Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kønsforskelle i Opfattelsen af E-Cigaretter

18. maj 2026 opdateret af: Yale University

Kønsforskelle i opfattelsen af e-cigaretter: Undersøgelse 2

Denne undersøgelse undersøger forskelle mellem mænd og kvinder i appellen og afhængighedspotentialet af mentholsmags-e-cigaretter med og uden nikotin.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne protokol er at undersøge, hvordan kønsforskelle i respons på mentol og nikotin påvirker produktpræference og valg. I dette forslag vil deltagerne blive udsat for mentol e-cigaretter uden nikotin og med nikotin, og produktpræference og valg vil blive undersøgt i et paradigme, hvor en mentol e-cigaret med nikotin gradvist bliver sværere at opnå, og en mentol e-cigaret uden nikotin er tilgængelig til en lav, fast pris. Desuden vil det blive undersøgt, hvordan mentol e-cigaretter med og uden nikotin påvirker belønning, appel og sensoriske effekter i en indledende prøvesession (sekundære og eksplorative resultater).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06473
        • Yale School of Medicine
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kan læse/skrive på engelsk
  • Aktuel cigaretrøgning
  • Tidligere e-cigareteksponering
  • Biokemisk verificeret cigarettorbrug
  • Forsøger ikke at stoppe tobaksbrug

Eksklusionskriterier:

  • Signifikante medicinske bekymringer, der ville øge studierisikoen
  • Brug af psykoaktive stoffer, medmindre de er ordineret og stabile
  • Allergi overfor mentol eller andre e-væskeingredienser
  • Uvilje mod mentol
  • Gravid, forsøger at blive gravid, ammende

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Samplingssession - Laboratorium 1
Deltagerne vil prøve og vurdere tre menthol-smagende e-cigaretter med forskellige nikotinniveauer.
Andet: Nicotin Niveau 1 (0mg/ml)
Menthol vil blive parret med 0mg/ml nikotin i en e-cigaret
Andet: Nicotin Niveau 2 (36 mg/ml)
Menthol vil blive parret med 36 mg/ml nikotin i en e-cigaret
Andet: Nicotin Niveau 3 (59 mg/ml)
Menthol vil blive parret med 59 mg/ml nikotin i en e-cigaret
Eksperimentel: Samtidig Valgmulighed Session - Laboratorium 2
Deltagerne vil foretage valg mellem to menthol-e-cigaretter med forskellige nikotinniveauer.
Andet: Nicotin Niveau 1 (0mg/ml)
Menthol vil blive parret med 0mg/ml nikotin i en e-cigaret
Andet: Nicotin Niveau 2 (36 mg/ml)
Menthol vil blive parret med 36 mg/ml nikotin i en e-cigaret

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af valg
Tidsramme: For den 3 timers periode for Lab 2 præferenceopgaven
Forskelle i andelen af valg for de to menthol e-cigaretter for mænd og kvinder i Lab 2 præferenceopgaven
For den 3 timers periode for Lab 2 præferenceopgaven
Brydepunkt
Tidsramme: Under de 3 timer for Lab 2 præferenceopgaven
Forskel i det højeste punkt i den progressive forholdstidsplan opnået mellem mænd og kvinder
Under de 3 timer for Lab 2 præferenceopgaven

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Belønning
Tidsramme: Umiddelbart (~2 minutter) efter e-cigaret-eksponeringer i Laboratorium 1
Forskel i scorer (interval: 0-100) på Liking/Wanting-underkalaen i Spørgeskemaet om Rusmidlers Effekter
Umiddelbart (~2 minutter) efter e-cigaret-eksponeringer i Laboratorium 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yale University

Samarbejdspartnere

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Danielle R Davis, PhD, Yale University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

15. juni 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. april 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

10. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2000041248
  • 5K01DA056494 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Undersøgeren kan dele oplysninger om IPD og studieresultater med andre forskere i fremtiden, men oplysningerne vil blive anonymiserede.

IPD-delingsadgangskriterier

De-anonymiserede data kan muligvis stilles til rådighed til forskningsformål efter studiet er publiceret ved at kontakte hovedforskeren.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nicotin Niveau 1 (0mg/ml)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner