Unterstützungssysteme (SOS) zur Verbesserung der Darmkrebsvorsorge und Ergänzung zur Nachsorge

Nebenziel Nr. 1: Wir werden Interventionseffekte bewerten, indem wir binäre Ergebnisse für das Screening (Ja/Nein) in der primären SOS-Studie vergleichen. Zu diesem Zweck schlagen wir vor, die tatsächlichen Screening-Raten mithilfe von Time-to-Event-Analysen (auch als Überlebensanalyse bezeichnet) zu berechnen. Die interessierende Ergebnisvariable ist das erste Mal seit der Randomisierung, dass ein CRCS vorliegt, entweder basierend auf FOBT, FS oder CS. Die Kenntnis der Screening-Raten ermöglicht uns nicht nur Vergleiche zwischen Gruppen, sondern auch im Zeitverlauf.

Nebenziele Nr. 2 und Nr. 3 Wir werden zusätzliche Teilnehmer für zwei Nebenziele der Studie rekrutieren. Zunächst werden wir Patienten im Alter von 50 bis 74 Jahren nach denselben Kriterien wie für die primäre SOS-Studie einschreiben, die weder eine Vorgeschichte von Darmkrebs noch Hinweise auf eine lebensverkürzende Erkrankung umfasst. Teilnehmer, die den Fragebogen und ihre Einwilligung zurücksenden und als geeignet gelten, werden nach dem Zufallsprinzip ausgewählt und erhalten eines von drei verschiedenen Stuhltestkits für zu Hause. Die Kits werden an das GH-Zentrallabor zurückgeschickt und die Teilnehmer werden über die Laborergebnisse auf dem Standard-GH-Weg informiert. Teilnehmer mit positivem Testergebnis erhalten eine Reihe von zwei Folgebefragungen (die erste 1–2 Wochen nach dem Ergebnis und die zweite 4 Monate nach dem Ergebnis). Anhand ausgewählter Kriterien wird eine Vergleichsgruppe mit negativen Testergebnissen gebildet, die auch die Folgebefragungen erhält. Teilnehmer beider Zeitintervalle, die die Umfrage nicht per E-Mail zurücksenden, werden angerufen und, falls verfügbar, den Fragebogen telefonisch bearbeiten.