- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01079624
GIP ja GLP-1 mahalaukun tyhjentämisestä, ruokahalusta ja insuliiniglukoosista (GIP-GLP-gas)
tiistai 2. maaliskuuta 2010 päivittänyt: Uppsala University
GIP:n ja GLP-1:n vaikutukset mahalaukun tyhjenemiseen, ruokahaluun ja insuliini-glukoosihomeostaasiin
Akateeminen vaihe 1 -tutkimus, jossa tutkitaan kahden inkretiinihormonin, glukoosi-insulinotrooppisen peptidin (GIP) ja glukagonin kaltaisen peptidi-1:n (GLP-1) vaikutuksia mahalaukun tyhjenemiseen, ruokahaluun, insuliinin vapautumiseen ja glukoosin hävittämiseen kehossa.
Hypoteesi on, että inkretiinihormonit eivät vain stimuloi insuliinin vapautumista, vaan myös estävät mahalaukun tyhjenemistä.
Tätä vaikutusta voidaan hyödyntää lääkekehityksessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
GIP:n ja GLP-1:n vaikutukset mahalaukun tyhjenemiseen, ruokahalun säätelyyn ja insuliinin vapautumiseen suhteessa veren glukoositasoihin.
GIP- ja GLP-1-infuusiot annetaan samanaikaisesti mahalaukun tyhjennystutkimuksen ja ruokahalukyselyiden sekä verinäytteiden yhteydessä insuliinin, glukoosin ja muiden suoliston hormonien, kuten glukagonin, greliinin ja PYY:n, sekä annettujen GIP- ja GLP-analyysien yhteydessä. 1.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
15
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Stockholm, Ruotsi, 17176
- Karolinska University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 50 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miehet ja naiset
- 18-50 vuotta vanha;
- muuten terve ja HIV- ja HCB-, HCV-negatiivinen
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä >50,
- kaikenlaisia sairauksia ja huumeiden käyttäjiä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: GIP kaksi annosta ja GLP-1 yksi annos
Interventio GIP- tai GLP-1-infuusiolla laskimoon
|
GIP 2 ja 5 pmol/kg min GLP-1 0,7 pmol/kg min
Muut nimet:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Suolaliuos infuusio
Ohjaus
|
GIP 2 ja 5 pmol/kg min GLP-1 0,7 pmol/kg min
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Mahalaukun tyhjennysnopeus
Aikaikkuna: 2005-2006
|
2005-2006
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Plasman glukoosi, insuliinin vapautuminen, ruokahalu
Aikaikkuna: 2005-2006
|
2005-2006
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Per M Hellstrom, MD, PhD, Karolinska Institutet, Uppsala University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. elokuuta 2006
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. tammikuuta 2008
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 2. maaliskuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. maaliskuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 3. maaliskuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Keskiviikko 3. maaliskuuta 2010
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. maaliskuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GIP/GLP-gastric empt-APP-hor
- K2010-55X -07916-24-3 (OTHER_GRANT: Swedish Research Council)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .