Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Systems of Support (SOS) for å øke tykktarmskreftscreening og oppfølgingstillegg

11. oktober 2017 oppdatert av: Kaiser Permanente

Hjelpemål #1 Vi vil evaluere intervensjonseffekter ved å sammenligne binære utfall for screening (ja/nei) i den primære SOS-studien. I dette målet foreslår vi å beregne faktiske screeningsrater ved bruk av tid-til-hendelsesanalyser (også kjent som overlevelsesanalyse). Utfallsvariabelen av interesse er første gang siden randomiseringen har CRCS, enten basert på FOBT, FS eller CS. Å vite screeningsrater vil ikke bare gjøre oss i stand til å gjøre sammenligninger mellom grupper, men også over tid.

Hjelpemål #2 og #3 Vi vil rekruttere flere deltakere til to hjelpestudiemål. Først vil vi registrere pasienter i alderen 50-74 år ved å bruke de samme kriteriene som for den primære SOS-studien, som verken inkluderer historie med tykktarmskreft eller bevis på livsbegrensende sykdom. Deltakere som returnerer spørreskjemaet, samtykker og anses som kvalifiserte vil bli randomisert til å motta en av tre forskjellige avføringstestsett hjemme. Settene vil bli returnert til det sentraliserte GH-laboratoriet, og deltakerne vil bli informert om laboratorieresultater ved bruk av standard GH-veier. Deltakere som har en test-positiv vil motta en serie med to oppfølgingsundersøkelser (først 1-2 uker etter resultat og andre ved 4 måneder etter resultat). En sammenligningsgruppe med testnegative resultater vil bli matchet basert på utvalgte kriterier, og denne gruppen vil også motta oppfølgingsundersøkelsene. Deltakere ved begge tidsintervaller som ikke returnerer undersøkelsen via e-post vil bli oppringt og hvis tilgjengelig, administrert spørreskjemaet via telefon.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

2260

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Washington
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98101
        • Kaiser Permanente Washinton Health Research Institute

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år til 74 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Ikke oppdatert på CRCS
  • Kontinuerlig påmeldt GHC i 24 måneder
  • Forventet å fortsette å være påmeldt ved GHC i 24 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • Kjent høy risiko for CRC
  • Historien om CRC
  • Historie med inflammatorisk tarmsykdom
  • Gjeldende antikoagulasjonsbehandling
  • Organsvikt
  • Alvorlig sykdom
  • Svekkende sykdom
  • Demens
  • Beboer på sykehjem.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: 2 prøver InSure
Deltakerne vil bli sendt til et 2 prøver InSure FOBT-sett for å fullføre hjemme og sende tilbake til laboratoriet for screening.
Aktiv komparator: 1 prøve OC-Micron
Deltakerne vil bli sendt til et 1 prøve OC-MICRON FOBT-sett for å fullføre hjemme og sende tilbake til laboratoriet for screening.
Aktiv komparator: 3 prøver g-SENSA
Deltakerne vil bli sendt til et 3-prøver g-SENSA FOBT-sett for å fullføre hjemme og sende tilbake til laboratoriet for screening.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Overholdelse av FOBT-testsett
Tidsramme: 1-2 måneder
1-2 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Beverly B Green, MD,MPH, Kaiser Permanente

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. januar 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. januar 2010

Først lagt ut (Anslag)

21. januar 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. oktober 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. oktober 2017

Sist bekreftet

1. oktober 2017

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere