Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Atorvastatin forbehandling påvirker risikoen for perkutan koronar intervention (PCI) Studie 2 (TIPS-2)

2. februar 2010 opdateret af: University Hospital, Motol

Atorvastatin-forbehandling påvirker risikoen for perkutan koronarintervention Studie 2

Denne undersøgelse undersøger den potentielle beskyttende effekt af atorvastatin-forbehandling hos patienter med stabil koronararteriesygdom, der gennemgår perkutan koronar intervention (PCI) på kronisk statinbehandling. Patienterne er randomiseret i to grupper: atorvastatin før-behandlingsgruppe (80 mg atorvastatin syv dage før PCI) og kontrolgruppe (PCI uden atorvastatin-forbehandling, kronisk statinbehandling). Endpoint er myokardieinfarkt målt ved troponin I og kreatinkinase myokardiebånd.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne randomiserede undersøgelse undersøger den potentielle beskyttende effekt af højdosis atorvastatin forbehandling hos patienter med stabil koronararteriesygdom, der gennemgår perkutan koronar intervention (PCI) og kronisk statinbehandling.

To arme:

  1. atorvastatin forbehandlingsgruppe (80 mg atorvastatin i syv dage)
  2. kontrolgruppe (uden atorvastatin forbehandling, kronisk statinbehandling)

Primært endepunkt:

Periproceduralt myokardieinfarkt målt ved troponin I-niveau (tidsramme 24 timer)

Sekundært endepunkt:

Periproceduralt myokardieinfarkt målt ved kreatinkinase myokardiebånd (tidsramme 24 timer)

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

200

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tjekkiet
      • Prague, Tjekkiet, 15018
        • Rekruttering
        • Dpt. of Cardiology, University Hospital Motol
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Indikation for perkutan koronar intervention
  • Informeret samtykke
  • Kronisk statinbehandling

Ekskluderingskriterier:

  • Akut koronarsyndrom inden for de sidste 14 dage
  • Nyreinsufficiens (kreatinin mere 150 umol/l)
  • Sygdomme stærkt begrænsende prognose
  • Tidligere deltagelse i denne undersøgelse
  • Kronisk okklusion af kranspulsåren, bypass-indgreb, venstre hovedindgreb
  • Kronisk statinbehandling med atorvastatin 80mg daglig og rosuvastatin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Atorvastatin
Atorvastatin 80 mg syv dage før behandling før PCI
Medicin: atorvastatin
atorvastatin 80mg p.o. dagligt syv dage før PCI
Andre navne:
  • Torvacard

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
periproceduralt myokardieinfarkt målt ved troponin I-niveau
Tidsramme: 24 timer efter PCI
24 timer efter PCI

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
periproceduralt myokardieinfarkt målt ved kreatininkinase myokardiebånd
Tidsramme: 24 timer efter PCI
24 timer efter PCI

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Motol

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: David Zemanek, MD, Department of Cardiology, University Hospital Motol
  • Studiestol: Josef Veselka, Prof., MD., PhD., Department of Carldiology, University Hospital Motol

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2008

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. januar 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. januar 2010

Først opslået (Skøn)

28. januar 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

3. februar 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. februar 2010

Sidst verificeret

1. januar 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KC EK-150/08

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner