- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01086384
Onderzoek naar astma-exacerbaties
18 januari 2018 bijgewerkt door: GlaxoSmithKline
Een langetermijn, gerandomiseerde, dubbelblinde, parallelle groepsstudie van fluticasonfuroaat/GW642444-inhalatiepoeder eenmaal daags en fluticasonfuroaat-inhalatiepoeder eenmaal daags bij proefpersonen met astma
Deze studie zal zowel de veiligheid als het voordeel aantonen van de toevoeging van een LABA aan een ICS door gebruik te maken van een eindpunt (tijd tot de eerste ernstige astma-exacerbatie) dat informeert over zowel de veiligheid als de werkzaamheid.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
2020
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Buenos Aires, Argentinië, C1424BSF
- GSK Investigational Site
-
Buenos Aires, Argentinië, C1425BEN
- GSK Investigational Site
-
Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Argentinië, C1426ABP
- GSK Investigational Site
-
Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Argentinië, C1121ABE
- GSK Investigational Site
-
Mendoza, Argentinië, M5500CCG
- GSK Investigational Site
-
Tucuman, Argentinië, 4000
- GSK Investigational Site
-
-
Buenos Aires
-
Quilmes, Buenos Aires, Argentinië, B1878FNR
- GSK Investigational Site
-
-
Entre Ríos
-
Parana, Entre Ríos, Argentinië, E3100BHK
- GSK Investigational Site
-
-
Santa Fe
-
Rosario, Santa Fe, Argentinië, S2000DSR
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
Australian Capital Territory
-
Garran, Australian Capital Territory, Australië, 2606
- GSK Investigational Site
-
-
New South Wales
-
Blacktown, New South Wales, Australië, 2148
- GSK Investigational Site
-
Hornsby, New South Wales, Australië, 2077
- GSK Investigational Site
-
-
Queensland
-
Auchenflower, Queensland, Australië, 4066
- GSK Investigational Site
-
-
South Australia
-
Toorak Gardens, South Australia, Australië, 5065
- GSK Investigational Site
-
-
Victoria
-
Clayton, Victoria, Australië, 3168
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Berlin, Duitsland, 13086
- GSK Investigational Site
-
Hamburg, Duitsland, 20357
- GSK Investigational Site
-
Hamburg, Duitsland, 22335
- GSK Investigational Site
-
Hamburg, Duitsland, 22299
- GSK Investigational Site
-
Hamburg, Duitsland, 22767
- GSK Investigational Site
-
-
Baden-Wuerttemberg
-
Deggingen, Baden-Wuerttemberg, Duitsland, 73326
- GSK Investigational Site
-
Weinheim, Baden-Wuerttemberg, Duitsland, 69469
- GSK Investigational Site
-
-
Bayern
-
Aschaffenburg, Bayern, Duitsland, 63739
- GSK Investigational Site
-
Grossheirath, Bayern, Duitsland, 96269
- GSK Investigational Site
-
Vilshofen, Bayern, Duitsland, 94474
- GSK Investigational Site
-
-
Brandenburg
-
Cottbus, Brandenburg, Duitsland, 03050
- GSK Investigational Site
-
Potsdam, Brandenburg, Duitsland, 14469
- GSK Investigational Site
-
Ruedersdorf, Brandenburg, Duitsland, 15562
- GSK Investigational Site
-
-
Hessen
-
Frankfurt, Hessen, Duitsland, 60596
- GSK Investigational Site
-
Frankfurt, Hessen, Duitsland, 60389
- GSK Investigational Site
-
Marburg, Hessen, Duitsland, 35037
- GSK Investigational Site
-
-
Nordrhein-Westfalen
-
Bochum, Nordrhein-Westfalen, Duitsland, 44787
- GSK Investigational Site
-
Dortmund, Nordrhein-Westfalen, Duitsland, 44263
- GSK Investigational Site
-
Essen, Nordrhein-Westfalen, Duitsland, 45359
- GSK Investigational Site
-
Gelsenkirchen, Nordrhein-Westfalen, Duitsland, 45879
- GSK Investigational Site
-
Goch, Nordrhein-Westfalen, Duitsland, 47574
- GSK Investigational Site
-
Solingen, Nordrhein-Westfalen, Duitsland, 42651
- GSK Investigational Site
-
Witten, Nordrhein-Westfalen, Duitsland, 58452
- GSK Investigational Site
-
-
Rheinland-Pfalz
-
Koblenz, Rheinland-Pfalz, Duitsland, 56068
- GSK Investigational Site
-
Mainz, Rheinland-Pfalz, Duitsland, 55131
- GSK Investigational Site
-
Rhaunen, Rheinland-Pfalz, Duitsland, 55624
- GSK Investigational Site
-
-
Sachsen
-
Leipzig, Sachsen, Duitsland, 04275
- GSK Investigational Site
-
-
Thueringen
-
Erfurt, Thueringen, Duitsland, 99084
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Iloilo City, Filippijnen, 5000
- GSK Investigational Site
-
Lipa City, Filippijnen, 4217
- GSK Investigational Site
-
Marilao, Bulacan, Filippijnen, 3019
- GSK Investigational Site
-
Quezon City, Filippijnen, 1101
- GSK Investigational Site
-
Quezon City, Filippijnen, 1109
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Fukuoka, Japan, 802-0052
- GSK Investigational Site
-
Fukuoka, Japan, 832-0059
- GSK Investigational Site
-
Hokkaido, Japan, 064-0801
- GSK Investigational Site
-
Kagoshima, Japan, 892-0844
- GSK Investigational Site
-
Kagoshima, Japan, 890-0064
- GSK Investigational Site
-
Kanagawa, Japan, 252-0143
- GSK Investigational Site
-
Kyoto, Japan, 612-0026
- GSK Investigational Site
-
Kyoto, Japan, 601-8206
- GSK Investigational Site
-
Saitama, Japan, 343-0808
- GSK Investigational Site
-
Tokyo, Japan, 153-0051
- GSK Investigational Site
-
Tokyo, Japan, 187-0024
- GSK Investigational Site
-
Tokyo, Japan, 113-0031
- GSK Investigational Site
-
Tokyo, Japan, 190-0013
- GSK Investigational Site
-
Tokyo, Japan, 204-0021
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Mexico City, Mexico, 07760
- GSK Investigational Site
-
Mexico city, Mexico, 04530
- GSK Investigational Site
-
-
Jalisco
-
Guadalajara, Jalisco, Mexico, 44100
- GSK Investigational Site
-
Zapopan, Jalisco, Mexico, 45040
- GSK Investigational Site
-
-
Nuevo León
-
Monterrey NL, Nuevo León, Mexico, 64718
- GSK Investigational Site
-
-
Tabasco
-
Villahermosa, Tabasco, Mexico, 86100
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Dnipropetrovsk, Oekraïne, 49051
- GSK Investigational Site
-
Donetsk, Oekraïne, 83017
- GSK Investigational Site
-
Kyiv, Oekraïne, 02091
- GSK Investigational Site
-
Kyiv, Oekraïne, 03680
- GSK Investigational Site
-
Kyiv, Oekraïne, 03038
- GSK Investigational Site
-
Kyiv, Oekraïne, 03115
- GSK Investigational Site
-
Kyiv, Oekraïne, 02660
- GSK Investigational Site
-
Kyiv, Oekraïne, 04050
- GSK Investigational Site
-
Kyiv, Oekraïne, 04201
- GSK Investigational Site
-
Simferopol, Oekraïne, 95034
- GSK Investigational Site
-
Vinnytsia, Oekraïne, 21029
- GSK Investigational Site
-
Yalta, Oekraïne, 98603
- GSK Investigational Site
-
Zaporizhia, Oekraïne, 69063
- GSK Investigational Site
-
Zaporizhia, Oekraïne, 69076
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Bydgoszcz, Polen, 85-681
- GSK Investigational Site
-
Debica, Polen, 39-200
- GSK Investigational Site
-
Gdansk, Polen, 80-169
- GSK Investigational Site
-
Kielce, Polen
- GSK Investigational Site
-
Koszalin, Polen
- GSK Investigational Site
-
Krakow, Polen, 31-159
- GSK Investigational Site
-
Lublin, Polen, 20-954
- GSK Investigational Site
-
Lublin, Polen, 20-089
- GSK Investigational Site
-
Olsztyn, Polen, 10-357
- GSK Investigational Site
-
Poznan, Polen, 60-214
- GSK Investigational Site
-
Poznan, Polen, 60-693
- GSK Investigational Site
-
Rzeszow, Polen
- GSK Investigational Site
-
Wolomin, Polen, 05-200
- GSK Investigational Site
-
Wroclaw, Polen, 54-239
- GSK Investigational Site
-
Wroclaw, Polen, 50-445
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Bucharest, Roemenië, 050159
- GSK Investigational Site
-
Bucharest, Roemenië, 020674
- GSK Investigational Site
-
Craiova, Roemenië, 200341
- GSK Investigational Site
-
Deva, Roemenië, 330084
- GSK Investigational Site
-
Pitesti, Roemenië, 110084
- GSK Investigational Site
-
Sibiu, Roemenië, 550166
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Barnaul, Russische Federatie, 656 045
- GSK Investigational Site
-
Blagoveshchensk, Russische Federatie, 675000
- GSK Investigational Site
-
Chelyabinsk, Russische Federatie, 454106
- GSK Investigational Site
-
Kazan, Russische Federatie, 420015
- GSK Investigational Site
-
Krasnodar, Russische Federatie
- GSK Investigational Site
-
Novosibirsk, Russische Federatie, 630087
- GSK Investigational Site
-
Novosibirsk, Russische Federatie, 630047
- GSK Investigational Site
-
Penza, Russische Federatie, 440067
- GSK Investigational Site
-
Perm, Russische Federatie, 614077
- GSK Investigational Site
-
Pyatigorsk, Russische Federatie, 357538
- GSK Investigational Site
-
Saint-Petersburg, Russische Federatie, 194354
- GSK Investigational Site
-
Saratov, Russische Federatie, 410028
- GSK Investigational Site
-
St. Petersburg, Russische Federatie, 197022
- GSK Investigational Site
-
Tomsk, Russische Federatie, 634001
- GSK Investigational Site
-
Volgodonsk, Russische Federatie, 347381
- GSK Investigational Site
-
Voronezh, Russische Federatie, 394018
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35209
- GSK Investigational Site
-
Mobile, Alabama, Verenigde Staten, 36608
- GSK Investigational Site
-
Oxford, Alabama, Verenigde Staten, 36203
- GSK Investigational Site
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85016
- GSK Investigational Site
-
Scottsdale, Arizona, Verenigde Staten, 85251
- GSK Investigational Site
-
Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85724-5073
- GSK Investigational Site
-
-
California
-
Bell Gardens, California, Verenigde Staten, 90201
- GSK Investigational Site
-
Fresno, California, Verenigde Staten, 93721
- GSK Investigational Site
-
Huntington Beach, California, Verenigde Staten, 92647
- GSK Investigational Site
-
Long Beach, California, Verenigde Staten, 90808
- GSK Investigational Site
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90048
- GSK Investigational Site
-
Mission Viejo, California, Verenigde Staten, 92691
- GSK Investigational Site
-
Napa, California, Verenigde Staten, 94558
- GSK Investigational Site
-
Rancho Mirage, California, Verenigde Staten, 92270
- GSK Investigational Site
-
Riverside, California, Verenigde Staten, 92506
- GSK Investigational Site
-
Rolling Hills Estates, California, Verenigde Staten, 90274
- GSK Investigational Site
-
Roseville, California, Verenigde Staten, 95661
- GSK Investigational Site
-
San Diego, California, Verenigde Staten, 92120
- GSK Investigational Site
-
Stockton, California, Verenigde Staten, 95207
- GSK Investigational Site
-
Torrance, California, Verenigde Staten, 90505
- GSK Investigational Site
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80230
- GSK Investigational Site
-
Englewood, Colorado, Verenigde Staten, 80112
- GSK Investigational Site
-
-
Florida
-
Cocoa, Florida, Verenigde Staten, 32927
- GSK Investigational Site
-
Miami, Florida, Verenigde Staten, 33173
- GSK Investigational Site
-
Valrico, Florida, Verenigde Staten, 33596
- GSK Investigational Site
-
Winter Park, Florida, Verenigde Staten, 32789
- GSK Investigational Site
-
-
Georgia
-
Albany, Georgia, Verenigde Staten, 31707
- GSK Investigational Site
-
Columbus, Georgia, Verenigde Staten, 31904
- GSK Investigational Site
-
Lawrenceville, Georgia, Verenigde Staten, 30046
- GSK Investigational Site
-
-
Idaho
-
Coeur d'Alene, Idaho, Verenigde Staten, 83814
- GSK Investigational Site
-
-
Illinois
-
River Forest, Illinois, Verenigde Staten, 60305
- GSK Investigational Site
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46256
- GSK Investigational Site
-
-
Kentucky
-
Hazard, Kentucky, Verenigde Staten, 41701
- GSK Investigational Site
-
Owensboro, Kentucky, Verenigde Staten, 42301
- GSK Investigational Site
-
-
Louisiana
-
Metairie, Louisiana, Verenigde Staten, 70006
- GSK Investigational Site
-
Sunset, Louisiana, Verenigde Staten, 70584
- GSK Investigational Site
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21236
- GSK Investigational Site
-
-
New York
-
Bronx, New York, Verenigde Staten, 10461
- GSK Investigational Site
-
Rockville Center, New York, Verenigde Staten, 11570
- GSK Investigational Site
-
-
Ohio
-
Canton, Ohio, Verenigde Staten, 44718
- GSK Investigational Site
-
Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45231
- GSK Investigational Site
-
Sylvania, Ohio, Verenigde Staten, 43560
- GSK Investigational Site
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten, 73120
- GSK Investigational Site
-
Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten, 73103
- GSK Investigational Site
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Verenigde Staten, 97401
- GSK Investigational Site
-
Medford, Oregon, Verenigde Staten, 97504
- GSK Investigational Site
-
-
Pennsylvania
-
Collegeville, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19426
- GSK Investigational Site
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19107
- GSK Investigational Site
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19115
- GSK Investigational Site
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15241
- GSK Investigational Site
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29407
- GSK Investigational Site
-
Gaffney, South Carolina, Verenigde Staten, 29340
- GSK Investigational Site
-
Spartanburg, South Carolina, Verenigde Staten, 29303
- GSK Investigational Site
-
Union, South Carolina, Verenigde Staten, 29379
- GSK Investigational Site
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Verenigde Staten, 37909
- GSK Investigational Site
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Verenigde Staten, 78750
- GSK Investigational Site
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77074
- GSK Investigational Site
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77054
- GSK Investigational Site
-
Killeen, Texas, Verenigde Staten, 76542
- GSK Investigational Site
-
San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78229
- GSK Investigational Site
-
Waco, Texas, Verenigde Staten, 76712
- GSK Investigational Site
-
-
Vermont
-
South Burlington, Vermont, Verenigde Staten, 05403
- GSK Investigational Site
-
-
Washington
-
Bellingham, Washington, Verenigde Staten, 98225
- GSK Investigational Site
-
-
Wisconsin
-
La Crosse, Wisconsin, Verenigde Staten, 54601
- GSK Investigational Site
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
12 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Klinische diagnose van astma
- Omkeerbaarheid FEV1 van twaalf procent of meer en tweehonderd milliliter en meer ongeveer tien tot veertig minuten na twee tot vier inhalaties van albuterol
- FEV1 van vijftig tot negentig procent van voorspeld
- Gebruikt momenteel therapie met inhalatiecorticosteroïden
- Geschiedenis van een of meer astma-exacerbaties waarvoor behandeling met orale/systemische corticosteroïden of een bezoek aan de afdeling spoedeisende hulp of ziekenhuisopname in het voorgaande jaar nodig was
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van levensbedreigende astma in de afgelopen 5 jaar (waarbij intubatie nodig was en/of geassocieerd met hypercapnie, hypoxische aanval of ademstilstand)
- Luchtweginfectie of orale candidiasis
- - Ongecontroleerde ziekte of klinische afwijking
- allergieën
- Het nemen van een ander onderzoeksmedicijn of verboden medicatie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Fluticasonfuroaat/GW642444
|
Combinatie van inhalatiecorticosteroïde en langwerkende bèta2-agonist
|
Experimenteel: fluticasonfuroaat
|
Inhalatiecorticosteroïde
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Aantal deelnemers met 1 of meer ernstige astma-exacerbaties
Tijdsspanne: Baseline tot follow-up (tot 76 weken behandeling)
|
Astma is een medische aandoening die vernauwing van de kleine luchtwegen in de longen veroorzaakt.
Een ernstige astma-exacerbatie wordt gedefinieerd als een verslechtering van de astma die het gebruik van systemische corticosteroïden (tabletten, suspensie of injectie) gedurende ten minste 3 dagen vereist of een ziekenhuisopname of bezoek aan de afdeling spoedeisende hulp vanwege astma waarvoor systemische corticosteroïden nodig waren.
Alleen gebeurtenissen die door de beoordelingscommissie als ernstige astma-exacerbaties werden beschouwd, werden gebruikt bij de analyse van ernstige astma-exacerbaties.
De tijd tot de eerste ernstige astma-exacerbatie werd geanalyseerd met behulp van een Cox-regressiemodel met proportionele risico's, gecorrigeerd voor de ernst van de ziekte bij baseline (geforceerd expiratoir volume bij baseline in één seconde [FEV1, maximale hoeveelheid lucht krachtig uitgeademd in één seconde]), geslacht, leeftijd, en regio.
|
Baseline tot follow-up (tot 76 weken behandeling)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Aantal ernstige astma-exacerbaties
Tijdsspanne: Baseline tot follow-up (tot 76 weken behandeling)
|
Een ernstige astma-exacerbatie wordt gedefinieerd als een verslechtering van de astma die het gebruik van systemische corticosteroïden (tabletten, suspensie of injectie) gedurende ten minste 3 dagen vereist of een ziekenhuisopname of bezoek aan de afdeling spoedeisende hulp vanwege astma waarvoor systemische corticosteroïden nodig waren.
Een deelnemer kan een of meer exacerbaties hebben gehad.
|
Baseline tot follow-up (tot 76 weken behandeling)
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in avond vóór dosis tot FEV1 in week 36
Tijdsspanne: Basislijn en week 36
|
Avond pre-dose dal (laagste waarde) geforceerd expiratoir volume in één seconde (FEV1) werd gemeten met behulp van spirometrie-apparatuur die voldeed aan of beter was dan de minimale prestatie-aanbevelingen van de American Thoracic Society.
FEV1 is een maat voor de maximale hoeveelheid lucht die krachtig wordt uitgeademd in één seconde.
Verandering ten opzichte van baseline in FEV1 vóór toediening 's avonds werd geanalyseerd met behulp van een analyse van covariantie (ANCOVA)-model met effecten als gevolg van baseline FEV1, geslacht, leeftijd, regio en behandeling.
De verandering ten opzichte van de basislijn werd berekend als de waarde van week 36 min de waarde van de basislijn.
|
Basislijn en week 36
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- O'Byrne PM, Jacques L, Goldfrad C, Kwon N, Perrio M, Yates LJ, Busse WW. Integrated safety and efficacy analysis of once-daily fluticasone furoate for the treatment of asthma. Respir Res. 2016 Nov 24;17(1):157. doi: 10.1186/s12931-016-0473-x.
- Gross AS, Goldfrad C, Hozawa S, James MH, Clifton CS, Sugiyama Y, Jacques L. Ethnic sensitivity assessment of fluticasone furoate/vilanterol in East Asian asthma patients from randomized double-blind multicentre Phase IIb/III trials. BMC Pulm Med. 2015 Dec 24;15:165. doi: 10.1186/s12890-015-0159-z.
- Bateman ED, O'Byrne PM, Busse WW, Lotvall J, Bleecker ER, Andersen L, Jacques L, Frith L, Lim J, Woodcock A. Once-daily fluticasone furoate (FF)/vilanterol reduces risk of severe exacerbations in asthma versus FF alone. Thorax. 2014 Apr;69(4):312-9. doi: 10.1136/thoraxjnl-2013-203600. Epub 2013 Nov 19.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
22 februari 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 september 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 maart 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 maart 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
15 maart 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 januari 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 januari 2018
Laatst geverifieerd
1 januari 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van de luchtwegen
- Ziekten van het immuunsysteem
- Longziekten
- Overgevoeligheid, Onmiddellijk
- Bronchiale ziekten
- Longziekten, obstructief
- Ademhalingsovergevoeligheid
- Overgevoeligheid
- Astma
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Autonome agenten
- Agenten van het perifere zenuwstelsel
- Ontstekingsremmende middelen
- Dermatologische middelen
- Bronchusverwijdende middelen
- Anti-astmatische middelen
- Agenten van het ademhalingssysteem
- Anti-allergische middelen
- Fluticason
- Xhance
Andere studie-ID-nummers
- 106837
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Gegevens op patiëntniveau voor dit onderzoek zullen beschikbaar worden gesteld via www.clinicalstudydatarequest.com volgens de tijdlijnen en het proces zoals beschreven op deze site.
Bestudeer gegevens/documenten
-
Geannoteerd casusrapportformulier
Informatie-ID: 106837Informatie opmerkingen: Raadpleeg voor meer informatie over deze studie het GSK Clinical Study Register
-
Klinisch onderzoeksrapport
Informatie-ID: 106837Informatie opmerkingen: Raadpleeg voor meer informatie over deze studie het GSK Clinical Study Register
-
Statistisch analyseplan
Informatie-ID: 106837Informatie opmerkingen: Raadpleeg voor meer informatie over deze studie het GSK Clinical Study Register
-
Formulier geïnformeerde toestemming
Informatie-ID: 106837Informatie opmerkingen: Raadpleeg voor meer informatie over deze studie het GSK Clinical Study Register
-
Specificatie gegevensset
Informatie-ID: 106837Informatie opmerkingen: Raadpleeg voor meer informatie over deze studie het GSK Clinical Study Register
-
Gegevensset individuele deelnemers
Informatie-ID: 106837Informatie opmerkingen: Raadpleeg voor meer informatie over deze studie het GSK Clinical Study Register
-
Leerprotocool
Informatie-ID: 106837Informatie opmerkingen: Raadpleeg voor meer informatie over deze studie het GSK Clinical Study Register
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Fluticasonfuroaat/GW642444
-
GlaxoSmithKlineVoltooidLongziekte, chronisch obstructiefVerenigde Staten, Argentinië, Estland, Canada, Chili, Duitsland, Peru, Filippijnen, Mexico, Korea, republiek van, Denemarken, Russische Federatie, Polen, Slowakije
-
GlaxoSmithKlineVoltooidLongziekte, chronisch obstructiefZweden, Noorwegen
-
GlaxoSmithKlineVoltooidLongziekte, chronisch obstructiefVerenigd Koninkrijk
-
GlaxoSmithKlineVoltooidLongziekte, chronisch obstructiefJapan
-
GlaxoSmithKlineVoltooidLongziekte, chronisch obstructiefJapan
-
GlaxoSmithKlineVoltooidLongziekte, chronisch obstructiefZuid-Afrika, Verenigde Staten, Canada, Oekraïne, Verenigd Koninkrijk, Denemarken, Tsjechië
-
GlaxoSmithKlineVoltooidLongziekte, chronisch obstructiefAustralië, Nieuw-Zeeland
-
GlaxoSmithKlineVoltooidAstmaVerenigde Staten, Duitsland, Thailand, Oekraïne
-
GlaxoSmithKlineVoltooidLongziekte, chronisch obstructiefVerenigd Koninkrijk
-
GlaxoSmithKlineVoltooidLongziekte, chronisch obstructiefVerenigd Koninkrijk