- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01086384
Astmaeksacerbationsundersøgelse
18. januar 2018 opdateret af: GlaxoSmithKline
En langsigtet, randomiseret, dobbeltblind, parallel gruppeundersøgelse af fluticasonfuroat/GW642444 inhalationspulver én gang dagligt og fluticasonfuroat inhalationspulver én gang dagligt hos personer med astma
Denne undersøgelse vil etablere sikkerheden samt demonstrere fordelene ved at tilføje en LABA til en ICS ved at bruge et endepunkt (tid til første alvorlige astmaforværring), der informerer om både sikkerhed og effekt.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
2020
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Buenos Aires, Argentina, C1424BSF
- GSK Investigational Site
-
Buenos Aires, Argentina, C1425BEN
- GSK Investigational Site
-
Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Argentina, C1426ABP
- GSK Investigational Site
-
Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Argentina, C1121ABE
- GSK Investigational Site
-
Mendoza, Argentina, M5500CCG
- GSK Investigational Site
-
Tucuman, Argentina, 4000
- GSK Investigational Site
-
-
Buenos Aires
-
Quilmes, Buenos Aires, Argentina, B1878FNR
- GSK Investigational Site
-
-
Entre Ríos
-
Parana, Entre Ríos, Argentina, E3100BHK
- GSK Investigational Site
-
-
Santa Fe
-
Rosario, Santa Fe, Argentina, S2000DSR
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
Australian Capital Territory
-
Garran, Australian Capital Territory, Australien, 2606
- GSK Investigational Site
-
-
New South Wales
-
Blacktown, New South Wales, Australien, 2148
- GSK Investigational Site
-
Hornsby, New South Wales, Australien, 2077
- GSK Investigational Site
-
-
Queensland
-
Auchenflower, Queensland, Australien, 4066
- GSK Investigational Site
-
-
South Australia
-
Toorak Gardens, South Australia, Australien, 5065
- GSK Investigational Site
-
-
Victoria
-
Clayton, Victoria, Australien, 3168
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Barnaul, Den Russiske Føderation, 656 045
- GSK Investigational Site
-
Blagoveshchensk, Den Russiske Føderation, 675000
- GSK Investigational Site
-
Chelyabinsk, Den Russiske Føderation, 454106
- GSK Investigational Site
-
Kazan, Den Russiske Føderation, 420015
- GSK Investigational Site
-
Krasnodar, Den Russiske Føderation
- GSK Investigational Site
-
Novosibirsk, Den Russiske Føderation, 630087
- GSK Investigational Site
-
Novosibirsk, Den Russiske Føderation, 630047
- GSK Investigational Site
-
Penza, Den Russiske Føderation, 440067
- GSK Investigational Site
-
Perm, Den Russiske Føderation, 614077
- GSK Investigational Site
-
Pyatigorsk, Den Russiske Føderation, 357538
- GSK Investigational Site
-
Saint-Petersburg, Den Russiske Føderation, 194354
- GSK Investigational Site
-
Saratov, Den Russiske Føderation, 410028
- GSK Investigational Site
-
St. Petersburg, Den Russiske Føderation, 197022
- GSK Investigational Site
-
Tomsk, Den Russiske Føderation, 634001
- GSK Investigational Site
-
Volgodonsk, Den Russiske Føderation, 347381
- GSK Investigational Site
-
Voronezh, Den Russiske Føderation, 394018
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Iloilo City, Filippinerne, 5000
- GSK Investigational Site
-
Lipa City, Filippinerne, 4217
- GSK Investigational Site
-
Marilao, Bulacan, Filippinerne, 3019
- GSK Investigational Site
-
Quezon City, Filippinerne, 1101
- GSK Investigational Site
-
Quezon City, Filippinerne, 1109
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35209
- GSK Investigational Site
-
Mobile, Alabama, Forenede Stater, 36608
- GSK Investigational Site
-
Oxford, Alabama, Forenede Stater, 36203
- GSK Investigational Site
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85016
- GSK Investigational Site
-
Scottsdale, Arizona, Forenede Stater, 85251
- GSK Investigational Site
-
Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85724-5073
- GSK Investigational Site
-
-
California
-
Bell Gardens, California, Forenede Stater, 90201
- GSK Investigational Site
-
Fresno, California, Forenede Stater, 93721
- GSK Investigational Site
-
Huntington Beach, California, Forenede Stater, 92647
- GSK Investigational Site
-
Long Beach, California, Forenede Stater, 90808
- GSK Investigational Site
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90048
- GSK Investigational Site
-
Mission Viejo, California, Forenede Stater, 92691
- GSK Investigational Site
-
Napa, California, Forenede Stater, 94558
- GSK Investigational Site
-
Rancho Mirage, California, Forenede Stater, 92270
- GSK Investigational Site
-
Riverside, California, Forenede Stater, 92506
- GSK Investigational Site
-
Rolling Hills Estates, California, Forenede Stater, 90274
- GSK Investigational Site
-
Roseville, California, Forenede Stater, 95661
- GSK Investigational Site
-
San Diego, California, Forenede Stater, 92120
- GSK Investigational Site
-
Stockton, California, Forenede Stater, 95207
- GSK Investigational Site
-
Torrance, California, Forenede Stater, 90505
- GSK Investigational Site
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Forenede Stater, 80230
- GSK Investigational Site
-
Englewood, Colorado, Forenede Stater, 80112
- GSK Investigational Site
-
-
Florida
-
Cocoa, Florida, Forenede Stater, 32927
- GSK Investigational Site
-
Miami, Florida, Forenede Stater, 33173
- GSK Investigational Site
-
Valrico, Florida, Forenede Stater, 33596
- GSK Investigational Site
-
Winter Park, Florida, Forenede Stater, 32789
- GSK Investigational Site
-
-
Georgia
-
Albany, Georgia, Forenede Stater, 31707
- GSK Investigational Site
-
Columbus, Georgia, Forenede Stater, 31904
- GSK Investigational Site
-
Lawrenceville, Georgia, Forenede Stater, 30046
- GSK Investigational Site
-
-
Idaho
-
Coeur d'Alene, Idaho, Forenede Stater, 83814
- GSK Investigational Site
-
-
Illinois
-
River Forest, Illinois, Forenede Stater, 60305
- GSK Investigational Site
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46256
- GSK Investigational Site
-
-
Kentucky
-
Hazard, Kentucky, Forenede Stater, 41701
- GSK Investigational Site
-
Owensboro, Kentucky, Forenede Stater, 42301
- GSK Investigational Site
-
-
Louisiana
-
Metairie, Louisiana, Forenede Stater, 70006
- GSK Investigational Site
-
Sunset, Louisiana, Forenede Stater, 70584
- GSK Investigational Site
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21236
- GSK Investigational Site
-
-
New York
-
Bronx, New York, Forenede Stater, 10461
- GSK Investigational Site
-
Rockville Center, New York, Forenede Stater, 11570
- GSK Investigational Site
-
-
Ohio
-
Canton, Ohio, Forenede Stater, 44718
- GSK Investigational Site
-
Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45231
- GSK Investigational Site
-
Sylvania, Ohio, Forenede Stater, 43560
- GSK Investigational Site
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73120
- GSK Investigational Site
-
Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73103
- GSK Investigational Site
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Forenede Stater, 97401
- GSK Investigational Site
-
Medford, Oregon, Forenede Stater, 97504
- GSK Investigational Site
-
-
Pennsylvania
-
Collegeville, Pennsylvania, Forenede Stater, 19426
- GSK Investigational Site
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19107
- GSK Investigational Site
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19115
- GSK Investigational Site
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15241
- GSK Investigational Site
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29407
- GSK Investigational Site
-
Gaffney, South Carolina, Forenede Stater, 29340
- GSK Investigational Site
-
Spartanburg, South Carolina, Forenede Stater, 29303
- GSK Investigational Site
-
Union, South Carolina, Forenede Stater, 29379
- GSK Investigational Site
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Forenede Stater, 37909
- GSK Investigational Site
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Forenede Stater, 78750
- GSK Investigational Site
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77074
- GSK Investigational Site
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77054
- GSK Investigational Site
-
Killeen, Texas, Forenede Stater, 76542
- GSK Investigational Site
-
San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
- GSK Investigational Site
-
Waco, Texas, Forenede Stater, 76712
- GSK Investigational Site
-
-
Vermont
-
South Burlington, Vermont, Forenede Stater, 05403
- GSK Investigational Site
-
-
Washington
-
Bellingham, Washington, Forenede Stater, 98225
- GSK Investigational Site
-
-
Wisconsin
-
La Crosse, Wisconsin, Forenede Stater, 54601
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Fukuoka, Japan, 802-0052
- GSK Investigational Site
-
Fukuoka, Japan, 832-0059
- GSK Investigational Site
-
Hokkaido, Japan, 064-0801
- GSK Investigational Site
-
Kagoshima, Japan, 892-0844
- GSK Investigational Site
-
Kagoshima, Japan, 890-0064
- GSK Investigational Site
-
Kanagawa, Japan, 252-0143
- GSK Investigational Site
-
Kyoto, Japan, 612-0026
- GSK Investigational Site
-
Kyoto, Japan, 601-8206
- GSK Investigational Site
-
Saitama, Japan, 343-0808
- GSK Investigational Site
-
Tokyo, Japan, 153-0051
- GSK Investigational Site
-
Tokyo, Japan, 187-0024
- GSK Investigational Site
-
Tokyo, Japan, 113-0031
- GSK Investigational Site
-
Tokyo, Japan, 190-0013
- GSK Investigational Site
-
Tokyo, Japan, 204-0021
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Mexico City, Mexico, 07760
- GSK Investigational Site
-
Mexico city, Mexico, 04530
- GSK Investigational Site
-
-
Jalisco
-
Guadalajara, Jalisco, Mexico, 44100
- GSK Investigational Site
-
Zapopan, Jalisco, Mexico, 45040
- GSK Investigational Site
-
-
Nuevo León
-
Monterrey NL, Nuevo León, Mexico, 64718
- GSK Investigational Site
-
-
Tabasco
-
Villahermosa, Tabasco, Mexico, 86100
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Bydgoszcz, Polen, 85-681
- GSK Investigational Site
-
Debica, Polen, 39-200
- GSK Investigational Site
-
Gdansk, Polen, 80-169
- GSK Investigational Site
-
Kielce, Polen
- GSK Investigational Site
-
Koszalin, Polen
- GSK Investigational Site
-
Krakow, Polen, 31-159
- GSK Investigational Site
-
Lublin, Polen, 20-954
- GSK Investigational Site
-
Lublin, Polen, 20-089
- GSK Investigational Site
-
Olsztyn, Polen, 10-357
- GSK Investigational Site
-
Poznan, Polen, 60-214
- GSK Investigational Site
-
Poznan, Polen, 60-693
- GSK Investigational Site
-
Rzeszow, Polen
- GSK Investigational Site
-
Wolomin, Polen, 05-200
- GSK Investigational Site
-
Wroclaw, Polen, 54-239
- GSK Investigational Site
-
Wroclaw, Polen, 50-445
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Bucharest, Rumænien, 050159
- GSK Investigational Site
-
Bucharest, Rumænien, 020674
- GSK Investigational Site
-
Craiova, Rumænien, 200341
- GSK Investigational Site
-
Deva, Rumænien, 330084
- GSK Investigational Site
-
Pitesti, Rumænien, 110084
- GSK Investigational Site
-
Sibiu, Rumænien, 550166
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Berlin, Tyskland, 13086
- GSK Investigational Site
-
Hamburg, Tyskland, 20357
- GSK Investigational Site
-
Hamburg, Tyskland, 22335
- GSK Investigational Site
-
Hamburg, Tyskland, 22299
- GSK Investigational Site
-
Hamburg, Tyskland, 22767
- GSK Investigational Site
-
-
Baden-Wuerttemberg
-
Deggingen, Baden-Wuerttemberg, Tyskland, 73326
- GSK Investigational Site
-
Weinheim, Baden-Wuerttemberg, Tyskland, 69469
- GSK Investigational Site
-
-
Bayern
-
Aschaffenburg, Bayern, Tyskland, 63739
- GSK Investigational Site
-
Grossheirath, Bayern, Tyskland, 96269
- GSK Investigational Site
-
Vilshofen, Bayern, Tyskland, 94474
- GSK Investigational Site
-
-
Brandenburg
-
Cottbus, Brandenburg, Tyskland, 03050
- GSK Investigational Site
-
Potsdam, Brandenburg, Tyskland, 14469
- GSK Investigational Site
-
Ruedersdorf, Brandenburg, Tyskland, 15562
- GSK Investigational Site
-
-
Hessen
-
Frankfurt, Hessen, Tyskland, 60596
- GSK Investigational Site
-
Frankfurt, Hessen, Tyskland, 60389
- GSK Investigational Site
-
Marburg, Hessen, Tyskland, 35037
- GSK Investigational Site
-
-
Nordrhein-Westfalen
-
Bochum, Nordrhein-Westfalen, Tyskland, 44787
- GSK Investigational Site
-
Dortmund, Nordrhein-Westfalen, Tyskland, 44263
- GSK Investigational Site
-
Essen, Nordrhein-Westfalen, Tyskland, 45359
- GSK Investigational Site
-
Gelsenkirchen, Nordrhein-Westfalen, Tyskland, 45879
- GSK Investigational Site
-
Goch, Nordrhein-Westfalen, Tyskland, 47574
- GSK Investigational Site
-
Solingen, Nordrhein-Westfalen, Tyskland, 42651
- GSK Investigational Site
-
Witten, Nordrhein-Westfalen, Tyskland, 58452
- GSK Investigational Site
-
-
Rheinland-Pfalz
-
Koblenz, Rheinland-Pfalz, Tyskland, 56068
- GSK Investigational Site
-
Mainz, Rheinland-Pfalz, Tyskland, 55131
- GSK Investigational Site
-
Rhaunen, Rheinland-Pfalz, Tyskland, 55624
- GSK Investigational Site
-
-
Sachsen
-
Leipzig, Sachsen, Tyskland, 04275
- GSK Investigational Site
-
-
Thueringen
-
Erfurt, Thueringen, Tyskland, 99084
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Dnipropetrovsk, Ukraine, 49051
- GSK Investigational Site
-
Donetsk, Ukraine, 83017
- GSK Investigational Site
-
Kyiv, Ukraine, 02091
- GSK Investigational Site
-
Kyiv, Ukraine, 03680
- GSK Investigational Site
-
Kyiv, Ukraine, 03038
- GSK Investigational Site
-
Kyiv, Ukraine, 03115
- GSK Investigational Site
-
Kyiv, Ukraine, 02660
- GSK Investigational Site
-
Kyiv, Ukraine, 04050
- GSK Investigational Site
-
Kyiv, Ukraine, 04201
- GSK Investigational Site
-
Simferopol, Ukraine, 95034
- GSK Investigational Site
-
Vinnytsia, Ukraine, 21029
- GSK Investigational Site
-
Yalta, Ukraine, 98603
- GSK Investigational Site
-
Zaporizhia, Ukraine, 69063
- GSK Investigational Site
-
Zaporizhia, Ukraine, 69076
- GSK Investigational Site
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
12 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnose af astma
- Reversibilitet FEV1 på tolv procent eller mere og to hundrede milliliter og mere ca. ti til fyrre minutter efter to til fire inhalationer af albuterol
- FEV1 på halvtreds til halvfems procent af forudsagt
- Bruger i øjeblikket inhaleret kortikosteroidbehandling
- Anamnese med en eller flere astmaeksacerbationer, der kræver behandling med orale/systemiske kortikosteroider eller skadestuebesøg eller hospitalsindlæggelse i det foregående år
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med livstruende astma i de foregående 5 år (kræver intubation og/eller forbundet med hyperkapni, hypoxisk anfald eller respirationsstop
- Luftvejsinfektion eller oral candidiasis
- - Ukontrolleret sygdom eller klinisk abnormitet
- Allergier
- Indtagelse af anden forsøgsmedicin eller forbudt medicin
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Fluticasonfuroat/GW642444
|
Kombinationsinhaleret kortikosteroid og langtidsvirkende beta2-agonist
|
|
Eksperimentel: fluticasonfuroat
|
Inhaleret kortikosteroid
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal deltagere med 1 eller flere alvorlige astmaeksacerbationer
Tidsramme: Baseline til opfølgning (op til 76 ugers behandling)
|
Astma er en medicinsk tilstand, der forårsager forsnævring af de små luftveje i lungerne.
En alvorlig astmaforværring er defineret som en forværring af astma, der kræver brug af systemiske kortikosteroider (tabletter, suspension eller injektion) i mindst 3 dage eller et hospitalsindlæggelse eller besøg på akutmodtagelse på grund af astma, der krævede systemiske kortikosteroider.
Kun hændelser, som bedømmelseskomitéen anså for at være alvorlige astmaforværringer, blev brugt i analysen af alvorlige astmaforværringer.
Tiden til den første alvorlige astmaeksacerbation blev analyseret ved hjælp af en Cox proportional hazards regressionsmodel, der justerede for Baseline sygdoms sværhedsgrad (Baseline forceret ekspiratorisk volumen i et sekund [FEV1, maksimal mængde luft kraftigt udåndet i et sekund]), køn, alder, og region.
|
Baseline til opfølgning (op til 76 ugers behandling)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal alvorlige astmaforværringer
Tidsramme: Baseline til opfølgning (op til 76 ugers behandling)
|
En alvorlig astmaforværring er defineret som en forværring af astma, der kræver brug af systemiske kortikosteroider (tabletter, suspension eller injektion) i mindst 3 dage eller et hospitalsindlæggelse eller besøg på akutmodtagelse på grund af astma, der krævede systemiske kortikosteroider.
En deltager kan have haft en eller flere eksacerbationer.
|
Baseline til opfølgning (op til 76 ugers behandling)
|
|
Ændring fra baseline i aften før dosis gennem FEV1 i uge 36
Tidsramme: Baseline og uge 36
|
Aften før-dosis lavpunkt (laveste værdi) forceret eksspiratorisk volumen på et sekund (FEV1) blev målt ved hjælp af spirometriudstyr, der opfyldte eller oversteg de minimale præstationsanbefalinger fra American Thoracic Society.
FEV1 er et mål for den maksimale mængde luft, der kraftigt udåndes på et sekund.
Ændring fra baseline i FEV1 om aftenen før dosis blev analyseret ved hjælp af en analyse af kovarians (ANCOVA) model med effekter på grund af baseline FEV1, køn, alder, region og behandling.
Ændring fra baseline blev beregnet som uge 36-værdien minus baseline-værdien.
|
Baseline og uge 36
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- O'Byrne PM, Jacques L, Goldfrad C, Kwon N, Perrio M, Yates LJ, Busse WW. Integrated safety and efficacy analysis of once-daily fluticasone furoate for the treatment of asthma. Respir Res. 2016 Nov 24;17(1):157. doi: 10.1186/s12931-016-0473-x.
- Gross AS, Goldfrad C, Hozawa S, James MH, Clifton CS, Sugiyama Y, Jacques L. Ethnic sensitivity assessment of fluticasone furoate/vilanterol in East Asian asthma patients from randomized double-blind multicentre Phase IIb/III trials. BMC Pulm Med. 2015 Dec 24;15:165. doi: 10.1186/s12890-015-0159-z.
- Bateman ED, O'Byrne PM, Busse WW, Lotvall J, Bleecker ER, Andersen L, Jacques L, Frith L, Lim J, Woodcock A. Once-daily fluticasone furoate (FF)/vilanterol reduces risk of severe exacerbations in asthma versus FF alone. Thorax. 2014 Apr;69(4):312-9. doi: 10.1136/thoraxjnl-2013-203600. Epub 2013 Nov 19.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
22. februar 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2011
Studieafslutning (Faktiske)
15. september 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. marts 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. marts 2010
Først opslået (Skøn)
15. marts 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. januar 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. januar 2018
Sidst verificeret
1. januar 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Luftvejssygdomme
- Sygdomme i immunsystemet
- Lungesygdomme
- Overfølsomhed, Øjeblikkelig
- Bronchiale sygdomme
- Lungesygdomme, obstruktiv
- Respiratorisk overfølsomhed
- Overfølsomhed
- Astma
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Autonome agenter
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Anti-inflammatoriske midler
- Dermatologiske midler
- Bronkodilatatorer
- Anti-astmatiske midler
- Respiratoriske midler
- Anti-allergiske midler
- Fluticason
- Xhance
Andre undersøgelses-id-numre
- 106837
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Data på patientniveau for denne undersøgelse vil blive gjort tilgængelige via www.clinicalstudydatarequest.com efter tidslinjerne og processen beskrevet på dette websted.
Studiedata/dokumenter
-
Annoteret sagsbetænkningsformular
Informations-id: 106837Oplysningskommentarer: For yderligere information om denne undersøgelse henvises til GSK Clinical Study Register
-
Klinisk undersøgelsesrapport
Informations-id: 106837Oplysningskommentarer: For yderligere information om denne undersøgelse henvises til GSK Clinical Study Register
-
Statistisk analyseplan
Informations-id: 106837Oplysningskommentarer: For yderligere information om denne undersøgelse henvises til GSK Clinical Study Register
-
Formular til informeret samtykke
Informations-id: 106837Oplysningskommentarer: For yderligere information om denne undersøgelse henvises til GSK Clinical Study Register
-
Datasætspecifikation
Informations-id: 106837Oplysningskommentarer: For yderligere information om denne undersøgelse henvises til GSK Clinical Study Register
-
Individuelt deltagerdatasæt
Informations-id: 106837Oplysningskommentarer: For yderligere information om denne undersøgelse henvises til GSK Clinical Study Register
-
Studieprotokol
Informations-id: 106837Oplysningskommentarer: For yderligere information om denne undersøgelse henvises til GSK Clinical Study Register
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fluticasone Furoat/GW642444
-
GlaxoSmithKlineAfsluttet
-
GlaxoSmithKlineAfsluttetAstmaForenede Stater, Tyskland, Thailand, Ukraine
-
GlaxoSmithKlineAfsluttetLungesygdom, kronisk obstruktivForenede Stater, Argentina, Estland, Canada, Chile, Tyskland, Peru, Filippinerne, Mexico, Korea, Republikken, Danmark, Den Russiske Føderation, Polen, Slovakiet
-
GlaxoSmithKlineAfsluttetLungesygdom, kronisk obstruktivForenede Stater
-
GlaxoSmithKlineAfsluttetLungesygdom, kronisk obstruktivSverige, Norge
-
GlaxoSmithKlineAfsluttetLungesygdom, kronisk obstruktivDet Forenede Kongerige
-
GlaxoSmithKlineAfsluttetAstmaForenede Stater, Argentina, Tyskland, Rumænien, Den Russiske Føderation, Ukraine, Chile, Sverige, Mexico, Holland, Polen
-
GlaxoSmithKlineAfsluttetLungesygdom, kronisk obstruktivJapan
-
GlaxoSmithKlineAfsluttetLungesygdom, kronisk obstruktivJapan