Comparação da Eficácia de AZARGA® Versus COSOPT® em Pacientes com Glaucoma de Ângulo Aberto ou Hipertensão Ocular

Critério de inclusão:

1. Deve ter pelo menos 18 anos de idade.
2. Deve ter um diagnóstico clínico de hipertensão ocular, glaucoma primário de ângulo aberto ou dispersão de pigmento em pelo menos um olho (olho de estudo).
3. Deve ter a PIO considerada segura, em ambos os olhos, de forma que assegure a estabilidade clínica da visão e do nervo óptico durante todo o período do estudo.
4. Deve estar disposto a descontinuar o uso de todos os outros agentes hipotensores oculares antes de receber o medicamento do estudo atribuído na Visita 1, durante o período do estudo.
5. Deve ter uma PIO entre 19 e 35 mmHg em pelo menos um olho (que seria o olho do estudo).
6. Para os olhos não incluídos no estudo, a pressão intraocular deve poder ser controlada sem terapia farmacológica ou apenas com o medicamento do estudo.

Critério de exclusão:

1. História médica conhecida de alergia, hipersensibilidade ou baixa tolerância a qualquer componente das preparações a serem usadas neste estudo que seja considerada clinicamente significativa na opinião do Investigador Principal.
2. Presença de outro glaucoma primário ou secundário não listado no critério de inclusão #2.
3. Qualquer anormalidade que impeça a tonometria de aplanação confiável no(s) olho(s) do estudo.
4. Risco de piora do campo visual ou da acuidade visual devido à participação no estudo, no melhor julgamento do investigador.
5. Doença progressiva da retina ou do nervo óptico de qualquer causa.
6. Uso de medicamentos sistêmicos conhecidos por afetar a PIO (por exemplo, bloqueadores beta-adrenérgicos orais, alfa-agonistas e bloqueadores, inibidores da enzima conversora de angiotensina e bloqueadores dos canais de cálcio), que não estiveram em um curso estável por 7 dias antes da visita do dia 1 ou uma mudança antecipada na dosagem durante o curso do estudo.
7. Uma condição que, na opinião do Investigador Principal, interferiria na participação ideal no estudo ou que apresentaria um risco especial para o sujeito.
8. Participação em qualquer outro estudo investigativo dentro de 30 dias antes da Visita 1.