GIP y GLP-1 sobre Vaciado Gástrico, Apetito e Insulina-glucosa (GIP-GLP-gas)
2 de marzo de 2010 actualizado por: Uppsala University
Efectos de GIP y GLP-1 sobre el vaciado gástrico, el apetito y la homeostasis de insulina-glucosa
Estudio académico de fase 1 que investiga los efectos de las dos hormonas incretinas glucosa-péptido insulinotrópico (GIP) y péptido-1 similar al glucagón (GLP-1) sobre el vaciamiento gástrico, el apetito, la liberación de insulina y la eliminación de glucosa en el cuerpo.
La hipótesis es que las hormonas incretinas no solo estimulan la liberación de insulina sino que también inhiben el vaciamiento gástrico.
Este efecto se puede utilizar para un mayor desarrollo de fármacos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Efectos de GIP y GLP-1 sobre el vaciamiento gástrico, el control del apetito y la liberación de insulina en relación con los niveles de glucosa en el torrente sanguíneo.
Las infusiones de GIP y GLP-1 se administran bajo un estudio de vaciado gástrico simultáneo y cuestionarios de apetito y muestras de sangre para el análisis de insulina, glucosa y otras hormonas intestinales como glucagón, grelina y PYY, así como las administradas, GIP y GLP- 1.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
15
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Stockholm, Suecia, 17176
- Karolinska University Hospital
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 50 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres
- 18-50 años;
- por lo demás sano y VIH y HCB, VHC negativo
Criterio de exclusión:
- Edad >50,
- todo tipo de enfermedades y usuarios de drogas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: GIP dos dosis y GLP-1 una dosis
Intervención con infusión de GIP o GLP-1 por vía intravenosa
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GIP 2 y 5 pmol/kg min GLP-1 0,7 pmol/kg min
Otros nombres:
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PLACEBO_COMPARADOR: Infusión salina
Control
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GIP 2 y 5 pmol/kg min GLP-1 0,7 pmol/kg min
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Tasa de vaciado gástrico
Periodo de tiempo: 2005-2006
|
2005-2006
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Glucosa plasmática, liberación de insulina, apetito
Periodo de tiempo: 2005-2006
|
2005-2006
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Per M Hellstrom, MD, PhD, Karolinska Institutet, Uppsala University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2006
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de enero de 2008
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de noviembre de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de marzo de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de marzo de 2010
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
3 de marzo de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
3 de marzo de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de marzo de 2010
Última verificación
1 de julio de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GIP/GLP-gastric empt-APP-hor
- K2010-55X -07916-24-3 (OTHER_GRANT: Swedish Research Council)
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