- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01079624
GIP och GLP-1 om magtömning, aptit och insulin-glukos (GIP-GLP-gas)
2 mars 2010 uppdaterad av: Uppsala University
Effekter av GIP och GLP-1 på magtömning, aptit och insulinglukoshomeostas
Akademisk fas 1-studie som undersöker effekterna av de två inkretinhormonerna glucose-insulinotropic peptide (GIP) och glucagon-like peptide-1 (GLP-1) på magtömning, aptit, insulinfrisättning och glukosavfall i kroppen.
Hypotesen är att inkretinhormoner inte bara stimulerar insulinfrisättning utan även hämmar magtömning.
Denna effekt kan användas för vidare utveckling av läkemedel.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Effekter av GIP och GLP-1 på magtömning, aptitkontroll och insulinfrisättning i relation till glukosnivåer i blodomloppet.
Infusioner av GIP och GLP-1 ges under samtidig gastrisk tömningsstudie och aptitfrågeformulär och blodprovstagning för analys av insulin, glukos och andra tarmhormoner såsom glukagon, ghrelin och PYY, samt de som administreras, GIP och GLP- 1.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
15
Fas
- Fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Stockholm, Sverige, 17176
- Karolinska University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 50 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Män och kvinnor
- 18-50 år gammal;
- annars friska och HIV och HCB, HCV-negativa
Exklusions kriterier:
- Ålder >50,
- alla typer av sjukdomar och droganvändare.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BASIC_SCIENCE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: CROSSOVER
- Maskning: DUBBEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: GIP två doser och GLP-1 en dos
Intervention med infusion av GIP eller GLP-1 intravenöst
|
GIP 2 och 5 pmol/kg min GLP-1 0,7 pmol/kg min
Andra namn:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Infusion av saltlösning
Kontrollera
|
GIP 2 och 5 pmol/kg min GLP-1 0,7 pmol/kg min
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Magtömningshastighet
Tidsram: 2005-2006
|
2005-2006
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Plasmaglukos, insulinfrisättning, aptit
Tidsram: 2005-2006
|
2005-2006
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Per M Hellstrom, MD, PhD, Karolinska Institutet, Uppsala University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2006
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 januari 2008
Avslutad studie (FAKTISK)
1 november 2009
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 mars 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 mars 2010
Första postat (UPPSKATTA)
3 mars 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
3 mars 2010
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 mars 2010
Senast verifierad
1 juli 2009
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- GIP/GLP-gastric empt-APP-hor
- K2010-55X -07916-24-3 (OTHER_GRANT: Swedish Research Council)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .