- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01079624
GIP i GLP-1 na opróżnianie żołądka, apetyt i insulinę-glukozę (GIP-GLP-gas)
2 marca 2010 zaktualizowane przez: Uppsala University
Wpływ GIP i GLP-1 na opróżnianie żołądka, apetyt i homeostazę insulinowo-glukozową
Akademickie badanie fazy 1, które bada wpływ dwóch hormonów inkretynowych, peptydu glukozowo-insulinotropowego (GIP) i peptydu glukagonopodobnego-1 (GLP-1) na opróżnianie żołądka, apetyt, uwalnianie insuliny i usuwanie glukozy w organizmie.
Hipoteza jest taka, że hormony inkretynowe nie tylko stymulują uwalnianie insuliny, ale także hamują opróżnianie żołądka.
Efekt ten można wykorzystać do dalszego opracowywania leków.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wpływ GIP i GLP-1 na opróżnianie żołądka, kontrolę apetytu i uwalnianie insuliny w odniesieniu do poziomu glukozy we krwi.
Infuzje GIP i GLP-1 są podawane w ramach jednoczesnego badania opróżniania żołądka i kwestionariuszy apetytu oraz pobierania próbek krwi do analizy insuliny, glukozy i innych hormonów jelitowych, takich jak glukagon, grelina i PYY, a także podawane GIP i GLP-1 1.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
15
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Stockholm, Szwecja, 17176
- Karolinska University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 50 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni i kobiety
- 18-50 lat;
- poza tym zdrowy i HIV i HCB, HCV ujemny
Kryteria wyłączenia:
- wiek >50 lat,
- wszelkiego rodzaju choroby i osoby zażywające narkotyki.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: GIP dwie dawki i GLP-1 jedna dawka
Interwencja polegająca na dożylnym wlewie GIP lub GLP-1
|
GIP 2 i 5 pmol/kg min GLP-1 0,7 pmol/kg min
Inne nazwy:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Napar z soli fizjologicznej
Kontrola
|
GIP 2 i 5 pmol/kg min GLP-1 0,7 pmol/kg min
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Szybkość opróżniania żołądka
Ramy czasowe: 2005-2006
|
2005-2006
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Stężenie glukozy w osoczu, uwalnianie insuliny, apetyt
Ramy czasowe: 2005-2006
|
2005-2006
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Per M Hellstrom, MD, PhD, Karolinska Institutet, Uppsala University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2006
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 stycznia 2008
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 listopada 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 marca 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 marca 2010
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
3 marca 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
3 marca 2010
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 marca 2010
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2009
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- GIP/GLP-gastric empt-APP-hor
- K2010-55X -07916-24-3 (OTHER_GRANT: Swedish Research Council)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Peptyd glukozowo-insulinotropowy, peptyd podobny do glukagonu-1
-
Lung Therapeutics, IncZakończonyIdiopatyczne włóknienie płucZjednoczone Królestwo
-
Roswell Park Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI)WycofaneNowotwory układu krwiotwórczego i limfatycznego | Infekcja wirusem cytomegaliiStany Zjednoczone