Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Atorvastatin Pre-Treatment påvirker risikoen for perkutan koronar intervensjon (PCI) Studie 2 (TIPS-2)

2. februar 2010 oppdatert av: University Hospital, Motol

Atorvastatin forbehandling påvirker risikoen for perkutan koronar intervensjon Studie 2

Denne studien undersøker potensiell beskyttende effekt av atorvastatin forbehandling hos pasienter med stabil koronararteriesykdom som gjennomgår perkutan koronar intervensjon (PCI) på kronisk statinbehandling. Pasientene er randomisert i to grupper: atorvastatin førbehandlingsgruppe (80 mg atorvastatin syv dager før PCI) og kontrollgruppe (PCI uten atorvastatin forbehandling, kronisk statinbehandling). Endepunkt er hjerteinfarkt målt ved troponin I og kreatinkinase myokardbånd.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne randomiserte studien undersøker potensiell beskyttende effekt av høydose atorvastatin forbehandling hos pasienter med stabil koronararteriesykdom som gjennomgår perkutan koronar intervensjon (PCI) og kronisk statinbehandling.

To armer:

  1. atorvastatin forbehandlingsgruppe (80 mg atorvastatin i syv dager)
  2. kontrollgruppe (uten atorvastatin forbehandling, kronisk statinbehandling)

Primært endepunkt:

Periproseduralt hjerteinfarkt målt ved troponin I-nivå (tidsramme 24 timer)

Sekundært endepunkt:

Periproseduralt hjerteinfarkt målt ved kreatinkinase myokardbånd (tidsramme 24 timer)

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

200

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tsjekkisk Republikk
      • Prague, Tsjekkisk Republikk, 15018
        • Rekruttering
        • Dpt. of Cardiology, University Hospital Motol
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Indikasjon for perkutan koronar intervensjon
  • Informert samtykke
  • Kronisk statinbehandling

Ekskluderingskriterier:

  • Akutt koronarsyndrom siste 14 dager
  • Nyreinsuffisiens (kreatinin mer 150 umol/l)
  • Sykdommer som sterkt begrenser prognosen
  • Tidligere deltagelse i denne studien
  • Kronisk okklusjon av koronararterien, bypass-intervensjon, venstre hovedintervensjon
  • Kronisk statinbehandling med atorvastatin 80mg daglig og rosuvastatin

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Atorvastatin
Atorvastatin 80 mg syv dager før behandling før PCI
Legemiddel: atorvastatin
atorvastatin 80mg p.o. daglig syv dager før PCI
Andre navn:
  • Torvacard

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
periproseduralt hjerteinfarkt målt ved troponin I-nivå
Tidsramme: 24 timer etter PCI
24 timer etter PCI

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
periproseduralt hjerteinfarkt målt ved kreatininkinase myokardbånd
Tidsramme: 24 timer etter PCI
24 timer etter PCI

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Motol

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: David Zemanek, MD, Department of Cardiology, University Hospital Motol
  • Studiestol: Josef Veselka, Prof., MD., PhD., Department of Carldiology, University Hospital Motol

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2008

Primær fullføring (Forventet)

1. juni 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. januar 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. januar 2010

Først lagt ut (Anslag)

28. januar 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

3. februar 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. februar 2010

Sist bekreftet

1. januar 2008

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • KC EK-150/08

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere