- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01079624
GIP et GLP-1 sur la vidange gastrique, l'appétit et l'insuline-glucose (GIP-GLP-gas)
2 mars 2010 mis à jour par: Uppsala University
Effets du GIP et du GLP-1 sur la vidange gastrique, l'appétit et l'homéostasie insuline-glucose
Étude académique de phase 1 qui étudie les effets des deux hormones incrétines glucose-insulinotropic peptide (GIP) et glucagon-like peptide-1 (GLP-1) sur la vidange gastrique, l'appétit, la libération d'insuline et l'élimination du glucose dans le corps.
L'hypothèse est que les hormones incrétines non seulement stimulent la libération d'insuline, mais inhibent également la vidange gastrique.
Cet effet peut être utilisé pour le développement ultérieur de médicaments.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Effets du GIP et du GLP-1 sur la vidange gastrique, le contrôle de l'appétit et la libération d'insuline en relation avec les niveaux de glucose dans le sang.
Les perfusions de GIP et de GLP-1 sont administrées dans le cadre d'une étude de vidange gastrique simultanée et de questionnaires d'appétit et d'un prélèvement sanguin pour l'analyse de l'insuline, du glucose et d'autres hormones intestinales telles que le glucagon, la ghréline et le PYY, ainsi que celles administrées, GIP et GLP- 1.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
15
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Stockholm, Suède, 17176
- Karolinska University Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 50 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Hommes et femmes
- 18-50 ans;
- autrement en bonne santé et VIH et HCB, VHC négatif
Critère d'exclusion:
- Âge >50,
- tous les types de maladies et d'usagers de drogues.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: GIP deux doses et GLP-1 une dose
Intervention avec perfusion de GIP ou de GLP-1 par voie intraveineuse
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GIP 2 et 5 pmol/kg min GLP-1 0,7 pmol/kg min
Autres noms:
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PLACEBO_COMPARATOR: Perfusion saline
Contrôle
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GIP 2 et 5 pmol/kg min GLP-1 0,7 pmol/kg min
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Taux de vidange gastrique
Délai: 2005-2006
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2005-2006
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Glucose plasmatique, libération d'insuline, appétit
Délai: 2005-2006
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2005-2006
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Per M Hellstrom, MD, PhD, Karolinska Institutet, Uppsala University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2006
Achèvement primaire (RÉEL)
1 janvier 2008
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 novembre 2009
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 mars 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 mars 2010
Première publication (ESTIMATION)
3 mars 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
3 mars 2010
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 mars 2010
Dernière vérification
1 juillet 2009
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GIP/GLP-gastric empt-APP-hor
- K2010-55X -07916-24-3 (OTHER_GRANT: Swedish Research Council)
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