Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Asztma exacerbáció vizsgálata

2018. január 18. frissítette: GlaxoSmithKline

Hosszú távú, véletlenszerű, kettős vak, párhuzamos csoportos vizsgálat a flutikazon-furoát/GW642444 inhalációs por napi egyszeri és a flutikazon-furoát inhalációs por napi egyszeri alkalmazásával asztmában szenvedő betegeknél

Ez a vizsgálat egy olyan végpont (az első súlyos asztmás exacerbációig eltelt idő) felhasználásával állapítja meg a biztonságot és a hatásosságot, amely a biztonságról és a hatékonyságról is tájékoztat.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

2020

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Argentína
      • Buenos Aires, Argentína, C1424BSF
        • GSK Investigational Site
      • Buenos Aires, Argentína, C1425BEN
        • GSK Investigational Site
      • Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Argentína, C1426ABP
        • GSK Investigational Site
      • Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Argentína, C1121ABE
        • GSK Investigational Site
      • Mendoza, Argentína, M5500CCG
        • GSK Investigational Site
      • Tucuman, Argentína, 4000
        • GSK Investigational Site
    • Buenos Aires
      • Quilmes, Buenos Aires, Argentína, B1878FNR
        • GSK Investigational Site
    • Entre Ríos
      • Parana, Entre Ríos, Argentína, E3100BHK
        • GSK Investigational Site
    • Santa Fe
      • Rosario, Santa Fe, Argentína, S2000DSR
        • GSK Investigational Site
  • Ausztrália
    • Australian Capital Territory
      • Garran, Australian Capital Territory, Ausztrália, 2606
        • GSK Investigational Site
    • New South Wales
      • Blacktown, New South Wales, Ausztrália, 2148
        • GSK Investigational Site
      • Hornsby, New South Wales, Ausztrália, 2077
        • GSK Investigational Site
    • Queensland
      • Auchenflower, Queensland, Ausztrália, 4066
        • GSK Investigational Site
    • South Australia
      • Toorak Gardens, South Australia, Ausztrália, 5065
        • GSK Investigational Site
    • Victoria
      • Clayton, Victoria, Ausztrália, 3168
        • GSK Investigational Site
  • Egyesült Államok
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35209
        • GSK Investigational Site
      • Mobile, Alabama, Egyesült Államok, 36608
        • GSK Investigational Site
      • Oxford, Alabama, Egyesült Államok, 36203
        • GSK Investigational Site
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Egyesült Államok, 85016
        • GSK Investigational Site
      • Scottsdale, Arizona, Egyesült Államok, 85251
        • GSK Investigational Site
      • Tucson, Arizona, Egyesült Államok, 85724-5073
        • GSK Investigational Site
    • California
      • Bell Gardens, California, Egyesült Államok, 90201
        • GSK Investigational Site
      • Fresno, California, Egyesült Államok, 93721
        • GSK Investigational Site
      • Huntington Beach, California, Egyesült Államok, 92647
        • GSK Investigational Site
      • Long Beach, California, Egyesült Államok, 90808
        • GSK Investigational Site
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90048
        • GSK Investigational Site
      • Mission Viejo, California, Egyesült Államok, 92691
        • GSK Investigational Site
      • Napa, California, Egyesült Államok, 94558
        • GSK Investigational Site
      • Rancho Mirage, California, Egyesült Államok, 92270
        • GSK Investigational Site
      • Riverside, California, Egyesült Államok, 92506
        • GSK Investigational Site
      • Rolling Hills Estates, California, Egyesült Államok, 90274
        • GSK Investigational Site
      • Roseville, California, Egyesült Államok, 95661
        • GSK Investigational Site
      • San Diego, California, Egyesült Államok, 92120
        • GSK Investigational Site
      • Stockton, California, Egyesült Államok, 95207
        • GSK Investigational Site
      • Torrance, California, Egyesült Államok, 90505
        • GSK Investigational Site
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Egyesült Államok, 80230
        • GSK Investigational Site
      • Englewood, Colorado, Egyesült Államok, 80112
        • GSK Investigational Site
    • Florida
      • Cocoa, Florida, Egyesült Államok, 32927
        • GSK Investigational Site
      • Miami, Florida, Egyesült Államok, 33173
        • GSK Investigational Site
      • Valrico, Florida, Egyesült Államok, 33596
        • GSK Investigational Site
      • Winter Park, Florida, Egyesült Államok, 32789
        • GSK Investigational Site
    • Georgia
      • Albany, Georgia, Egyesült Államok, 31707
        • GSK Investigational Site
      • Columbus, Georgia, Egyesült Államok, 31904
        • GSK Investigational Site
      • Lawrenceville, Georgia, Egyesült Államok, 30046
        • GSK Investigational Site
    • Idaho
      • Coeur d'Alene, Idaho, Egyesült Államok, 83814
        • GSK Investigational Site
    • Illinois
      • River Forest, Illinois, Egyesült Államok, 60305
        • GSK Investigational Site
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok, 46256
        • GSK Investigational Site
    • Kentucky
      • Hazard, Kentucky, Egyesült Államok, 41701
        • GSK Investigational Site
      • Owensboro, Kentucky, Egyesült Államok, 42301
        • GSK Investigational Site
    • Louisiana
      • Metairie, Louisiana, Egyesült Államok, 70006
        • GSK Investigational Site
      • Sunset, Louisiana, Egyesült Államok, 70584
        • GSK Investigational Site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21236
        • GSK Investigational Site
    • New York
      • Bronx, New York, Egyesült Államok, 10461
        • GSK Investigational Site
      • Rockville Center, New York, Egyesült Államok, 11570
        • GSK Investigational Site
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Egyesült Államok, 44718
        • GSK Investigational Site
      • Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45231
        • GSK Investigational Site
      • Sylvania, Ohio, Egyesült Államok, 43560
        • GSK Investigational Site
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Egyesült Államok, 73120
        • GSK Investigational Site
      • Oklahoma City, Oklahoma, Egyesült Államok, 73103
        • GSK Investigational Site
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Egyesült Államok, 97401
        • GSK Investigational Site
      • Medford, Oregon, Egyesült Államok, 97504
        • GSK Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Collegeville, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19426
        • GSK Investigational Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19107
        • GSK Investigational Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19115
        • GSK Investigational Site
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15241
        • GSK Investigational Site
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Egyesült Államok, 29407
        • GSK Investigational Site
      • Gaffney, South Carolina, Egyesült Államok, 29340
        • GSK Investigational Site
      • Spartanburg, South Carolina, Egyesült Államok, 29303
        • GSK Investigational Site
      • Union, South Carolina, Egyesült Államok, 29379
        • GSK Investigational Site
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Egyesült Államok, 37909
        • GSK Investigational Site
    • Texas
      • Austin, Texas, Egyesült Államok, 78750
        • GSK Investigational Site
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77074
        • GSK Investigational Site
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77054
        • GSK Investigational Site
      • Killeen, Texas, Egyesült Államok, 76542
        • GSK Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78229
        • GSK Investigational Site
      • Waco, Texas, Egyesült Államok, 76712
        • GSK Investigational Site
    • Vermont
      • South Burlington, Vermont, Egyesült Államok, 05403
        • GSK Investigational Site
    • Washington
      • Bellingham, Washington, Egyesült Államok, 98225
        • GSK Investigational Site
    • Wisconsin
      • La Crosse, Wisconsin, Egyesült Államok, 54601
        • GSK Investigational Site
  • Fülöp-szigetek
      • Iloilo City, Fülöp-szigetek, 5000
        • GSK Investigational Site
      • Lipa City, Fülöp-szigetek, 4217
        • GSK Investigational Site
      • Marilao, Bulacan, Fülöp-szigetek, 3019
        • GSK Investigational Site
      • Quezon City, Fülöp-szigetek, 1101
        • GSK Investigational Site
      • Quezon City, Fülöp-szigetek, 1109
        • GSK Investigational Site
  • Japán
      • Fukuoka, Japán, 802-0052
        • GSK Investigational Site
      • Fukuoka, Japán, 832-0059
        • GSK Investigational Site
      • Hokkaido, Japán, 064-0801
        • GSK Investigational Site
      • Kagoshima, Japán, 892-0844
        • GSK Investigational Site
      • Kagoshima, Japán, 890-0064
        • GSK Investigational Site
      • Kanagawa, Japán, 252-0143
        • GSK Investigational Site
      • Kyoto, Japán, 612-0026
        • GSK Investigational Site
      • Kyoto, Japán, 601-8206
        • GSK Investigational Site
      • Saitama, Japán, 343-0808
        • GSK Investigational Site
      • Tokyo, Japán, 153-0051
        • GSK Investigational Site
      • Tokyo, Japán, 187-0024
        • GSK Investigational Site
      • Tokyo, Japán, 113-0031
        • GSK Investigational Site
      • Tokyo, Japán, 190-0013
        • GSK Investigational Site
      • Tokyo, Japán, 204-0021
        • GSK Investigational Site
  • Lengyelország
      • Bydgoszcz, Lengyelország, 85-681
        • GSK Investigational Site
      • Debica, Lengyelország, 39-200
        • GSK Investigational Site
      • Gdansk, Lengyelország, 80-169
        • GSK Investigational Site
      • Kielce, Lengyelország
        • GSK Investigational Site
      • Koszalin, Lengyelország
        • GSK Investigational Site
      • Krakow, Lengyelország, 31-159
        • GSK Investigational Site
      • Lublin, Lengyelország, 20-954
        • GSK Investigational Site
      • Lublin, Lengyelország, 20-089
        • GSK Investigational Site
      • Olsztyn, Lengyelország, 10-357
        • GSK Investigational Site
      • Poznan, Lengyelország, 60-214
        • GSK Investigational Site
      • Poznan, Lengyelország, 60-693
        • GSK Investigational Site
      • Rzeszow, Lengyelország
        • GSK Investigational Site
      • Wolomin, Lengyelország, 05-200
        • GSK Investigational Site
      • Wroclaw, Lengyelország, 54-239
        • GSK Investigational Site
      • Wroclaw, Lengyelország, 50-445
        • GSK Investigational Site
  • Mexikó
      • Mexico City, Mexikó, 07760
        • GSK Investigational Site
      • Mexico city, Mexikó, 04530
        • GSK Investigational Site
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Mexikó, 44100
        • GSK Investigational Site
      • Zapopan, Jalisco, Mexikó, 45040
        • GSK Investigational Site
    • Nuevo León
      • Monterrey NL, Nuevo León, Mexikó, 64718
        • GSK Investigational Site
    • Tabasco
      • Villahermosa, Tabasco, Mexikó, 86100
        • GSK Investigational Site
  • Németország
      • Berlin, Németország, 13086
        • GSK Investigational Site
      • Hamburg, Németország, 20357
        • GSK Investigational Site
      • Hamburg, Németország, 22335
        • GSK Investigational Site
      • Hamburg, Németország, 22299
        • GSK Investigational Site
      • Hamburg, Németország, 22767
        • GSK Investigational Site
    • Baden-Wuerttemberg
      • Deggingen, Baden-Wuerttemberg, Németország, 73326
        • GSK Investigational Site
      • Weinheim, Baden-Wuerttemberg, Németország, 69469
        • GSK Investigational Site
    • Bayern
      • Aschaffenburg, Bayern, Németország, 63739
        • GSK Investigational Site
      • Grossheirath, Bayern, Németország, 96269
        • GSK Investigational Site
      • Vilshofen, Bayern, Németország, 94474
        • GSK Investigational Site
    • Brandenburg
      • Cottbus, Brandenburg, Németország, 03050
        • GSK Investigational Site
      • Potsdam, Brandenburg, Németország, 14469
        • GSK Investigational Site
      • Ruedersdorf, Brandenburg, Németország, 15562
        • GSK Investigational Site
    • Hessen
      • Frankfurt, Hessen, Németország, 60596
        • GSK Investigational Site
      • Frankfurt, Hessen, Németország, 60389
        • GSK Investigational Site
      • Marburg, Hessen, Németország, 35037
        • GSK Investigational Site
    • Nordrhein-Westfalen
      • Bochum, Nordrhein-Westfalen, Németország, 44787
        • GSK Investigational Site
      • Dortmund, Nordrhein-Westfalen, Németország, 44263
        • GSK Investigational Site
      • Essen, Nordrhein-Westfalen, Németország, 45359
        • GSK Investigational Site
      • Gelsenkirchen, Nordrhein-Westfalen, Németország, 45879
        • GSK Investigational Site
      • Goch, Nordrhein-Westfalen, Németország, 47574
        • GSK Investigational Site
      • Solingen, Nordrhein-Westfalen, Németország, 42651
        • GSK Investigational Site
      • Witten, Nordrhein-Westfalen, Németország, 58452
        • GSK Investigational Site
    • Rheinland-Pfalz
      • Koblenz, Rheinland-Pfalz, Németország, 56068
        • GSK Investigational Site
      • Mainz, Rheinland-Pfalz, Németország, 55131
        • GSK Investigational Site
      • Rhaunen, Rheinland-Pfalz, Németország, 55624
        • GSK Investigational Site
    • Sachsen
      • Leipzig, Sachsen, Németország, 04275
        • GSK Investigational Site
    • Thueringen
      • Erfurt, Thueringen, Németország, 99084
        • GSK Investigational Site
  • Orosz Föderáció
      • Barnaul, Orosz Föderáció, 656 045
        • GSK Investigational Site
      • Blagoveshchensk, Orosz Föderáció, 675000
        • GSK Investigational Site
      • Chelyabinsk, Orosz Föderáció, 454106
        • GSK Investigational Site
      • Kazan, Orosz Föderáció, 420015
        • GSK Investigational Site
      • Krasnodar, Orosz Föderáció
        • GSK Investigational Site
      • Novosibirsk, Orosz Föderáció, 630087
        • GSK Investigational Site
      • Novosibirsk, Orosz Föderáció, 630047
        • GSK Investigational Site
      • Penza, Orosz Föderáció, 440067
        • GSK Investigational Site
      • Perm, Orosz Föderáció, 614077
        • GSK Investigational Site
      • Pyatigorsk, Orosz Föderáció, 357538
        • GSK Investigational Site
      • Saint-Petersburg, Orosz Föderáció, 194354
        • GSK Investigational Site
      • Saratov, Orosz Föderáció, 410028
        • GSK Investigational Site
      • St. Petersburg, Orosz Föderáció, 197022
        • GSK Investigational Site
      • Tomsk, Orosz Föderáció, 634001
        • GSK Investigational Site
      • Volgodonsk, Orosz Föderáció, 347381
        • GSK Investigational Site
      • Voronezh, Orosz Föderáció, 394018
        • GSK Investigational Site
  • Románia
      • Bucharest, Románia, 050159
        • GSK Investigational Site
      • Bucharest, Románia, 020674
        • GSK Investigational Site
      • Craiova, Románia, 200341
        • GSK Investigational Site
      • Deva, Románia, 330084
        • GSK Investigational Site
      • Pitesti, Románia, 110084
        • GSK Investigational Site
      • Sibiu, Románia, 550166
        • GSK Investigational Site
  • Ukrajna
      • Dnipropetrovsk, Ukrajna, 49051
        • GSK Investigational Site
      • Donetsk, Ukrajna, 83017
        • GSK Investigational Site
      • Kyiv, Ukrajna, 02091
        • GSK Investigational Site
      • Kyiv, Ukrajna, 03680
        • GSK Investigational Site
      • Kyiv, Ukrajna, 03038
        • GSK Investigational Site
      • Kyiv, Ukrajna, 03115
        • GSK Investigational Site
      • Kyiv, Ukrajna, 02660
        • GSK Investigational Site
      • Kyiv, Ukrajna, 04050
        • GSK Investigational Site
      • Kyiv, Ukrajna, 04201
        • GSK Investigational Site
      • Simferopol, Ukrajna, 95034
        • GSK Investigational Site
      • Vinnytsia, Ukrajna, 21029
        • GSK Investigational Site
      • Yalta, Ukrajna, 98603
        • GSK Investigational Site
      • Zaporizhia, Ukrajna, 69063
        • GSK Investigational Site
      • Zaporizhia, Ukrajna, 69076
        • GSK Investigational Site

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

12 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az asztma klinikai diagnózisa
  • Tizenkét százalék vagy nagyobb és kétszáz milliliter vagy nagyobb FEV1 reverzibilitás körülbelül tíz-negyven perccel az albuterol két-négy belélegzése után
  • FEV1 az előrejelzett érték 50-90 százaléka
  • Jelenleg inhalációs kortikoszteroid terápiát alkalmaznak
  • A kórtörténet egy vagy több asztma exacerbációja, amely orális/szisztémás kortikoszteroid kezelést, vagy sürgősségi osztály látogatást vagy fekvőbeteg kórházi kezelést igényel az előző évben

Kizárási kritériumok:

  • Életveszélyes asztma a kórtörténetében az elmúlt 5 évben (intubációt igényel, és/vagy hypercapniával, hipoxiás rohamokkal vagy légzésleállással társult)
  • Légúti fertőzés vagy szájüregi candidiasis
  • - Nem kontrollált betegség vagy klinikai rendellenesség
  • Allergiák
  • Más vizsgálati gyógyszer vagy tiltott gyógyszer szedése

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Flutikazon-furoát/GW642444
Drog: Flutikazon-furoát/GW642444
Inhalációs kortikoszteroid és hosszú hatású béta2-agonista kombinációja
Kísérleti: flutikazon-furoát
Drog: Flutikazon-furoát
Inhalációs kortikoszteroid

