- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01052922
Támogatási rendszerek (SOS) a vastagbélrák szűrésének és nyomon követésének növelésére
Kiegészítő cél 1. A beavatkozás hatásait az elsődleges SOS vizsgálat bináris szűrési eredményeinek (igen/nem) összehasonlításával értékeljük. Ennek érdekében javasoljuk a tényleges szűrési arányok kiszámítását az eseményig tartó idő elemzések (más néven túlélési elemzés) segítségével. Az érdeklődésre számot tartó kimeneti változó az első alkalom, hogy a randomizálás óta van CRCS, akár FOBT, FS vagy CS alapján. A szűrési arányok ismerete nemcsak a csoportok közötti összehasonlítást teszi lehetővé, hanem időbeli összehasonlítást is.
2. és 3. kiegészítő cél További résztvevőket toborozunk két kiegészítő vizsgálati célhoz. Először is, 50-74 éves betegeket vonunk be ugyanazon kritériumok alapján, mint az elsődleges SOS vizsgálatnál, amely nem tartalmazza sem a vastagbélrák kórelőzményét, sem az életkorlátozó betegség bizonyítékait. Azok a résztvevők, akik visszaküldik a kérdőívet, beleegyezést, és jogosultnak minősülnek, véletlenszerűen megkapják a három különböző otthoni székletvizsgálati készlet egyikét. A készleteket visszaküldik a GH központosított laboratóriumába, és a résztvevők tájékoztatást kapnak a laboratóriumi eredményekről a standard GH útvonalak használatával. Azok a résztvevők, akiknek tesztje pozitív, két utólagos felmérésből álló sorozatot kapnak (az elsőt az eredmény után 1-2 héttel, a másodikat az eredményt követő 4 hónappal). A tesztnegatív eredmények összehasonlító csoportját a kiválasztott kritériumok alapján párosítják, és ez a csoport kapja meg az utófelméréseket is. Azokat a résztvevőket, akik nem küldik vissza postai úton a kérdőívet, mindkét időintervallumban felhívják, és amennyiben elérhető, telefonon adják ki a kérdőívet.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98101
- Kaiser Permanente Washinton Health Research Institute
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Nem naprakész a CRCS-ről
- Folyamatosan beiratkozott a GHC-be 24 hónapig
- Várhatóan 24 hónapig továbbra is beiratkoznak a GHC-be
Kizárási kritériumok:
- A CRC ismert magas kockázata
- A CRC története
- Gyulladásos bélbetegség története
- Jelenlegi véralvadásgátló terápia
- Szerv leállás
- Komoly betegség
- Gyengítő betegség
- Elmebaj
- Idősek otthona lakója.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: 2 minta InSure
|
A résztvevők egy 2 mintából álló InSure FOBT készletet kapnak, amelyet otthon tölthetnek ki, majd visszaküldik a laborba szűrés céljából.
|
Aktív összehasonlító: 1 minta OC-Micron
|
A résztvevők egy 1 mintát tartalmazó OC-MICRON FOBT készletet kapnak, amelyet otthon tölthetnek ki, majd visszaküldik a laborba szűrés céljából.
|
Aktív összehasonlító: 3 minta g-SENSA
|
A résztvevők egy 3 mintás g-SENSA FOBT készletet kapnak, amelyet otthon tölthetnek ki, majd visszaküldik a laborba szűrés céljából.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
A FOBT tesztkészlet betartása
Időkeret: 1-2 hónap
|
1-2 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Beverly B Green, MD,MPH, Kaiser Permanente
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 3R01CA121125-03S1 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Kolorektális rákszűrés
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)ToborzásAnatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Korai stádiumú emlőkarcinóma | Anatómiai Stage I Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Egyesült Államok
-
Radboud University Medical CenterBefejezveDerékfájdalom | A lábfájdalom típusa (radikuláris, nem radikuláris) | Életmód (ülő viselkedés és fizikai aktivitás) | Indítsa el a Back Screening Tool eszköztHollandia
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Fred Hutchinson Cancer CenterMég nincs toborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institute on Aging (NIA)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Invazív emlőkarcinómaEgyesült Államok
-
National Cancer Institute (NCI)Aktív, nem toborzóRosszindulatú szilárd daganat | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage IV Breast Cancer AJCC v8 | Invazív emlőkarcinóma | Mell adenokarcinómaEgyesült Államok
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)BefejezveVékonybél adenokarcinóma | III. stádiumú vékonybél-adenokarcinóma AJCC v8 | IIIA stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | IIIB stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | IV. stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | Vater adenokarcinóma ampulla | Stage III Ampull of Vater Cancer AJCC v8 | Stage... és egyéb feltételekEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a 2 minta InSure
-
Hillel Yaffe Medical CenterIsmeretlen
-
University College, LondonMoorfields Eye Hospital NHS Foundation Trust; Targeted Genetics CorporationBefejezveRetina degenerációEgyesült Királyság
-
University of PennsylvaniaNational Cancer Institute (NCI); PfizerBefejezve
-
University of Sao Paulo General HospitalBefejezveTúlműködő hólyag szindrómaBrazília
-
Sanofi Pasteur, a Sanofi CompanyImmune DesignMegszűnt
-
Hanmi Pharmaceutical Company LimitedBefejezveMagas vérnyomásKoreai Köztársaság
-
Medifast, Inc.BefejezveElhízottságEgyesült Államok
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiNationwide Children's Hospital; University of Cincinnati; Connecticut Children's Medical... és más munkatársakToborzásGyulladásos bélbetegségek | Crohn betegség | Colitis ulcerosaEgyesült Államok
-
Coloplast A/SBefejezve
-
Baiya Phytopharm Co., Ltd.National Vaccine Institute, ThailandAktív, nem toborzóCovid-19 védőoltásThaiföld