Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie zaostrzeń astmy

18 stycznia 2018 zaktualizowane przez: GlaxoSmithKline

Długoterminowe, randomizowane, podwójnie ślepe, równoległe badanie grupowe flutykazonu furoinianu/GW642444 w postaci proszku do inhalacji raz dziennie i flutykazonu furoinianu w postaci proszku do inhalacji raz dziennie u osób z astmą

Badanie to ustali bezpieczeństwo, a także wykaże korzyści z dodania LABA do ICS, wykorzystując punkt końcowy (czas do pierwszego ciężkiego zaostrzenia astmy), który informuje zarówno o bezpieczeństwie, jak i skuteczności.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

2020

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Argentyna
      • Buenos Aires, Argentyna, C1424BSF
        • GSK Investigational Site
      • Buenos Aires, Argentyna, C1425BEN
        • GSK Investigational Site
      • Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Argentyna, C1426ABP
        • GSK Investigational Site
      • Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Argentyna, C1121ABE
        • GSK Investigational Site
      • Mendoza, Argentyna, M5500CCG
        • GSK Investigational Site
      • Tucuman, Argentyna, 4000
        • GSK Investigational Site
    • Buenos Aires
      • Quilmes, Buenos Aires, Argentyna, B1878FNR
        • GSK Investigational Site
    • Entre Ríos
      • Parana, Entre Ríos, Argentyna, E3100BHK
        • GSK Investigational Site
    • Santa Fe
      • Rosario, Santa Fe, Argentyna, S2000DSR
        • GSK Investigational Site
  • Australia
    • Australian Capital Territory
      • Garran, Australian Capital Territory, Australia, 2606
        • GSK Investigational Site
    • New South Wales
      • Blacktown, New South Wales, Australia, 2148
        • GSK Investigational Site
      • Hornsby, New South Wales, Australia, 2077
        • GSK Investigational Site
    • Queensland
      • Auchenflower, Queensland, Australia, 4066
        • GSK Investigational Site
    • South Australia
      • Toorak Gardens, South Australia, Australia, 5065
        • GSK Investigational Site
    • Victoria
      • Clayton, Victoria, Australia, 3168
        • GSK Investigational Site
  • Federacja Rosyjska
      • Barnaul, Federacja Rosyjska, 656 045
        • GSK Investigational Site
      • Blagoveshchensk, Federacja Rosyjska, 675000
        • GSK Investigational Site
      • Chelyabinsk, Federacja Rosyjska, 454106
        • GSK Investigational Site
      • Kazan, Federacja Rosyjska, 420015
        • GSK Investigational Site
      • Krasnodar, Federacja Rosyjska
        • GSK Investigational Site
      • Novosibirsk, Federacja Rosyjska, 630087
        • GSK Investigational Site
      • Novosibirsk, Federacja Rosyjska, 630047
        • GSK Investigational Site
      • Penza, Federacja Rosyjska, 440067
        • GSK Investigational Site
      • Perm, Federacja Rosyjska, 614077
        • GSK Investigational Site
      • Pyatigorsk, Federacja Rosyjska, 357538
        • GSK Investigational Site
      • Saint-Petersburg, Federacja Rosyjska, 194354
        • GSK Investigational Site
      • Saratov, Federacja Rosyjska, 410028
        • GSK Investigational Site
      • St. Petersburg, Federacja Rosyjska, 197022
        • GSK Investigational Site
      • Tomsk, Federacja Rosyjska, 634001
        • GSK Investigational Site
      • Volgodonsk, Federacja Rosyjska, 347381
        • GSK Investigational Site
      • Voronezh, Federacja Rosyjska, 394018
        • GSK Investigational Site
  • Filipiny
      • Iloilo City, Filipiny, 5000
        • GSK Investigational Site
      • Lipa City, Filipiny, 4217
        • GSK Investigational Site
      • Marilao, Bulacan, Filipiny, 3019
        • GSK Investigational Site
      • Quezon City, Filipiny, 1101
        • GSK Investigational Site
      • Quezon City, Filipiny, 1109
        • GSK Investigational Site
  • Japonia
      • Fukuoka, Japonia, 802-0052
        • GSK Investigational Site
      • Fukuoka, Japonia, 832-0059
        • GSK Investigational Site
      • Hokkaido, Japonia, 064-0801
        • GSK Investigational Site
