- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01079624
GIP и GLP-1 на опорожнение желудка, аппетит и инсулин-глюкозу (GIP-GLP-gas)
2 марта 2010 г. обновлено: Uppsala University
Эффекты GIP и GLP-1 на опорожнение желудка, аппетит и гомеостаз инсулина-глюкозы
Академическое исследование фазы 1, в котором изучается влияние двух инкретиновых гормонов, глюкозо-инсулинотропного пептида (ГИП) и глюкагоноподобного пептида-1 (ГПП-1) на опорожнение желудка, аппетит, высвобождение инсулина и утилизацию глюкозы в организме.
Гипотеза состоит в том, что инкретиновые гормоны не только стимулируют высвобождение инсулина, но и тормозят опорожнение желудка.
Этот эффект может быть использован для дальнейшей разработки лекарств.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Влияние GIP и GLP-1 на опорожнение желудка, контроль аппетита и высвобождение инсулина в зависимости от уровня глюкозы в кровотоке.
Инфузии GIP и GLP-1 назначаются при одновременном исследовании опорожнения желудка и анкетировании аппетита, а также заборе крови для анализа инсулина, глюкозы и других гормонов кишечника, таких как глюкагон, грелин и PYY, а также введенных, GIP и GLP- 1.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
15
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Stockholm, Швеция, 17176
- Karolinska University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 50 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Мужчина и женщина
- 18-50 лет;
- в остальном здоров и ВИЧ и HCB, HCV отрицательный
Критерий исключения:
- Возраст >50,
- всех видов заболеваний и наркоманов.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: КРОССОВЕР
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Две дозы GIP и одна доза GLP-1
Вмешательство с инфузией GIP или GLP-1 внутривенно
|
ГИП 2 и 5 пмоль/кг мин ГПП-1 0,7 пмоль/кг мин
Другие имена:
|
PLACEBO_COMPARATOR: Солевой настой
Контроль
|
ГИП 2 и 5 пмоль/кг мин ГПП-1 0,7 пмоль/кг мин
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Скорость опорожнения желудка
Временное ограничение: 2005-2006 гг.
|
2005-2006 гг.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Глюкоза плазмы, высвобождение инсулина, аппетит
Временное ограничение: 2005-2006 гг.
|
2005-2006 гг.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Per M Hellstrom, MD, PhD, Karolinska Institutet, Uppsala University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2006 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 января 2008 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 ноября 2009 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 марта 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 марта 2010 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
3 марта 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
3 марта 2010 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 марта 2010 г.
Последняя проверка
1 июля 2009 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- GIP/GLP-gastric empt-APP-hor
- K2010-55X -07916-24-3 (OTHER_GRANT: Swedish Research Council)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .