Confronto dell'efficacia di AZARGA® rispetto a COSOPT® in pazienti con glaucoma ad angolo aperto o ipertensione oculare

Criterio di inclusione:

1. Deve avere almeno 18 anni di età.
2. Deve avere una diagnosi clinica di ipertensione oculare, glaucoma primario ad angolo aperto o dispersione del pigmento in almeno un occhio (occhio dello studio).
3. Deve avere la IOP considerata sicura, in entrambi gli occhi, in modo tale da garantire la stabilità clinica della vista e del nervo ottico per tutto il periodo dello studio.
4. Deve essere disposto a interrompere l'uso di tutti gli altri agenti ipotensivi oculari prima di ricevere il farmaco in studio assegnato alla Visita 1, per tutto il periodo dello studio.
5. Deve avere una PIO compresa tra 19 e 35 mmHg in almeno un occhio (che sarebbe l'occhio dello studio).
6. Per gli occhi non inclusi nello studio, la pressione intraoculare dovrebbe poter essere controllata senza alcuna terapia farmacologica o con il solo medicinale dello studio.

Criteri di esclusione:

1. Storia medica nota di allergia, ipersensibilità o scarsa tolleranza a qualsiasi componente dei preparati da utilizzare in questo studio che è ritenuto clinicamente significativo secondo l'opinione del ricercatore principale.
2. Presenza di altro glaucoma primario o secondario non elencato nel criterio di inclusione n. 2.
3. Qualsiasi anomalia che impedisca una tonometria ad applanazione affidabile negli occhi dello studio.
4. Rischio di peggioramento del campo visivo o dell'acuità visiva dovuto alla partecipazione allo studio, a giudizio dello sperimentatore.
5. Malattia progressiva della retina o del nervo ottico da qualsiasi causa.
6. Uso di farmaci sistemici noti per influenzare la PIO (ad es. bloccanti beta-adrenergici orali, alfa-agonisti e bloccanti, inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina e calcio-antagonisti), che non hanno avuto un decorso stabile nei 7 giorni precedenti la visita del giorno 1 o un cambiamento previsto nel dosaggio durante il corso dello studio.
7. Una condizione che, a parere del Principal Investigator, interferirebbe con una partecipazione ottimale allo studio o che presenterebbe un rischio speciale per il soggetto.
8. Partecipazione a qualsiasi altro studio sperimentale entro 30 giorni prima della Visita 1.