- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01079624
GIP og GLP-1 om gastrisk tømning, appetit og insulin-glucose (GIP-GLP-gas)
2. marts 2010 opdateret af: Uppsala University
Effekter af GIP og GLP-1 på gastrisk tømning, appetit og insulin-glukose homeostase
Akademisk fase 1-studie, som undersøger virkningerne af de to inkretinhormoner glucose-insulinotropic peptide (GIP) og glucagon-like peptide-1 (GLP-1) på mavetømning, appetit, insulinfrigivelse og glukosebortskaffelse i kroppen.
Hypotesen er, at inkretinhormoner ikke kun stimulerer insulinfrigivelsen, men også hæmmer mavetømningen.
Denne effekt kan bruges til yderligere lægemiddeludvikling.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Effekter af GIP og GLP-1 på mavetømning, appetitkontrol og insulinfrigivelse i forhold til glukoseniveauer i blodbanen.
Infusioner af GIP og GLP-1 gives under samtidig gastrisk tømningsundersøgelse og appetitspørgeskemaer og blodprøvetagning til analyse af insulin, glukose og andre tarmhormoner såsom glukagon, ghrelin og PYY, såvel som dem, der administreres, GIP og GLP- 1.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
15
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Stockholm, Sverige, 17176
- Karolinska University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 50 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mænd og kvinder
- 18-50 år gammel;
- ellers rask og HIV og HCB, HCV negativ
Ekskluderingskriterier:
- Alder >50,
- alle typer sygdomme og stofbrugere.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: OVERKRYDS
- Maskning: DOBBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTEL: GIP to doser og GLP-1 én dosis
Intervention med infusion af GIP eller GLP-1 intravenøst
|
GIP 2 og 5 pmol/kg min. GLP-1 0,7 pmol/kg min
Andre navne:
|
PLACEBO_COMPARATOR: Saltvandsinfusion
Styring
|
GIP 2 og 5 pmol/kg min. GLP-1 0,7 pmol/kg min
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Mavetømningshastighed
Tidsramme: 2005-2006
|
2005-2006
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Plasmaglukose, insulinfrigivelse, appetit
Tidsramme: 2005-2006
|
2005-2006
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Per M Hellstrom, MD, PhD, Karolinska Institutet, Uppsala University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2006
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. januar 2008
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. november 2009
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. marts 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. marts 2010
Først opslået (SKØN)
3. marts 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
3. marts 2010
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. marts 2010
Sidst verificeret
1. juli 2009
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- GIP/GLP-gastric empt-APP-hor
- K2010-55X -07916-24-3 (OTHER_GRANT: Swedish Research Council)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Glucose-insulinotropisk peptid, Glucagon-lignende peptid-1
-
University Hospital, Gentofte, CopenhagenDanish Heart FoundationAfsluttetType 2 diabetes | Blodgennemstrømning | Menneskets fysiologi | Glukagon-lignende peptid-1 | BlodtrykDanmark
-
Herlev HospitalUniversity of Copenhagen; The Danish Medical Research Council; The Danish...Afsluttet
-
BiodelAfsluttet
-
Duke UniversityNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetUspecificeret fast tumor hos voksne, protokolspecifikForenede Stater
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetRhabdomyosarkom | Ewings sarkomForenede Stater
-
Mette ZanderHvidovre University HospitalAfsluttetKoronar mikrovaskulær dysfunktionDanmark
-
Xeris PharmaceuticalsSGS S.A.; Integrated Medical DevelopmentAfsluttetType 1 diabetes mellitus | Alvorlig hypoglykæmi | Insulin HypoglykæmiForenede Stater, Canada
-
Xeris PharmaceuticalsEmpiristat, Inc.AfsluttetType 1 diabetes mellitus | Alvorlig hypoglykæmi | Insulin HypoglykæmiForenede Stater, Canada, Østrig
-
University Hospital, Gentofte, CopenhagenAfsluttetFedme | Incretin ActionDanmark
-
University of ChicagoAfsluttet