      • Kagoshima, Japonia, 892-0844
        • GSK Investigational Site
      • Kagoshima, Japonia, 890-0064
        • GSK Investigational Site
      • Kanagawa, Japonia, 252-0143
        • GSK Investigational Site
      • Kyoto, Japonia, 612-0026
        • GSK Investigational Site
      • Kyoto, Japonia, 601-8206
        • GSK Investigational Site
      • Saitama, Japonia, 343-0808
        • GSK Investigational Site
      • Tokyo, Japonia, 153-0051
        • GSK Investigational Site
      • Tokyo, Japonia, 187-0024
        • GSK Investigational Site
      • Tokyo, Japonia, 113-0031
        • GSK Investigational Site
      • Tokyo, Japonia, 190-0013
        • GSK Investigational Site
      • Tokyo, Japonia, 204-0021
        • GSK Investigational Site
  • Meksyk
      • Mexico City, Meksyk, 07760
        • GSK Investigational Site
      • Mexico city, Meksyk, 04530
        • GSK Investigational Site
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Meksyk, 44100
        • GSK Investigational Site
      • Zapopan, Jalisco, Meksyk, 45040
        • GSK Investigational Site
    • Nuevo León
      • Monterrey NL, Nuevo León, Meksyk, 64718
        • GSK Investigational Site
    • Tabasco
      • Villahermosa, Tabasco, Meksyk, 86100
        • GSK Investigational Site
  • Niemcy
      • Berlin, Niemcy, 13086
        • GSK Investigational Site
      • Hamburg, Niemcy, 20357
        • GSK Investigational Site
      • Hamburg, Niemcy, 22335
        • GSK Investigational Site
      • Hamburg, Niemcy, 22299
        • GSK Investigational Site
      • Hamburg, Niemcy, 22767
        • GSK Investigational Site
    • Baden-Wuerttemberg
      • Deggingen, Baden-Wuerttemberg, Niemcy, 73326
        • GSK Investigational Site
      • Weinheim, Baden-Wuerttemberg, Niemcy, 69469
        • GSK Investigational Site
    • Bayern
      • Aschaffenburg, Bayern, Niemcy, 63739
        • GSK Investigational Site
      • Grossheirath, Bayern, Niemcy, 96269
        • GSK Investigational Site
      • Vilshofen, Bayern, Niemcy, 94474
        • GSK Investigational Site
    • Brandenburg
      • Cottbus, Brandenburg, Niemcy, 03050
        • GSK Investigational Site
      • Potsdam, Brandenburg, Niemcy, 14469
        • GSK Investigational Site
      • Ruedersdorf, Brandenburg, Niemcy, 15562
        • GSK Investigational Site
    • Hessen
      • Frankfurt, Hessen, Niemcy, 60596
        • GSK Investigational Site
      • Frankfurt, Hessen, Niemcy, 60389
        • GSK Investigational Site
      • Marburg, Hessen, Niemcy, 35037
        • GSK Investigational Site
    • Nordrhein-Westfalen
      • Bochum, Nordrhein-Westfalen, Niemcy, 44787
        • GSK Investigational Site
      • Dortmund, Nordrhein-Westfalen, Niemcy, 44263
        • GSK Investigational Site
      • Essen, Nordrhein-Westfalen, Niemcy, 45359
        • GSK Investigational Site
      • Gelsenkirchen, Nordrhein-Westfalen, Niemcy, 45879
        • GSK Investigational Site
      • Goch, Nordrhein-Westfalen, Niemcy, 47574
        • GSK Investigational Site
      • Solingen, Nordrhein-Westfalen, Niemcy, 42651
        • GSK Investigational Site
      • Witten, Nordrhein-Westfalen, Niemcy, 58452
        • GSK Investigational Site
    • Rheinland-Pfalz
      • Koblenz, Rheinland-Pfalz, Niemcy, 56068
        • GSK Investigational Site
      • Mainz, Rheinland-Pfalz, Niemcy, 55131
        • GSK Investigational Site
      • Rhaunen, Rheinland-Pfalz, Niemcy, 55624
        • GSK Investigational Site
    • Sachsen
      • Leipzig, Sachsen, Niemcy, 04275
        • GSK Investigational Site
    • Thueringen
      • Erfurt, Thueringen, Niemcy, 99084
        • GSK Investigational Site
  • Polska
      • Bydgoszcz, Polska, 85-681
        • GSK Investigational Site
      • Debica, Polska, 39-200
        • GSK Investigational Site
      • Gdansk, Polska, 80-169
        • GSK Investigational Site
      • Kielce, Polska
        • GSK Investigational Site
      • Koszalin, Polska
        • GSK Investigational Site
      • Krakow, Polska, 31-159
        • GSK Investigational Site
      • Lublin, Polska, 20-954
