Vergelijking van de werkzaamheid van AZARGA® versus COSOPT® bij patiënten met openhoekglaucoom of oculaire hypertensie

Inclusiecriteria:

1. Moet minimaal 18 jaar oud zijn.
2. Moet een klinische diagnose hebben van oculaire hypertensie, primair openhoekglaucoom of pigmentdispersieglaucoom in ten minste één oog (onderzoeksoog).
3. IOP moet als veilig worden beschouwd, in beide ogen, op een zodanige manier dat de klinische stabiliteit van het gezichtsvermogen en de oogzenuw gedurende de onderzoeksperiode wordt gegarandeerd.
4. Moet bereid zijn om het gebruik van alle andere oculaire hypotensiva te staken voorafgaand aan het ontvangen van het toegewezen onderzoeksgeneesmiddel bij bezoek 1, gedurende de onderzoeksperiode.
5. Moet een IOD hebben van tussen de 19 en 35 mmHg in ten minste één oog (wat het studieoog zou zijn).
6. Voor de ogen die niet in het onderzoek zijn opgenomen, moet de intraoculaire druk onder controle kunnen worden gehouden zonder farmacologische therapie of met alleen het onderzoeksgeneesmiddel.

Uitsluitingscriteria:

1. Bekende medische voorgeschiedenis van allergie, overgevoeligheid of slechte tolerantie voor componenten van de preparaten die in dit onderzoek worden gebruikt die naar de mening van de hoofdonderzoeker klinisch significant worden geacht.
2. Aanwezigheid van ander primair of secundair glaucoom dat niet wordt vermeld in inclusiecriterium #2.
3. Elke afwijking die een betrouwbare applanatie-tonometrie in het (de) onderzoeksoog (ogen) verhindert.
4. Risico op verslechtering van het gezichtsveld of de gezichtsscherpte als gevolg van deelname aan het onderzoek, naar het beste oordeel van de onderzoeker.
5. Progressieve ziekte van het netvlies of de oogzenuw, ongeacht de oorzaak.
6. Gebruik van systemische medicatie waarvan bekend is dat ze de IOD beïnvloeden (bijv. orale bèta-adrenerge blokkers, alfa-agonisten en -blokkers, angiotensine-converterend-enzymremmers en calciumantagonisten), die gedurende 7 dagen voorafgaand aan dag 1 bezoek geen stabiel verloop hebben gehad of een verwachte verandering in de dosering in de loop van het onderzoek.
7. Een aandoening die naar het oordeel van de hoofdonderzoeker een optimale deelname aan het onderzoek in de weg zou staan ​​of een bijzonder risico voor de proefpersoon zou opleveren.
8. Deelname aan een andere onderzoeksstudie binnen 30 dagen voorafgaand aan Bezoek 1.