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Étude sur l'exacerbation de l'asthme

18 janvier 2018 mis à jour par: GlaxoSmithKline

Une étude à long terme, randomisée, en double aveugle et en groupes parallèles sur le furoate de fluticasone/GW642444 en poudre pour inhalation une fois par jour et en poudre pour inhalation de furoate de fluticasone une fois par jour chez des sujets asthmatiques

Cette étude établira l'innocuité et démontrera les avantages de l'ajout d'un LABA à un CSI en utilisant un critère d'évaluation (délai jusqu'à la première exacerbation sévère de l'asthme) qui renseigne à la fois sur l'innocuité et l'efficacité.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

2020

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Allemagne
      • Berlin, Allemagne, 13086
        • GSK Investigational Site
      • Hamburg, Allemagne, 20357
        • GSK Investigational Site
      • Hamburg, Allemagne, 22335
        • GSK Investigational Site
      • Hamburg, Allemagne, 22299
        • GSK Investigational Site
      • Hamburg, Allemagne, 22767
        • GSK Investigational Site
    • Baden-Wuerttemberg
      • Deggingen, Baden-Wuerttemberg, Allemagne, 73326
        • GSK Investigational Site
      • Weinheim, Baden-Wuerttemberg, Allemagne, 69469
        • GSK Investigational Site
    • Bayern
      • Aschaffenburg, Bayern, Allemagne, 63739
        • GSK Investigational Site
      • Grossheirath, Bayern, Allemagne, 96269
        • GSK Investigational Site
      • Vilshofen, Bayern, Allemagne, 94474
        • GSK Investigational Site
    • Brandenburg
      • Cottbus, Brandenburg, Allemagne, 03050
        • GSK Investigational Site
      • Potsdam, Brandenburg, Allemagne, 14469
        • GSK Investigational Site
      • Ruedersdorf, Brandenburg, Allemagne, 15562
        • GSK Investigational Site
    • Hessen
      • Frankfurt, Hessen, Allemagne, 60596
        • GSK Investigational Site
      • Frankfurt, Hessen, Allemagne, 60389
        • GSK Investigational Site
      • Marburg, Hessen, Allemagne, 35037
        • GSK Investigational Site
    • Nordrhein-Westfalen
      • Bochum, Nordrhein-Westfalen, Allemagne, 44787
        • GSK Investigational Site
      • Dortmund, Nordrhein-Westfalen, Allemagne, 44263
        • GSK Investigational Site
      • Essen, Nordrhein-Westfalen, Allemagne, 45359
        • GSK Investigational Site
      • Gelsenkirchen, Nordrhein-Westfalen, Allemagne, 45879
        • GSK Investigational Site
      • Goch, Nordrhein-Westfalen, Allemagne, 47574
        • GSK Investigational Site
      • Solingen, Nordrhein-Westfalen, Allemagne, 42651
        • GSK Investigational Site
      • Witten, Nordrhein-Westfalen, Allemagne, 58452
        • GSK Investigational Site
    • Rheinland-Pfalz
      • Koblenz, Rheinland-Pfalz, Allemagne, 56068
        • GSK Investigational Site
      • Mainz, Rheinland-Pfalz, Allemagne, 55131
        • GSK Investigational Site
      • Rhaunen, Rheinland-Pfalz, Allemagne, 55624
        • GSK Investigational Site
    • Sachsen
      • Leipzig, Sachsen, Allemagne, 04275
        • GSK Investigational Site
    • Thueringen
      • Erfurt, Thueringen, Allemagne, 99084
        • GSK Investigational Site
  • Argentine
      • Buenos Aires, Argentine, C1424BSF
        • GSK Investigational Site
      • Buenos Aires, Argentine, C1425BEN
        • GSK Investigational Site
      • Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Argentine, C1426ABP
        • GSK Investigational Site
      • Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Argentine, C1121ABE
        • GSK Investigational Site
      • Mendoza, Argentine, M5500CCG
        • GSK Investigational Site
      • Tucuman, Argentine, 4000
        • GSK Investigational Site
    • Buenos Aires
      • Quilmes, Buenos Aires, Argentine, B1878FNR
        • GSK Investigational Site
    • Entre Ríos
      • Parana, Entre Ríos, Argentine, E3100BHK
        • GSK Investigational Site
    • Santa Fe
      • Rosario, Santa Fe, Argentine, S2000DSR
        • GSK Investigational Site
  • Australie
    • Australian Capital Territory
      • Garran, Australian Capital Territory, Australie, 2606
        • GSK Investigational Site
    • New South Wales
      • Blacktown, New South Wales, Australie, 2148
        • GSK Investigational Site
      • Hornsby, New South Wales, Australie, 2077
        • GSK Investigational Site
    • Queensland
      • Auchenflower, Queensland, Australie, 4066
        • GSK Investigational Site
    • South Australia
      • Toorak Gardens, South Australia, Australie, 5065
        • GSK Investigational Site
    • Victoria
      • Clayton, Victoria, Australie, 3168
        • GSK Investigational Site
  • Fédération Russe
      • Barnaul, Fédération Russe, 656 045
        • GSK Investigational Site
      • Blagoveshchensk, Fédération Russe, 675000
        • GSK Investigational Site
      • Chelyabinsk, Fédération Russe, 454106
        • GSK Investigational Site
      • Kazan, Fédération Russe, 420015
        • GSK Investigational Site
      • Krasnodar, Fédération Russe
        • GSK Investigational Site
      • Novosibirsk, Fédération Russe, 630087
        • GSK Investigational Site
      • Novosibirsk, Fédération Russe, 630047
        • GSK Investigational Site
      • Penza, Fédération Russe, 440067
        • GSK Investigational Site
      • Perm, Fédération Russe, 614077
        • GSK Investigational Site
      • Pyatigorsk, Fédération Russe, 357538
        • GSK Investigational Site
      • Saint-Petersburg, Fédération Russe, 194354
        • GSK Investigational Site
      • Saratov, Fédération Russe, 410028
        • GSK Investigational Site
      • St. Petersburg, Fédération Russe, 197022
        • GSK Investigational Site
      • Tomsk, Fédération Russe, 634001
        • GSK Investigational Site
      • Volgodonsk, Fédération Russe, 347381
        • GSK Investigational Site
      • Voronezh, Fédération Russe, 394018
        • GSK Investigational Site
  • Japon
      • Fukuoka, Japon, 802-0052
        • GSK Investigational Site
      • Fukuoka, Japon, 832-0059
        • GSK Investigational Site
      • Hokkaido, Japon, 064-0801
        • GSK Investigational Site
      • Kagoshima, Japon, 892-0844
        • GSK Investigational Site
      • Kagoshima, Japon, 890-0064
        • GSK Investigational Site
      • Kanagawa, Japon, 252-0143
        • GSK Investigational Site
      • Kyoto, Japon, 612-0026
        • GSK Investigational Site
      • Kyoto, Japon, 601-8206
        • GSK Investigational Site
      • Saitama, Japon, 343-0808
        • GSK Investigational Site
      • Tokyo, Japon, 153-0051
        • GSK Investigational Site
      • Tokyo, Japon, 187-0024
        • GSK Investigational Site
      • Tokyo, Japon, 113-0031
        • GSK Investigational Site
      • Tokyo, Japon, 190-0013
        • GSK Investigational Site
      • Tokyo, Japon, 204-0021
        • GSK Investigational Site
  • Mexique
      • Mexico City, Mexique, 07760
        • GSK Investigational Site
      • Mexico city, Mexique, 04530
        • GSK Investigational Site
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Mexique, 44100
        • GSK Investigational Site
      • Zapopan, Jalisco, Mexique, 45040
        • GSK Investigational Site
    • Nuevo León
      • Monterrey NL, Nuevo León, Mexique, 64718
        • GSK Investigational Site
    • Tabasco
      • Villahermosa, Tabasco, Mexique, 86100
        • GSK Investigational Site
  • Philippines
      • Iloilo City, Philippines, 5000
        • GSK Investigational Site
      • Lipa City, Philippines, 4217
        • GSK Investigational Site
      • Marilao, Bulacan, Philippines, 3019
        • GSK Investigational Site
      • Quezon City, Philippines, 1101
        • GSK Investigational Site
      • Quezon City, Philippines, 1109
        • GSK Investigational Site
  • Pologne
      • Bydgoszcz, Pologne, 85-681
        • GSK Investigational Site
      • Debica, Pologne, 39-200
        • GSK Investigational Site
      • Gdansk, Pologne, 80-169
        • GSK Investigational Site
      • Kielce, Pologne
        • GSK Investigational Site
      • Koszalin, Pologne
        • GSK Investigational Site
      • Krakow, Pologne, 31-159
        • GSK Investigational Site
      • Lublin, Pologne, 20-954
        • GSK Investigational Site
      • Lublin, Pologne, 20-089
        • GSK Investigational Site
      • Olsztyn, Pologne, 10-357
        • GSK Investigational Site
      • Poznan, Pologne, 60-214
        • GSK Investigational Site
      • Poznan, Pologne, 60-693
        • GSK Investigational Site
      • Rzeszow, Pologne
        • GSK Investigational Site
      • Wolomin, Pologne, 05-200
        • GSK Investigational Site
      • Wroclaw, Pologne, 54-239
        • GSK Investigational Site
      • Wroclaw, Pologne, 50-445
        • GSK Investigational Site
  • Roumanie
      • Bucharest, Roumanie, 050159
        • GSK Investigational Site
      • Bucharest, Roumanie, 020674
        • GSK Investigational Site
      • Craiova, Roumanie, 200341
        • GSK Investigational Site
      • Deva, Roumanie, 330084
        • GSK Investigational Site
      • Pitesti, Roumanie, 110084
        • GSK Investigational Site
      • Sibiu, Roumanie, 550166
        • GSK Investigational Site
  • Ukraine
      • Dnipropetrovsk, Ukraine, 49051
        • GSK Investigational Site
      • Donetsk, Ukraine, 83017
        • GSK Investigational Site
      • Kyiv, Ukraine, 02091
        • GSK Investigational Site
      • Kyiv, Ukraine, 03680
        • GSK Investigational Site
      • Kyiv, Ukraine, 03038
        • GSK Investigational Site
      • Kyiv, Ukraine, 03115
        • GSK Investigational Site
      • Kyiv, Ukraine, 02660
        • GSK Investigational Site
      • Kyiv, Ukraine, 04050
        • GSK Investigational Site
      • Kyiv, Ukraine, 04201
        • GSK Investigational Site
      • Simferopol, Ukraine, 95034
        • GSK Investigational Site
      • Vinnytsia, Ukraine, 21029
        • GSK Investigational Site
      • Yalta, Ukraine, 98603
        • GSK Investigational Site
      • Zaporizhia, Ukraine, 69063
        • GSK Investigational Site
      • Zaporizhia, Ukraine, 69076
        • GSK Investigational Site
  • États-Unis
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, États-Unis, 35209
        • GSK Investigational Site
      • Mobile, Alabama, États-Unis, 36608
        • GSK Investigational Site
      • Oxford, Alabama, États-Unis, 36203
        • GSK Investigational Site
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, États-Unis, 85016
        • GSK Investigational Site
      • Scottsdale, Arizona, États-Unis, 85251
        • GSK Investigational Site
      • Tucson, Arizona, États-Unis, 85724-5073
        • GSK Investigational Site
    • California
      • Bell Gardens, California, États-Unis, 90201
        • GSK Investigational Site
      • Fresno, California, États-Unis, 93721
        • GSK Investigational Site
      • Huntington Beach, California, États-Unis, 92647
        • GSK Investigational Site
      • Long Beach, California, États-Unis, 90808
        • GSK Investigational Site
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90048
        • GSK Investigational Site
      • Mission Viejo, California, États-Unis, 92691
        • GSK Investigational Site
      • Napa, California, États-Unis, 94558
        • GSK Investigational Site
      • Rancho Mirage, California, États-Unis, 92270
        • GSK Investigational Site
      • Riverside, California, États-Unis, 92506
        • GSK Investigational Site
      • Rolling Hills Estates, California, États-Unis, 90274
        • GSK Investigational Site
      • Roseville, California, États-Unis, 95661
        • GSK Investigational Site
      • San Diego, California, États-Unis, 92120
        • GSK Investigational Site
      • Stockton, California, États-Unis, 95207
        • GSK Investigational Site
      • Torrance, California, États-Unis, 90505
        • GSK Investigational Site
    • Colorado
      • Denver, Colorado, États-Unis, 80230
        • GSK Investigational Site
      • Englewood, Colorado, États-Unis, 80112
        • GSK Investigational Site
    • Florida
      • Cocoa, Florida, États-Unis, 32927
        • GSK Investigational Site
      • Miami, Florida, États-Unis, 33173
        • GSK Investigational Site
      • Valrico, Florida, États-Unis, 33596
        • GSK Investigational Site
      • Winter Park, Florida, États-Unis, 32789
        • GSK Investigational Site
    • Georgia
      • Albany, Georgia, États-Unis, 31707
        • GSK Investigational Site
      • Columbus, Georgia, États-Unis, 31904
        • GSK Investigational Site
      • Lawrenceville, Georgia, États-Unis, 30046
        • GSK Investigational Site
    • Idaho
      • Coeur d'Alene, Idaho, États-Unis, 83814
        • GSK Investigational Site
    • Illinois
      • River Forest, Illinois, États-Unis, 60305
        • GSK Investigational Site
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46256
        • GSK Investigational Site
    • Kentucky
      • Hazard, Kentucky, États-Unis, 41701
        • GSK Investigational Site
      • Owensboro, Kentucky, États-Unis, 42301
        • GSK Investigational Site
    • Louisiana
      • Metairie, Louisiana, États-Unis, 70006
        • GSK Investigational Site
      • Sunset, Louisiana, États-Unis, 70584
        • GSK Investigational Site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21236
        • GSK Investigational Site
    • New York
      • Bronx, New York, États-Unis, 10461
        • GSK Investigational Site
      • Rockville Center, New York, États-Unis, 11570
        • GSK Investigational Site
    • Ohio
      • Canton, Ohio, États-Unis, 44718
        • GSK Investigational Site
      • Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45231
        • GSK Investigational Site
      • Sylvania, Ohio, États-Unis, 43560
        • GSK Investigational Site
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, États-Unis, 73120
        • GSK Investigational Site
      • Oklahoma City, Oklahoma, États-Unis, 73103
        • GSK Investigational Site
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, États-Unis, 97401
        • GSK Investigational Site
      • Medford, Oregon, États-Unis, 97504
        • GSK Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Collegeville, Pennsylvania, États-Unis, 19426
        • GSK Investigational Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19107
        • GSK Investigational Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19115
        • GSK Investigational Site
      • Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15241
        • GSK Investigational Site
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, États-Unis, 29407
        • GSK Investigational Site
      • Gaffney, South Carolina, États-Unis, 29340
        • GSK Investigational Site
      • Spartanburg, South Carolina, États-Unis, 29303
        • GSK Investigational Site
      • Union, South Carolina, États-Unis, 29379
        • GSK Investigational Site
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, États-Unis, 37909
        • GSK Investigational Site
    • Texas
      • Austin, Texas, États-Unis, 78750
        • GSK Investigational Site
      • Houston, Texas, États-Unis, 77074
        • GSK Investigational Site
      • Houston, Texas, États-Unis, 77054
        • GSK Investigational Site
      • Killeen, Texas, États-Unis, 76542
        • GSK Investigational Site
      • San Antonio, Texas, États-Unis, 78229
        • GSK Investigational Site
      • Waco, Texas, États-Unis, 76712
        • GSK Investigational Site
    • Vermont
      • South Burlington, Vermont, États-Unis, 05403
        • GSK Investigational Site
    • Washington
      • Bellingham, Washington, États-Unis, 98225
        • GSK Investigational Site
    • Wisconsin
      • La Crosse, Wisconsin, États-Unis, 54601
        • GSK Investigational Site

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

12 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic clinique de l'asthme
  • Réversibilité FEV1 de douze pour cent ou plus et deux cents millilitres et plus environ dix à quarante minutes après deux à quatre inhalations d'albutérol
  • FEV1 de cinquante à quatre-vingt-dix pour cent de prévu
  • Utilise actuellement une corticothérapie inhalée
  • Antécédents d'une ou plusieurs exacerbations de l'asthme nécessitant un traitement avec des corticostéroïdes oraux/systémiques ou une visite au service des urgences ou une hospitalisation au cours de l'année précédente

Critère d'exclusion:

  • Antécédents d'asthme menaçant le pronostic vital au cours des 5 dernières années (nécessitant une intubation et/ou associé à une hypercapnie, une crise hypoxique ou un arrêt respiratoire)
  • Infection respiratoire ou candidose buccale
  • - Maladie non contrôlée ou anomalie clinique
  • Allergies
  • Prendre un autre médicament expérimental ou un médicament interdit

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Furoate de fluticasone/GW642444
Médicament: Furoate de fluticasone/GW642444
Association corticostéroïde inhalé et bêta2-agoniste à longue durée d'action
Expérimental: furoate de fluticasone
Médicament: Furoate de fluticasone
Corticostéroïde inhalé

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de participants avec 1 ou plusieurs exacerbations sévères de l'asthme
Délai: De l'état initial au suivi (jusqu'à 76 semaines de traitement)
L'asthme est une affection médicale qui provoque un rétrécissement des petites voies respiratoires dans les poumons. Une exacerbation sévère de l'asthme est définie comme une détérioration de l'asthme nécessitant l'utilisation de corticostéroïdes systémiques (comprimés, suspension ou injection) pendant au moins 3 jours ou une hospitalisation ou une visite aux urgences en raison d'un asthme nécessitant des corticostéroïdes systémiques. Seuls les événements considérés par le comité de sélection comme des exacerbations graves de l'asthme ont été utilisés dans l'analyse des exacerbations graves de l'asthme. Le temps jusqu'à la première exacerbation sévère de l'asthme a été analysé à l'aide d'un modèle de régression des risques proportionnels de Cox, en ajustant la gravité de la maladie de base (volume expiratoire forcé de base en une seconde [FEV1, quantité maximale d'air expiré avec force en une seconde]), le sexe, l'âge, et région.
De l'état initial au suivi (jusqu'à 76 semaines de traitement)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre d'exacerbations sévères de l'asthme
Délai: De l'état initial au suivi (jusqu'à 76 semaines de traitement)
Une exacerbation sévère de l'asthme est définie comme une détérioration de l'asthme nécessitant l'utilisation de corticostéroïdes systémiques (comprimés, suspension ou injection) pendant au moins 3 jours ou une hospitalisation ou une visite aux urgences en raison d'un asthme nécessitant des corticostéroïdes systémiques. Un participant peut avoir eu une ou plusieurs exacerbations.
De l'état initial au suivi (jusqu'à 76 semaines de traitement)
Changement par rapport à la ligne de base du VEMS pré-dose du soir à la semaine 36
Délai: Ligne de base et semaine 36
Le volume expiratoire forcé en une seconde (VEM1) du creux pré-dose du soir (valeur la plus basse) a été mesuré à l'aide d'un équipement de spirométrie qui respectait ou dépassait les recommandations de performance minimales de l'American Thoracic Society. Le FEV1 est une mesure de la quantité maximale d'air expiré avec force en une seconde. Le changement par rapport au départ du VEMS pré-dose du soir a été analysé à l'aide d'un modèle d'analyse de covariance (ANCOVA) avec des effets dus au VEMS initial, au sexe, à l'âge, à la région et au traitement. Le changement par rapport à la référence a été calculé comme la valeur de la semaine 36 moins la valeur de référence.
Ligne de base et semaine 36

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

GlaxoSmithKline

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

22 février 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

15 septembre 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 mars 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 mars 2010

Première publication (Estimation)

15 mars 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 janvier 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 janvier 2018

Dernière vérification

1 janvier 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 106837

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données au niveau des patients pour cette étude seront mises à disposition via www.clinicalstudydatarequest.com en suivant les délais et le processus décrits sur ce site.

Données/documents d'étude

  1. Formulaire de rapport de cas annoté
    Identifiant des informations: 106837
    Commentaires d'informations: Pour plus d'informations sur cette étude, veuillez consulter le registre des études cliniques de GSK
  2. Rapport d'étude clinique
    Identifiant des informations: 106837
    Commentaires d'informations: Pour plus d'informations sur cette étude, veuillez consulter le registre des études cliniques de GSK
  3. Plan d'analyse statistique
    Identifiant des informations: 106837
    Commentaires d'informations: Pour plus d'informations sur cette étude, veuillez consulter le registre des études cliniques de GSK
  4. Formulaire de consentement éclairé
    Identifiant des informations: 106837
    Commentaires d'informations: Pour plus d'informations sur cette étude, veuillez consulter le registre des études cliniques de GSK
  5. Spécification du jeu de données
    Identifiant des informations: 106837
    Commentaires d'informations: Pour plus d'informations sur cette étude, veuillez consulter le registre des études cliniques de GSK
  6. Ensemble de données de participant individuel
    Identifiant des informations: 106837
    Commentaires d'informations: Pour plus d'informations sur cette étude, veuillez consulter le registre des études cliniques de GSK
  7. Protocole d'étude
    Identifiant des informations: 106837
    Commentaires d'informations: Pour plus d'informations sur cette étude, veuillez consulter le registre des études cliniques de GSK

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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