- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01079624
GIP a GLP-1 na vyprázdnění žaludku, chuť k jídlu a inzulín-glukóza (GIP-GLP-gas)
2. března 2010 aktualizováno: Uppsala University
Účinky GIP a GLP-1 na vyprazdňování žaludku, chuť k jídlu a inzulin-glukózovou homeostázu
Akademická studie fáze 1, která zkoumá účinky dvou inkretinových hormonů glukózo-inzulinotropního peptidu (GIP) a glukagonu podobného peptidu-1 (GLP-1) na vyprazdňování žaludku, chuť k jídlu, uvolňování inzulínu a likvidaci glukózy v těle.
Hypotézou je, že inkretinové hormony nejen stimulují uvolňování inzulínu, ale také inhibují vyprazdňování žaludku.
Tento efekt lze využít pro další vývoj léčiv.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Účinky GIP a GLP-1 na vyprazdňování žaludku, kontrolu chuti k jídlu a uvolňování inzulínu ve vztahu k hladinám glukózy v krevním řečišti.
Infuze GIP a GLP-1 se podávají v rámci simultánní studie vyprazdňování žaludku a dotazníků k chuti k jídlu a odběru krve pro analýzu inzulinu, glukózy a dalších střevních hormonů, jako je glukagon, ghrelin a PYY, a také podávané GIP a GLP- 1.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
15
Fáze
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Stockholm, Švédsko, 17176
- Karolinska University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 50 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muži a ženy
- 18-50 let;
- jinak zdravá a HIV a HCB, HCV negativní
Kritéria vyloučení:
- Věk >50,
- všech typů nemocí a uživatelů drog.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: CROSSOVER
- Maskování: DVOJNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: GIP dvě dávky a GLP-1 jedna dávka
Intervence s infuzí GIP nebo GLP-1 intravenózně
|
GIP 2 a 5 pmol/kg min GLP-1 0,7 pmol/kg min
Ostatní jména:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Infuze fyziologického roztoku
Řízení
|
GIP 2 a 5 pmol/kg min GLP-1 0,7 pmol/kg min
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Rychlost vyprazdňování žaludku
Časové okno: 2005-2006
|
2005-2006
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Glukóza v plazmě, uvolňování inzulínu, chuť k jídlu
Časové okno: 2005-2006
|
2005-2006
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Per M Hellstrom, MD, PhD, Karolinska Institutet, Uppsala University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2006
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. ledna 2008
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. listopadu 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. března 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. března 2010
První zveřejněno (ODHAD)
3. března 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
3. března 2010
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. března 2010
Naposledy ověřeno
1. července 2009
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- GIP/GLP-gastric empt-APP-hor
- K2010-55X -07916-24-3 (OTHER_GRANT: Swedish Research Council)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Glukóza-inzulinotropní peptid, glukagonu podobný peptid-1
-
Duke UniversityNational Cancer Institute (NCI)DokončenoNespecifikovaný dospělý solidní nádor, specifický pro protokolSpojené státy
-
National Cancer Institute (NCI)DokončenoRabdomyosarkom | Ewingův sarkomSpojené státy
-
Duke UniversityNational Cancer Institute (NCI)UkončenoBiologická léčba ve stadiu I, stadiu II nebo stadiu III chirurgicky resekovaného karcinomu pankreatuRakovina slinivkySpojené státy
-
Xeris PharmaceuticalsSGS S.A.; Integrated Medical DevelopmentDokončenoDiabetes mellitus 1. typu | Těžká hypoglykémie | Inzulínová hypoglykémieSpojené státy, Kanada
-
Xeris PharmaceuticalsNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)DokončenoVrozený hyperinzulinismusSpojené státy
-
Herlev HospitalUniversity of Copenhagen; The Danish Medical Research Council; The Danish Diabetes...Dokončeno
-
Corimmun GmbHDokončeno
-
Xeris PharmaceuticalsDokončenoHypoglykémie | Diabetes mellitus, typ 1Spojené státy, Kanada
-
Northwestern UniversityGenentech, Inc.NáborRoztroušená sklerózaSpojené státy