- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01079624
GIP og GLP-1 om gastrisk tømming, appetitt og insulin-glukose (GIP-GLP-gas)
2. mars 2010 oppdatert av: Uppsala University
Effekter av GIP og GLP-1 på gastrisk tømming, appetitt og insulin-glukose homeostase
Akademisk fase 1 studie som undersøker effekten av de to inkretinhormonene glukose-insulinotropisk peptid (GIP) og glukagon-lignende peptid-1 (GLP-1) på magetømming, appetitt, insulinfrigjøring og glukoseavfall i kroppen.
Hypotesen er at inkretinhormoner ikke bare stimulerer insulinfrigjøring, men også hemmer magetømming.
Denne effekten kan brukes til videre utvikling av legemidler.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Effekter av GIP og GLP-1 på magetømming, appetittkontroll og insulinfrigjøring i forhold til glukosenivåer i blodet.
Infusjoner av GIP og GLP-1 gis under samtidig gastrisk tømmingsstudie og appetittspørreskjemaer og blodprøvetaking for analyse av insulin, glukose og andre tarmhormoner som glukagon, ghrelin og PYY, samt de som administreres, GIP og GLP- 1.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
15
Fase
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Stockholm, Sverige, 17176
- Karolinska University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 50 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Menn og kvinner
- 18-50 år gammel;
- ellers frisk og HIV og HCB, HCV negativ
Ekskluderingskriterier:
- alder >50,
- alle typer sykdommer og narkotikabrukere.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: CROSSOVER
- Masking: DOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTELL: GIP to doser og GLP-1 én dose
Intervensjon med infusjon av GIP eller GLP-1 intravenøst
|
GIP 2 og 5 pmol/kg min GLP-1 0,7 pmol/kg min
Andre navn:
|
PLACEBO_COMPARATOR: Saltvannsinfusjon
Kontroll
|
GIP 2 og 5 pmol/kg min GLP-1 0,7 pmol/kg min
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Magetømmingshastighet
Tidsramme: 2005-2006
|
2005-2006
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Plasmaglukose, insulinfrigjøring, appetitt
Tidsramme: 2005-2006
|
2005-2006
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Per M Hellstrom, MD, PhD, Karolinska Institutet, Uppsala University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2006
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. januar 2008
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. november 2009
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. mars 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. mars 2010
Først lagt ut (ANSLAG)
3. mars 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
3. mars 2010
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. mars 2010
Sist bekreftet
1. juli 2009
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- GIP/GLP-gastric empt-APP-hor
- K2010-55X -07916-24-3 (OTHER_GRANT: Swedish Research Council)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Fysiologi
-
University Hospital TuebingenGerman Research FoundationUkjentHuman Physiology of Energy HomeostaseTyskland
-
Swedish University of Agricultural SciencesUppsala University; CTC Clinical Trial Consultants ABFullførtDiabetes mellitus, type 2. Physiology of Glucose Kinetics
Kliniske studier på Glukose-insulinotropisk peptid, Glukagon-lignende peptid-1
-
National Cancer Institute (NCI)FullførtRhabdomyosarkom | Ewings sarkomForente stater
-
Xeris PharmaceuticalsSGS S.A.; Integrated Medical DevelopmentFullførtType 1 diabetes mellitus | Alvorlig hypoglykemi | Insulin HypoglykemiForente stater, Canada
-
BiodelFullført
-
Mette ZanderHvidovre University HospitalFullførtKoronar mikrovaskulær dysfunksjonDanmark
-
University of ChicagoFullført
-
Herlev HospitalUniversity of Copenhagen; The Danish Medical Research Council; The Danish...Fullført
-
Xeris PharmaceuticalsFullførtHypoglykemi | Diabetes mellitus, type 1Forente stater, Canada
-
Corimmun GmbHFullført
-
University Hospital, Gentofte, CopenhagenDanish Heart FoundationFullførtType 2 diabetes | Blodstrøm | Menneskets fysiologi | Glukagon-lignende peptid-1 | BlodtrykkDanmark
-
Johns Hopkins UniversityAvsluttetBariatrisk kirurgiForente stater