        • GSK Investigational Site
      • Lublin, Polska, 20-089
        • GSK Investigational Site
      • Olsztyn, Polska, 10-357
        • GSK Investigational Site
      • Poznan, Polska, 60-214
        • GSK Investigational Site
      • Poznan, Polska, 60-693
        • GSK Investigational Site
      • Rzeszow, Polska
        • GSK Investigational Site
      • Wolomin, Polska, 05-200
        • GSK Investigational Site
      • Wroclaw, Polska, 54-239
        • GSK Investigational Site
      • Wroclaw, Polska, 50-445
        • GSK Investigational Site
  • Rumunia
      • Bucharest, Rumunia, 050159
        • GSK Investigational Site
      • Bucharest, Rumunia, 020674
        • GSK Investigational Site
      • Craiova, Rumunia, 200341
        • GSK Investigational Site
      • Deva, Rumunia, 330084
        • GSK Investigational Site
      • Pitesti, Rumunia, 110084
        • GSK Investigational Site
      • Sibiu, Rumunia, 550166
        • GSK Investigational Site
  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35209
        • GSK Investigational Site
      • Mobile, Alabama, Stany Zjednoczone, 36608
        • GSK Investigational Site
      • Oxford, Alabama, Stany Zjednoczone, 36203
        • GSK Investigational Site
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85016
        • GSK Investigational Site
      • Scottsdale, Arizona, Stany Zjednoczone, 85251
        • GSK Investigational Site
      • Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85724-5073
        • GSK Investigational Site
    • California
      • Bell Gardens, California, Stany Zjednoczone, 90201
        • GSK Investigational Site
      • Fresno, California, Stany Zjednoczone, 93721
        • GSK Investigational Site
      • Huntington Beach, California, Stany Zjednoczone, 92647
        • GSK Investigational Site
      • Long Beach, California, Stany Zjednoczone, 90808
        • GSK Investigational Site
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90048
        • GSK Investigational Site
      • Mission Viejo, California, Stany Zjednoczone, 92691
        • GSK Investigational Site
      • Napa, California, Stany Zjednoczone, 94558
        • GSK Investigational Site
      • Rancho Mirage, California, Stany Zjednoczone, 92270
        • GSK Investigational Site
      • Riverside, California, Stany Zjednoczone, 92506
        • GSK Investigational Site
      • Rolling Hills Estates, California, Stany Zjednoczone, 90274
        • GSK Investigational Site
      • Roseville, California, Stany Zjednoczone, 95661
        • GSK Investigational Site
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92120
        • GSK Investigational Site
      • Stockton, California, Stany Zjednoczone, 95207
        • GSK Investigational Site
      • Torrance, California, Stany Zjednoczone, 90505
        • GSK Investigational Site
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80230
        • GSK Investigational Site
      • Englewood, Colorado, Stany Zjednoczone, 80112
        • GSK Investigational Site
    • Florida
      • Cocoa, Florida, Stany Zjednoczone, 32927
        • GSK Investigational Site
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33173
        • GSK Investigational Site
      • Valrico, Florida, Stany Zjednoczone, 33596
        • GSK Investigational Site
      • Winter Park, Florida, Stany Zjednoczone, 32789
        • GSK Investigational Site
    • Georgia
      • Albany, Georgia, Stany Zjednoczone, 31707
        • GSK Investigational Site
      • Columbus, Georgia, Stany Zjednoczone, 31904
        • GSK Investigational Site
      • Lawrenceville, Georgia, Stany Zjednoczone, 30046
        • GSK Investigational Site
    • Idaho
      • Coeur d'Alene, Idaho, Stany Zjednoczone, 83814
        • GSK Investigational Site
    • Illinois
      • River Forest, Illinois, Stany Zjednoczone, 60305
        • GSK Investigational Site
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46256
        • GSK Investigational Site
    • Kentucky
      • Hazard, Kentucky, Stany Zjednoczone, 41701
        • GSK Investigational Site
      • Owensboro, Kentucky, Stany Zjednoczone, 42301
        • GSK Investigational Site
    • Louisiana
      • Metairie, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70006
        • GSK Investigational Site
      • Sunset, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70584
        • GSK Investigational Site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21236
        • GSK Investigational Site
    • New York
      • Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10461
        • GSK Investigational Site
      • Rockville Center, New York, Stany Zjednoczone, 11570
        • GSK Investigational Site
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Stany Zjednoczone, 44718
        • GSK Investigational Site
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45231
        • GSK Investigational Site
      • Sylvania, Ohio, Stany Zjednoczone, 43560
        • GSK Investigational Site
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73120
        • GSK Investigational Site
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73103
        • GSK Investigational Site
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Stany Zjednoczone, 97401
        • GSK Investigational Site
      • Medford, Oregon, Stany Zjednoczone, 97504
        • GSK Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Collegeville, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19426
        • GSK Investigational Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19107
        • GSK Investigational Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19115
        • GSK Investigational Site
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15241
        • GSK Investigational Site
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29407
        • GSK Investigational Site
      • Gaffney, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29340
        • GSK Investigational Site
      • Spartanburg, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29303
        • GSK Investigational Site
      • Union, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29379
        • GSK Investigational Site
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37909
        • GSK Investigational Site
    • Texas
      • Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78750
        • GSK Investigational Site
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77074
        • GSK Investigational Site
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77054
        • GSK Investigational Site
      • Killeen, Texas, Stany Zjednoczone, 76542
        • GSK Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
        • GSK Investigational Site
      • Waco, Texas, Stany Zjednoczone, 76712
        • GSK Investigational Site
    • Vermont
      • South Burlington, Vermont, Stany Zjednoczone, 05403
        • GSK Investigational Site
    • Washington
      • Bellingham, Washington, Stany Zjednoczone, 98225
        • GSK Investigational Site
    • Wisconsin
      • La Crosse, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54601
        • GSK Investigational Site
  • Ukraina
      • Dnipropetrovsk, Ukraina, 49051
        • GSK Investigational Site
      • Donetsk, Ukraina, 83017
        • GSK Investigational Site
      • Kyiv, Ukraina, 02091
        • GSK Investigational Site
      • Kyiv, Ukraina, 03680
        • GSK Investigational Site
      • Kyiv, Ukraina, 03038
        • GSK Investigational Site
      • Kyiv, Ukraina, 03115
        • GSK Investigational Site
      • Kyiv, Ukraina, 02660
        • GSK Investigational Site
      • Kyiv, Ukraina, 04050
        • GSK Investigational Site
      • Kyiv, Ukraina, 04201
        • GSK Investigational Site
      • Simferopol, Ukraina, 95034
        • GSK Investigational Site
      • Vinnytsia, Ukraina, 21029
        • GSK Investigational Site
      • Yalta, Ukraina, 98603
        • GSK Investigational Site
      • Zaporizhia, Ukraina, 69063
        • GSK Investigational Site
      • Zaporizhia, Ukraina, 69076
        • GSK Investigational Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

12 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie kliniczne astmy
  • Odwracalność FEV1 wynosząca co najmniej dwanaście procent i dwieście mililitrów lub więcej po około dziesięciu do czterdziestu minutach po dwóch do czterech inhalacjach albuterolu
  • FEV1 od pięćdziesięciu do dziewięćdziesięciu procent wartości przewidywanej
  • Obecnie stosuje terapię kortykosteroidami wziewnymi
  • Historia jednego lub więcej zaostrzeń astmy wymagających leczenia kortykosteroidami doustnymi/ogólnoustrojowymi lub wizyty na oddziale ratunkowym lub hospitalizacji w szpitalu w poprzednim roku

Kryteria wyłączenia:

  • Zagrażająca życiu astma w wywiadzie w ciągu ostatnich 5 lat (wymagająca intubacji i/lub związana z hiperkapnią, drgawkami hipoksyjnymi lub zatrzymaniem oddechu)
  • Infekcja dróg oddechowych lub kandydoza jamy ustnej
  • - Niekontrolowana choroba lub nieprawidłowość kliniczna
  • Alergie
  • Przyjmowanie innego badanego leku lub leku zabronionego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Furoinian flutikazonu/GW642444
Lek: Flutykazonu furoinian/GW642444
Połączenie kortykosteroidu wziewnego i długo działającego beta2-mimetyku
Eksperymentalny: furoinian flutikazonu
Lek: Furoinian flutikazonu
Kortykosteroid wziewny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników z 1 lub więcej ciężkimi zaostrzeniami astmy
Ramy czasowe: Linia bazowa do obserwacji (do 76 tygodni leczenia)
Astma to choroba, która powoduje zwężenie małych dróg oddechowych w płucach. Ciężkie zaostrzenie astmy definiuje się jako pogorszenie astmy wymagające stosowania ogólnoustrojowych kortykosteroidów (tabletek, zawiesiny lub zastrzyków) przez co najmniej 3 dni lub hospitalizacji lub wizyty na oddziale ratunkowym z powodu astmy wymagającej ogólnoustrojowych kortykosteroidów. W analizie ciężkich zaostrzeń astmy uwzględniono tylko zdarzenia uznane przez komisję orzekającą za ciężkie zaostrzenia astmy. Czas do pierwszego ciężkiego zaostrzenia astmy analizowano za pomocą modelu regresji proporcjonalnego hazardu Coxa, dostosowując do wyjściowej ciężkości choroby (wyjściowa wymuszona objętość wydechowa w ciągu jednej sekundy [FEV1, maksymalna ilość powietrza wydychanego z dużą siłą w ciągu jednej sekundy]), płeć, wiek, i region.
Linia bazowa do obserwacji (do 76 tygodni leczenia)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba ciężkich zaostrzeń astmy
Ramy czasowe: Linia bazowa do obserwacji (do 76 tygodni leczenia)
Ciężkie zaostrzenie astmy definiuje się jako pogorszenie astmy wymagające stosowania ogólnoustrojowych kortykosteroidów (tabletek, zawiesiny lub zastrzyków) przez co najmniej 3 dni lub hospitalizacji lub wizyty na oddziale ratunkowym z powodu astmy wymagającej ogólnoustrojowych kortykosteroidów. Uczestnik mógł mieć jedno lub więcej zaostrzeń.
Linia bazowa do obserwacji (do 76 tygodni leczenia)
Zmiana od wartości początkowej w wieczornym minimalnym FEV1 przed podaniem dawki w 36. tygodniu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 36
Wieczorną minimalną natężoną objętość wydechową w ciągu jednej sekundy (FEV1) przed podaniem dawki (najniższa wartość) mierzono za pomocą sprzętu do spirometrii, który spełniał lub przekraczał minimalne zalecenia dotyczące wydajności Amerykańskiego Towarzystwa Klatki Piersiowej. FEV1 jest miarą maksymalnej ilości powietrza wydychanej na siłę w ciągu jednej sekundy. Zmianę wartości FEV1 przed podaniem dawki wieczornej w stosunku do wartości początkowej analizowano przy użyciu modelu analizy kowariancji (ANCOVA) z wpływem na wartość wyjściową FEV1, płeć, wiek, region i leczenie. Zmiana w stosunku do wartości początkowej została obliczona jako wartość z tygodnia 36 minus wartość wartości wyjściowej.
Wartość wyjściowa i tydzień 36

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

GlaxoSmithKline

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

22 lutego 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 września 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 marca 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 marca 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 marca 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 stycznia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 stycznia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 106837

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane na poziomie pacjenta dla tego badania zostaną udostępnione na stronie www.clinicalstudydatarequest.com zgodnie z harmonogramem i procesem opisanym na tej stronie.

Badanie danych/dokumentów

  1. Formularz zgłoszenia przypadku z adnotacjami
    Identyfikator informacji: 106837
    Komentarze do informacji: Dodatkowe informacje na temat tego badania można znaleźć w rejestrze badań klinicznych GSK
  2. Raport z badania klinicznego
    Identyfikator informacji: 106837
    Komentarze do informacji: Dodatkowe informacje na temat tego badania można znaleźć w rejestrze badań klinicznych GSK
  3. Plan analizy statystycznej
    Identyfikator informacji: 106837
    Komentarze do informacji: Dodatkowe informacje na temat tego badania można znaleźć w rejestrze badań klinicznych GSK
  4. Formularz świadomej zgody
    Identyfikator informacji: 106837
    Komentarze do informacji: Dodatkowe informacje na temat tego badania można znaleźć w rejestrze badań klinicznych GSK
  5. Specyfikacja zestawu danych
    Identyfikator informacji: 106837
    Komentarze do informacji: Dodatkowe informacje na temat tego badania można znaleźć w rejestrze badań klinicznych GSK
  6. Indywidualny zestaw danych uczestnika
    Identyfikator informacji: 106837
    Komentarze do informacji: Dodatkowe informacje na temat tego badania można znaleźć w rejestrze badań klinicznych GSK
  7. Protokół badania
    Identyfikator informacji: 106837
    Komentarze do informacji: Dodatkowe informacje na temat tego badania można znaleźć w rejestrze badań klinicznych GSK

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Flutykazonu furoinian/GW642444

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Pakistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj