Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Предварительное лечение аторвастатином влияет на риск чрескожного коронарного вмешательства (ЧКВ) Исследование 2 (TIPS-2)

2 февраля 2010 г. обновлено: University Hospital, Motol

Предварительное лечение аторвастатином влияет на риск чрескожного коронарного вмешательства Исследование 2

В этом исследовании изучается потенциальный защитный эффект предварительного лечения аторвастатином у пациентов со стабильной ишемической болезнью сердца, подвергающихся чрескожному коронарному вмешательству (ЧКВ) на фоне длительной терапии статинами. Пациентов рандомизировали на две группы: группу предварительного лечения аторвастатином (80 мг аторвастатина за семь дней до ЧКВ) и контрольную группу (ЧКВ без предварительного лечения аторвастатином, длительное лечение статинами). Конечной точкой является инфаркт миокарда, измеряемый тропонином I и креатинкиназой в миокарде.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В этом рандомизированном исследовании изучается потенциальный защитный эффект предварительного лечения высокими дозами аторвастатина у пациентов со стабильной ишемической болезнью сердца, подвергающихся чрескожному коронарному вмешательству (ЧКВ) и длительной терапии статинами.

Две руки:

  1. группа предварительного лечения аторвастатином (80 мг аторвастатина в течение семи дней)
  2. контрольная группа (без предварительного лечения аторвастатином, длительное лечение статинами)

Первичная конечная точка:

Перипроцедурный инфаркт миокарда, измеренный по уровню тропонина I (время 24 часа)

Вторичная конечная точка:

Перипроцедурный инфаркт миокарда, измеренный с помощью миокардиальной полосы креатинкиназы (временной интервал 24 часа)

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

200

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Чешская Республика
      • Prague, Чешская Республика, 15018
        • Рекрутинг
        • Dpt. of Cardiology, University Hospital Motol
        • Контакт:
          • David Zemanek, MD
          • Номер телефона: +420608921566
          • Электронная почта: zejada@seznam.cz

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Показания к чрескожному коронарному вмешательству
  • Информированное согласие
  • Хроническая терапия статинами

Критерий исключения:

  • Острый коронарный синдром за последние 14 дней
  • Почечная недостаточность (креатинин более 150 мкмоль/л)
  • Заболевания, серьезно ограничивающие прогноз
  • Предыдущее участие в этом исследовании
  • Хроническая окклюзия коронарной артерии, шунтирование, левостороннее основное вмешательство
  • Длительное лечение статинами с аторвастатином 80 мг в день и розувастатином

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Аторвастатин
Аторвастатин 80 мг за семь дней перед ЧКВ
Лекарство: аторвастатин
аторвастатин 80 мг перорально ежедневно за семь дней до ЧКВ
Другие имена:
  • Торвакард

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
перипроцедурный инфаркт миокарда, измеряемый уровнем тропонина I
Временное ограничение: Через 24 часа после ЧКВ
Через 24 часа после ЧКВ

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
перипроцедурный инфаркт миокарда, измеряемый полосой миокарда креатининкиназы
Временное ограничение: Через 24 часа после ЧКВ
Через 24 часа после ЧКВ

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Motol

Следователи

  • Главный следователь: David Zemanek, MD, Department of Cardiology, University Hospital Motol
  • Учебный стул: Josef Veselka, Prof., MD., PhD., Department of Carldiology, University Hospital Motol

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2008 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июня 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 января 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 января 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

28 января 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

3 февраля 2010 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 февраля 2010 г.

Последняя проверка

1 января 2008 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • KC EK-150/08

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться