- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01079624
GIP és GLP-1 a gyomorürítésről, az étvágyról és az inzulin-glükózról (GIP-GLP-gas)
2010. március 2. frissítette: Uppsala University
A GIP és a GLP-1 hatása a gyomorürülésre, az étvágyra és az inzulin-glükóz homeosztázisra
Akadémiai 1. fázisú vizsgálat, amely a két inkretin hormon, a glükóz-inzulinotróp peptid (GIP) és a glukagonszerű peptid-1 (GLP-1) gyomorürülésre, étvágyra, inzulinfelszabadulásra és glükóz-ürítésre gyakorolt hatását vizsgálja a szervezetben.
A hipotézis az, hogy az inkretin hormonok nem csak serkentik az inzulin felszabadulását, hanem gátolják a gyomor kiürülését is.
Ez a hatás felhasználható további gyógyszerfejlesztésre.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A GIP és a GLP-1 hatása a gyomorürülésre, az étvágyszabályozásra és az inzulinfelszabadulásra a véráram glükózszintjéhez viszonyítva.
A GIP és a GLP-1 infúzióját egyidejű gyomorürítési vizsgálat és étvágykérdőívek, valamint vérminta alapján adják be az inzulin, a glükóz és más bélhormonok, például a glukagon, a ghrelin és a PYY, valamint a beadott GIP és GLP-elemzés céljából. 1.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
15
Fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Stockholm, Svédország, 17176
- Karolinska University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Férfi és nő
- 18-50 éves korig;
- egyébként egészséges és HIV és HCB, HCV negatív
Kizárási kritériumok:
- 50 feletti életkor,
- minden típusú betegség és kábítószer-használó.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: BASIC_SCIENCE
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: CROSSOVER
- Maszkolás: KETTŐS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: GIP két adag és GLP-1 egy adag
Beavatkozás GIP vagy GLP-1 intravénás infúziójával
|
GIP 2 és 5 pmol/kg min GLP-1 0,7 pmol/kg min
Más nevek:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Sós infúzió
Ellenőrzés
|
GIP 2 és 5 pmol/kg min GLP-1 0,7 pmol/kg min
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A gyomor ürülési sebessége
Időkeret: 2005-2006
|
2005-2006
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Plazma glükóz, inzulin felszabadulás, étvágy
Időkeret: 2005-2006
|
2005-2006
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Per M Hellstrom, MD, PhD, Karolinska Institutet, Uppsala University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2006. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2008. január 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2009. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. március 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. március 2.
Első közzététel (BECSLÉS)
2010. március 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2010. március 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. március 2.
Utolsó ellenőrzés
2009. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- GIP/GLP-gastric empt-APP-hor
- K2010-55X -07916-24-3 (OTHER_GRANT: Swedish Research Council)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .