- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01079624
GIP en GLP-1 over maaglediging, eetlust en insuline-glucose (GIP-GLP-gas)
2 maart 2010 bijgewerkt door: Uppsala University
Effecten van GIP en GLP-1 op maaglediging, eetlust en insuline-glucosehomeostase
Academische fase 1-studie die de effecten onderzoekt van de twee incretinehormonen glucose-insulinotroop peptide (GIP) en glucagon-achtig peptide-1 (GLP-1) op maaglediging, eetlust, insulineafgifte en glucoseafvoer in het lichaam.
De hypothese is dat incretinehormonen niet alleen de afgifte van insuline stimuleren, maar ook de maaglediging remmen.
Dit effect kan worden gebruikt voor verdere ontwikkeling van geneesmiddelen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Effecten van GIP en GLP-1 op maaglediging, eetlustbeheersing en insulineafgifte in relatie tot glucosespiegels in de bloedbaan.
Infusies van GIP en GLP-1 worden gegeven onder gelijktijdig maagledigingsonderzoek en eetlustvragenlijsten en bloedmonsters voor analyse van insuline, glucose en andere darmhormonen zoals glucagon, ghreline en PYY, evenals de toegediende GIP en GLP- 1.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
15
Fase
- Fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Stockholm, Zweden, 17176
- Karolinska University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 50 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannen en vrouwen
- 18-50 jaar oud;
- overigens gezond en HIV en HCB, HCV negatief
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd >50,
- alle soorten ziekten en drugsgebruikers.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: OVERSLAG
- Masker: DUBBELE
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
EXPERIMENTEEL: GIP twee doses en GLP-1 één dosis
Interventie met infusie van GIP of GLP-1 intraveneus
|
GIP 2 en 5 pmol/kg min. GLP-1 0,7 pmol/kg min
Andere namen:
|
PLACEBO_COMPARATOR: Zoute infusie
Controle
|
GIP 2 en 5 pmol/kg min. GLP-1 0,7 pmol/kg min
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Maagledigingssnelheid
Tijdsspanne: 2005-2006
|
2005-2006
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Plasmaglucose, insulineafgifte, eetlust
Tijdsspanne: 2005-2006
|
2005-2006
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Per M Hellstrom, MD, PhD, Karolinska Institutet, Uppsala University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2006
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 januari 2008
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 november 2009
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 maart 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 maart 2010
Eerst geplaatst (SCHATTING)
3 maart 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
3 maart 2010
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 maart 2010
Laatst geverifieerd
1 juli 2009
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- GIP/GLP-gastric empt-APP-hor
- K2010-55X -07916-24-3 (OTHER_GRANT: Swedish Research Council)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .