阿托伐他汀预处理影响经皮冠状动脉介入治疗 (PCI) 研究 2 的风险 (TIPS-2)
2010年2月2日 更新者：University Hospital, Motol
阿托伐他汀预处理对经皮冠状动脉介入治疗风险的影响研究 2
本研究探讨了阿托伐他汀预处理对接受经皮冠状动脉介入治疗 (PCI) 的稳定型冠状动脉疾病患者长期他汀类药物治疗的潜在保护作用。
患者被随机分为两组：阿托伐他汀预处理组（PCI前7天80mg阿托伐他汀）和对照组（PCI无阿托伐他汀预处理，慢性他汀类药物治疗）。
终点是通过肌钙蛋白 I 和肌酸激酶心肌带测量的心肌梗塞。
研究概览
详细说明
这项随机研究调查了高剂量阿托伐他汀预处理对接受经皮冠状动脉介入治疗 (PCI) 和长期他汀类药物治疗的稳定型冠状动脉疾病患者的潜在保护作用。
两只手臂：
- 阿托伐他汀预处理组（80mg阿托伐他汀7天）
- 对照组（无阿托伐他汀预处理，慢性他汀治疗）
主要终点：
通过肌钙蛋白 I 水平测量的围手术期心肌梗死（时间范围 24 小时）
次要终点：
通过肌酸激酶心肌带测量的围手术期心肌梗死（时间范围 24 小时）
研究类型
介入性
注册 (预期的)
200
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：David Zemanek, MD
- 电话号码：+420608921
- 邮箱：zejada@seznam.cz
学习地点
-
-
-
Prague、捷克共和国、15018
- 招聘中
- Dpt. of Cardiology, University Hospital Motol
-
接触：
- David Zemanek, MD
- 电话号码：+420608921566
- 邮箱：zejada@seznam.cz
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 经皮冠状动脉介入治疗的指征
- 知情同意
- 慢性他汀类药物治疗
排除标准：
- 近 14 天急性冠脉综合征
- 肾功能不全（肌酐超过 150 umol/l）
- 严重限制预后的疾病
- 以前参加过这项研究
- 冠状动脉慢性闭塞、旁路介入、左主干介入
- 每天阿托伐他汀 80mg 和瑞舒伐他汀的慢性他汀类药物治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：阿托伐他汀
PCI 前 7 天阿托伐他汀 80mg
|
阿托伐他汀 80mg 口服PCI 前 7 天每天
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
通过肌钙蛋白 I 水平测量的围手术期心肌梗死
大体时间：PCI 后 24 小时
|
PCI 后 24 小时
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
通过肌酐激酶心肌带测量围手术期心肌梗死
大体时间：PCI 后 24 小时
|
PCI 后 24 小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：David Zemanek, MD、Department of Cardiology, University Hospital Motol
- 学习椅：Josef Veselka, Prof., MD., PhD.、Department of Carldiology, University Hospital Motol
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Di Sciascio G, Patti G, Pasceri V, Gaspardone A, Colonna G, Montinaro A. Efficacy of atorvastatin reload in patients on chronic statin therapy undergoing percutaneous coronary intervention: results of the ARMYDA-RECAPTURE (Atorvastatin for Reduction of Myocardial Damage During Angioplasty) Randomized Trial. J Am Coll Cardiol. 2009 Aug 4;54(6):558-65. doi: 10.1016/j.jacc.2009.05.028. Epub 2009 Jul 2.
- Veselka J, Zemanek D, Hajek P, Maly M, Adlova R, Martinkovicova L, Tesar D. Effect of two-day atorvastatin pretreatment on the incidence of periprocedural myocardial infarction following elective percutaneous coronary intervention: a single-center, prospective, and randomized study. Am J Cardiol. 2009 Sep 1;104(5):630-3. doi: 10.1016/j.amjcard.2009.04.048. Epub 2009 Jun 24.
- Mood GR, Bavry AA, Roukoz H, Bhatt DL. Meta-analysis of the role of statin therapy in reducing myocardial infarction following elective percutaneous coronary intervention. Am J Cardiol. 2007 Sep 15;100(6):919-23. doi: 10.1016/j.amjcard.2007.04.022. Epub 2007 Jun 26.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年2月1日
初级完成 (预期的)
2010年6月1日
研究注册日期
首次提交
2010年1月27日
首先提交符合 QC 标准的
2010年1月27日
首次发布 (估计)
2010年1月28日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年2月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年2月2日
最后验证
2008年1月1日
更多信息
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