Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Atorvastatiinin esihoito vaikuttaa perkutaanisen sepelvaltimon intervention (PCI) riskiin, tutkimus 2 (TIPS-2)

tiistai 2. helmikuuta 2010 päivittänyt: University Hospital, Motol

Atorvastatiinin esihoito vaikuttaa perkutaanisen sepelvaltimointervention riskiin Tutkimus 2

Tämä tutkimus tutkii atorvastatiinin esihoidon mahdollista suojaavaa vaikutusta krooniseen statiinihoitoon potilaalla, jolla on stabiili sepelvaltimotauti ja jolle tehdään perkutaaninen sepelvaltimointerventio (PCI). Potilaat satunnaistetaan kahteen ryhmään: atorvastatiinin esihoitoryhmään (80 mg atorvastatiinia seitsemän päivää ennen PCI:tä) ja kontrolliryhmään (PCI ilman atorvastatiinin esihoitoa, krooninen statiinihoito). Päätepiste on sydäninfarkti, joka mitataan troponiini I:llä ja kreatiinikinaasin sydänlihasnauhalla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä satunnaistettu tutkimus tutkii suuren atorvastatiinin esihoidon mahdollista suojaavaa vaikutusta potilaalla, jolla on stabiili sepelvaltimotauti ja jolle tehdään perkutaaninen sepelvaltimointerventio (PCI) ja krooninen statiinihoito.

Kaksi kättä:

  1. atorvastatiinin esihoitoryhmä (80 mg atorvastatiinia seitsemän päivän ajan)
  2. kontrolliryhmä (ilman atorvastatiinin esihoitoa, krooninen statiinihoito)

Ensisijainen päätepiste:

Periproseduraalinen sydäninfarkti mitattuna troponiini I -tasolla (aikakehys 24 tuntia)

Toissijainen päätepiste:

Periproseduraalinen sydäninfarkti mitattuna kreatiinikinaasin sydänlihasnauhalla (aikakehys 24 tuntia)

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

200

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tšekin tasavalta
      • Prague, Tšekin tasavalta, 15018
        • Rekrytointi
        • Dpt. of Cardiology, University Hospital Motol
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Indikaatio perkutaaniseen sepelvaltimointerventioon
  • Tietoinen suostumus
  • Krooninen statiinihoito

Poissulkemiskriteerit:

  • Akuutti koronaarioireyhtymä viimeisen 14 päivän aikana
  • Munuaisten vajaatoiminta (kreatiniini yli 150 umol/l)
  • Sairaudet rajoittavat vakavasti ennustetta
  • Aikaisempi osallistuminen tähän tutkimukseen
  • Sepelvaltimon krooninen tukos, ohitustoimenpiteet, vasen pääinterventio
  • Krooninen statiinihoito atorvastatiinilla 80 mg päivässä ja rosuvastatiinilla

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Atorvastatiini
Atorvastatiini 80 mg seitsemän päivää esihoitoa ennen PCI:tä
Lääke: atorvastatiini
atorvastatiini 80 mg p.o. päivittäin seitsemän päivää ennen PCI:tä
Muut nimet:
  • Torvacard

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
periproceduraalinen sydäninfarkti mitattuna troponiini I -tasolla
Aikaikkuna: 24 tuntia PCI:n jälkeen
24 tuntia PCI:n jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
periproceduraalinen sydäninfarkti mitattuna kreatiniinikinaasin sydänlihasnauhalla
Aikaikkuna: 24 tuntia PCI:n jälkeen
24 tuntia PCI:n jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Motol

Tutkijat

  • Päätutkija: David Zemanek, MD, Department of Cardiology, University Hospital Motol
  • Opintojen puheenjohtaja: Josef Veselka, Prof., MD., PhD., Department of Carldiology, University Hospital Motol

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. helmikuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. kesäkuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 27. tammikuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. tammikuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 28. tammikuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 3. helmikuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. helmikuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. tammikuuta 2008

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KC EK-150/08

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa