- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01079624
GIP e GLP-1 su svuotamento gastrico, appetito e insulina-glucosio (GIP-GLP-gas)
2 marzo 2010 aggiornato da: Uppsala University
Effetti di GIP e GLP-1 su svuotamento gastrico, appetito e omeostasi insulina-glucosio
Studio accademico di fase 1 che indaga gli effetti dei due ormoni incretinici glucosio-insulinotropic peptide (GIP) e glucagon-like peptide-1 (GLP-1) sullo svuotamento gastrico, l'appetito, il rilascio di insulina e lo smaltimento del glucosio nel corpo.
L'ipotesi è che le incretine non solo stimolino il rilascio di insulina ma inibiscano anche lo svuotamento gastrico.
Questo effetto può essere utilizzato per l'ulteriore sviluppo di farmaci.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Effetti di GIP e GLP-1 sullo svuotamento gastrico, controllo dell'appetito e rilascio di insulina in relazione ai livelli di glucosio nel sangue.
Le infusioni di GIP e GLP-1 vengono somministrate in simultanea studio sullo svuotamento gastrico e questionari sull'appetito e prelievo di sangue per l'analisi di insulina, glucosio e altri ormoni intestinali come glucagone, grelina e PYY, nonché quelli somministrati, GIP e GLP- 1.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
15
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Stockholm, Svezia, 17176
- Karolinska University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 50 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Uomini e donne
- 18-50 anni;
- altrimenti sano e HIV e HCB, HCV negativo
Criteri di esclusione:
- Età >50,
- tutti i tipi di malattie e tossicodipendenti.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: SCIENZA BASILARE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: INCROCIO
- Mascheramento: DOPPIO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: GIP due dosi e GLP-1 una dose
Intervento con infusione di GIP o GLP-1 per via endovenosa
|
GIP 2 e 5 pmol/kg min GLP-1 0,7 pmol/kg min
Altri nomi:
|
|
PLACEBO_COMPARATORE: Infuso salino
Controllo
|
GIP 2 e 5 pmol/kg min GLP-1 0,7 pmol/kg min
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Tasso di svuotamento gastrico
Lasso di tempo: 2005-2006
|
2005-2006
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Glicemia, rilascio di insulina, appetito
Lasso di tempo: 2005-2006
|
2005-2006
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Per M Hellstrom, MD, PhD, Karolinska Institutet, Uppsala University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2006
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 gennaio 2008
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 novembre 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 marzo 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 marzo 2010
Primo Inserito (STIMA)
3 marzo 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
3 marzo 2010
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 marzo 2010
Ultimo verificato
1 luglio 2009
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- GIP/GLP-gastric empt-APP-hor
- K2010-55X -07916-24-3 (OTHER_GRANT: Swedish Research Council)
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