Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Támogatási rendszerek (SOS) a vastagbélrák szűrésének és nyomon követésének növelésére

2017. október 11. frissítette: Kaiser Permanente

Kiegészítő cél 1. A beavatkozás hatásait az elsődleges SOS vizsgálat bináris szűrési eredményeinek (igen/nem) összehasonlításával értékeljük. Ennek érdekében javasoljuk a tényleges szűrési arányok kiszámítását az eseményig tartó idő elemzések (más néven túlélési elemzés) segítségével. Az érdeklődésre számot tartó kimeneti változó az első alkalom, hogy a randomizálás óta van CRCS, akár FOBT, FS vagy CS alapján. A szűrési arányok ismerete nemcsak a csoportok közötti összehasonlítást teszi lehetővé, hanem időbeli összehasonlítást is.

2. és 3. kiegészítő cél További résztvevőket toborozunk két kiegészítő vizsgálati célhoz. Először is, 50-74 éves betegeket vonunk be ugyanazon kritériumok alapján, mint az elsődleges SOS vizsgálatnál, amely nem tartalmazza sem a vastagbélrák kórelőzményét, sem az életkorlátozó betegség bizonyítékait. Azok a résztvevők, akik visszaküldik a kérdőívet, beleegyezést, és jogosultnak minősülnek, véletlenszerűen megkapják a három különböző otthoni székletvizsgálati készlet egyikét. A készleteket visszaküldik a GH központosított laboratóriumába, és a résztvevők tájékoztatást kapnak a laboratóriumi eredményekről a standard GH útvonalak használatával. Azok a résztvevők, akiknek tesztje pozitív, két utólagos felmérésből álló sorozatot kapnak (az elsőt az eredmény után 1-2 héttel, a másodikat az eredményt követő 4 hónappal). A tesztnegatív eredmények összehasonlító csoportját a kiválasztott kritériumok alapján párosítják, és ez a csoport kapja meg az utófelméréseket is. Azokat a résztvevőket, akik nem küldik vissza postai úton a kérdőívet, mindkét időintervallumban felhívják, és amennyiben elérhető, telefonon adják ki a kérdőívet.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

2260

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Washington
      • Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98101
        • Kaiser Permanente Washinton Health Research Institute

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

50 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Nem naprakész a CRCS-ről
  • Folyamatosan beiratkozott a GHC-be 24 hónapig
  • Várhatóan 24 hónapig továbbra is beiratkoznak a GHC-be

Kizárási kritériumok:

  • A CRC ismert magas kockázata
  • A CRC története
  • Gyulladásos bélbetegség története
  • Jelenlegi véralvadásgátló terápia
  • Szerv leállás
  • Komoly betegség
  • Gyengítő betegség
  • Elmebaj
  • Idősek otthona lakója.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: 2 minta InSure
A résztvevők egy 2 mintából álló InSure FOBT készletet kapnak, amelyet otthon tölthetnek ki, majd visszaküldik a laborba szűrés céljából.
Aktív összehasonlító: 1 minta OC-Micron
A résztvevők egy 1 mintát tartalmazó OC-MICRON FOBT készletet kapnak, amelyet otthon tölthetnek ki, majd visszaküldik a laborba szűrés céljából.
Aktív összehasonlító: 3 minta g-SENSA
A résztvevők egy 3 mintás g-SENSA FOBT készletet kapnak, amelyet otthon tölthetnek ki, majd visszaküldik a laborba szűrés céljából.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A FOBT tesztkészlet betartása
Időkeret: 1-2 hónap
1-2 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Beverly B Green, MD,MPH, Kaiser Permanente

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2011. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2011. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. január 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. január 19.

Első közzététel (Becslés)

2010. január 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. október 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. október 11.

Utolsó ellenőrzés

2017. október 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Kolorektális rákszűrés

Klinikai vizsgálatok a 2 minta InSure

3
Iratkozz fel