Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Systems of Support (SOS) til at øge tyktarmskræftscreening og opfølgningstillæg

11. oktober 2017 opdateret af: Kaiser Permanente

Hjælpemål #1 Vi vil evaluere interventionseffekter ved at sammenligne binære resultater for screening (ja/nej) i det primære SOS-studie. I dette mål foreslår vi at beregne faktiske screeningsrater ved brug af time-to-hændelse analyser (også kendt som overlevelsesanalyse). Udfaldsvariablen af ​​interesse er første gang siden randomisering med CRCS, enten baseret på FOBT, FS eller CS. At kende screeningsraterne vil ikke kun gøre os i stand til at foretage sammenligninger mellem grupper, men også over tid.

Hjælpemål #2 og #3 Vi vil rekruttere yderligere deltagere til to hjælpestudiemål. For det første vil vi indskrive patienter i alderen 50-74 år ved at bruge de samme kriterier som for det primære SOS-studie, som hverken inkluderer historie med tyktarmskræft eller tegn på livsbegrænsende sygdom. Deltagere, der returnerer spørgeskemaet, samtykker og anses for at være kvalificerede, vil blive randomiseret til at modtage et af tre forskellige afføringstestsæt derhjemme. Sættene vil blive returneret til det GH centraliserede laboratorium, og deltagerne vil blive informeret om laboratorieresultater ved hjælp af standard GH-veje. Deltagere, der har en test-positiv, vil modtage en serie af to opfølgende undersøgelser (først 1-2 uger efter resultat og anden ved 4 måneder efter resultat). En sammenligningsgruppe af testnegative resultater vil blive matchet ud fra udvalgte kriterier, og denne gruppe vil også modtage de opfølgende undersøgelser. Deltagere i begge tidsintervaller, som ikke returnerer undersøgelsen via mail, vil blive ringet op og, hvis de er tilgængelige, administreret spørgeskemaet via telefon.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

2260

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98101
        • Kaiser Permanente Washinton Health Research Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 74 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ikke opdateret på CRCS
  • Kontinuerligt tilmeldt GHC i 24 måneder
  • Forventes fortsat at være tilmeldt GHC i 24 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • Kendt høj risiko for CRC
  • Historien om CRC
  • Historie om inflammatorisk tarmsygdom
  • Nuværende antikoagulationsbehandling
  • Organsvigt
  • Seriøs sygdom
  • Invaliderende sygdom
  • Demens
  • Beboer på plejehjem.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 2 prøver InSure
Deltagerne vil blive sendt til et InSure FOBT-sæt med 2 prøver, som skal udfyldes derhjemme og sendes tilbage til laboratoriet til screening.
Aktiv komparator: 1 prøve OC-Micron
Deltagerne vil blive sendt til et 1 prøve OC-MICRON FOBT-kit, som skal udfyldes derhjemme og sendes tilbage til laboratoriet til screening.
Aktiv komparator: 3 prøver g-SENSA
Deltagerne vil blive sendt til et 3 prøver g-SENSA FOBT-kit, som de skal udfylde derhjemme og sendes tilbage til laboratoriet til screening.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Overholdelse af FOBT-testsæt
Tidsramme: 1-2 måneder
1-2 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Beverly B Green, MD,MPH, Kaiser Permanente

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. januar 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. januar 2010

Først opslået (Skøn)

21. januar 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. oktober 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. oktober 2017

Sidst verificeret

1. oktober 2017

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner