze wszystkich powiatowych liceów i gimnazjów są prześwietlane przed rozpoczęciem sezonu koszykówki, piłki nożnej i siatkówki.

Łącznie 23 drużyny, które dały 318 koszykarzy, zostały poddane wstępnej selekcji, przeszkoleniu i kontroli końcowej od 1 września 2009 do 30 kwietnia 2010. Łącznie 29 drużyn składających się z około 306 piłkarzy i siatkarzy (z których 31 nie było nowymi sportowcami i zostało przetestowanych w poprzednim sezonie koszykówki) zostało poddanych wstępnej selekcji, przeszkoleniu i ocenie końcowej między majem 2010 a grudniem 2010. Stawiliśmy czoła wyzwaniom związanym z rekrutacją piłkarzy na poziomie gimnazjalnym w szkolnictwie powiatowym. Niektóre gimnazja nie mają zorganizowanych drużyn piłkarskich. Zajmujemy się tym wyzwaniem, rekrutując drużyny siatkówki w hrabstwie, aby wypełnić wszystkie nasze losowe bloki. Ponadto będziemy schwytać tych sportowców, którzy będą grać w piłkę nożną, siatkówkę i koszykówkę w szkole średniej w hrabstwie Fayette (patrz podsumowanie poniżej). Do tej pory zarejestrowaliśmy i przebadaliśmy wstępnie (N=31 testowanych w obu sezonach) i przebadaliśmy łącznie 593 sportowców do naszego randomizowanego, kontrolowanego badania od 1.09.09 do 31.12.10. Podział ze względu na sport i poziom szkoły podsumowano w Tabeli Zapisów. Było 558 sportowców, którzy dokonali cięć w swoich drużynach, którzy zostali losowo przydzieleni do interwencji według klastrów (drużyn). Liczba ta obejmuje wszystkich sportowców, którzy ukończyli co najmniej 1 interwencyjną sesję treningową. 523 sportowców miało pełne zestawy danych do analizy.

Na potrzeby wstępnych analiz biomechanicznych zdecydowaliśmy się skupić na Hipotezie 1.4 z wykorzystaniem analizy profilu latentnego (LPA). Użyjemy LPA do zbadania, czy możemy pogrupować pacjentów o podobnych cechach GRFv, HAdT, momentów biodrowych (minimalnych i maksymalnych), bocznego ruchu tułowia i przesunięcia środka ciężkości w różne profile nerwowo-mięśniowe. Nasze analizy profili ukrytych ocenią niezależne zmienne w wielu zadaniach, aby utworzyć grupy dziewcząt o podobnych wzorcach nerwowo-mięśniowych dla tych zmiennych, w których heterogeniczność wzorca odpowiedzi jest zminimalizowana w każdym profilu i zmaksymalizowana we wszystkich profilach. Początkowo dla modelu LPA określa się dwa profile, następnie stopniowo zwiększa się liczbę określonych profili o jeden. Na każdym etapie zmiany Bayesowskich kryteriów informacyjnych (BIC), dostosowane do wielkości próby, są wykorzystywane do oceny dopasowania modelu i określenia liczby potrzebnych profili. Punktem, w którym liczbę profili uznaje się za odpowiednią, jest moment, w którym nie obserwuje się znaczącego spadku BIC po zwiększeniu liczby profili. Ponadto do określenia optymalnej liczby profili stosuje się test ilorazu wiarygodności skorygowanego Lo-Mendella-Rubina. (Lo 2001) Analizę przeprowadzono za pomocą Mplus 5. (Muthen 2007) Walidacja grupy profili obejmuje badanie jako niezależnego predyktora LOAD.

Rozpoczęto analizę i utworzono profile dla ruchów przed testem. Wykresy przedstawiające standardowe średnie wraz z 2 uogólnionymi profilami przedstawiono na rycinie 1. Dla celów prezentacyjnych konieczne jest pokazanie wartości standaryzowanych, ponieważ zmienne są w różnych skalach, z bardzo różnymi wartościami średnimi. Ze względu na przyjęte założenie o normalności konieczne było przekształcenie zmiennej ruchu bocznego tułowia do skali logarytmicznej. Ponadto konieczne jest uwzględnienie korelacji między niektórymi z tych zmiennych; w szczególności maksymalnego momentu biodrowego oraz GRFv i HAdT. W tej chwili nadal badamy potencjalne modele LPA i będziemy je sprawdzać z danymi po interwencji, aby określić wszelkie pojawiające się profile. Porównanie średniego KAM, zi bez dostosowania do wieku i stanu dojrzewania według profilu, będzie również przedmiotem przyszłych analiz.

Rysunek 1. Analiza profilu zbioru danych przed badaniem (N=457) Ponadto przeprowadziliśmy wstępną ocenę skuteczności randomizowanej, kontrolowanej interwencji i przedstawimy te wstępne wyniki (Wpływ treningu nerwowo-mięśniowego skoncentrowanego na tułowiu na siłę bioder) o godz. ogólnokrajowe spotkanie w lipcu przyszłego roku.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

593

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45206
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

10 lat do 19 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobieta
  • Zawodnik piłki nożnej, koszykówki lub siatkówki
  • Uczęszcza do Gimnazjum lub Liceum w Boone County lub Fayette County KY

Kryteria wyłączenia:

  • Mężczyzna

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Trening nerwowo-mięśniowy
Kombinacja ćwiczeń i faz zaprojektowana w celu zainicjowania bocznych zaburzeń tułowia, które zmuszają atletę do zwolnienia i kontrolowania tułowia w celu pomyślnego wykonania technik.
Kombinacja ćwiczeń i faz w celu zainicjowania bocznych zaburzeń tułowia, które zmuszają atletę do spowolnienia i kontrolowania tułowia w celu pomyślnego wykonania technik.
Brak interwencji: Trening szybkościowy
Trening pozorowany będzie polegał na wykonywaniu ćwiczeń tylko w płaszczyźnie strzałkowej, wyłącznie w celu zwiększenia szybkości sprintu. Pozorowany protokół treningu sprintu w płaszczyźnie strzałkowej, który zostanie wprowadzony z zespołami losowo wybranymi do leczenia pozorowanego. Pięć faz zostanie wykorzystanych do ułatwienia postępów mających na celu poprawę szybkości sprintu sportowców do przodu. Objętość treningu będzie w przybliżeniu taka sama dla protokołów TNMT i pozorowanych. Ukończenie każdego z nich zajmie sportowcom około 30 minut

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników ze spadkiem pomiaru koślawości kolana
Ramy czasowe: 2 lata
określić biomechaniczne czynniki ryzyka urazu ACL i ustalić, czy udział w NMT zmniejsza czynniki ryzyka w porównaniu z pozorowanym (trening szybkościowy)
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Timothy E Hewett, Phd, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
  • Dyrektor Studium: Kim D Barber Foss, MS, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
  • Dyrektor Studium: Staci Thomas, Ms, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 grudnia 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 grudnia 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

17 grudnia 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 września 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 sierpnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2009-0602
  • 5R01AR055563 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj