Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wstępne leczenie atorwastatyną wpływa na ryzyko przezskórnej interwencji wieńcowej (PCI) Badanie 2 (TIPS-2)

2 lutego 2010 zaktualizowane przez: University Hospital, Motol

Wstępne leczenie atorwastatyną wpływa na ryzyko przezskórnej interwencji wieńcowej Badanie 2

Niniejsze badanie ocenia potencjalne działanie ochronne wstępnego leczenia atorwastatyną u pacjenta ze stabilną chorobą wieńcową poddawanego przezskórnej interwencji wieńcowej (PCI) na przewlekłą terapię statynami. Pacjenci są losowo przydzielani do dwóch grup: grupa przed leczeniem atorwastatyną (80 mg atorwastatyny siedem dni przed PCI) i grupa kontrolna (PCI bez leczenia wstępnego atorwastatyną, przewlekłe leczenie statyną). Punktem końcowym jest zawał mięśnia sercowego mierzony troponiną I i pasmem mięśnia sercowego kinazy kreatynowej.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To randomizowane badanie ocenia potencjalne działanie ochronne wstępnego leczenia dużymi dawkami atorwastatyny u pacjentów ze stabilną chorobą wieńcową poddawanych przezskórnej interwencji wieńcowej (PCI) i przewlekłej terapii statynami.

Dwie ręce:

  1. grupa przed leczeniem atorwastatyną (80 mg atorwastatyny przez siedem dni)
  2. grupa kontrolna (bez wstępnego leczenia atorwastatyną, przewlekłe leczenie statyną)

Główny punkt końcowy:

Okołozabiegowy zawał mięśnia sercowego mierzony poziomem troponiny I (przedział czasowy 24 godziny)

Drugorzędowy punkt końcowy:

Okołozabiegowy zawał mięśnia sercowego mierzony pasmem mięśnia sercowego kinazy kreatynowej (przedział czasowy 24 godziny)

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

200

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Czeska
      • Prague, Republika Czeska, 15018
        • Rekrutacyjny
        • Dpt. of Cardiology, University Hospital Motol
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wskazania do przezskórnej interwencji wieńcowej
  • Świadoma zgoda
  • Przewlekła terapia statynami

Kryteria wyłączenia:

  • Ostry zespół wieńcowy w ciągu ostatnich 14 dni
  • Niewydolność nerek (kreatynina powyżej 150 umol/l)
  • Choroby poważnie ograniczające rokowanie
  • Poprzedni udział w tym badaniu
  • Przewlekła niedrożność tętnicy wieńcowej, interwencja pomostowania, interwencja lewej tętnicy głównej
  • Przewlekłe leczenie statyną atorwastatyną w dawce 80 mg na dobę i rozuwastatyną

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Atorwastatyna
Atorwastatyna 80 mg siedem dni przed zabiegiem przed PCI
Lek: atorwastatyna
atorwastatyna 80 mg p.o. codziennie siedem dni przed PCI
Inne nazwy:
  • Torvacard

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
okołozabiegowy zawał mięśnia sercowego mierzony poziomem troponiny I
Ramy czasowe: 24 godziny po PCI
24 godziny po PCI

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
okołozabiegowy zawał mięśnia sercowego mierzony pasmem mięśnia sercowego kinazy kreatyniny
Ramy czasowe: 24 godziny po PCI
24 godziny po PCI

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Motol

Śledczy

  • Główny śledczy: David Zemanek, MD, Department of Cardiology, University Hospital Motol
  • Krzesło do nauki: Josef Veselka, Prof., MD., PhD., Department of Carldiology, University Hospital Motol

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2008

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 stycznia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 stycznia 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

28 stycznia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

3 lutego 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 lutego 2010

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2008

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KC EK-150/08

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba wieńcowa

Badania kliniczne na atorwastatyna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Slovenia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj