Astman pahenemistutkimus
torstai 18. tammikuuta 2018 päivittänyt: GlaxoSmithKline
Pitkäaikainen, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, rinnakkaisryhmätutkimus flutikasonifuroaatin/GW642444 inhalaatiojauheesta kerran päivässä ja flutikasonifuroaattiinhalaatiojauheesta kerran päivässä astmapotilailla
Tämä tutkimus vahvistaa turvallisuuden ja osoittaa LABA:n lisäämisen hyödyn ICS:ään käyttämällä päätepistettä (aika ensimmäiseen vakavaan astman pahenemiseen), joka kertoo sekä turvallisuudesta että tehosta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
2020
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Buenos Aires, Argentiina, C1424BSF
- GSK Investigational Site
-
Buenos Aires, Argentiina, C1425BEN
- GSK Investigational Site
-
Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Argentiina, C1426ABP
- GSK Investigational Site
-
Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Argentiina, C1121ABE
- GSK Investigational Site
-
Mendoza, Argentiina, M5500CCG
- GSK Investigational Site
-
Tucuman, Argentiina, 4000
- GSK Investigational Site
-
-
Buenos Aires
-
Quilmes, Buenos Aires, Argentiina, B1878FNR
- GSK Investigational Site
-
-
Entre Ríos
-
Parana, Entre Ríos, Argentiina, E3100BHK
- GSK Investigational Site
-
-
Santa Fe
-
Rosario, Santa Fe, Argentiina, S2000DSR
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
Australian Capital Territory
-
Garran, Australian Capital Territory, Australia, 2606
- GSK Investigational Site
-
-
New South Wales
-
Blacktown, New South Wales, Australia, 2148
- GSK Investigational Site
-
Hornsby, New South Wales, Australia, 2077
- GSK Investigational Site
-
-
Queensland
-
Auchenflower, Queensland, Australia, 4066
- GSK Investigational Site
-
-
South Australia
-
Toorak Gardens, South Australia, Australia, 5065
- GSK Investigational Site
-
-
Victoria
-
Clayton, Victoria, Australia, 3168
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Iloilo City, Filippiinit, 5000
- GSK Investigational Site
-
Lipa City, Filippiinit, 4217
- GSK Investigational Site
-
Marilao, Bulacan, Filippiinit, 3019
- GSK Investigational Site
-
Quezon City, Filippiinit, 1101
- GSK Investigational Site
-
Quezon City, Filippiinit, 1109
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Fukuoka, Japani, 802-0052
- GSK Investigational Site
-
Fukuoka, Japani, 832-0059
- GSK Investigational Site
-
Hokkaido, Japani, 064-0801
- GSK Investigational Site
-
Kagoshima, Japani, 892-0844
- GSK Investigational Site
-
Kagoshima, Japani, 890-0064
- GSK Investigational Site
-
Kanagawa, Japani, 252-0143
- GSK Investigational Site
-
Kyoto, Japani, 612-0026
- GSK Investigational Site
-
Kyoto, Japani, 601-8206
- GSK Investigational Site
-
Saitama, Japani, 343-0808
- GSK Investigational Site
-
Tokyo, Japani, 153-0051
- GSK Investigational Site
-
Tokyo, Japani, 187-0024
- GSK Investigational Site
-
Tokyo, Japani, 113-0031
- GSK Investigational Site
-
Tokyo, Japani, 190-0013
- GSK Investigational Site
-
Tokyo, Japani, 204-0021
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Mexico City, Meksiko, 07760
- GSK Investigational Site
-
Mexico city, Meksiko, 04530
- GSK Investigational Site
-
-
Jalisco
-
Guadalajara, Jalisco, Meksiko, 44100
- GSK Investigational Site
-
Zapopan, Jalisco, Meksiko, 45040
- GSK Investigational Site
-
-
Nuevo León
-
Monterrey NL, Nuevo León, Meksiko, 64718
- GSK Investigational Site
-
-
Tabasco
-
Villahermosa, Tabasco, Meksiko, 86100
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Bydgoszcz, Puola, 85-681
- GSK Investigational Site
-
Debica, Puola, 39-200
- GSK Investigational Site
-
Gdansk, Puola, 80-169
- GSK Investigational Site
-
Kielce, Puola
- GSK Investigational Site
-
Koszalin, Puola
- GSK Investigational Site
-
Krakow, Puola, 31-159
- GSK Investigational Site
-
Lublin, Puola, 20-954
- GSK Investigational Site
-
Lublin, Puola, 20-089
- GSK Investigational Site
-
Olsztyn, Puola, 10-357
- GSK Investigational Site
-
Poznan, Puola, 60-214
- GSK Investigational Site
-
Poznan, Puola, 60-693
- GSK Investigational Site
-
Rzeszow, Puola
- GSK Investigational Site
-
Wolomin, Puola, 05-200
- GSK Investigational Site
-
Wroclaw, Puola, 54-239
- GSK Investigational Site
-
Wroclaw, Puola, 50-445
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Bucharest, Romania, 050159
- GSK Investigational Site
-
Bucharest, Romania, 020674
- GSK Investigational Site
-
Craiova, Romania, 200341
- GSK Investigational Site
-
Deva, Romania, 330084
- GSK Investigational Site
-
Pitesti, Romania, 110084
- GSK Investigational Site
-
Sibiu, Romania, 550166
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Berlin, Saksa, 13086
- GSK Investigational Site
-
Hamburg, Saksa, 20357
- GSK Investigational Site
-
Hamburg, Saksa, 22335
- GSK Investigational Site
-
Hamburg, Saksa, 22299
- GSK Investigational Site
-
Hamburg, Saksa, 22767
- GSK Investigational Site
-
-
Baden-Wuerttemberg
-
Deggingen, Baden-Wuerttemberg, Saksa, 73326
- GSK Investigational Site
-
Weinheim, Baden-Wuerttemberg, Saksa, 69469
- GSK Investigational Site
-
-
Bayern
-
Aschaffenburg, Bayern, Saksa, 63739
- GSK Investigational Site
-
Grossheirath, Bayern, Saksa, 96269
- GSK Investigational Site
-
Vilshofen, Bayern, Saksa, 94474
- GSK Investigational Site
-
-
Brandenburg
-
Cottbus, Brandenburg, Saksa, 03050
- GSK Investigational Site
-
Potsdam, Brandenburg, Saksa, 14469
- GSK Investigational Site
-
Ruedersdorf, Brandenburg, Saksa, 15562
- GSK Investigational Site
-
-
Hessen
-
Frankfurt, Hessen, Saksa, 60596
- GSK Investigational Site
-
Frankfurt, Hessen, Saksa, 60389
- GSK Investigational Site
-
Marburg, Hessen, Saksa, 35037
- GSK Investigational Site
-
-
Nordrhein-Westfalen
-
Bochum, Nordrhein-Westfalen, Saksa, 44787
- GSK Investigational Site
-
Dortmund, Nordrhein-Westfalen, Saksa, 44263
- GSK Investigational Site
-
Essen, Nordrhein-Westfalen, Saksa, 45359
- GSK Investigational Site
-
Gelsenkirchen, Nordrhein-Westfalen, Saksa, 45879
- GSK Investigational Site
-
Goch, Nordrhein-Westfalen, Saksa, 47574
- GSK Investigational Site
-
Solingen, Nordrhein-Westfalen, Saksa, 42651
- GSK Investigational Site
-
Witten, Nordrhein-Westfalen, Saksa, 58452
- GSK Investigational Site
-
-
Rheinland-Pfalz
-
Koblenz, Rheinland-Pfalz, Saksa, 56068
- GSK Investigational Site
-
Mainz, Rheinland-Pfalz, Saksa, 55131
- GSK Investigational Site
-
Rhaunen, Rheinland-Pfalz, Saksa, 55624
- GSK Investigational Site
-
-
Sachsen
-
Leipzig, Sachsen, Saksa, 04275
- GSK Investigational Site
-
-
Thueringen
-
Erfurt, Thueringen, Saksa, 99084
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Dnipropetrovsk, Ukraina, 49051
- GSK Investigational Site
-
Donetsk, Ukraina, 83017
- GSK Investigational Site
-
Kyiv, Ukraina, 02091
- GSK Investigational Site
-
Kyiv, Ukraina, 03680
- GSK Investigational Site
-
Kyiv, Ukraina, 03038
- GSK Investigational Site
-
Kyiv, Ukraina, 03115
- GSK Investigational Site
-
Kyiv, Ukraina, 02660
- GSK Investigational Site
-
Kyiv, Ukraina, 04050
- GSK Investigational Site
-
Kyiv, Ukraina, 04201
- GSK Investigational Site
-
Simferopol, Ukraina, 95034
- GSK Investigational Site
-
Vinnytsia, Ukraina, 21029
- GSK Investigational Site
-
Yalta, Ukraina, 98603
- GSK Investigational Site
-
Zaporizhia, Ukraina, 69063
- GSK Investigational Site
-
Zaporizhia, Ukraina, 69076
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Barnaul, Venäjän federaatio, 656 045
- GSK Investigational Site
-
Blagoveshchensk, Venäjän federaatio, 675000
- GSK Investigational Site
-
Chelyabinsk, Venäjän federaatio, 454106
- GSK Investigational Site
-
Kazan, Venäjän federaatio, 420015
- GSK Investigational Site
-
Krasnodar, Venäjän federaatio
- GSK Investigational Site
-
Novosibirsk, Venäjän federaatio, 630087
- GSK Investigational Site
-
Novosibirsk, Venäjän federaatio, 630047
- GSK Investigational Site
-
Penza, Venäjän federaatio, 440067
- GSK Investigational Site
-
Perm, Venäjän federaatio, 614077
- GSK Investigational Site
-
Pyatigorsk, Venäjän federaatio, 357538
- GSK Investigational Site
-
Saint-Petersburg, Venäjän federaatio, 194354
- GSK Investigational Site
-
Saratov, Venäjän federaatio, 410028
- GSK Investigational Site
-
St. Petersburg, Venäjän federaatio, 197022
- GSK Investigational Site
-
Tomsk, Venäjän federaatio, 634001
- GSK Investigational Site
-
Volgodonsk, Venäjän federaatio, 347381
- GSK Investigational Site
-
Voronezh, Venäjän federaatio, 394018
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35209
- GSK Investigational Site
-
Mobile, Alabama, Yhdysvallat, 36608
- GSK Investigational Site
-
Oxford, Alabama, Yhdysvallat, 36203
- GSK Investigational Site
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85016
- GSK Investigational Site
-
Scottsdale, Arizona, Yhdysvallat, 85251
- GSK Investigational Site
-
Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85724-5073
- GSK Investigational Site
-
-
California
-
Bell Gardens, California, Yhdysvallat, 90201
- GSK Investigational Site
-
Fresno, California, Yhdysvallat, 93721
- GSK Investigational Site
-
Huntington Beach, California, Yhdysvallat, 92647
- GSK Investigational Site
-
Long Beach, California, Yhdysvallat, 90808
- GSK Investigational Site
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90048
- GSK Investigational Site
-
Mission Viejo, California, Yhdysvallat, 92691
- GSK Investigational Site
-
Napa, California, Yhdysvallat, 94558
- GSK Investigational Site
-
Rancho Mirage, California, Yhdysvallat, 92270
- GSK Investigational Site
-
Riverside, California, Yhdysvallat, 92506
- GSK Investigational Site
-
Rolling Hills Estates, California, Yhdysvallat, 90274
- GSK Investigational Site
-
Roseville, California, Yhdysvallat, 95661
- GSK Investigational Site
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92120
- GSK Investigational Site
-
Stockton, California, Yhdysvallat, 95207
- GSK Investigational Site
-
Torrance, California, Yhdysvallat, 90505
- GSK Investigational Site
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80230
- GSK Investigational Site
-
Englewood, Colorado, Yhdysvallat, 80112
- GSK Investigational Site
-
-
Florida
-
Cocoa, Florida, Yhdysvallat, 32927
- GSK Investigational Site
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33173
- GSK Investigational Site
-
Valrico, Florida, Yhdysvallat, 33596
- GSK Investigational Site
-
Winter Park, Florida, Yhdysvallat, 32789
- GSK Investigational Site
-
-
Georgia
-
Albany, Georgia, Yhdysvallat, 31707
- GSK Investigational Site
-
Columbus, Georgia, Yhdysvallat, 31904
- GSK Investigational Site
-
Lawrenceville, Georgia, Yhdysvallat, 30046
- GSK Investigational Site
-
-
Idaho
-
Coeur d'Alene, Idaho, Yhdysvallat, 83814
- GSK Investigational Site
-
-
Illinois
-
River Forest, Illinois, Yhdysvallat, 60305
- GSK Investigational Site
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46256
- GSK Investigational Site
-
-
Kentucky
-
Hazard, Kentucky, Yhdysvallat, 41701
- GSK Investigational Site
-
Owensboro, Kentucky, Yhdysvallat, 42301
- GSK Investigational Site
-
-
Louisiana
-
Metairie, Louisiana, Yhdysvallat, 70006
- GSK Investigational Site
-
Sunset, Louisiana, Yhdysvallat, 70584
- GSK Investigational Site
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21236
- GSK Investigational Site
-
-
New York
-
Bronx, New York, Yhdysvallat, 10461
- GSK Investigational Site
-
Rockville Center, New York, Yhdysvallat, 11570
- GSK Investigational Site
-
-
Ohio
-
Canton, Ohio, Yhdysvallat, 44718
- GSK Investigational Site
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45231
- GSK Investigational Site
-
Sylvania, Ohio, Yhdysvallat, 43560
- GSK Investigational Site
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73120
- GSK Investigational Site
-
Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73103
- GSK Investigational Site
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Yhdysvallat, 97401
- GSK Investigational Site
-
Medford, Oregon, Yhdysvallat, 97504
- GSK Investigational Site
-
-
Pennsylvania
-
Collegeville, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19426
- GSK Investigational Site
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
- GSK Investigational Site
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19115
- GSK Investigational Site
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15241
- GSK Investigational Site
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29407
- GSK Investigational Site
-
Gaffney, South Carolina, Yhdysvallat, 29340
- GSK Investigational Site
-
Spartanburg, South Carolina, Yhdysvallat, 29303
- GSK Investigational Site
-
Union, South Carolina, Yhdysvallat, 29379
- GSK Investigational Site
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Yhdysvallat, 37909
- GSK Investigational Site
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Yhdysvallat, 78750
- GSK Investigational Site
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77074
- GSK Investigational Site
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77054
- GSK Investigational Site
-
Killeen, Texas, Yhdysvallat, 76542
- GSK Investigational Site
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
- GSK Investigational Site
-
Waco, Texas, Yhdysvallat, 76712
- GSK Investigational Site
-
-
Vermont
-
South Burlington, Vermont, Yhdysvallat, 05403
- GSK Investigational Site
-
-
Washington
-
Bellingham, Washington, Yhdysvallat, 98225
- GSK Investigational Site
-
-
Wisconsin
-
La Crosse, Wisconsin, Yhdysvallat, 54601
- GSK Investigational Site
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
12 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Astman kliininen diagnoosi
- Kääntyvyys FEV1 on vähintään 12 prosenttia ja kaksisataa millilitraa tai enemmän noin 10–40 minuuttia 2–4 albuterolin inhalaation jälkeen
- FEV1 50-90 prosenttia ennustetusta
- Tällä hetkellä käytössä inhaloitava kortikosteroidihoito
- Anamneesissa yksi tai useampi astman pahenemisvaihe, joka vaatii hoitoa suun kautta/systeemisillä kortikosteroideilla tai päivystyskäyntiä tai sairaalahoitoa edellisenä vuonna
Poissulkemiskriteerit:
- Henkeä uhkaava astma viimeisten 5 vuoden aikana (vaatii intubaatiota ja/tai liittyy hyperkapniaan, hypoksiseen kohtaukseen tai hengityspysähdykseen
- Hengitystieinfektio tai suun kandidoosi
- - Hallitsematon sairaus tai kliininen poikkeavuus
- Allergiat
- Toisen tutkimuslääkkeen tai kielletyn lääkkeen ottaminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Flutikasonifuroaatti/GW642444
|
Inhaloitavan kortikosteroidin ja pitkävaikutteisen beeta2-agonistin yhdistelmä
|
|
Kokeellinen: flutikasonifuroaatti
|
Inhaloitava kortikosteroidi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien määrä, joilla on yksi tai useampi vaikea astman pahenemisvaihe
Aikaikkuna: Lähtötilanne seurantaan (jopa 76 hoitoviikkoa)
|
Astma on sairaus, joka aiheuttaa keuhkojen pienten hengitysteiden ahtautumista.
Vaikeaksi astman pahenemiseksi määritellään astman paheneminen, joka vaatii systeemisten kortikosteroidien (tabletit, suspensiot tai injektiot) käyttöä vähintään 3 päivän ajan tai astman vuoksi sairaalahoitoa tai ensiapukäyntiä, joka vaati systeemisiä kortikosteroideja.
Vakavien astman pahenemisvaiheiden analyysissä käytettiin vain niitä tapahtumia, jotka tuomiolautakunta piti vakavina astman pahenemisvaiheina.
Ensimmäiseen vakavaan astman pahenemisvaiheeseen kulunut aika analysoitiin käyttämällä Coxin suhteellista hazard regressiomallia, joka mukautettiin sairauden vakavuuden (lähtötilanteen pakotettu uloshengityksen tilavuus sekunnissa [FEV1, voimakkaasti uloshengitetyn ilman määrä sekunnissa]), sukupuoleen, ikään, ja alue.
|
Lähtötilanne seurantaan (jopa 76 hoitoviikkoa)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vaikeiden astman pahenemisvaiheiden määrä
Aikaikkuna: Lähtötilanne seurantaan (jopa 76 hoitoviikkoa)
|
Vaikeaksi astman pahenemiseksi määritellään astman paheneminen, joka vaatii systeemisten kortikosteroidien (tabletit, suspensiot tai injektiot) käyttöä vähintään 3 päivän ajan tai astman vuoksi sairaalahoitoa tai ensiapukäyntiä, joka vaati systeemisiä kortikosteroideja.
Osallistujalla voi olla yksi tai useampia pahenemisvaiheita.
|
Lähtötilanne seurantaan (jopa 76 hoitoviikkoa)
|
|
Muutos lähtötilanteesta illalla ennen annostusta FEV1:een viikolla 36
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 36
|
Iltainen ennen annosta (pienin arvo) pakotettu uloshengitystilavuus sekunnissa (FEV1) mitattiin spirometrialaitteella, joka täytti tai ylitti American Thoracic Societyn vähimmäissuorituskykysuositukset.
FEV1 on voimallisesti uloshengitetyn ilman enimmäismäärän mitta yhdessä sekunnissa.
Muutos lähtötilanteesta ilta-annosta edeltävässä FEV1:ssä analysoitiin käyttämällä kovarianssianalyysin (ANCOVA) -mallia vaikutuksilla, jotka johtuivat lähtötilanteen FEV1:stä, sukupuolesta, iästä, alueesta ja hoidosta.
Muutos lähtötilanteesta laskettiin viikon 36 arvosta vähennettynä perustason arvolla.
|
Lähtötilanne ja viikko 36
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- O'Byrne PM, Jacques L, Goldfrad C, Kwon N, Perrio M, Yates LJ, Busse WW. Integrated safety and efficacy analysis of once-daily fluticasone furoate for the treatment of asthma. Respir Res. 2016 Nov 24;17(1):157. doi: 10.1186/s12931-016-0473-x.
- Gross AS, Goldfrad C, Hozawa S, James MH, Clifton CS, Sugiyama Y, Jacques L. Ethnic sensitivity assessment of fluticasone furoate/vilanterol in East Asian asthma patients from randomized double-blind multicentre Phase IIb/III trials. BMC Pulm Med. 2015 Dec 24;15:165. doi: 10.1186/s12890-015-0159-z.
- Bateman ED, O'Byrne PM, Busse WW, Lotvall J, Bleecker ER, Andersen L, Jacques L, Frith L, Lim J, Woodcock A. Once-daily fluticasone furoate (FF)/vilanterol reduces risk of severe exacerbations in asthma versus FF alone. Thorax. 2014 Apr;69(4):312-9. doi: 10.1136/thoraxjnl-2013-203600. Epub 2013 Nov 19.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 22. helmikuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 15. syyskuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 11. maaliskuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. maaliskuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 15. maaliskuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 24. tammikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. tammikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hengityselinten sairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Yliherkkyys, välitön
- Keuhkoputken sairaudet
- Keuhkosairaudet, obstruktiiviset
- Hengitysteiden yliherkkyys
- Yliherkkyys
- Astma
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Dermatologiset aineet
- Keuhkoputkia laajentavat aineet
- Astmaattiset aineet
- Hengityselinten aineet
- Antiallergiset aineet
- Flutikasoni
- Xhance
Muut tutkimustunnusnumerot
- 106837
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tämän tutkimuksen potilastason tiedot ovat saatavilla osoitteessa www.clinicalstudydatarequest.com tällä sivustolla kuvattujen aikataulujen ja prosessien mukaisesti.
Tutkimustiedot/asiakirjat
-
Selosteilla varustettu tapausraporttilomake
Tiedon tunniste: 106837Tietokommentit: Lisätietoja tästä tutkimuksesta on GSK Clinical Study Registerissä
-
Kliinisen tutkimuksen raportti
Tiedon tunniste: 106837Tietokommentit: Lisätietoja tästä tutkimuksesta on GSK Clinical Study Registerissä
-
Tilastollinen analyysisuunnitelma
Tiedon tunniste: 106837Tietokommentit: Lisätietoja tästä tutkimuksesta on GSK Clinical Study Registerissä
-
Ilmoitettu suostumuslomake
Tiedon tunniste: 106837Tietokommentit: Lisätietoja tästä tutkimuksesta on GSK Clinical Study Registerissä
-
Tietojoukon määritys
Tiedon tunniste: 106837Tietokommentit: Lisätietoja tästä tutkimuksesta on GSK Clinical Study Registerissä
-
Yksittäisen osallistujan tietojoukko
Tiedon tunniste: 106837Tietokommentit: Lisätietoja tästä tutkimuksesta on GSK Clinical Study Registerissä
-
Tutkimuspöytäkirja
Tiedon tunniste: 106837Tietokommentit: Lisätietoja tästä tutkimuksesta on GSK Clinical Study Registerissä
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .