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Studio sull'esacerbazione dell'asma

18 gennaio 2018 aggiornato da: GlaxoSmithKline

Uno studio a lungo termine, randomizzato, in doppio cieco, a gruppi paralleli su fluticasone furoato/GW642444 polvere per inalazione una volta al giorno e fluticasone furoato polvere per inalazione una volta al giorno in soggetti con asma

Questo studio stabilirà la sicurezza e dimostrerà i benefici dell'aggiunta di un LABA a un ICS utilizzando un endpoint (tempo alla prima grave esacerbazione dell'asma) che informa sia sulla sicurezza che sull'efficacia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

2020

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, C1424BSF
        • GSK Investigational Site
      • Buenos Aires, Argentina, C1425BEN
        • GSK Investigational Site
      • Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Argentina, C1426ABP
        • GSK Investigational Site
      • Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Argentina, C1121ABE
        • GSK Investigational Site
      • Mendoza, Argentina, M5500CCG
        • GSK Investigational Site
      • Tucuman, Argentina, 4000
        • GSK Investigational Site
    • Buenos Aires
      • Quilmes, Buenos Aires, Argentina, B1878FNR
        • GSK Investigational Site
    • Entre Ríos
      • Parana, Entre Ríos, Argentina, E3100BHK
        • GSK Investigational Site
    • Santa Fe
      • Rosario, Santa Fe, Argentina, S2000DSR
        • GSK Investigational Site
  • Australia
    • Australian Capital Territory
      • Garran, Australian Capital Territory, Australia, 2606
        • GSK Investigational Site
    • New South Wales
      • Blacktown, New South Wales, Australia, 2148
        • GSK Investigational Site
      • Hornsby, New South Wales, Australia, 2077
        • GSK Investigational Site
    • Queensland
      • Auchenflower, Queensland, Australia, 4066
        • GSK Investigational Site
    • South Australia
      • Toorak Gardens, South Australia, Australia, 5065
        • GSK Investigational Site
    • Victoria
      • Clayton, Victoria, Australia, 3168
        • GSK Investigational Site
  • Federazione Russa
      • Barnaul, Federazione Russa, 656 045
        • GSK Investigational Site
      • Blagoveshchensk, Federazione Russa, 675000
        • GSK Investigational Site
      • Chelyabinsk, Federazione Russa, 454106
        • GSK Investigational Site
      • Kazan, Federazione Russa, 420015
        • GSK Investigational Site
      • Krasnodar, Federazione Russa
        • GSK Investigational Site
      • Novosibirsk, Federazione Russa, 630087
        • GSK Investigational Site
      • Novosibirsk, Federazione Russa, 630047
        • GSK Investigational Site
      • Penza, Federazione Russa, 440067
        • GSK Investigational Site
      • Perm, Federazione Russa, 614077
        • GSK Investigational Site
      • Pyatigorsk, Federazione Russa, 357538
        • GSK Investigational Site
      • Saint-Petersburg, Federazione Russa, 194354
        • GSK Investigational Site
      • Saratov, Federazione Russa, 410028
        • GSK Investigational Site
      • St. Petersburg, Federazione Russa, 197022
        • GSK Investigational Site
      • Tomsk, Federazione Russa, 634001
        • GSK Investigational Site
      • Volgodonsk, Federazione Russa, 347381
        • GSK Investigational Site
      • Voronezh, Federazione Russa, 394018
        • GSK Investigational Site
  • Filippine
      • Iloilo City, Filippine, 5000
        • GSK Investigational Site
      • Lipa City, Filippine, 4217
        • GSK Investigational Site
      • Marilao, Bulacan, Filippine, 3019
        • GSK Investigational Site
      • Quezon City, Filippine, 1101
        • GSK Investigational Site
      • Quezon City, Filippine, 1109
        • GSK Investigational Site
  • Germania
      • Berlin, Germania, 13086
        • GSK Investigational Site
      • Hamburg, Germania, 20357
        • GSK Investigational Site
      • Hamburg, Germania, 22335
        • GSK Investigational Site
      • Hamburg, Germania, 22299
        • GSK Investigational Site
      • Hamburg, Germania, 22767
        • GSK Investigational Site
    • Baden-Wuerttemberg
      • Deggingen, Baden-Wuerttemberg, Germania, 73326
        • GSK Investigational Site
      • Weinheim, Baden-Wuerttemberg, Germania, 69469
        • GSK Investigational Site
    • Bayern
      • Aschaffenburg, Bayern, Germania, 63739
        • GSK Investigational Site
      • Grossheirath, Bayern, Germania, 96269
        • GSK Investigational Site
      • Vilshofen, Bayern, Germania, 94474
        • GSK Investigational Site
    • Brandenburg
      • Cottbus, Brandenburg, Germania, 03050
        • GSK Investigational Site
      • Potsdam, Brandenburg, Germania, 14469
        • GSK Investigational Site
      • Ruedersdorf, Brandenburg, Germania, 15562
        • GSK Investigational Site
    • Hessen
      • Frankfurt, Hessen, Germania, 60596
        • GSK Investigational Site
      • Frankfurt, Hessen, Germania, 60389
        • GSK Investigational Site
      • Marburg, Hessen, Germania, 35037
        • GSK Investigational Site
    • Nordrhein-Westfalen
      • Bochum, Nordrhein-Westfalen, Germania, 44787
        • GSK Investigational Site
      • Dortmund, Nordrhein-Westfalen, Germania, 44263
        • GSK Investigational Site
      • Essen, Nordrhein-Westfalen, Germania, 45359
        • GSK Investigational Site
      • Gelsenkirchen, Nordrhein-Westfalen, Germania, 45879
        • GSK Investigational Site
      • Goch, Nordrhein-Westfalen, Germania, 47574
        • GSK Investigational Site
      • Solingen, Nordrhein-Westfalen, Germania, 42651
        • GSK Investigational Site
      • Witten, Nordrhein-Westfalen, Germania, 58452
        • GSK Investigational Site
    • Rheinland-Pfalz
      • Koblenz, Rheinland-Pfalz, Germania, 56068
        • GSK Investigational Site
      • Mainz, Rheinland-Pfalz, Germania, 55131
        • GSK Investigational Site
      • Rhaunen, Rheinland-Pfalz, Germania, 55624
        • GSK Investigational Site
    • Sachsen
      • Leipzig, Sachsen, Germania, 04275
        • GSK Investigational Site
    • Thueringen
      • Erfurt, Thueringen, Germania, 99084
        • GSK Investigational Site
  • Giappone
      • Fukuoka, Giappone, 802-0052
        • GSK Investigational Site
      • Fukuoka, Giappone, 832-0059
        • GSK Investigational Site
      • Hokkaido, Giappone, 064-0801
        • GSK Investigational Site
      • Kagoshima, Giappone, 892-0844
        • GSK Investigational Site
      • Kagoshima, Giappone, 890-0064
        • GSK Investigational Site
      • Kanagawa, Giappone, 252-0143
        • GSK Investigational Site
      • Kyoto, Giappone, 612-0026
        • GSK Investigational Site
      • Kyoto, Giappone, 601-8206
        • GSK Investigational Site
      • Saitama, Giappone, 343-0808
        • GSK Investigational Site
      • Tokyo, Giappone, 153-0051
        • GSK Investigational Site
      • Tokyo, Giappone, 187-0024
        • GSK Investigational Site
      • Tokyo, Giappone, 113-0031
        • GSK Investigational Site
      • Tokyo, Giappone, 190-0013
        • GSK Investigational Site
      • Tokyo, Giappone, 204-0021
        • GSK Investigational Site
  • Messico
      • Mexico City, Messico, 07760
        • GSK Investigational Site
      • Mexico city, Messico, 04530
        • GSK Investigational Site
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Messico, 44100
        • GSK Investigational Site
      • Zapopan, Jalisco, Messico, 45040
        • GSK Investigational Site
    • Nuevo León
      • Monterrey NL, Nuevo León, Messico, 64718
        • GSK Investigational Site
    • Tabasco
      • Villahermosa, Tabasco, Messico, 86100
        • GSK Investigational Site
  • Polonia
      • Bydgoszcz, Polonia, 85-681
        • GSK Investigational Site
      • Debica, Polonia, 39-200
        • GSK Investigational Site
      • Gdansk, Polonia, 80-169
        • GSK Investigational Site
      • Kielce, Polonia
        • GSK Investigational Site
      • Koszalin, Polonia
        • GSK Investigational Site
      • Krakow, Polonia, 31-159
        • GSK Investigational Site
      • Lublin, Polonia, 20-954
        • GSK Investigational Site
      • Lublin, Polonia, 20-089
        • GSK Investigational Site
      • Olsztyn, Polonia, 10-357
        • GSK Investigational Site
      • Poznan, Polonia, 60-214
        • GSK Investigational Site
      • Poznan, Polonia, 60-693
        • GSK Investigational Site
      • Rzeszow, Polonia
        • GSK Investigational Site
      • Wolomin, Polonia, 05-200
        • GSK Investigational Site
      • Wroclaw, Polonia, 54-239
        • GSK Investigational Site
      • Wroclaw, Polonia, 50-445
        • GSK Investigational Site
  • Romania
      • Bucharest, Romania, 050159
        • GSK Investigational Site
      • Bucharest, Romania, 020674
        • GSK Investigational Site
      • Craiova, Romania, 200341
        • GSK Investigational Site
      • Deva, Romania, 330084
        • GSK Investigational Site
      • Pitesti, Romania, 110084
        • GSK Investigational Site
      • Sibiu, Romania, 550166
        • GSK Investigational Site
  • Stati Uniti
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35209
        • GSK Investigational Site
      • Mobile, Alabama, Stati Uniti, 36608
        • GSK Investigational Site
      • Oxford, Alabama, Stati Uniti, 36203
        • GSK Investigational Site
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85016
        • GSK Investigational Site
      • Scottsdale, Arizona, Stati Uniti, 85251
        • GSK Investigational Site
      • Tucson, Arizona, Stati Uniti, 85724-5073
        • GSK Investigational Site
    • California
      • Bell Gardens, California, Stati Uniti, 90201
        • GSK Investigational Site
      • Fresno, California, Stati Uniti, 93721
        • GSK Investigational Site
      • Huntington Beach, California, Stati Uniti, 92647
        • GSK Investigational Site
      • Long Beach, California, Stati Uniti, 90808
        • GSK Investigational Site
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90048
        • GSK Investigational Site
      • Mission Viejo, California, Stati Uniti, 92691
        • GSK Investigational Site
      • Napa, California, Stati Uniti, 94558
        • GSK Investigational Site
      • Rancho Mirage, California, Stati Uniti, 92270
        • GSK Investigational Site
      • Riverside, California, Stati Uniti, 92506
        • GSK Investigational Site
      • Rolling Hills Estates, California, Stati Uniti, 90274
        • GSK Investigational Site
      • Roseville, California, Stati Uniti, 95661
        • GSK Investigational Site
      • San Diego, California, Stati Uniti, 92120
        • GSK Investigational Site
      • Stockton, California, Stati Uniti, 95207
        • GSK Investigational Site
      • Torrance, California, Stati Uniti, 90505
        • GSK Investigational Site
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Stati Uniti, 80230
        • GSK Investigational Site
      • Englewood, Colorado, Stati Uniti, 80112
        • GSK Investigational Site
    • Florida
      • Cocoa, Florida, Stati Uniti, 32927
        • GSK Investigational Site
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33173
        • GSK Investigational Site
      • Valrico, Florida, Stati Uniti, 33596
        • GSK Investigational Site
      • Winter Park, Florida, Stati Uniti, 32789
        • GSK Investigational Site
    • Georgia
      • Albany, Georgia, Stati Uniti, 31707
        • GSK Investigational Site
      • Columbus, Georgia, Stati Uniti, 31904
        • GSK Investigational Site
      • Lawrenceville, Georgia, Stati Uniti, 30046
        • GSK Investigational Site
    • Idaho
      • Coeur d'Alene, Idaho, Stati Uniti, 83814
        • GSK Investigational Site
    • Illinois
      • River Forest, Illinois, Stati Uniti, 60305
        • GSK Investigational Site
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46256
        • GSK Investigational Site
    • Kentucky
      • Hazard, Kentucky, Stati Uniti, 41701
        • GSK Investigational Site
      • Owensboro, Kentucky, Stati Uniti, 42301
        • GSK Investigational Site
    • Louisiana
      • Metairie, Louisiana, Stati Uniti, 70006
        • GSK Investigational Site
      • Sunset, Louisiana, Stati Uniti, 70584
        • GSK Investigational Site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21236
        • GSK Investigational Site
    • New York
      • Bronx, New York, Stati Uniti, 10461
        • GSK Investigational Site
      • Rockville Center, New York, Stati Uniti, 11570
        • GSK Investigational Site
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Stati Uniti, 44718
        • GSK Investigational Site
      • Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45231
        • GSK Investigational Site
      • Sylvania, Ohio, Stati Uniti, 43560
        • GSK Investigational Site
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73120
        • GSK Investigational Site
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73103
        • GSK Investigational Site
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Stati Uniti, 97401
        • GSK Investigational Site
      • Medford, Oregon, Stati Uniti, 97504
        • GSK Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Collegeville, Pennsylvania, Stati Uniti, 19426
        • GSK Investigational Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19107
        • GSK Investigational Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19115
        • GSK Investigational Site
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15241
        • GSK Investigational Site
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29407
        • GSK Investigational Site
      • Gaffney, South Carolina, Stati Uniti, 29340
        • GSK Investigational Site
      • Spartanburg, South Carolina, Stati Uniti, 29303
        • GSK Investigational Site
      • Union, South Carolina, Stati Uniti, 29379
        • GSK Investigational Site
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Stati Uniti, 37909
        • GSK Investigational Site
    • Texas
      • Austin, Texas, Stati Uniti, 78750
        • GSK Investigational Site
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77074
        • GSK Investigational Site
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77054
        • GSK Investigational Site
      • Killeen, Texas, Stati Uniti, 76542
        • GSK Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78229
        • GSK Investigational Site
      • Waco, Texas, Stati Uniti, 76712
        • GSK Investigational Site
    • Vermont
      • South Burlington, Vermont, Stati Uniti, 05403
        • GSK Investigational Site
    • Washington
      • Bellingham, Washington, Stati Uniti, 98225
        • GSK Investigational Site
    • Wisconsin
      • La Crosse, Wisconsin, Stati Uniti, 54601
        • GSK Investigational Site
  • Ucraina
      • Dnipropetrovsk, Ucraina, 49051
        • GSK Investigational Site
      • Donetsk, Ucraina, 83017
        • GSK Investigational Site
      • Kyiv, Ucraina, 02091
        • GSK Investigational Site
      • Kyiv, Ucraina, 03680
        • GSK Investigational Site
      • Kyiv, Ucraina, 03038
        • GSK Investigational Site
      • Kyiv, Ucraina, 03115
        • GSK Investigational Site
      • Kyiv, Ucraina, 02660
        • GSK Investigational Site
      • Kyiv, Ucraina, 04050
        • GSK Investigational Site
      • Kyiv, Ucraina, 04201
        • GSK Investigational Site
      • Simferopol, Ucraina, 95034
        • GSK Investigational Site
      • Vinnytsia, Ucraina, 21029
        • GSK Investigational Site
      • Yalta, Ucraina, 98603
        • GSK Investigational Site
      • Zaporizhia, Ucraina, 69063
        • GSK Investigational Site
      • Zaporizhia, Ucraina, 69076
        • GSK Investigational Site

