- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01079624
GIP e GLP-1 no Esvaziamento Gástrico, Apetite e Insulina-glicose (GIP-GLP-gas)
2 de março de 2010 atualizado por: Uppsala University
Efeitos do GIP e GLP-1 no Esvaziamento Gástrico, Apetite e Homeostase Insulino-Glicose
Estudo acadêmico de fase 1 que investiga os efeitos dos dois hormônios incretina, peptídeo insulinotrópico glicose (GIP) e peptídeo semelhante ao glucagon-1 (GLP-1) no esvaziamento gástrico, apetite, liberação de insulina e disposição de glicose no corpo.
A hipótese é que os hormônios incretina não apenas estimulam a liberação de insulina, mas também inibem o esvaziamento gástrico.
Este efeito pode ser utilizado para desenvolvimento adicional de drogas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Efeitos do GIP e GLP-1 no esvaziamento gástrico, controle do apetite e liberação de insulina em relação aos níveis de glicose na corrente sanguínea.
As infusões de GIP e GLP-1 são dadas sob estudo simultâneo do esvaziamento gástrico e questionários de apetite e coleta de sangue para análise de insulina, glicose e outros hormônios intestinais, como glucagon, grelina e PYY, bem como aqueles administrados, GIP e GLP- 1.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
15
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Stockholm, Suécia, 17176
- Karolinska University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 50 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homem e mulher
- 18 a 50 anos;
- de outra forma saudável e HIV e HCB, HCV negativo
Critério de exclusão:
- Idade > 50,
- todos os tipos de doenças e usuários de drogas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: GIP duas doses e GLP-1 uma dose
Intervenção com infusão de GIP ou GLP-1 por via intravenosa
|
GIP 2 e 5 pmol/kg min GLP-1 0,7 pmol/kg min
Outros nomes:
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PLACEBO_COMPARATOR: Infusão salina
Ao controle
|
GIP 2 e 5 pmol/kg min GLP-1 0,7 pmol/kg min
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Taxa de esvaziamento gástrico
Prazo: 2005-2006
|
2005-2006
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Glicose plasmática, liberação de insulina, apetite
Prazo: 2005-2006
|
2005-2006
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Per M Hellstrom, MD, PhD, Karolinska Institutet, Uppsala University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2006
Conclusão Primária (REAL)
1 de janeiro de 2008
Conclusão do estudo (REAL)
1 de novembro de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de março de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de março de 2010
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
3 de março de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
3 de março de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de março de 2010
Última verificação
1 de julho de 2009
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GIP/GLP-gastric empt-APP-hor
- K2010-55X -07916-24-3 (OTHER_GRANT: Swedish Research Council)
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