Sammenligning av effekten av AZARGA® versus COSOPT® hos pasienter med åpenvinklet glaukom eller okulær hypertensjon

Inklusjonskriterier:

1. Må være minst 18 år.
2. Må ha en klinisk diagnose okulær hypertensjon, primær åpenvinkel- eller pigmentdispersjonsglaukom i minst ett øye (studieøye).
3. Må ha IOP ansett for å være trygt, i begge øyne, på en slik måte som skal sikre klinisk stabilitet av syn og synsnerven gjennom hele studieperioden.
4. Må være villig til å avbryte bruken av alle andre okulære hypotensive midler før du mottar det tildelte studiemedikamentet ved besøk 1, gjennom hele studieperioden.
5. Må ha en IOP på mellom 19 til 35 mmHg i minst ett øye (som vil være studieøyet).
6. For øynene som ikke er inkludert i studien, bør det intraokulære trykket kunne kontrolleres uten farmakologisk behandling eller med studiemedisinen alene.

Ekskluderingskriterier:

1. Kjent sykehistorie med allergi, overfølsomhet eller dårlig toleranse for noen komponenter av preparatene som skal brukes i denne studien som anses klinisk signifikant etter hovedetterforskerens oppfatning.
2. Tilstedeværelse av annet primært eller sekundært glaukom som ikke er oppført i inklusjonskriterium #2.
3. Enhver unormalitet som forhindrer pålitelig applanasjonstonometri i studieøyne.
4. Risiko for forverring av synsfelt eller synsskarphet på grunn av deltakelse i studien, etter etterforskerens beste skjønn.
5. Progressiv retinal eller synsnervesykdom uansett årsak.
6. Bruk av systemiske medisiner som er kjent for å påvirke IOP (f.eks. orale beta-adrenerge blokkere, alfa-agonister og blokkere, angiotensinkonverterende enzymhemmere og kalsiumkanalblokkere), som ikke har vært på stabil kurs i 7 dager før dag 1 besøk eller en forventet endring i dosen i løpet av studien.
7. En tilstand som etter hovedetterforskerens oppfatning vil forstyrre optimal deltakelse i studien, eller som vil utgjøre en spesiell risiko for forsøkspersonen.
8. Deltakelse i enhver annen undersøkelse innen 30 dager før besøk 1.