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アトルバスタチンの前治療は経皮的冠動脈インターベンション (PCI) のリスクに影響する 研究 2 (TIPS-2)

2010年2月2日 更新者：University Hospital, Motol

アトルバスタチンの前治療は経皮的冠動脈インターベンションのリスクに影響する 研究 2

この研究では、慢性スタチン療法で経皮的冠動脈インターベンション (PCI) を受けている安定冠動脈疾患患者におけるアトルバスタチン前治療の潜在的な保護効果を調査します。 患者は、アトルバスタチン前治療群（PCI 7日前にアトルバスタチン80mgを投与）と対照群（アトルバスタチン前治療なしのPCI、慢性スタチン治療）の2つのグループに無作為に分けられます。 エンドポイントは、トロポニン I およびクレアチンキナーゼ心筋バンドによって測定される心筋梗塞です。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

このランダム化研究は、経皮的冠動脈インターベンション（PCI）および慢性スタチン療法を受けている安定冠動脈疾患患者における高用量アトルバスタチンの前治療の潜在的な保護効果を調査します。

2 本の腕:

  1. アトルバスタチン前治療群 (アトルバスタチン 80mg 7 日間)
  2. 対照群（アトルバスタチン前治療なし、慢性スタチン治療）

主要エンドポイント:

トロポニン I レベルによって測定される手術周囲の心筋梗塞 (時間枠 24 時間)

二次エンドポイント:

クレアチンキナーゼ心筋バンドによって測定された手術周囲​​の心筋梗塞（時間枠 24 時間）

研究の種類

介入

入学 (予想される)

200

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • チェコ共和国
      • Prague、チェコ共和国、15018
        • 募集
        • Dpt. of Cardiology, University Hospital Motol
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 経皮的冠動脈インターベンションの適応
  • インフォームドコンセント
  • 慢性スタチン療法

除外基準:

  • 過去 14 日間の急性冠症候群
  • 腎不全（クレアチニン150μmol/l以上）
  • 予後を著しく制限する疾患
  • この研究への以前の参加
  • 冠動脈の慢性閉塞、バイパス介入、左主介入
  • アトルバスタチン80mg/日とロスバスタチンによる慢性スタチン治療

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：アトルバスタチン
PCIの7日前にアトルバスタチン80mgを投与
薬：アトルバスタチン
アトルバスタチン80mg経口PCI の 7 日前から毎日
他の名前：
  • トルヴァカード

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
トロポニン I レベルによって測定される手術周囲の心筋梗塞
時間枠：PCI から 24 時間後
PCI から 24 時間後

二次結果の測定

結果測定
時間枠
クレアチニンキナーゼ心筋バンドによって測定される手術周囲心筋梗塞
時間枠：PCI から 24 時間後
PCI から 24 時間後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University Hospital, Motol

捜査官

  • 主任研究者：David Zemanek, MD、Department of Cardiology, University Hospital Motol
  • スタディチェア：Josef Veselka, Prof., MD., PhD.、Department of Carldiology, University Hospital Motol

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2008年2月1日

一次修了 (予想される)

2010年6月1日

試験登録日

最初に提出

2010年1月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年1月27日

最初の投稿 (見積もり)

2010年1月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2010年2月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2010年2月2日

最終確認日

2008年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • KC EK-150/08

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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