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아토르바스타틴 전처리가 경피적 관상동맥 중재술(PCI)의 위험에 영향을 미침 연구 2 (TIPS-2)

2010년 2월 2일 업데이트: University Hospital, Motol

아토르바스타틴 전처리가 경피적 관상동맥 중재술의 위험에 영향을 미침 연구 2

이 연구는 경피적 관상동맥중재술(PCI)을 받는 안정형 관상동맥질환 환자에서 만성 스타틴 요법에 대한 아토르바스타틴 전처리의 잠재적인 보호 효과를 조사합니다. 환자는 아토르바스타틴 전처리군(PCI 7일 전 80mg 아토르바스타틴)과 대조군(아토르바스타틴 전처리 없이 PCI, 만성 스타틴 치료)의 두 그룹으로 무작위 배정됩니다. 종점은 트로포닌 I 및 크레아틴 키나제 심근 밴드에 의해 측정된 심근 경색입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 무작위 연구는 경피적 관상동맥 중재술(PCI) 및 만성 스타틴 요법을 받는 안정적인 관상동맥 질환 환자에서 고용량 아토르바스타틴 전처리의 잠재적인 보호 효과를 조사합니다.

두 팔:

  1. 아토르바스타틴 전처리군 (아토르바스타틴 80mg 7일간 투여)
  2. 대조군(아토르바스타틴 전처리, 만성 스타틴 치료 없음)

기본 끝점:

트로포닌 I 수준으로 측정한 시술 전후 심근경색(시간 프레임 24시간)

보조 끝점:

크레아틴 키나제 심근 밴드로 측정한 시술 전후 심근 경색(시간 프레임 24시간)

연구 유형

중재적

등록 (예상)

200

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 체코 공화국
      • Prague, 체코 공화국, 15018
        • 모병
        • Dpt. of Cardiology, University Hospital Motol
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 경피적 관상동맥 중재술의 적응증
  • 동의
  • 만성 스타틴 요법

제외 기준:

  • 지난 14일의 급성관상동맥증후군
  • 신부전(크레아티닌 150 umol/l 이상)
  • 예후를 심각하게 제한하는 질병
  • 이 연구에 대한 이전 참여
  • 관상동맥의 만성 폐색, 우회로 중재술, 좌주 중재술
  • 아토르바스타틴 매일 80mg과 로수바스타틴으로 만성 스타틴 치료

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 아토르바스타틴
PCI 전 아토르바스타틴 80mg 7일 전처리
의약품: 아토르바스타틴
아토르바스타틴 80mg p.o. 매일 PCI 7일 전
다른 이름들:
  • 토바카드

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
트로포닌 I 수치로 측정한 시술 전후 심근경색
기간: PCI 후 24시간
PCI 후 24시간

2차 결과 측정

결과 측정
기간
크레아티닌 키나아제 심근 밴드로 측정한 시술 전후 심근 경색
기간: PCI 후 24시간
PCI 후 24시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital, Motol

수사관

  • 수석 연구원: David Zemanek, MD, Department of Cardiology, University Hospital Motol
  • 연구 의자: Josef Veselka, Prof., MD., PhD., Department of Carldiology, University Hospital Motol

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 2월 1일

기본 완료 (예상)

2010년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 1월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 1월 27일

처음 게시됨 (추정)

2010년 1월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2010년 2월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2010년 2월 2일

마지막으로 확인됨

2008년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • KC EK-150/08

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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