Sistemi di supporto (SOS) per aumentare lo screening del cancro al colon e il supplemento di follow-up

Obiettivo accessorio n. 1 Valuteremo gli effetti dell'intervento confrontando i risultati binari per lo screening (sì/no) nello studio SOS primario. A questo scopo, proponiamo di calcolare i tassi effettivi di screening mediante l'uso di analisi time-to-event (note anche come analisi di sopravvivenza). La variabile di esito di interesse è la prima volta dalla randomizzazione ad avere CRCS, basata su FOBT, FS o CS. Conoscere i tassi di screening non solo ci consentirà di fare confronti tra i gruppi, ma anche nel tempo.

Obiettivi accessori n. 2 e n. 3 Recluteremo ulteriori partecipanti per due obiettivi di studio accessori. In primo luogo, arruoleremo pazienti di età compresa tra 50 e 74 anni utilizzando gli stessi criteri dello studio SOS primario, che non include né storia di cancro del colon-retto né evidenza di malattia che limita la vita. I partecipanti che restituiscono il questionario, acconsentono e sono considerati idonei saranno randomizzati per ricevere uno dei tre diversi kit di test fecali a domicilio. I kit verranno restituiti al laboratorio centralizzato di GH e i partecipanti saranno informati sui risultati di laboratorio utilizzando i percorsi standard di GH. I partecipanti che risultano positivi al test riceveranno una serie di due sondaggi di follow-up (il primo a 1-2 settimane dopo il risultato e il secondo a 4 mesi dopo il risultato). Un gruppo di confronto di risultati negativi al test verrà abbinato in base a criteri selezionati e questo gruppo riceverà anche i sondaggi di follow-up. I partecipanti a entrambi gli intervalli di tempo che non restituiscono il sondaggio via posta verranno chiamati e, se disponibile, somministrato il questionario via telefono.