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Intervenção Neuromuscular Direcionada aos Mecanismos de Carga do LCA em Atletas Femininas

20 de agosto de 2020 atualizado por: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Intervenção Neuromuscular Direcionada aos Mecanismos de Carga do LCA em Mulheres

As mulheres que participam de esportes de corte e aterrissagem sofrem lesões do ligamento cruzado anterior (LCA) em uma taxa 2 a 10 vezes maior do que os homens que participam dos mesmos esportes de alto risco. Cinquenta a 100 por cento das mulheres com lesão do LCA sofrerão osteoartrite do joelho lesionado dentro de uma a duas décadas após a lesão. O momento de abdução externa do joelho (LOAD) prediz a lesão do LCA com alta sensibilidade e especificidade em atletas do sexo feminino. O controle do movimento lateral do tronco (LTM) também prediz a lesão do LCA com níveis semelhantes de sensibilidade e especificidade em atletas do sexo feminino. Esses preditores podem estar ligados, pois o posicionamento lateral do tronco pode criar uma alta carga de abdução do joelho por meio de mecanismos biomecânicos e neuromusculares. O mecanismo de lesão do LCA em mulheres inclui alta carga de joelho e alta LTM, com a maior parte do peso corporal deslocado sobre o membro lesionado e o pé posicionado lateralmente ao centro de massa do corpo. Uma perturbação imprevista também costuma contribuir para o mecanismo de lesão. O LTM pode resultar em aumento da carga do joelho aumentando a posição lateral e a magnitude do vetor GRF (ΔGRFv) ou aumentando o torque reativo dos adutores do quadril (HAdT). Nossos objetivos de longo prazo são determinar os mecanismos que causam lesão do LCA em atletas do sexo feminino e desenvolver intervenções de treinamento neuromuscular (NMT) que visam especificamente esses mecanismos. Se os objetivos desta proposta forem alcançados, uma intervenção NMT baseada em evidências será desenvolvida e disponibilizada nacionalmente que reduzirá de forma eficaz e eficiente o risco de lesão do LCA em atletas femininas de alto risco. O principal objetivo desta proposta é determinar se o aumento do LTM aumenta a carga do joelho no plano coronal em grupos de alto risco de atletas do sexo feminino.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

  1. Objetivo Específico 1 Determinar os mecanismos pelos quais o movimento do tronco aumenta a carga no joelho em mulheres.

    Justificativa Objetivo 1 O momento de abdução externa do joelho (LOAD) e o movimento lateral do tronco (LTM) são conhecidos por serem fortes preditores de risco de lesão do LCA em atletas do sexo feminino, mas não se sabe se esses preditores estão ligados e quais atletas têm risco aumentado. Além disso, não conhecemos os mecanismos neuromusculares específicos que predispõem esses atletas a um maior risco de lesões. O controle neuromuscular do tronco será examinado em relação à posição e magnitude do GRF, torque do quadril e LOAD do joelho. Determinaremos se o aumento do ΔGRFv e o aumento do torque relativo dos adutores do quadril (HAdT) estão subjacentes ao aumento da CARGA no joelho em mulheres.

    Hipótese Central Objetivo 1 O movimento lateral do tronco aumentará a CARGA do joelho em atletas do sexo feminino por aumento de ΔGRFv, aumento de HAdT ou por uma combinação desses dois mecanismos durante o corte e a aterrissagem.

    Hipótese 1.1. O aumento do LTM induzido pelo corte lateral imprevisto aumentará a CARGA do joelho aumentando o ΔGRFv, ajustando para HAdT, em atletas do sexo feminino.

    Hipótese 1.2. O aumento do LTM induzido pela aterrissagem de queda medial de uma perna aumentará a CARGA do joelho aumentando o HAdT, ajustando para ΔGRFv, em atletas do sexo feminino.

    Hipótese 1.3. O aumento do LTM induzido por drop landing combinado e corte lateral imprevisto resultará em aumentos combinatórios no LOAD do joelho, aumentando ΔGRFv e HAdT em atletas do sexo feminino.

    Hipótese 1.4 Mulheres com baixo ΔGRFv, baixo HAdT e baixo LOAD no joelho formarão um grupo distinto ou cluster de indivíduos, aquelas com alto ΔGRFv ou HAdT e moderado LOAD formarão outro cluster, e aquelas com alto ΔGRFv, alto HAdT e alto LOAD formam o último grupo distinto usando dados coletados durante DLUC.

  2. Objetivo Específico 2 Determinar se o NMT que diminui o movimento do tronco no plano coronal diminuirá a carga de abdução do joelho em um estudo controlado randomizado (ECR) duplo-cego (por escola e equipe).

Justificativa Objetivo 2 Este objetivo determinará como o NMT direcionado ao LTM e seus dois mecanismos de carga do joelho, ΔGRFv e HAdT, afetará a CARGA do joelho em subgrupos de baixa, moderada e alta CARGA de atletas do sexo feminino.

Hipóteses centrais Objetivo 2 NMT aumentará o controle do movimento do tronco no plano coronal e diminuirá a CARGA do joelho por mecanismos mecânicos (ΔGRFv), neuromusculares (HAdT) ou ambos e pré-teste subgrupos de baixa, moderada e alta CARGA do joelho de atletas femininas demonstrarão efeitos diferenciais de NMT.

Hipótese 2.1 O Knee LOAD será menor nas mulheres treinadas do que nas não treinadas durante a aterrissagem e corte.

Hipótese 2.2 A CARGA pós-teste do joelho não diferirá nos subgrupos treinados de alta, moderada e baixa CARGA do joelho. Hipótese 2.3 Pós-teste ΔGRFv e HAdT não diferirão nos subgrupos treinados de alta, moderada e baixa CARGA.

Hipótese 2.3 Os valores de LOAD do joelho pós-teste, ΔGRFv e HAdT não diferirão dos valores pré-teste em subgrupos de alto, moderado e baixo LOAD do joelho não treinados.

Diretor do Programa/Investigador Principal (Último, Primeiro, Meio): Hewett, Timothy, Edwin PHS 398/2590 (Rev. 11/07) Página Formato Continuação Página

A. Objetivos Específicos Os Objetivos Específicos não foram modificados do pedido original. Nossos objetivos de longo prazo são determinar os mecanismos pelos quais as atletas femininas se tornam mais suscetíveis à lesão do LCA e desenvolver intervenções que abordem esses mecanismos para reduzir as cargas no joelho e o risco de lesão do LCA. O principal objetivo desta proposta é determinar se a diminuição do controle neuromuscular do tronco aumenta a carga do joelho no plano coronal em grupos femininos de alto risco. O objetivo geral desta aplicação é testar as hipóteses centrais de que o movimento lateral do tronco aumenta a carga do joelho e que o treinamento neuromuscular que aumenta o controle do movimento do tronco diminuirá a carga de abdução do joelho em mulheres com cargas moderadas e altas no joelho. Nossa justificativa para este projeto é que sua conclusão bem-sucedida fornecerá uma intervenção forte e baseada em evidências que diminuirá efetivamente o risco de lesão do LCA em atletas femininas de alto risco.

B. Estudos e Resultados

Continuamos a utilizar um projeto controlado randomizado prospectivo para os Objetivos Específicos 1 e 2, conforme descrito no aplicativo financiado original. O Superintendente do Condado de Boone e o Conselho Escolar do Condado de Boone aprovaram a participação (teste, ônibus, intervenção aleatória, etc.) , 2009 e o pré-teste começou em 1º de setembro de 2009. Conforme descrito, os times de basquete, futebol e vôlei patrocinados pela escola do sistema escolar de Boone County, Kentucky, foram e são quase totalmente recrutados, testados e monitorados. Os testes serão concluídos até 31 de dezembro de 2010. Indivíduos do sexo feminino de todas as escolas secundárias e secundárias do condado estão sendo examinados antes do início de suas temporadas de basquete, futebol e vôlei.

Um total de 23 times com 318 jogadores de basquete foram pré-selecionados, treinados e pós-selecionados de 1º de setembro de 2009 a 30 de abril de 2010. Um total de 29 times de aproximadamente 306 jogadores de futebol e vôlei (31 dos quais não eram novos atletas e foram testados na temporada anterior de basquete) foram pré-selecionados, treinados e pós-selecionados entre maio de 2010 e dezembro de 2010. Enfrentamos desafios para recrutar jogadores de futebol no nível do ensino fundamental no sistema escolar do condado. Algumas das escolas secundárias não têm times de futebol organizados. Estamos enfrentando esse desafio recrutando times de vôlei dentro do condado para preencher todos os nossos blocos aleatórios. Além disso, capturaremos os atletas que jogarão futebol, vôlei e basquete no ensino médio no sistema escolar do condado de Fayette (consulte o resumo do suplemento abaixo). Até agora, inscrevemos e pré-testamos (N=31 testados para ambas as temporadas) e testamos um total de 593 atletas para nosso estudo randomizado controlado de 01/09/09 a 31/12/10. A repartição por desporto e nível escolar encontra-se resumida na Tabela de Matrícula. 558 atletas fizeram os cortes em suas respectivas equipes que foram randomizados por cluster (equipe) na intervenção. Este número inclui todos os atletas que completaram pelo menos 1 sessão de treinamento de intervenção. 523 atletas tiveram conjuntos de dados completos para análise.

Para as análises biomecânicas iniciais, optamos por focar na Hipótese 1.4 com o uso da Análise de Perfil Latente (LPA). Usaremos o LPA para examinar se podemos agrupar indivíduos com características semelhantes de GRFv, HAdT, momentos do quadril (mínimo e máximo), movimento lateral do tronco e deslocamento do centro de gravidade em perfis neuromusculares distintos. Nossas análises de perfil latente avaliarão variáveis ​​independentes nas múltiplas tarefas para formar grupos de meninas com padrões neuromusculares semelhantes para essas variáveis, onde a heterogeneidade do padrão de resposta é minimizada dentro de cada perfil e maximizada entre os perfis. Inicialmente, dois perfis são especificados para o modelo LPA e, em seguida, gradualmente, o número de perfis especificados é aumentado em um. Em cada etapa, mudanças nos critérios de informação bayesiana (BIC), ajustados para o tamanho da amostra, são usadas para avaliar o ajuste do modelo e identificar o número de perfis necessários. O ponto em que o número de perfis é considerado adequado é quando nenhuma queda significativa no BIC é observada quando o número do perfil é aumentado. Além disso, o teste de razão de verossimilhança ajustada de Lo-Mendell-Rubin é usado para determinar o número ideal de perfis. (Lo 2001) A análise foi implementada usando o Mplus 5. (Muthen 2007) A validação do grupo de perfis inclui o exame como um preditor independente de LOAD.

A análise foi iniciada e os perfis foram criados para os movimentos pré-teste. Gráficos representando as médias padronizadas junto com os 2 perfis generalizados são mostrados na Figura 1. Para fins de apresentação, é necessário mostrar os valores padronizados, pois as variáveis ​​estão em escalas diferentes, com valores médios muito variados. Devido ao pressuposto de normalidade subjacente, foi necessário transformar a variável de movimento lateral do tronco para a escala loge. Além disso, é preciso levar em conta a correlação entre algumas dessas variáveis; em particular momento máximo do quadril e GRFv e HAdT. Continuamos a examinar os possíveis modelos de LPA neste momento e os compararemos com os dados pós-intervenção para determinar quaisquer perfis emergentes. A comparação da média do KAM, com e sem ajuste para idade e estado puberal por perfil também será foco de análises futuras.

Figura 1. Análise de perfil do conjunto de dados pré-teste (N = 457) Além disso, realizamos esta avaliação inicial da eficácia da intervenção controlada randomizada e apresentaremos esses resultados iniciais (O efeito do treinamento neuromuscular focado no tronco na força do quadril) em um encontro nacional no próximo mês de julho.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

593

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45206
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

10 anos a 19 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Fêmea
  • Atleta de futebol, basquete ou vôlei
  • Frequenta o ensino fundamental ou médio em Boone County ou Fayette County KY

Critério de exclusão:

  • Macho

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Treinamento Neuromuscular
Combinação de exercícios e fases destinadas a iniciar perturbações laterais do tronco que obrigam o atleta a desacelerar e controlar o tronco para realizar as técnicas com sucesso.
Combinação de exercícios e fases para iniciar perturbações laterais do tronco que obrigam o atleta a desacelerar e controlar o tronco para realizar as técnicas com sucesso.
Sem intervenção: Treino rápido
O treinamento simulado consistirá apenas no plano sagital executando exercícios de design exclusivamente para aumentar a velocidade do sprint. Um protocolo de treinamento de sprint simulado no plano sagital será instituído com as equipes selecionadas aleatoriamente para o tratamento simulado. Cinco fases serão utilizadas para facilitar as progressões destinadas a melhorar a velocidade de sprint dos atletas. O volume de treinamento será aproximadamente equivalente para os protocolos TNMT e sham. Cada um deles levará aproximadamente 30 minutos para completar

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de participantes com diminuição na medida do joelho valgo
Prazo: 2 anos
determinar os fatores de risco biomecânicos para lesão do LCA e determinar se a participação no NMT reduz os fatores de risco em comparação com o sham (treinamento de velocidade)
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Timothy E Hewett, Phd, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
  • Diretor de estudo: Kim D Barber Foss, MS, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
  • Diretor de estudo: Staci Thomas, Ms, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de dezembro de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de dezembro de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

17 de dezembro de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de setembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de agosto de 2020

Última verificação

1 de agosto de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2009-0602
  • 5R01AR055563 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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