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

12 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi clinica dell'asma
  • Reversibilità FEV1 del dodici percento o superiore e duecento millilitri e superiore da circa dieci a quaranta minuti dopo due o quattro inalazioni di salbutamolo
  • FEV1 dal cinquanta al novanta percento del predetto
  • Attualmente in terapia con corticosteroidi per via inalatoria
  • Storia di una o più riacutizzazioni di asma che richiedono trattamento con corticosteroidi orali/sistemici o visita al pronto soccorso o ricovero ospedaliero nell'anno precedente

Criteri di esclusione:

  • Storia di asma potenzialmente letale nei 5 anni precedenti (che ha richiesto l'intubazione e/o associata a ipercapnia, crisi ipossiche o arresto respiratorio)
  • Infezione respiratoria o candidosi orale
  • - Malattia incontrollata o anomalia clinica
  • Allergie
  • Assunzione di un altro farmaco sperimentale o di un farmaco proibito

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Fluticasone furoato/GW642444
Droga: Fluticasone Furoato/GW642444
Combinazione di corticosteroidi per via inalatoria e beta2-agonisti a lunga durata d'azione
Sperimentale: fluticasone furoato
Droga: Fluticasone furoato
Corticosteroide per via inalatoria

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti con 1 o più riacutizzazioni di asma grave
Lasso di tempo: Dal basale al follow-up (fino a 76 settimane di trattamento)
L'asma è una condizione medica che provoca il restringimento delle piccole vie aeree nei polmoni. Una grave esacerbazione dell'asma è definita come un peggioramento dell'asma che richiede l'uso di corticosteroidi sistemici (compresse, sospensione o iniezione) per almeno 3 giorni o un ricovero ospedaliero o una visita al pronto soccorso a causa dell'asma che richiede corticosteroidi sistemici. Nell'analisi delle riacutizzazioni asmatiche gravi sono stati utilizzati solo gli eventi ritenuti dal comitato di aggiudicazione come gravi riacutizzazioni dell'asma. Il tempo alla prima riacutizzazione di asma grave è stato analizzato utilizzando un modello di regressione dei rischi proporzionali di Cox, aggiustando per la gravità della malattia al basale (volume espiratorio forzato al basale in un secondo [FEV1, quantità massima di aria espirata forzatamente in un secondo]), sesso, età, e regione.
Dal basale al follow-up (fino a 76 settimane di trattamento)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di riacutizzazioni di asma grave
Lasso di tempo: Dal basale al follow-up (fino a 76 settimane di trattamento)
Una grave esacerbazione dell'asma è definita come un peggioramento dell'asma che richiede l'uso di corticosteroidi sistemici (compresse, sospensione o iniezione) per almeno 3 giorni o un ricovero ospedaliero o una visita al pronto soccorso a causa dell'asma che richiede corticosteroidi sistemici. Un partecipante può aver avuto una o più riacutizzazioni.
Dal basale al follow-up (fino a 76 settimane di trattamento)
Variazione rispetto al basale del FEV1 minimo pre-dose serale alla settimana 36
Lasso di tempo: Basale e settimana 36
Il volume espiratorio forzato in un secondo (FEV1) pre-dose serale pre-dose (valore più basso) è stato misurato utilizzando apparecchiature spirometriche che soddisfacevano o superavano le raccomandazioni sulle prestazioni minime dell'American Thoracic Society. FEV1 è una misura della quantità massima di aria espirata con forza in un secondo. La variazione rispetto al basale del FEV1 serale pre-dose è stata analizzata utilizzando un modello di analisi della covarianza (ANCOVA) con effetti dovuti al FEV1 basale, al sesso, all'età, alla regione e al trattamento. La variazione rispetto al basale è stata calcolata come il valore della settimana 36 meno il valore basale.
Basale e settimana 36

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

GlaxoSmithKline

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

22 febbraio 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

15 settembre 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 marzo 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 marzo 2010

Primo Inserito (Stima)

15 marzo 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 gennaio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 gennaio 2018

Ultimo verificato

1 gennaio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 106837

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati a livello di paziente per questo studio saranno resi disponibili attraverso www.clinicalstudydatarequest.com seguendo le tempistiche e il processo descritti su questo sito.

Dati/documenti di studio

  1. Modulo di segnalazione del caso annotato
    Identificatore informazioni: 106837
    Commenti informativi: Per ulteriori informazioni su questo studio, fare riferimento al registro degli studi clinici GSK
  2. Rapporto di studio clinico
    Identificatore informazioni: 106837
    Commenti informativi: Per ulteriori informazioni su questo studio, fare riferimento al registro degli studi clinici GSK
  3. Piano di analisi statistica
    Identificatore informazioni: 106837
    Commenti informativi: Per ulteriori informazioni su questo studio, fare riferimento al registro degli studi clinici GSK
  4. Modulo di consenso informato
    Identificatore informazioni: 106837
    Commenti informativi: Per ulteriori informazioni su questo studio, fare riferimento al registro degli studi clinici GSK
  5. Specifica del set di dati
    Identificatore informazioni: 106837
    Commenti informativi: Per ulteriori informazioni su questo studio, fare riferimento al registro degli studi clinici GSK
  6. Set di dati del singolo partecipante
    Identificatore informazioni: 106837
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  7. Protocollo di studio
    Identificatore informazioni: 106837
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Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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