- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01079624
GIP und GLP-1 auf Magenentleerung, Appetit und Insulinglukose (GIP-GLP-gas)
2. März 2010 aktualisiert von: Uppsala University
Auswirkungen von GIP und GLP-1 auf die Magenentleerung, den Appetit und die Insulin-Glukose-Homöostase
Akademische Phase-1-Studie, die die Auswirkungen der beiden Inkretinhormone Glucose-Insulinotropes Peptid (GIP) und Glucagon-ähnliches Peptid-1 (GLP-1) auf die Magenentleerung, den Appetit, die Insulinfreisetzung und die Glukoseentsorgung im Körper untersucht.
Die Hypothese ist, dass Inkretinhormone nicht nur die Insulinausschüttung stimulieren, sondern auch die Magenentleerung hemmen.
Dieser Effekt kann für die weitere Arzneimittelentwicklung genutzt werden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Auswirkungen von GIP und GLP-1 auf die Magenentleerung, die Appetitkontrolle und die Insulinfreisetzung in Bezug auf den Glukosespiegel im Blutkreislauf.
Infusionen von GIP und GLP-1 werden unter gleichzeitiger Untersuchung der Magenentleerung und Appetitfragebögen und Blutentnahmen zur Analyse von Insulin, Glukose und anderen Darmhormonen wie Glucagon, Ghrelin und PYY sowie den verabreichten GIP- und GLP-1-Infusionen verabreicht. 1.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
15
Phase
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Stockholm, Schweden, 17176
- Karolinska University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 50 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männer und Frauen
- 18-50 Jahre alt;
- ansonsten gesund und HIV- und HCB-, HCV-negativ
Ausschlusskriterien:
- Alter >50,
- alle Arten von Krankheiten und Drogenkonsumenten.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
- Maskierung: DOPPELT
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
EXPERIMENTAL: GIP zwei Dosen und GLP-1 eine Dosis
Intervention mit intravenöser Infusion von GIP oder GLP-1
|
GIP 2 und 5 pmol/kg min. GLP-1 0,7 pmol/kg min
Andere Namen:
|
PLACEBO_COMPARATOR: Kochsalzinfusion
Kontrolle
|
GIP 2 und 5 pmol/kg min. GLP-1 0,7 pmol/kg min
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Magenentleerungsrate
Zeitfenster: 2005-2006
|
2005-2006
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Plasmaglukose, Insulinausschüttung, Appetit
Zeitfenster: 2005-2006
|
2005-2006
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Per M Hellstrom, MD, PhD, Karolinska Institutet, Uppsala University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2006
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Januar 2008
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. November 2009
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. März 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. März 2010
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
3. März 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
3. März 2010
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. März 2010
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2009
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- GIP/GLP-gastric empt-APP-hor
- K2010-55X -07916-24-3 (OTHER_GRANT: Swedish Research Council)
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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