Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Selvskadende adfærd blandt de mest udsatte unge (SH-MARA)

3. april 2023 opdateret af: Maja Drobnič Radobuljac, University of Ljubljana, Faculty of Medicine

Indflydelse på og forebyggelse af selvskadeadfærd blandt de mest udsatte unge

I den foreslåede undersøgelse vil tre mål blive forfulgt:

  1. At udvikle en metode til mere effektivt at identificere den akutte og langsigtede risiko for unge med den mest truende selvskadende adfærd.
  2. At identificere de faktorer, der påvirker risikoen for selvskadende adfærd og succesen med behandling/behandling af disse adfærd hos de mest udsatte unge (ændringer i disse faktorer).
  3. Udvikle retningslinjer for mere effektiv behandling af de mest udsatte unge.

Til dette formål vil en stikprøve på ca. 200 unge, som vil blive indlagt på grund af selvmordsrisiko (den mest udsatte i Slovenien) og et omtrent lige antal raske unge, blive inkluderet. Ved inklusion vil tilstedeværelsen af ​​flere faktorer blive vurderet ved at gennemgå demografiske data, klinisk diagnose, selvevalueringsspørgeskemaer og klinisk psykologiske tests (CSSRS, B-NSSI-AT, ISAS, LPFS-BF2.0, BPFSC-11, TSCC, PAI, ECR-RS, DASA-YV, ASHRS), social vurdering og blodprøvetagning til genetiske analyser (DNA-isolering, sekventering, nukleotidsekvensgenkendelse, kvantificering og evaluering af korte tandemgentagelser, identifikation af methyleringssteder ). Longitudinel sporing af autoaggressive hændelser og heteroaggressive hændelser under indlæggelsen vil blive udført og registreret løbende. De mest udsatte unges risiko og beskyttelsesfaktorer vil blive sammenlignet med en kontrolgruppe af unge. De samme faktorer vil blive revurderet hos de mest udsatte unge efter 6 og 18 måneders behandling som normalt. Dataene vil blive indsamlet i et dataindtastnings- og lagringssystem, der sikrer privatlivets fred for de indtastede data i overensstemmelse med GDPR.

Dette vil give efterforskerne mulighed for mere pålideligt at identificere unge med særlig risiko for alvorlig selvskadende adfærd, at målrette dem til mere intensiv og effektiv behandling og dermed forbedre deres sikkerhed, livskvalitet og prognose på kort og lang sigt.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

BESKRIVELSE AF FORSKNINGSPROJEKTET "Påvirkninger på og forebyggelse af selvskadeadfærd blandt de mest udsatte unge".

  1. Videnskabelig baggrund Detaljeret i vedlagte undersøgelsesprotokol
  2. Detaljeret beskrivelse af arbejdsprogrammet 2.1. Indhold og arbejdsprogram Undersøgelsen vil omfatte en stikprøve på ca. 200 unge mennesker, som vil blive indlagt på hospitalet på grund af selvmordsrisiko (den mest udsatte i Slovenien) og et omtrent lige så stort antal raske unge. Ved tilmeldingen vil efterforskerne vurdere tilstedeværelsen af ​​flere faktorer ved at gennemgå demografiske data, klinisk diagnose, selvevalueringsspørgeskemaer, social vurdering, kliniske psykologiske tests, vurderingsskalaer og blodprøvetagning til genetiske analyser. De vil i længderetningen spore autoaggressive hændelser og heteroaggressive hændelser hos patienterne under indlæggelse og føre en løbende registrering af dem. Risiko- og beskyttelsesfaktorerne for de mest udsatte unge vil blive sammenlignet med en kontrolgruppe af raske unge. De samme faktorer hos de mest udsatte unge vil blive revurderet efter 6 og 18 måneders behandling. En detaljeret beskrivelse af undersøgelsesdesignet er givet i figur 2 og tabel 2 i undersøgelsesprotokol.

2.2. Emner: Emner med inklusions- og eksklusionskriterier er beskrevet i tabel 2 (Studieprotokol, WP2).

2.3. Metoder: 2.3.1. Spørgeskemaer og psykodiagnostiske værktøjer:

  1. Tilmeldingsspørgeskema, Generelt spørgeskema1, Generelt spørgeskema2, Generelt spørgeskema3: Spørgeskemaerne vil dække generelle og demografiske data, oplysninger om tidligere behandlinger, modtaget medicin, psykisk lidelse ved udskrivelse (ICD), psykosociale situationer (ICD), fysiske sygdomme (ICD), COVID status (vaccineret, restitueret, testet), brug af psykoaktive stoffer, historie med selvskade, selvmordsforsøg, skolepræstationer, erfaring med jævnaldrende, seksuel orientering og identitet, bopæl, familiesammensætning, familiehistorie med psykiske lidelser, selvskade og selvmordsforsøg.
  2. Columbia Suicide Severity Rating Scale (CSSRS)75.
  3. The Brief Non-Suicidal Self-Injury Assessment Tool (B-NSSI-AT)76.
  4. Personlighedsvurdering Inventory-Adolescent (PAI-A) (https://www.center-pds.si/Katalogtestov/Kliničnitesti/Vprašalnikzaocenoosebnosti-oblikazamladostnike-PAI-A.aspx).
  5. Traumesymptomtjekliste for børn (TSCC) (https://www.center-pds.si/Katalogtestov/Kliničnitesti/Vprašalnikotravmatiziranostiotrokinmladostnik. aspx).
  6. Erfaringer i nære relationer-relationsstrukturer (ECR-RS)77,78
  7. Dynamisk vurdering af situationsbestemt aggression-ungdomsversion (DASA-YV)79.
  8. Adolescent Self-Harm Risk Scale (ASHRS): dette er den skala, vi har udviklet til denne undersøgelse.
  9. Niveauet for personlighedsfungerende skalakortformular 2.0 (LPFSBF 2.0) 80.
  10. Lifetime Incidens of Traumatic Events spørgeskema (LITE)81, 82.
  11. Borderline Personality Features Scale (BPFSC-11)83.
  12. Fortegnelse over erklæringer om selvskade (ISAS)84.

2.3.2. Genetiske metoder: DNA-isolering: Det genomiske DNA vil blive isoleret i henhold til den etablerede laboratorieprotokol ved hjælp af FlexGene DNA-kit (Qiagen Tyskland) og 5 mL EDTA-blodprøve. Isoleret DNA vil blive opbevaret ved 4°C.

Sekventering: Sekventering vil blive udført på tilgængelig in-house long-read sekventeringsteknologi nanopore PromethION (Oxford Nanopore Technologies). Evnen til at detektere DNA-modifikationer via forskelle i den elektriske strømintensitet produceret fra en nanopore-aflæsning af en umodificeret base og den af ​​en modificeret base, muliggør påvisning af DNA-methylering i forskellige CpG'er fra humant naturligt DNA på epigenom-dækkende niveau.

Biblioteker vil blive forberedt ved hjælp af ligeringssekventeringskit (SQK-LSK 109, Oxford Nanopore Technologies) i følgende trin: 1. NEBNext Ultra II End reparation / dA-tailing, 2. ligering af de native stregkoder, 3. ligering af sekventeringsadaptere, 4 flowcelle-priming og DNA-biblioteksladning (Flow Cell Priming Kit, Oxford Nanopore Technologies).

Analysen vil blive udført ved hjælp af stregkodede deltageres DNA, hvilket muliggør samtidig analyse af flere deltageres, ved at samle den ækvimolære mængde af DNA i en enkelt pulje, baseret på observationsgrupperne. Prøvesammenlægningen vil reducere effekten af ​​individuel epigenomvariabilitet og berige de kohortespecifikke epigenetiske signaler, potentielt forbundet med den kliniske fænotype.

Bioinformatik Base Calling: Ud fra det rå sekventeringssignal vil nukleotidsekvenserne blive bestemt ved hjælp af softwareværktøjet Guppy85, som er baseret på en prædiktiv neural netværksmodel. De identificerede læsninger og deres pålidelighed vil blive gemt i FASTQ-filer. Til efterfølgende justeringer af lange læsninger vil det humane genom (GRCh38) blive brugt som reference.

Variantkald: Megalodon-software (Oxford Nanopore Technologies) vil blive brugt til at bestemme nukleotidsekvenser fra råsignalet, justering af aflæsninger på humant referencegenom og variantkald. Pålideligheden af ​​resultaterne vil desuden blive bekræftet ved hjælp af softwareværktøjet Medaka (Oxford Nanopore Technologies). Værktøjet bruger en neural netværksmodel til at identificere genetiske varianter, baseret på konstruerede konsensussekvenser. Variantdata vil blive gemt i VCF-filer.

Kvantificering og evaluering af korte tandem-gentagelser: Tandem-genotyper86 og STRique87 vil blive brugt til at detektere ændringer i længden af ​​tandem-gentagelser fra justerede lange DNA-aflæsninger. Ud over det justerede læseinput accepterer softwareværktøjet STRique det rå sekventeringssignal, baseret på hvilket en skjult Markov-model kvantificerer og evaluerer sandsynligheden for en ændring. De validerede ændringer i længden af ​​tandem-gentagelser vil blive gemt i TSV-filer.

Detektering af methyleringssteder: Forskellige methyleringskaldeværktøjer vil blive brugt ved hjælp af METEORE-softwareværktøjet88. Pålideligheden af ​​de methylerede CpG-øer fundet i resultaterne vil blive demonstreret af forudsigelsesmodellerne (tilfældig skov og multipel lineær regression). Derudover vil de påviste methylerede steder blive sammenlignet med resultaterne af Remora-softwaren (Oxford Nanopore Technologies). Placeringerne af pålidelige methyleringssteder vil blive gemt i BED- og TSV-filer.

2.4. Gennemførelse af forskningen "Influenser på og forebyggelse af selvskadeadfærd blandt de mest udsatte unge" Den detaljerede undersøgelsesproces er beskrevet i figur 2 og tabel 2 i undersøgelsesprotokol.

Detaljeret definition af arbejdspakkerne til forskningen "Påvirkninger på og forebyggelse af selvskadeadfærd blandt de mest udsatte unge".

2.4.1. WP 1: Etablering af et arbejdende forskningsmodul om "Påvirkninger på og forebyggelse af selvskadeadfærd blandt de mest udsatte unge".

Ledende organisation: University of Ljubljana, Fakultet for Medicin og Center for Mental Sundhed, University Psychiatric Clinic Ljubljana (UPKL) Deltagende organisationer: Clinical Institute of Special Laboratory Diagnostics på den pædiatriske klinik i UKC Ljubljana (KISLD) og Fakultetet for Elektroteknik , Datalogi og Informatik ved Universitetet i Maribor (FERI) T1: På dette stadium blev alle spørgeskemaer udarbejdet i sæt med de tilsvarende undersøgelsesnumre.

  1. Tilmeldingskit (Screening spørgeskema, CSSRS, B-NSSI-AT)
  2. Time1 kit (General Questionnaire1, PAI-A, TSCC, ECR-RS, DASA-YV, ASHRS, LPFSBF 2.0, LITE, BPFSC-11, ISAS), venøs blodprøveindsamling til genetiske analyser
  3. Time2 kit (DASA-YV-sporing, Incident Report (commited and prevented), General Questionnaire2)
  4. Time3 kit (General Questionnaire3, CSSRS, B-NSSI-AT, PAI-A subscales, TSCC subscales, ECR-RS, DASA-YV, ASHRS, LPFSBF 2.0, LITE, BPFSC-11), venøs blodprøveindsamling til genetiske analyser.

T2: Udvikling af en protokol til emneregistrering og dataindsamling, lagring og analyse. Dette arbejde omfattede udarbejdelse af informationsmateriale til forsøgspersoner og forældre/værger, informeret samtykke/samtykke og en detaljeret protokol, der vil være tilgængelig for efterforskerne gennem hele undersøgelsen.

T3: Udarbejdelse af dataindtastnings- og lagringssystemet: Dataindtastnings- og lagringsinformationssystemet vil blive udarbejdet, så det vil muliggøre dataindtastning via forud udarbejdede skabeloner til indledende og mellemliggende rapportering af målinger. Systemet vil sikre databeskyttelse, da adgang vil være begrænset til anonymiserede data og kun tilladt til analyseformål (i overensstemmelse med den generelle databeskyttelsesforordning (EU) 2016/679 (GDPR)). Systemet vil sikre, at data slettes sikkert efter projektet er afsluttet (i henhold til GDPR). Informationssystemet vil være fysisk placeret i Republikken Slovenien, og fysisk adgang til hardwaren vil kun være begrænset til administrative aktiviteter udført af kvalificeret personale.

T4: Uddannelse og træning af arbejdsgruppen: Denne del vil bestå af flere undervisningssessioner for de forskellige medlemmer af arbejdsgruppen: a. Patientinddragelse, inddragelse af elever og studerende i kontrolgruppen (vurdering af opfyldelse af inklusions-/udelukkelseskriterier, information om undersøgelsen, indhentning af samtykke fra unge og pårørende), b. Indsamling af spørgeskemabesvarelser, c. Indsamling af biologiske prøver, d. Dataindsamling under indlæggelse, f. Opfølgning. Indledende træningssessioner vil blive efterfulgt af hyppigere opfølgning af studieprocessen, mulige komplikationer, nødvendige justeringer af protokollen i henhold til den indledende erfaring (projektleder Maja Drobnič Radobuljac) og genoptræning om nødvendigt.

2.4.2. WP 2: Studie- og kontrolgrupperekruttering, dataindsamling, patientopfølgning.

Hovedorganisation: UPKL Deltagende organisationer: KISLD og FERI

Mål:

I denne arbejdspakke vil efterforskerne fokusere på inddragelse af patienter og raske unge. Arbejdspakken inkluderer indsamling af alle patientdata på tidspunkt 1 og sporing af patienter under indlæggelse indtil udskrivelse (tid 2) og genindsamling af data på tidspunkt 3 (figur 2 i undersøgelsesprotokol). På kontrolgruppesiden vil kun data på tidspunkt 1 blive fanget (figur 2 i undersøgelsesprotokol). Denne arbejdspakke har tre hovedformål: indskrivning af indlagte og raske unge, dataindsamling og opfølgning.

Opgaver:

T1: Indskrivning af indlagte unge. Enrollment Kit og Time1 Kit vil blive administreret (se figur 2 i undersøgelsesprotokol), og Time2 Kit vil blive administreret under indlæggelse og ved udskrivelse.

T2: Indskrivning af raske unge (kontrolgruppe). Enrollment Kit og Time Kit1 vil blive administreret (se figur 2 i undersøgelsesprotokol).

T3: Dataindsamling. Data fra hospitalsindlagte patienter vil blive indsamlet ved at administrere enrollment, Time1, Time2 kits (se figur 2 i undersøgelsesprotokol). Unge i kontrolgruppen vil få tilmeldings- og Time1-sættene administreret umiddelbart efter tilmelding, ingen andre data vil blive indsamlet fra disse unge (se figur 2 i undersøgelsesprotokol). I tilfælde af, at nogen af ​​de henvendte unge ser ud til at have behov for hjælp til selvskadende adfærd eller andre åbenlyse psykiske lidelser, vil de blive henvist til passende behandling.

T4: Sporing. Seks og 18 måneder efter afslutningen af ​​hospitalsindlæggelsen vil efterforskerne kontakte patienterne igen og administrere Time3-sættet (se figur 2 i undersøgelsesprotokol). Hvis nogen af ​​de henvendte unge ser ud til at have behov for hjælp til selvskadende adfærd eller andre åbenlyse psykiske lidelser, vil de blive henvist til passende behandling.

2.4.3. WP 3: Analyse af udtrukket materialer, dataindtastning og statistisk analyse Ledende organisation: UPKL, KISLD og FERI Deltagende organisationer: UPKL, KISLD og FERI

Mål:

Det første mål er at identificere de faktorer, der påvirker forekomsten af ​​de mest truende former for selvskadende adfærd hos unge.

Det andet mål er at vurdere de faktorer, der påvirker ændringer i risikoen for selvskadeadfærd hos de mest udsatte unge.

Det tredje mål er at udvikle et instrument (skala) til hurtig vurdering af risikoen for selvskade på kort og mellemlang sigt hos unge (ASHRS).

Detaljerne findes i undersøgelsesprotokollen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

400

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Slovenien
      • Ljubljana, Slovenien, 1000
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Medical Faculty - University of Ljubljana
      • Ljubljana, Slovenien, 1000

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

13 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

KLINISK GRUPPE:

  • patienter indlagt på den intensive børne- og ungdomspsykiatriafdeling eller afdelingen for ungdomspsykiatri på Center for Mental Health University Psykiatrisk Klinik Ljubljana
  • i alderen 13-19 år.
  • Ved samtykke vil forældre også blive bedt om samtykke for dem under 15 år.

KONTROLGRUPPE:

  • 8. klasses elever i folkeskolen,
  • 1. års elever i gymnasiet
  • 1. års studerende på college
  • i alderen 13-19 år
  • som vil deltage i en regelmæssig systematisk gennemgang. Disse planlagte regelmæssige systematiske undersøgelser ledsages af venøs blodprøvetagning.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

KLINISK GRUPPE:

  • indlagte selvmordspatienter (CSSRS-skala)
  • selvskadende uden intention om at dø (B-NSSI-AT)

Ekskluderingskriterier:

  • bekræftet akut psykotisk lidelse
  • intellektuel handicap
  • alvorlig fysisk sygdom (såsom hjerte-kar- eller nyresygdom)
  • sygdom i centralnervesystemet (såsom hjernebetændelse, hjerneskade eller blødning, epilepsi)
  • akut forgiftning (inklusive med psykoaktive stoffer)

KONTROLGRUPPE:

Ekskluderingskriterier:

- suicidalitet (CSSRS-skala) selvskadende adfærd (B-NSSI-AT), en kendt psykisk lidelse (f.eks. depression, bipolar lidelse, skizofreni, mental retardering) alvorlig fysisk sygdom (f.eks. kardiovaskulær eller nyresygdom) sygdom i centralnervesystemet (f.eks. hjernebetændelse, hjerneskade eller blødning, epilepsi) akut forgiftning (herunder psykoaktive stoffer) psykisk lidelse, historie med suicidalitet eller selvskadende adfærd hos en førstegradsslægtning (en forælder eller en søskende).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter
Enrollment Kit og Time1 Kit vil blive administreret ved tilmelding, Time2 Kit vil blive administreret før udskrivelse og Time 3 kit efter 6 og 18 måneder efter hospitalsindlæggelse (se detaljeret beskrivelse og undersøgelsesprotokol). Indgrebene vil være Behandling som sædvanlig.
Diagnostisk test: Tilmeldingsspørgeskema, Generelt spørgeskema1, Generelt spørgeskema2, Generelt spørgeskema3
Spørgeskemaerne vil dække generelle og demografiske data, information om tidligere behandlinger, modtaget medicin, psykisk lidelse ved udskrivelse (ICD), psykosociale situationer (ICD), fysiske sygdomme (ICD), COVID-status (vaccineret, restitueret, testet), brug af psykoaktive midler. stoffer, historie om selvskade, selvmordsforsøg, skolepræstationer, erfaring med kammerater, seksuel orientering og identitet, bopæl, familiesammensætning, familiehistorie med psykiske lidelser, selvskade og selvmordsforsøg.
Diagnostisk test: Columbia Suicide Severity Rating Scale (CSSRS)

Spørgeskemaet er videnskabeligt understøttet, har flest beviser for nytte og effekt og er internationalt accepteret. Det er blevet oversat til mere end 100 forskellige sprog, herunder slovensk. Den er nem at bruge, egnet til alle aldersgrupper og tilpasset til vellykket brug uden for hospitalsmiljøet, for eksempel i skoler, gymnasier, politi, militær og andre steder. Den indeholder 2 screeningsspørgsmål om suicidalitet og 4 mere specifikke spørgsmål, 6 emner i alt.

Posner K, Brown GK, Stanley B, et al. Am J Psychiatry 2011;168:1266-77.

Diagnostisk test: The Brief Non-Suicidal Self-Injury Assessment Tool (B-NSSI-AT)

bruges til forskningsformål til at vurdere NSSI's kerneegenskaber (form, frekvens, funktion) samt de sekundære karakteristika ved NSSI (tilvænning, kontekst af NSSI, opfattet indvirkning på liv og behandling).

Whitlock J, Exner-Cortens D, Purington A. Psychol Assess 2014;26:935-46.

Diagnostisk test: Erfaringer i nære relationer-relationsstrukturer (ECR-RS)

Vurderer tilknytningsmønstret til tilknytningsfigurer (ven, romantisk partner, mor, far) hos voksne og unge. Spørgeskemaet er officielt oversat til slovensk og brugt med flere prøver af slovenske voksne og unge.

Fraley RC, Waller NG, Brennan KA. J Pers Soc Psychol 2000;78:350-65.

Diagnostisk test: Traumesymptomcheckliste for børn (TSCC)

Spørgeskemaet hjælper med at vurdere børn/unges oplevelser af forskellige traumatiske oplevelser, såsom fysisk eller seksuel vold, kammeratvold, tab, vidne til voldelige handlinger, naturkatastrofer mv. Spørgeskemaet består af 6 kliniske skalaer (Angst, Depression, Vrede, Posttraumatisk stresssymptom, Dissociativitet (to underskalaer), Seksuelle bekymringer) og 2 validitetsskalaer. 6 kliniske skalaer (Angst, Depressivitet, Vrede, Posttraumatisk Stress Symptom, Dissociativitet (to underskalaer) og 2 validitetsskalaer) er inkluderet.

https://www.center-pds.si/Katalogtestov/Kliničnitesti/Vprašalnikotravmatiziranostiotrokinmladostnik. aspx

Diagnostisk test: Personlighedsvurdering Inventory-Adolescent (PAI-A)

Et objektivt selvevalueringsspørgeskema til vurdering af personlighed hos unge. Den har 264 punkter, der skal besvares på en 4-trins skala. Der opnås 22 uafhængige skalaer (Inkonsistens, Sjældenhed, Negativt indtryk, Positivt indtryk, Fysiske klager, Angst, Angstrelaterede lidelser, Depressivitet, Mani, Paranoid, Skizofreni, Borderline træk, Antisociale træk, Alkoholproblemer, Narkotikaproblemer, Aggressivitet, Suicidal ide. , Stress, Mangel på støtte, Nægtelse af at handle, Dominans, Varme).

https://www.center-pds.si/Katalogtestov/Kliničnitesti/Vprašalnikzaocenoosebnosti-oblikazamladostnike-PAI-A.aspx

Diagnostisk test: Fortegnelse over erklæringer om selvskade; ER SOM

Et selvevalueringsspørgeskema, der bruges til forskningsformål til at vurdere de grundlæggende karakteristika ved NSSI (form, frekvens, funktion, tid til begivenhed). Den vurderer også ønsket om at stoppe. Spørgeskemaet er tidligere oversat til slovensk og brugt i en population af unge med selvskadende adfærd.

Glenn CR, Klonsky ED. Et års test-gentest pålidelighed af Inventory of Statements about Self-Injury (ISAS). Vurdering. 2011 sep;18(3):375-8. doi: 10.1177/1073191111411669.

Diagnostisk test: Niveauet for personlighedsfungerende Skalakortform 2.0; LPFSBF 2.0

Et kort, brugervenligt instrument, der giver et hurtigt indtryk af personlighedspatologiens udtryk. Den består af 12 elementer grupperet i to højere-ordens domæner: selvfungerende og interpersonel funktion. Deltagerne bliver bedt om at bedømme de 12 elementer på en fire-punkts Likert-skala fra 1 (helt falsk) til 4 (helt sandt). Der kan beregnes en samlet score (sum af alle punkter), en selvfungerende score (sum af punkter 1-6) og en interpersonel funktionsscore (sum af punkter 7-12). Tilfredsstillende intern konsistens og lovende konstruktionsvaliditet er blevet påvist. Følsomheden over for ændringer efter tre måneders behandling var høj.

Weekers LC, Hutsebaut J, Kamphuis JH. The Level of Personality Functioning Scale-Brief Form 2.0: Opdatering af et kort instrument til vurdering af niveau af personlighedsfunktion. Personlig Ment Sundhed 2019;13:3-14.

Diagnostisk test: Borderline personlighedstræk skala, BPFSC-11

BPFS-C-11 inkluderer BPD-indikatorer såsom affektiv ustabilitet, identitetsproblemer og negative holdninger. Svar på emnerne er på en 5-punkts Likert-skala, der spænder fra 'slet ikke sandt' til 'altid sandt'. Undersøgelser har vist konstruktiv validitet af fortolkninger af BPFS-C-11-score gennem positive associationer med andre mål for BPD og positive associationer med mål for BPD-korrelater, herunder følelsesmæssig dysregulering. I en nylig prøve var Cronbachs α over 4 års opfølgning henholdsvis 0,86, 0,85, 0,86 og 0,90. Skalaen er officielt oversat til slovensk og vil blive brugt med forfatternes tilladelse. Den er beregnet til brug af børn og unge i alderen 9-11 år og består af 11 genstande.

Sharp, C., Steinberg, L., Temple, J., Newlin, E. An 11-Item Measure to Assessment Borderline Traits in Adolescents: Forfining of the BPFSC Using IRT. Personlighedsforstyrrelser: Teori, forskning og behandling 2014;5(1):70-78.

Andet: Dynamisk vurdering af situationsbestemt aggression-ungdomsversion (DASA-YV)

Det er et professionelt vurderingsværktøj, som giver en daglig vurdering af risikoen for heteroaggression. Evalueringen er effektiv og tager mindre end fem minutter. Den sygeplejerske, der er ansvarlig for hver patient, udfylder DASA-YV én gang dagligt.

Hollandsk SG, Patil N. Validering af et måleværktøj til at forudsige aggressiv adfærd hos indlagte unge. J Am Psychiatr Nurses Assoc 2019;25:396-404.

Andet: Teenagers risikoskala for selvskade; ASHRS
Det er et professionelt vurderingsværktøj, som giver en daglig vurdering af risikoen for heteroaggression. Dette er den skala, vi har udviklet til denne undersøgelse. Det vil blive brugt til at vurdere og forudsige den kortsigtede risiko for selvskadende adfærd under indlæggelse (vurdering ved indlæggelse) og langsigtet risiko efter udskrivelse (vurdering ved udskrivelse).
Diagnostisk test: Lifetime Incidens of Traumatic Events spørgeskema (LITE)

Er en kort tjekliste til screening og vurdering af udsættelse for traumer hos børn og unge. Den dækker en bred vifte af potentielt oprørende situationer, der kan forårsage traumer for børn og unge, såsom en bilulykke, brand, et familiemedlems død, udsættelse for trusler, seksuelle overgreb eller vidne til vold. Spørgeskemaet var blevet valideret på en slovensk befolkning af børn og unge.

Greenwald R, Rubin A. Vurdering af posttraumatiske symptomer hos børn:

udvikling og foreløbig validering af forældre- og børneskalaer. Res Soc Arbejdspraksis. (1999) 9:61-75. doi: 10.1177/104973159900900105 Uršicˇ K, Bucik V, Klemencˇ icˇ S, Bratina N, Battelino T, Dovcˇ K og Drobnicˇ Radobuljac M (2021) Validation of the Lifetime-Solences incidence og børnetilfælde (2021) i Slovenien. Foran. Psykiatri 12:665315. doi: 10.3389/fpsyt.2021.665315

Genetisk: Genetiske metoder
DNA-isolering, sekventering, forberedelse af biblioteker, analyse; Bioinformatik (Base Calling, Variant Calling, Kvantificering og evaluering af korte tandemgentagelser, Methyleringssteder detektion).
Kontrolelementer
Enrollment Kit og Time Kit1 vil blive administreret (se detaljeret beskrivelse og undersøgelsesprotokol).
Diagnostisk test: Tilmeldingsspørgeskema, Generelt spørgeskema1, Generelt spørgeskema2, Generelt spørgeskema3
Spørgeskemaerne vil dække generelle og demografiske data, information om tidligere behandlinger, modtaget medicin, psykisk lidelse ved udskrivelse (ICD), psykosociale situationer (ICD), fysiske sygdomme (ICD), COVID-status (vaccineret, restitueret, testet), brug af psykoaktive midler. stoffer, historie om selvskade, selvmordsforsøg, skolepræstationer, erfaring med kammerater, seksuel orientering og identitet, bopæl, familiesammensætning, familiehistorie med psykiske lidelser, selvskade og selvmordsforsøg.
Diagnostisk test: Columbia Suicide Severity Rating Scale (CSSRS)

Spørgeskemaet er videnskabeligt understøttet, har flest beviser for nytte og effekt og er internationalt accepteret. Det er blevet oversat til mere end 100 forskellige sprog, herunder slovensk. Den er nem at bruge, egnet til alle aldersgrupper og tilpasset til vellykket brug uden for hospitalsmiljøet, for eksempel i skoler, gymnasier, politi, militær og andre steder. Den indeholder 2 screeningsspørgsmål om suicidalitet og 4 mere specifikke spørgsmål, 6 emner i alt.

Posner K, Brown GK, Stanley B, et al. Am J Psychiatry 2011;168:1266-77.

Diagnostisk test: The Brief Non-Suicidal Self-Injury Assessment Tool (B-NSSI-AT)

bruges til forskningsformål til at vurdere NSSI's kerneegenskaber (form, frekvens, funktion) samt de sekundære karakteristika ved NSSI (tilvænning, kontekst af NSSI, opfattet indvirkning på liv og behandling).

Whitlock J, Exner-Cortens D, Purington A. Psychol Assess 2014;26:935-46.

Diagnostisk test: Erfaringer i nære relationer-relationsstrukturer (ECR-RS)

Vurderer tilknytningsmønstret til tilknytningsfigurer (ven, romantisk partner, mor, far) hos voksne og unge. Spørgeskemaet er officielt oversat til slovensk og brugt med flere prøver af slovenske voksne og unge.

Fraley RC, Waller NG, Brennan KA. J Pers Soc Psychol 2000;78:350-65.

Diagnostisk test: Traumesymptomcheckliste for børn (TSCC)

Spørgeskemaet hjælper med at vurdere børn/unges oplevelser af forskellige traumatiske oplevelser, såsom fysisk eller seksuel vold, kammeratvold, tab, vidne til voldelige handlinger, naturkatastrofer mv. Spørgeskemaet består af 6 kliniske skalaer (Angst, Depression, Vrede, Posttraumatisk stresssymptom, Dissociativitet (to underskalaer), Seksuelle bekymringer) og 2 validitetsskalaer. 6 kliniske skalaer (Angst, Depressivitet, Vrede, Posttraumatisk Stress Symptom, Dissociativitet (to underskalaer) og 2 validitetsskalaer) er inkluderet.

https://www.center-pds.si/Katalogtestov/Kliničnitesti/Vprašalnikotravmatiziranostiotrokinmladostnik. aspx

Diagnostisk test: Personlighedsvurdering Inventory-Adolescent (PAI-A)

Et objektivt selvevalueringsspørgeskema til vurdering af personlighed hos unge. Den har 264 punkter, der skal besvares på en 4-trins skala. Der opnås 22 uafhængige skalaer (Inkonsistens, Sjældenhed, Negativt indtryk, Positivt indtryk, Fysiske klager, Angst, Angstrelaterede lidelser, Depressivitet, Mani, Paranoid, Skizofreni, Borderline træk, Antisociale træk, Alkoholproblemer, Narkotikaproblemer, Aggressivitet, Suicidal ide. , Stress, Mangel på støtte, Nægtelse af at handle, Dominans, Varme).

https://www.center-pds.si/Katalogtestov/Kliničnitesti/Vprašalnikzaocenoosebnosti-oblikazamladostnike-PAI-A.aspx

Diagnostisk test: Fortegnelse over erklæringer om selvskade; ER SOM

Et selvevalueringsspørgeskema, der bruges til forskningsformål til at vurdere de grundlæggende karakteristika ved NSSI (form, frekvens, funktion, tid til begivenhed). Den vurderer også ønsket om at stoppe. Spørgeskemaet er tidligere oversat til slovensk og brugt i en population af unge med selvskadende adfærd.

Glenn CR, Klonsky ED. Et års test-gentest pålidelighed af Inventory of Statements about Self-Injury (ISAS). Vurdering. 2011 sep;18(3):375-8. doi: 10.1177/1073191111411669.

Diagnostisk test: Niveauet for personlighedsfungerende Skalakortform 2.0; LPFSBF 2.0

Et kort, brugervenligt instrument, der giver et hurtigt indtryk af personlighedspatologiens udtryk. Den består af 12 elementer grupperet i to højere-ordens domæner: selvfungerende og interpersonel funktion. Deltagerne bliver bedt om at bedømme de 12 elementer på en fire-punkts Likert-skala fra 1 (helt falsk) til 4 (helt sandt). Der kan beregnes en samlet score (sum af alle punkter), en selvfungerende score (sum af punkter 1-6) og en interpersonel funktionsscore (sum af punkter 7-12). Tilfredsstillende intern konsistens og lovende konstruktionsvaliditet er blevet påvist. Følsomheden over for ændringer efter tre måneders behandling var høj.

Weekers LC, Hutsebaut J, Kamphuis JH. The Level of Personality Functioning Scale-Brief Form 2.0: Opdatering af et kort instrument til vurdering af niveau af personlighedsfunktion. Personlig Ment Sundhed 2019;13:3-14.

Diagnostisk test: Borderline personlighedstræk skala, BPFSC-11

BPFS-C-11 inkluderer BPD-indikatorer såsom affektiv ustabilitet, identitetsproblemer og negative holdninger. Svar på emnerne er på en 5-punkts Likert-skala, der spænder fra 'slet ikke sandt' til 'altid sandt'. Undersøgelser har vist konstruktiv validitet af fortolkninger af BPFS-C-11-score gennem positive associationer med andre mål for BPD og positive associationer med mål for BPD-korrelater, herunder følelsesmæssig dysregulering. I en nylig prøve var Cronbachs α over 4 års opfølgning henholdsvis 0,86, 0,85, 0,86 og 0,90. Skalaen er officielt oversat til slovensk og vil blive brugt med forfatternes tilladelse. Den er beregnet til brug af børn og unge i alderen 9-11 år og består af 11 genstande.

Sharp, C., Steinberg, L., Temple, J., Newlin, E. An 11-Item Measure to Assessment Borderline Traits in Adolescents: Forfining of the BPFSC Using IRT. Personlighedsforstyrrelser: Teori, forskning og behandling 2014;5(1):70-78.

Andet: Dynamisk vurdering af situationsbestemt aggression-ungdomsversion (DASA-YV)

Det er et professionelt vurderingsværktøj, som giver en daglig vurdering af risikoen for heteroaggression. Evalueringen er effektiv og tager mindre end fem minutter. Den sygeplejerske, der er ansvarlig for hver patient, udfylder DASA-YV én gang dagligt.

Hollandsk SG, Patil N. Validering af et måleværktøj til at forudsige aggressiv adfærd hos indlagte unge. J Am Psychiatr Nurses Assoc 2019;25:396-404.

Andet: Teenagers risikoskala for selvskade; ASHRS
Det er et professionelt vurderingsværktøj, som giver en daglig vurdering af risikoen for heteroaggression. Dette er den skala, vi har udviklet til denne undersøgelse. Det vil blive brugt til at vurdere og forudsige den kortsigtede risiko for selvskadende adfærd under indlæggelse (vurdering ved indlæggelse) og langsigtet risiko efter udskrivelse (vurdering ved udskrivelse).
Diagnostisk test: Lifetime Incidens of Traumatic Events spørgeskema (LITE)

Er en kort tjekliste til screening og vurdering af udsættelse for traumer hos børn og unge. Den dækker en bred vifte af potentielt oprørende situationer, der kan forårsage traumer for børn og unge, såsom en bilulykke, brand, et familiemedlems død, udsættelse for trusler, seksuelle overgreb eller vidne til vold. Spørgeskemaet var blevet valideret på en slovensk befolkning af børn og unge.

Greenwald R, Rubin A. Vurdering af posttraumatiske symptomer hos børn:

udvikling og foreløbig validering af forældre- og børneskalaer. Res Soc Arbejdspraksis. (1999) 9:61-75. doi: 10.1177/104973159900900105 Uršicˇ K, Bucik V, Klemencˇ icˇ S, Bratina N, Battelino T, Dovcˇ K og Drobnicˇ Radobuljac M (2021) Validation of the Lifetime-Solences incidence og børnetilfælde (2021) i Slovenien. Foran. Psykiatri 12:665315. doi: 10.3389/fpsyt.2021.665315

Genetisk: Genetiske metoder
DNA-isolering, sekventering, forberedelse af biblioteker, analyse; Bioinformatik (Base Calling, Variant Calling, Kvantificering og evaluering af korte tandemgentagelser, Methyleringssteder detektion).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Selvskade hændelse
Tidsramme: "gennem afsluttet studie, i gennemsnit 1 år"
Registreret hændelse af selvskade
"gennem afsluttet studie, i gennemsnit 1 år"
Forebygget selvskadehændelse
Tidsramme: "op til 12 uger"
Registrering af en påtænkt selvskade forhindret af hospitalspersonale (sygeplejersker)
"op til 12 uger"

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Ljubljana, Faculty of Medicine

Samarbejdspartnere

University Medical Centre Ljubljana
University Maribor
University Psychiatric Clinic Ljubljana

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Maja Drobnič Radobuljac, University Psychiatric Clinic Ljubljana

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. marts 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2024

Studieafslutning (Forventet)

1. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

13. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Adolescent self-harm

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner