Sammenligning af effektiviteten af ​​AZARGA® versus COSOPT® hos patienter med åbenvinklet glaukom eller okulær hypertension

Inklusionskriterier:

1. Skal være mindst 18 år.
2. Skal have en klinisk diagnose af okulær hypertension, primær åbenvinklet eller pigmentdispersionsglaukom i mindst et øje (undersøgelsesøje).
3. Skal have IOP anset for at være sikker i begge øjne på en sådan måde, at den skal sikre klinisk stabilitet af synet og synsnerven gennem hele undersøgelsesperioden.
4. Skal være villig til at afbryde brugen af ​​alle andre okulære hypotensive midler inden modtagelse af det tildelte studielægemiddel ved besøg 1 i hele undersøgelsesperioden.
5. Skal have en IOP på mellem 19 og 35 mmHg i mindst ét ​​øje (hvilket ville være undersøgelsesøjet).
6. For øjnene, der ikke er inkluderet i undersøgelsen, bør det intraokulære tryk kunne kontrolleres uden farmakologisk behandling eller på undersøgelsesmedicinen alene.

Ekskluderingskriterier:

1. Kendt sygehistorie med allergi, overfølsomhed eller dårlig tolerance over for komponenter i præparaterne, der skal anvendes i denne undersøgelse, og som anses for klinisk signifikant efter hovedforskerens mening.
2. Tilstedeværelse af andet primært eller sekundært glaukom, der ikke er opført i inklusionskriterium #2.
3. Enhver abnormitet, der forhindrer pålidelig applanationstonometri i undersøgelsesøjne.
4. Risiko for forværring af synsfelt eller synsstyrke på grund af deltagelse i undersøgelsen, efter investigatorens bedste vurdering.
5. Progressiv retinal eller synsnervesygdom uanset årsag.
6. Brug af systemiske lægemidler, der vides at påvirke IOP (f.eks. orale beta-adrenerge blokkere, alfa-agonister og blokkere, angiotensinkonverterende enzymhæmmere og calciumkanalblokkere), som ikke har været stabilt i 7 dage før dag 1 besøg eller en forventet ændring i dosis i løbet af undersøgelsen.
7. En tilstand, som efter hovedforskerens opfattelse ville forstyrre optimal deltagelse i undersøgelsen, eller som ville udgøre en særlig risiko for forsøgspersonen.
8. Deltagelse i enhver anden undersøgelse inden for 30 dage før besøg 1.