- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01086384
Astmaexacerbationsstudie
18 januari 2018 uppdaterad av: GlaxoSmithKline
En långvarig, randomiserad, dubbelblind, parallell gruppstudie av flutikasonfuroat/GW642444 inhalationspulver en gång dagligen och flutikasonfuroat inhalationspulver en gång dagligen hos personer med astma
Denna studie kommer att fastställa säkerheten och visa fördelen med att lägga till en LABA till en ICS genom att använda en endpoint (tid till första allvarliga astmaexacerbation) som informerar om både säkerhet och effekt.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
2020
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Buenos Aires, Argentina, C1424BSF
- GSK Investigational Site
-
Buenos Aires, Argentina, C1425BEN
- GSK Investigational Site
-
Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Argentina, C1426ABP
- GSK Investigational Site
-
Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Argentina, C1121ABE
- GSK Investigational Site
-
Mendoza, Argentina, M5500CCG
- GSK Investigational Site
-
Tucuman, Argentina, 4000
- GSK Investigational Site
-
-
Buenos Aires
-
Quilmes, Buenos Aires, Argentina, B1878FNR
- GSK Investigational Site
-
-
Entre Ríos
-
Parana, Entre Ríos, Argentina, E3100BHK
- GSK Investigational Site
-
-
Santa Fe
-
Rosario, Santa Fe, Argentina, S2000DSR
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
Australian Capital Territory
-
Garran, Australian Capital Territory, Australien, 2606
- GSK Investigational Site
-
-
New South Wales
-
Blacktown, New South Wales, Australien, 2148
- GSK Investigational Site
-
Hornsby, New South Wales, Australien, 2077
- GSK Investigational Site
-
-
Queensland
-
Auchenflower, Queensland, Australien, 4066
- GSK Investigational Site
-
-
South Australia
-
Toorak Gardens, South Australia, Australien, 5065
- GSK Investigational Site
-
-
Victoria
-
Clayton, Victoria, Australien, 3168
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Iloilo City, Filippinerna, 5000
- GSK Investigational Site
-
Lipa City, Filippinerna, 4217
- GSK Investigational Site
-
Marilao, Bulacan, Filippinerna, 3019
- GSK Investigational Site
-
Quezon City, Filippinerna, 1101
- GSK Investigational Site
-
Quezon City, Filippinerna, 1109
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35209
- GSK Investigational Site
-
Mobile, Alabama, Förenta staterna, 36608
- GSK Investigational Site
-
Oxford, Alabama, Förenta staterna, 36203
- GSK Investigational Site
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85016
- GSK Investigational Site
-
Scottsdale, Arizona, Förenta staterna, 85251
- GSK Investigational Site
-
Tucson, Arizona, Förenta staterna, 85724-5073
- GSK Investigational Site
-
-
California
-
Bell Gardens, California, Förenta staterna, 90201
- GSK Investigational Site
-
Fresno, California, Förenta staterna, 93721
- GSK Investigational Site
-
Huntington Beach, California, Förenta staterna, 92647
- GSK Investigational Site
-
Long Beach, California, Förenta staterna, 90808
- GSK Investigational Site
-
Los Angeles, California, Förenta staterna, 90048
- GSK Investigational Site
-
Mission Viejo, California, Förenta staterna, 92691
- GSK Investigational Site
-
Napa, California, Förenta staterna, 94558
- GSK Investigational Site
-
Rancho Mirage, California, Förenta staterna, 92270
- GSK Investigational Site
-
Riverside, California, Förenta staterna, 92506
- GSK Investigational Site
-
Rolling Hills Estates, California, Förenta staterna, 90274
- GSK Investigational Site
-
Roseville, California, Förenta staterna, 95661
- GSK Investigational Site
-
San Diego, California, Förenta staterna, 92120
- GSK Investigational Site
-
Stockton, California, Förenta staterna, 95207
- GSK Investigational Site
-
Torrance, California, Förenta staterna, 90505
- GSK Investigational Site
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Förenta staterna, 80230
- GSK Investigational Site
-
Englewood, Colorado, Förenta staterna, 80112
- GSK Investigational Site
-
-
Florida
-
Cocoa, Florida, Förenta staterna, 32927
- GSK Investigational Site
-
Miami, Florida, Förenta staterna, 33173
- GSK Investigational Site
-
Valrico, Florida, Förenta staterna, 33596
- GSK Investigational Site
-
Winter Park, Florida, Förenta staterna, 32789
- GSK Investigational Site
-
-
Georgia
-
Albany, Georgia, Förenta staterna, 31707
- GSK Investigational Site
-
Columbus, Georgia, Förenta staterna, 31904
- GSK Investigational Site
-
Lawrenceville, Georgia, Förenta staterna, 30046
- GSK Investigational Site
-
-
Idaho
-
Coeur d'Alene, Idaho, Förenta staterna, 83814
- GSK Investigational Site
-
-
Illinois
-
River Forest, Illinois, Förenta staterna, 60305
- GSK Investigational Site
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46256
- GSK Investigational Site
-
-
Kentucky
-
Hazard, Kentucky, Förenta staterna, 41701
- GSK Investigational Site
-
Owensboro, Kentucky, Förenta staterna, 42301
- GSK Investigational Site
-
-
Louisiana
-
Metairie, Louisiana, Förenta staterna, 70006
- GSK Investigational Site
-
Sunset, Louisiana, Förenta staterna, 70584
- GSK Investigational Site
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21236
- GSK Investigational Site
-
-
New York
-
Bronx, New York, Förenta staterna, 10461
- GSK Investigational Site
-
Rockville Center, New York, Förenta staterna, 11570
- GSK Investigational Site
-
-
Ohio
-
Canton, Ohio, Förenta staterna, 44718
- GSK Investigational Site
-
Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45231
- GSK Investigational Site
-
Sylvania, Ohio, Förenta staterna, 43560
- GSK Investigational Site
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Förenta staterna, 73120
- GSK Investigational Site
-
Oklahoma City, Oklahoma, Förenta staterna, 73103
- GSK Investigational Site
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Förenta staterna, 97401
- GSK Investigational Site
-
Medford, Oregon, Förenta staterna, 97504
- GSK Investigational Site
-
-
Pennsylvania
-
Collegeville, Pennsylvania, Förenta staterna, 19426
- GSK Investigational Site
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19107
- GSK Investigational Site
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19115
- GSK Investigational Site
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15241
- GSK Investigational Site
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Förenta staterna, 29407
- GSK Investigational Site
-
Gaffney, South Carolina, Förenta staterna, 29340
- GSK Investigational Site
-
Spartanburg, South Carolina, Förenta staterna, 29303
- GSK Investigational Site
-
Union, South Carolina, Förenta staterna, 29379
- GSK Investigational Site
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Förenta staterna, 37909
- GSK Investigational Site
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Förenta staterna, 78750
- GSK Investigational Site
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77074
- GSK Investigational Site
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77054
- GSK Investigational Site
-
Killeen, Texas, Förenta staterna, 76542
- GSK Investigational Site
-
San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78229
- GSK Investigational Site
-
Waco, Texas, Förenta staterna, 76712
- GSK Investigational Site
-
-
Vermont
-
South Burlington, Vermont, Förenta staterna, 05403
- GSK Investigational Site
-
-
Washington
-
Bellingham, Washington, Förenta staterna, 98225
- GSK Investigational Site
-
-
Wisconsin
-
La Crosse, Wisconsin, Förenta staterna, 54601
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Fukuoka, Japan, 802-0052
- GSK Investigational Site
-
Fukuoka, Japan, 832-0059
- GSK Investigational Site
-
Hokkaido, Japan, 064-0801
- GSK Investigational Site
-
Kagoshima, Japan, 892-0844
- GSK Investigational Site
-
Kagoshima, Japan, 890-0064
- GSK Investigational Site
-
Kanagawa, Japan, 252-0143
- GSK Investigational Site
-
Kyoto, Japan, 612-0026
- GSK Investigational Site
-
Kyoto, Japan, 601-8206
- GSK Investigational Site
-
Saitama, Japan, 343-0808
- GSK Investigational Site
-
Tokyo, Japan, 153-0051
- GSK Investigational Site
-
Tokyo, Japan, 187-0024
- GSK Investigational Site
-
Tokyo, Japan, 113-0031
- GSK Investigational Site
-
Tokyo, Japan, 190-0013
- GSK Investigational Site
-
Tokyo, Japan, 204-0021
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Mexico City, Mexiko, 07760
- GSK Investigational Site
-
Mexico city, Mexiko, 04530
- GSK Investigational Site
-
-
Jalisco
-
Guadalajara, Jalisco, Mexiko, 44100
- GSK Investigational Site
-
Zapopan, Jalisco, Mexiko, 45040
- GSK Investigational Site
-
-
Nuevo León
-
Monterrey NL, Nuevo León, Mexiko, 64718
- GSK Investigational Site
-
-
Tabasco
-
Villahermosa, Tabasco, Mexiko, 86100
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Bydgoszcz, Polen, 85-681
- GSK Investigational Site
-
Debica, Polen, 39-200
- GSK Investigational Site
-
Gdansk, Polen, 80-169
- GSK Investigational Site
-
Kielce, Polen
- GSK Investigational Site
-
Koszalin, Polen
- GSK Investigational Site
-
Krakow, Polen, 31-159
- GSK Investigational Site
-
Lublin, Polen, 20-954
- GSK Investigational Site
-
Lublin, Polen, 20-089
- GSK Investigational Site
-
Olsztyn, Polen, 10-357
- GSK Investigational Site
-
Poznan, Polen, 60-214
- GSK Investigational Site
-
Poznan, Polen, 60-693
- GSK Investigational Site
-
Rzeszow, Polen
- GSK Investigational Site
-
Wolomin, Polen, 05-200
- GSK Investigational Site
-
Wroclaw, Polen, 54-239
- GSK Investigational Site
-
Wroclaw, Polen, 50-445
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Bucharest, Rumänien, 050159
- GSK Investigational Site
-
Bucharest, Rumänien, 020674
- GSK Investigational Site
-
Craiova, Rumänien, 200341
- GSK Investigational Site
-
Deva, Rumänien, 330084
- GSK Investigational Site
-
Pitesti, Rumänien, 110084
- GSK Investigational Site
-
Sibiu, Rumänien, 550166
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Barnaul, Ryska Federationen, 656 045
- GSK Investigational Site
-
Blagoveshchensk, Ryska Federationen, 675000
- GSK Investigational Site
-
Chelyabinsk, Ryska Federationen, 454106
- GSK Investigational Site
-
Kazan, Ryska Federationen, 420015
- GSK Investigational Site
-
Krasnodar, Ryska Federationen
- GSK Investigational Site
-
Novosibirsk, Ryska Federationen, 630087
- GSK Investigational Site
-
Novosibirsk, Ryska Federationen, 630047
- GSK Investigational Site
-
Penza, Ryska Federationen, 440067
- GSK Investigational Site
-
Perm, Ryska Federationen, 614077
- GSK Investigational Site
-
Pyatigorsk, Ryska Federationen, 357538
- GSK Investigational Site
-
Saint-Petersburg, Ryska Federationen, 194354
- GSK Investigational Site
-
Saratov, Ryska Federationen, 410028
- GSK Investigational Site
-
St. Petersburg, Ryska Federationen, 197022
- GSK Investigational Site
-
Tomsk, Ryska Federationen, 634001
- GSK Investigational Site
-
Volgodonsk, Ryska Federationen, 347381
- GSK Investigational Site
-
Voronezh, Ryska Federationen, 394018
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Berlin, Tyskland, 13086
- GSK Investigational Site
-
Hamburg, Tyskland, 20357
- GSK Investigational Site
-
Hamburg, Tyskland, 22335
- GSK Investigational Site
-
Hamburg, Tyskland, 22299
- GSK Investigational Site
-
Hamburg, Tyskland, 22767
- GSK Investigational Site
-
-
Baden-Wuerttemberg
-
Deggingen, Baden-Wuerttemberg, Tyskland, 73326
- GSK Investigational Site
-
Weinheim, Baden-Wuerttemberg, Tyskland, 69469
- GSK Investigational Site
-
-
Bayern
-
Aschaffenburg, Bayern, Tyskland, 63739
- GSK Investigational Site
-
Grossheirath, Bayern, Tyskland, 96269
- GSK Investigational Site
-
Vilshofen, Bayern, Tyskland, 94474
- GSK Investigational Site
-
-
Brandenburg
-
Cottbus, Brandenburg, Tyskland, 03050
- GSK Investigational Site
-
Potsdam, Brandenburg, Tyskland, 14469
- GSK Investigational Site
-
Ruedersdorf, Brandenburg, Tyskland, 15562
- GSK Investigational Site
-
-
Hessen
-
Frankfurt, Hessen, Tyskland, 60596
- GSK Investigational Site
-
Frankfurt, Hessen, Tyskland, 60389
- GSK Investigational Site
-
Marburg, Hessen, Tyskland, 35037
- GSK Investigational Site
-
-
Nordrhein-Westfalen
-
Bochum, Nordrhein-Westfalen, Tyskland, 44787
- GSK Investigational Site
-
Dortmund, Nordrhein-Westfalen, Tyskland, 44263
- GSK Investigational Site
-
Essen, Nordrhein-Westfalen, Tyskland, 45359
- GSK Investigational Site
-
Gelsenkirchen, Nordrhein-Westfalen, Tyskland, 45879
- GSK Investigational Site
-
Goch, Nordrhein-Westfalen, Tyskland, 47574
- GSK Investigational Site
-
Solingen, Nordrhein-Westfalen, Tyskland, 42651
- GSK Investigational Site
-
Witten, Nordrhein-Westfalen, Tyskland, 58452
- GSK Investigational Site
-
-
Rheinland-Pfalz
-
Koblenz, Rheinland-Pfalz, Tyskland, 56068
- GSK Investigational Site
-
Mainz, Rheinland-Pfalz, Tyskland, 55131
- GSK Investigational Site
-
Rhaunen, Rheinland-Pfalz, Tyskland, 55624
- GSK Investigational Site
-
-
Sachsen
-
Leipzig, Sachsen, Tyskland, 04275
- GSK Investigational Site
-
-
Thueringen
-
Erfurt, Thueringen, Tyskland, 99084
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Dnipropetrovsk, Ukraina, 49051
- GSK Investigational Site
-
Donetsk, Ukraina, 83017
- GSK Investigational Site
-
Kyiv, Ukraina, 02091
- GSK Investigational Site
-
Kyiv, Ukraina, 03680
- GSK Investigational Site
-
Kyiv, Ukraina, 03038
- GSK Investigational Site
-
Kyiv, Ukraina, 03115
- GSK Investigational Site
-
Kyiv, Ukraina, 02660
- GSK Investigational Site
-
Kyiv, Ukraina, 04050
- GSK Investigational Site
-
Kyiv, Ukraina, 04201
- GSK Investigational Site
-
Simferopol, Ukraina, 95034
- GSK Investigational Site
-
Vinnytsia, Ukraina, 21029
- GSK Investigational Site
-
Yalta, Ukraina, 98603
- GSK Investigational Site
-
Zaporizhia, Ukraina, 69063
- GSK Investigational Site
-
Zaporizhia, Ukraina, 69076
- GSK Investigational Site
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
12 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnos av astma
- Reversibilitet FEV1 på tolv procent eller mer och tvåhundra milliliter och mer ungefär tio till fyrtio minuter efter två till fyra inhalationer av albuterol
- FEV1 på femtio till nittio procent av förutspått
- Använder för närvarande inhalerad kortikosteroidbehandling
- Historik med en eller flera astmaexacerbationer som kräver behandling med orala/systemiska kortikosteroider eller akutmottagningsbesök eller sjukhusvistelse under föregående år
Exklusions kriterier:
- Historik med livshotande astma under de senaste 5 åren (kräver intubation och/eller i samband med hyperkapni, hypoxiskt anfall eller andningsstopp
- Luftvägsinfektion eller oral candidiasis
- - Okontrollerad sjukdom eller klinisk abnormitet
- Allergier
- Att ta en annan prövningsmedicin eller förbjuden medicin
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Flutikasonfuroat/GW642444
|
Kombination inhalerad kortikosteroid och långverkande beta2-agonist
|
Experimentell: flutikasonfuroat
|
Inhalerad kortikosteroid
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Antal deltagare med 1 eller fler allvarliga astmaexacerbationer
Tidsram: Baslinje till uppföljning (upp till 76 veckors behandling)
|
Astma är ett medicinskt tillstånd som orsakar förträngningar av de små luftvägarna i lungorna.
En allvarlig astmaexacerbation definieras som en försämring av astma som kräver användning av systemiska kortikosteroider (tabletter, suspension eller injektion) i minst 3 dagar eller ett besök på sjukhus eller akutmottagning på grund av astma som krävde systemiska kortikosteroider.
Endast händelser som av bedömningskommittén ansågs vara allvarliga astmaexacerbationer användes i analysen av allvarliga astmaexacerbationer.
Tiden till den första allvarliga astmaexacerbationen analyserades med hjälp av en Cox proportional hazards regressionsmodell, justering för Baseline sjukdomens svårighetsgrad (Baseline forcerad expiratorisk volym på en sekund [FEV1, maximal mängd luft som kraftigt andades ut på en sekund]), kön, ålder, och region.
|
Baslinje till uppföljning (upp till 76 veckors behandling)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Antal allvarliga astmaexacerbationer
Tidsram: Baslinje till uppföljning (upp till 76 veckors behandling)
|
En allvarlig astmaexacerbation definieras som en försämring av astma som kräver användning av systemiska kortikosteroider (tabletter, suspension eller injektion) i minst 3 dagar eller ett besök på sjukhus eller akutmottagning på grund av astma som krävde systemiska kortikosteroider.
En deltagare kan ha haft en eller flera exacerbationer.
|
Baslinje till uppföljning (upp till 76 veckors behandling)
|
Ändring från baslinjen på kvällen före dos genom FEV1 vid vecka 36
Tidsram: Baslinje och vecka 36
|
Den forcerade utandningsvolymen på en sekund (FEV1) på kvällen före dos (lägsta värde) mättes med hjälp av spirometriutrustning som uppfyllde eller överträffade minimiprestandarekommendationerna från American Thoracic Society.
FEV1 är ett mått på den maximala mängden luft som kraftigt andas ut under en sekund.
Förändring från Baseline i FEV1 på kvällen före dos analyserades med en analys av kovariansmodell (ANCOVA) med effekter på grund av Baseline FEV1, kön, ålder, region och behandling.
Förändring från Baseline beräknades som värdet för vecka 36 minus Baseline-värdet.
|
Baslinje och vecka 36
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- O'Byrne PM, Jacques L, Goldfrad C, Kwon N, Perrio M, Yates LJ, Busse WW. Integrated safety and efficacy analysis of once-daily fluticasone furoate for the treatment of asthma. Respir Res. 2016 Nov 24;17(1):157. doi: 10.1186/s12931-016-0473-x.
- Gross AS, Goldfrad C, Hozawa S, James MH, Clifton CS, Sugiyama Y, Jacques L. Ethnic sensitivity assessment of fluticasone furoate/vilanterol in East Asian asthma patients from randomized double-blind multicentre Phase IIb/III trials. BMC Pulm Med. 2015 Dec 24;15:165. doi: 10.1186/s12890-015-0159-z.
- Bateman ED, O'Byrne PM, Busse WW, Lotvall J, Bleecker ER, Andersen L, Jacques L, Frith L, Lim J, Woodcock A. Once-daily fluticasone furoate (FF)/vilanterol reduces risk of severe exacerbations in asthma versus FF alone. Thorax. 2014 Apr;69(4):312-9. doi: 10.1136/thoraxjnl-2013-203600. Epub 2013 Nov 19.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
22 februari 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2011
Avslutad studie (Faktisk)
15 september 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 mars 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 mars 2010
Första postat (Uppskatta)
15 mars 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 januari 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 januari 2018
Senast verifierad
1 januari 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Luftvägssjukdomar
- Immunsystemets sjukdomar
- Lungsjukdomar
- Överkänslighet, Omedelbar
- Bronkialsjukdomar
- Lungsjukdomar, obstruktiv
- Respiratorisk överkänslighet
- Överkänslighet
- Astma
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Autonoma agenter
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Antiinflammatoriska medel
- Dermatologiska medel
- Bronkdilaterande medel
- Anti-astmatiska medel
- Andningsorgan
- Anti-allergiska medel
- Flutikason
- Xhance
Andra studie-ID-nummer
- 106837
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Data på patientnivå för denna studie kommer att göras tillgängliga via www.clinicalstudydatarequest.com enligt tidslinjerna och processen som beskrivs på denna webbplats.
Studiedata/dokument
-
Annoterad fallrapportformulär
Informationsidentifierare: 106837Informationskommentarer: För ytterligare information om denna studie, se GSK Clinical Study Register
-
Klinisk studierapport
Informationsidentifierare: 106837Informationskommentarer: För ytterligare information om denna studie, se GSK Clinical Study Register
-
Statistisk analysplan
Informationsidentifierare: 106837Informationskommentarer: För ytterligare information om denna studie, se GSK Clinical Study Register
-
Informerat samtycke
Informationsidentifierare: 106837Informationskommentarer: För ytterligare information om denna studie, se GSK Clinical Study Register
-
Datauppsättningsspecifikation
Informationsidentifierare: 106837Informationskommentarer: För ytterligare information om denna studie, se GSK Clinical Study Register
-
Datauppsättning för individuella deltagare
Informationsidentifierare: 106837Informationskommentarer: För ytterligare information om denna studie, se GSK Clinical Study Register
-
Studieprotokoll
Informationsidentifierare: 106837Informationskommentarer: För ytterligare information om denna studie, se GSK Clinical Study Register
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Flutikasonfuroat/GW642444
-
GlaxoSmithKlineAvslutadLungsjukdom, kronisk obstruktivFörenta staterna, Argentina, Estland, Kanada, Chile, Tyskland, Peru, Filippinerna, Mexiko, Korea, Republiken av, Danmark, Ryska Federationen, Polen, Slovakien
-
GlaxoSmithKlineAvslutadLungsjukdom, kronisk obstruktivStorbritannien
-
GlaxoSmithKlineAvslutadLungsjukdom, kronisk obstruktivSverige, Norge
-
GlaxoSmithKlineAvslutadLungsjukdom, kronisk obstruktivJapan
-
GlaxoSmithKlineAvslutadLungsjukdom, kronisk obstruktivJapan
-
GlaxoSmithKlineAvslutadLungsjukdom, kronisk obstruktivSydafrika, Förenta staterna, Kanada, Ukraina, Storbritannien, Danmark, Tjeckien
-
GlaxoSmithKlineAvslutadLungsjukdom, kronisk obstruktivStorbritannien
-
GlaxoSmithKlineAvslutadLungsjukdom, kronisk obstruktivAustralien, Nya Zeeland
-
GlaxoSmithKlineAvslutadLungsjukdom, kronisk obstruktivStorbritannien
-
GlaxoSmithKlineAvslutadLungsjukdom, kronisk obstruktivFörenta staterna, Argentina, Australien, Tyskland, Estland, Chile, Nederländerna, Peru, Sydafrika, Sverige, Mexiko, Storbritannien, Italien, Filippinerna, Kanada