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az 1 vagy több súlyos asztma exacerbációban szenvedők száma
Időkeret: Kiindulási állapot a nyomon követésig (akár 76 hetes kezelésig)
Az asztma olyan egészségügyi állapot, amely a tüdőben a kis légutak szűkületét okozza. Súlyos asztma exacerbációnak minősül az asztma olyan súlyosbodása, amely szisztémás kortikoszteroidok (tabletták, szuszpenziók vagy injekciók) legalább 3 napig tartó alkalmazását, vagy szisztémás kortikoszteroidokat igénylő asztma miatti fekvőbeteg-kórházi vagy sürgősségi osztály látogatását teszi szükségessé. Az asztma súlyos exacerbációinak elemzése során csak azokat az eseményeket vették figyelembe, amelyeket a bírálóbizottság súlyos asztma exacerbációnak ítélt. Az első súlyos asztma exacerbációig eltelt időt egy Cox-féle arányos hazard regressziós modell segítségével elemeztük, a betegség kiindulási súlyosságához (a kiindulási kényszerített kilégzési térfogat egy másodperc alatt [FEV1, maximális mennyiségű levegő egy másodperc alatt]), nemhez, életkorhoz, és régióban.
Kiindulási állapot a nyomon követésig (akár 76 hetes kezelésig)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A súlyos asztmás exacerbációk száma
Időkeret: Kiindulási állapot a nyomon követésig (akár 76 hetes kezelésig)
Súlyos asztma exacerbációnak minősül az asztma olyan súlyosbodása, amely szisztémás kortikoszteroidok (tabletták, szuszpenziók vagy injekciók) legalább 3 napig tartó alkalmazását, vagy szisztémás kortikoszteroidokat igénylő asztma miatti fekvőbeteg-kórházi vagy sürgősségi osztály látogatását teszi szükségessé. Egy résztvevőnek egy vagy több exacerbációja lehetett.
Kiindulási állapot a nyomon követésig (akár 76 hetes kezelésig)
Változás a kiindulási értékhez képest az esti adagolás előtti FEV1-hez képest a 36. héten
Időkeret: Alapállapot és 36. hét
Az esti adagolás előtti (legalacsonyabb érték) kényszerkilégzési térfogatot (FEV1) egy másodperc alatt mértük spirometriás berendezéssel, amely megfelelt vagy meghaladta az American Thoracic Society minimális teljesítményre vonatkozó ajánlásait. A FEV1 az egy másodperc alatt erőteljesen kilélegzett levegő maximális mennyiségének mértéke. Az esti, adagolás előtti FEV1 kiindulási értékhez viszonyított változását a Kovariancia-elemzés (ANCOVA) modell segítségével elemeztük a kiindulási FEV1, a nem, az életkor, a régió és a kezelés hatására. Az alapvonalhoz képesti változást a 36. heti érték mínusz az alapvonal értékéből számítottuk ki.
Alapállapot és 36. hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

GlaxoSmithKline

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. február 22.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2011. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2011. szeptember 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. március 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. március 11.

Első közzététel (Becslés)

2010. március 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. január 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. január 18.

Utolsó ellenőrzés

2018. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 106837

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Ehhez a vizsgálathoz a betegszintű adatokat a www.clinicalstudydatarequest.com oldalon teszik elérhetővé, az ezen a webhelyen leírt időrendet és folyamatot követve.

Tanulmányi adatok/dokumentumok

  1. Jegyzetekkel ellátott esetjelentési űrlap
    Információs azonosító: 106837
    Információs megjegyzések: A vizsgálattal kapcsolatos további információkért kérjük, tekintse meg a GSK klinikai vizsgálati nyilvántartását
  2. Klinikai vizsgálati jelentés
    Információs azonosító: 106837
    Információs megjegyzések: A vizsgálattal kapcsolatos további információkért kérjük, tekintse meg a GSK klinikai vizsgálati nyilvántartását
  3. Statisztikai elemzési terv
    Információs azonosító: 106837
    Információs megjegyzések: A vizsgálattal kapcsolatos további információkért kérjük, tekintse meg a GSK klinikai vizsgálati nyilvántartását
  4. Tájékozott hozzájárulási űrlap
    Információs azonosító: 106837
    Információs megjegyzések: A vizsgálattal kapcsolatos további információkért kérjük, tekintse meg a GSK klinikai vizsgálati nyilvántartását
  5. Adatkészlet specifikáció
    Információs azonosító: 106837
    Információs megjegyzések: A vizsgálattal kapcsolatos további információkért kérjük, tekintse meg a GSK klinikai vizsgálati nyilvántartását
  6. Egyéni résztvevő adatkészlet
    Információs azonosító: 106837
    Információs megjegyzések: A vizsgálattal kapcsolatos további információkért kérjük, tekintse meg a GSK klinikai vizsgálati nyilvántartását
  7. Tanulmányi Protokoll
    Információs azonosító: 106837
    Információs megjegyzések: A vizsgálattal kapcsolatos további információkért kérjük, tekintse meg a GSK klinikai vizsgálati nyilvántartását

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Flutikazon-furoát/GW642444

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel