Tukijärjestelmät (SOS) paksusuolensyövän seulonta- ja seurantalisän lisäämiseksi
Lisätavoite #1 Arvioimme interventiovaikutuksia vertaamalla seulonnan binäärisiä tuloksia (kyllä/ei) ensisijaisessa SOS-tutkimuksessa. Tässä tavoitteessa ehdotamme todellisten seulontamäärien laskemista käyttämällä aika-tapahtumaanalyysejä (tunnetaan myös nimellä eloonjäämisanalyysi). Kiinnostava tulosmuuttuja on ensimmäinen kerta satunnaistamisen jälkeen, jossa on CRCS joko FOBT:n, FS:n tai CS:n perusteella. Seulontamäärien tunteminen ei mahdollista vain vertailujen tekemistä ryhmien välillä, vaan myös ajan mittaan.
Aputavoitteet 2 ja 3 Rekrytoimme lisää osallistujia kahteen oheistutkimukseen. Ensin otamme mukaan 50-74-vuotiaat potilaat samoilla kriteereillä kuin ensisijaisessa SOS-tutkimuksessa, jossa ei ole aiempia paksusuolensyöpää eikä näyttöä elämää rajoittavasta sairaudesta. Osallistujat, jotka palauttavat kyselylomakkeen, suostumuksen ja katsotaan kelpoisiksi, satunnaistetaan saamaan yksi kolmesta erilaisesta kotona käytettävästä ulostetestipakkauksesta. Sarjat palautetaan GH:n keskitettyyn laboratorioon, ja osallistujille tiedotetaan laboratoriotuloksista tavallisia GH-reittejä käyttäen. Osallistujat, joiden testitulos on positiivinen, saavat sarjan kaksi seurantatutkimusta (ensimmäinen 1-2 viikkoa tuloksen jälkeen ja toinen 4 kuukauden kuluttua tuloksesta). Testingatiivisten tulosten vertailuryhmä verrataan valittujen kriteerien perusteella, ja tälle ryhmälle lähetetään myös seurantakyselyt. Molemmilla aikaväleillä osallistujille, jotka eivät palauta kyselyä postitse, soitetaan ja, mikäli mahdollista, vastataan kyselyyn puhelimitse.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98101
- Kaiser Permanente Washinton Health Research Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ei ole ajan tasalla CRCS:stä
- Ollut jatkuvasti GHC:ssä 24 kuukauden ajan
- Odotetaan jatkuvan GHC:ssä 24 kuukauden ajan
Poissulkemiskriteerit:
- Tiedossa suuri CRC-riski
- CRC:n historia
- Tulehduksellinen suolistosairaus historiassa
- Nykyinen antikoagulaatiohoito
- Elinten vajaatoiminta
- Vakava sairaus
- Heikentävä sairaus
- Dementia
- Hoitokodin asukas.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: 2 esimerkkiä InSure
|
Osallistujat postitetaan kahden näytteen InSure FOBT -pakkaukseen, joka täytetään kotiin ja lähetetään takaisin laboratorioon seulontaa varten.
|
|
Active Comparator: 1 näyte OC-Micron
|
Osallistujat postitetaan 1 näyte OC-MICRON FOBT -pakkaukseen, joka täytetään kotiin ja lähetetään takaisin laboratorioon seulontaa varten.
|
|
Active Comparator: 3 näyte g-SENSA
|
Osallistujat postitetaan kolmen näytteen g-SENSA FOBT -pakkaukseen, joka täytetään kotiin ja lähetetään takaisin laboratorioon seulontaa varten.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
FOBT-testisarjan noudattaminen
Aikaikkuna: 1-2 kuukautta
|
1-2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Beverly B Green, MD,MPH, Kaiser Permanente
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 3R01CA121125-03S1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .