Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Neuromuskulär intervention inriktad på mekanismer för ACL-belastning hos kvinnliga idrottare

20 augusti 2020 uppdaterad av: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Neuromuskulär intervention inriktad på mekanismer för ACL-belastning hos kvinnor

Kvinnor som deltar i skärande och landningssporter drabbas av främre korsbandsskador i en 2 till 10 gånger högre frekvens än män som deltar i samma högrisksporter. Femtio till 100 procent av ACL-skadade kvinnor kommer att drabbas av artros i det skadade knäet inom ett till två decennier efter skadan. Externt knäabduktionsmoment (LOAD) förutsäger ACL-skada med hög känslighet och specificitet hos kvinnliga idrottare. Kontroll av lateral trunk motion (LTM) förutsäger också ACL-skada med liknande nivåer av känslighet och specificitet hos kvinnliga idrottare. Dessa prediktorer kan vara kopplade, eftersom lateral positionering av bålen kan skapa hög knäabduktionsbelastning via både biomekaniska och neuromuskulära mekanismer. Mekanismen för ACL-skada hos kvinnor inkluderar hög knäbelastning och hög LTM, med majoriteten av kroppsvikten flyttad över den skadade extremiteten och foten placerad lateralt om kroppens massacentrum. En oväntad störning är också ofta en bidragande orsak till skademekanismen. LTM kan resultera i ökad knäbelastning genom att öka sidopositionen och storleken på GRF-vektorn (ΔGRFv) eller genom att öka det reaktiva höftadduktormomentet (HAdT). Våra långsiktiga mål är att fastställa de mekanismer som orsakar ACL-skada hos kvinnliga idrottare och att utveckla neuromuskulära träningsinterventioner (NMT) som specifikt riktar sig mot dessa mekanismer. Om målen med detta förslag uppnås kommer en evidensbaserad NMT-intervention att utvecklas och göras tillgänglig nationellt som effektivt och effektivt kommer att minska risken för ACL-skada hos kvinnliga högriskidrottare. Det huvudsakliga målet med detta förslag är att avgöra om ökad LTM ökar belastningen på koronalplanets knä hos högriskgrupper av kvinnliga idrottare.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

  1. Specifikt mål 1 Bestäm mekanismerna genom vilka bålrörelser ökar knäbelastningen hos kvinnor.

    Motiv Syfte 1 Knä extern abduktionsmoment (LOAD) och lateral trunk motion (LTM) är kända för att vara starka prediktorer för ACL-skaderisk hos kvinnliga idrottare, men det är inte känt om dessa prediktorer är kopplade och vilka idrottare som löper ökad risk. Dessutom känner vi inte till de specifika neuromuskulära mekanismerna som predisponerar dessa idrottare för större risk för skador. Neuromuskulär kontroll av bålen kommer att undersökas i förhållande till GRF-position och magnitud, höftmoment och knäbelastning. Vi kommer att avgöra om ökad ΔGRFv och ökat relativ höftadduktormoment (HAdT) ligger bakom ökad knäbelastning hos kvinnor.

    Central hypotes Syfte 1 Lateral bålrörelse kommer att öka knäbelastningen hos kvinnliga idrottare genom ökad ΔGRFv, ökad HAdT eller genom en kombination av dessa två mekanismer under skärning och landning.

    Hypotes 1.1. Ökad LTM inducerad av oväntad lateral skärning kommer att öka knäbelastningen genom att öka ΔGRFv, justering för HAdT, hos kvinnliga idrottare.

    Hypotes 1.2. Ökad LTM inducerad av enbens medial dropplandning kommer att öka knäbelastningen genom att öka HAdT, justering för ΔGRFv, hos kvinnliga idrottare.

    Hypotes 1.3. Ökad LTM inducerad av kombinerad falllandning och oväntad lateral skärning kommer att resultera i kombinatoriska ökningar av knäbelastning genom att öka ΔGRFv och HAdT hos kvinnliga idrottare.

    Hypotes 1.4 Kvinnor med låg ΔGRFv, låg HAdT och låg knälAST kommer att bilda en distinkt grupp eller kluster av försökspersoner, de med hög ΔGRFv eller HAdT och måttlig LOAD kommer att bilda ett annat kluster, och de med hög ΔGRFv, hög HAdT och hög LOAD kommer att utgör den sista distinkta gruppen med hjälp av data som samlats in under DLUC.

  2. Specifikt mål 2 Bestäm om NMT som minskar koronalplanets bålrörelse kommer att minska LOAD för knäabduktion i ett dubbelblindt kluster (av skola och team) randomiserat kontrollerat försök (RCT).

Motiv Syfte 2 Detta mål kommer att avgöra hur NMT riktat till LTM och dess två knäbelastningsmekanismer, ΔGRFv och HAdT, kommer att påverka knäbelastning i låg, måttlig och hög LOAD undergrupper av kvinnliga idrottare.

Centrala hypoteser Syfte 2 NMT kommer att öka kontrollen av koronalplanets bålrörelse och minska knäbelastningen med antingen mekaniska (ΔGRFv), neuromuskulära (HAdT) eller båda mekanismerna och pre-test låga, måttliga och höga knä LOAD undergrupper av kvinnliga idrottare kommer att visa differentiella effekter av NMT.

Hypotes 2.1 Knäbelastning kommer att vara lägre hos tränade än otränade honor under landning och skärning.

Hypotes 2.2 Knäbelastning efter test kommer inte att skilja sig i tränade hög, måttlig och låg knä LOAD undergrupper. Hypotes 2.3 Post-test ΔGRFv och HAdT kommer inte att skilja sig åt i tränade hög, måttlig och låg LOAD undergrupper.

Hypotes 2.3 Post-test knä LOAD, ΔGRFv och HAdT värden kommer inte att skilja sig från pre-test värden i otränade hög, måttlig och låg knä LOAD subgrupper.

Programledare/huvudutredare (sista, första, mellersta): Hewett, Timothy, Edwin PHS 398/2590 (Rev. 11/07) Sida Fortsättning Format Sida

A. Specifika syften De specifika målen har inte ändrats från den ursprungliga ansökan. Våra långsiktiga mål är att fastställa de mekanismer genom vilka kvinnliga idrottare blir mer mottagliga för korsbandsskada och att utveckla interventioner som tar itu med dessa mekanismer för att minska knäbelastningar och risk för ACL-skada. Huvudmålet med detta förslag är att avgöra om minskad neuromuskulär kontroll av bålen ökar belastningen på koronalplanets knä hos högriskgrupper av kvinnor. Detta övergripande syfte med denna ansökan är att testa de centrala hypoteserna att lateral bålrörelse ökar knäbelastningen och att neuromuskulär träning som ökar kontrollen över bålrörelser kommer att minska knäabduktionsbelastningen hos kvinnor med måttlig och hög knäbelastning. Vår motivering för detta projekt är att dess framgångsrika slutförande kommer att ge en stark, evidensbaserad intervention som effektivt kommer att minska risken för ACL-skada hos kvinnliga högriskidrottare.

B. Studier och resultat

Vi fortsätter att använda en prospektiv randomiserad kontrollerad design för specifika mål 1 och 2 som beskrivs i den ursprungliga finansierade ansökan. Boone County Superintendent och Boone County School Board godkände deltagandet (testning, bussning, randomiserad intervention, etc) av skolsystemens idrottsprogram för flickor (basket, fotboll och volleyboll) vid deras månatliga skolstyrelsemöte torsdagen den 11 juni , 2009 och förtestningen började den 1 september 2009. Som beskrivits har skolsponsrade basket-, fotbolls- och volleybolllag från skolsystemet Boone County, Kentucky, rekryterats och är nästan helt rekryterade, testade och spårade. Testningen kommer att vara klar den 31 december 2010. Kvinnliga ämnen från alla länsgymnasier och högstadieskolor granskas inför starten av deras basket- och fotbolls- och volleybollsäsonger.

Totalt 23 lag som gav 318 basketspelare har förkontrollerats och tränats och efterkontrollerats 1 september 2009 till 30 april 2010. Totalt 29 lag med cirka 306 fotbolls- och volleybollspelare (varav 31 inte var nya idrottare och testades under föregående basketsäsong) förhandsgranskades, tränades och efterkontrollerades mellan maj 2010 och december 2010. Vi har ställts inför utmaningar med att rekrytera fotbollsspelare på högstadienivå i länets skolväsende. Vissa av högstadieskolorna har inga organiserade fotbollslag. Vi tar oss an denna utmaning genom att rekrytera volleybolllag inom länet för att fylla i alla våra randomiserade block. Dessutom kommer vi att fånga de idrottare som kommer att fortsätta spela gymnasiefotboll, volleyboll och basket inom Fayettes läns skolsystem (se tilläggssammanfattning nedan). Hittills har vi registrerat och förtestat (N=31 testade för båda säsongerna) och testat totalt 593 idrottare för vår randomiserade kontrollerade studie från 9/1/09 till 12/31/10. Fördelningen efter idrott och skolnivå sammanfattas i Inskrivningstabellen. Det fanns 558 idrottare som gjorde nedskärningarna på sina respektive lag som randomiserades efter kluster (lag) till interventionen. Detta nummer inkluderar alla idrottare som genomfört minst 1 interventionsträningspass. 523 idrottare hade fullständiga datauppsättningar för analys.

För de inledande biomekaniska analyserna har vi valt att fokusera på hypotes 1.4 med användning av Latent Profile Analysis (LPA). Vi kommer att använda LPA för att undersöka om vi kan gruppera ämnen med liknande egenskaper för GRFv, HAdT, höftmoment (minimum och maximal), lateral trunkrörelse och tyngdpunktsförskjutning till distinkta neuromuskulära profiler. Våra latenta profilanalyser kommer att utvärdera oberoende variabler över flera uppgifter för att bilda grupper av tjejer med liknande neuromuskulära mönster för dessa variabler där heterogeniteten i svarsmönster minimeras inom varje profil och maximeras över profiler. Initialt specificeras två profiler för LPA-modellen, sedan ökas antalet specificerade profiler stegvis med en. Vid varje steg används ändringar i Bayesianska informationskriterier (BIC), justerade för urvalsstorlek, för att bedöma modellpassning och identifiera antalet profiler som behövs. Den punkt där antalet profiler anses vara tillräckligt är när ingen signifikant minskning av BIC ses när profilnumret ökas. Dessutom används Lo-Mendell-Rubin justerade sannolikhetsförhållandetest för att bestämma det optimala antalet profiler.(Lo 2001) Analysen genomfördes med Mplus 5. (Muthen 2007) Validering av profilgrupp inkluderar undersökning som en oberoende prediktor för LOAD.

Analys har påbörjats och profiler har skapats för förteströrelserna. Grafer som visar de standardiserade medlen tillsammans med de två generaliserade profilerna visas i figur 1. För presentationsändamål är det nödvändigt att visa de standardiserade värdena eftersom variablerna är på olika skalor, med enormt varierande medelvärden. På grund av det underliggande normalitetsantagandet var det nödvändigt att transformera den laterala trunkrörelsevariabeln till logeskalan. Dessutom är det nödvändigt att redogöra för korrelationen mellan några av dessa variabler; i synnerhet maximal höftmoment och GRFv och HAdT. Vi fortsätter att undersöka de potentiella LPA-modellerna för närvarande och kommer att kontrollera dem mot data efter intervention för att fastställa eventuella framväxande profiler. Jämförelse av medel-KAM, med och utan justering för ålder och pubertetsstatus per profil kommer också att stå i fokus för framtida analyser.

Figur 1. Profilanalys av Pre-Test Data Set (N=457) Dessutom har vi utfört denna första bedömning av effektiviteten av den randomiserade kontrollerade interventionen och kommer att presentera dessa initiala resultat (Effekten av trunkfokuserad neuromuskulär träning på höftstyrka) kl. ett riksmöte i juli kommande.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

593

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45206
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

10 år till 19 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinna
  • Fotbolls-, basket- eller volleybollidrottare
  • Går på Middle School eller High School i Boone County eller Fayette County KY

Exklusions kriterier:

  • Manlig

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Neuromuskulär träning
Kombination av övningar och faser utformade för att initiera laterala trunkstörningar som tvingar idrottaren att retardera och kontrollera bålen för att framgångsrikt kunna utföra teknikerna.
Kombination av övningar och faser för att initiera laterala trunkstörningar som tvingar idrottaren att retardera och kontrollera bålen för att framgångsrikt kunna utföra teknikerna.
Inget ingripande: Snabbträning
Sham-träning kommer att bestå av enbart löpande övningar för sagittalplan enbart för att öka sprinthastigheten. Ett träningsprotokoll för skensagittal plansprint som kommer att inledas med de team som väljs slumpmässigt ut för skenbehandling. Fem faser kommer att användas för att underlätta progressioner som är utformade för att förbättra idrottarnas sprinthastighet framåt. Utbildningsvolymen kommer att vara ungefär likvärdig för TNMT- och skenprotokollen. Var och en kommer att ta idrottare cirka 30 minuter att genomföra

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare med minskning av mätning av knävals
Tidsram: 2 år
fastställa biomekaniska riskfaktorer för korsbandsskada och avgöra om deltagande i NMT minskar riskfaktorer jämfört med bluff (hastighetsträning)
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Timothy E Hewett, Phd, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
  • Studierektor: Kim D Barber Foss, MS, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
  • Studierektor: Staci Thomas, Ms, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 december 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 december 2009

Första postat (Uppskatta)

17 december 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 september 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 augusti 2020

Senast verifierad

1 augusti 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2009-0602
  • 5R01AR055563 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på ACL-skada

Kliniska prövningar på Neuromuskulär träning

3
Prenumerera